Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Glycocalyx károsodásának korai felismerése a sürgősségi betegeknél (EDGE)

2020. április 1. frissítette: University Hospital Muenster

A vizsgálat célja annak felmérése, hogy a szepszisben szenvedő betegek ER-ben mért glikokalix károsodása mennyiben korrelál a klinikai lefolyásukkal, és alkalmazható-e klinikai rétegződési eszközként és mortalitási előrejelzőként.

A tanulmány a mikrokeringés változásaira és a makrokeringéssel való korrelációjára, valamint a mikrobiológiai paraméterekre irányul. A vizsgálatban kb. 300 szepszises beteg, valamint 30 szepszis nélküli beteg és 30 egészséges személy.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

260

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
      • Muenster, Németország, 48149
        • Universitiy Hospital Muenster

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Nem egymást követő betegek a németországi Muenster-i Egyetemi Kórház sürgősségi osztályán.

Leírás

Bevételi kritériumok:

Szepszis gyanújában szenvedő betegek

  • Felnőtt betegek, akik fertőzés klinikai gyanújával jelentkeznek a sürgősségire
  • Kórházi felvétel indikációja

Szepszis nélküli betegek

  • Felnőtt betegek, akik a szepszistől/fertőzéstől eltérő egyéb állapotokkal jelentkeznek a sürgősségi osztályon.

Egészséges egyének

  • Felnőtt egészséges egyének.

Kizárási kritériumok (minden csoportra):

  • Kiskorú személyek
  • Terhes nők
  • A szájnyálkahártya sérülései

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Szepszis gyanújában szenvedő betegek

A sürgősségi osztályon (ER) jelentkező betegek fertőzés/szepszis klinikai gyanújával.

A glikokalix károsodásának értékelése a GlycoCheck™-System használatával, valamint vérminta a bemutatáskor, a kórházi tartózkodás 1. és 7. napján.
Egyéb: GlycoCheck™ rendszer

A GlycoCheck™-System rendszerrel az endothel glikokalix egymás utáni, szublingvális mérése a bemutatáskor, valamint a szepszisgyanús betegek fekvőbeteg-kezelése során történik.

Az értékeléskor minden csoportból vérmintát vesznek. Emellett a szepszis gyanúja esetén vérmintát vesznek további mikrobiológiai és laboratóriumi vizsgálatra a kórházi tartózkodás 1. és 7. napján.
Nem szepszis betegek

Azok a betegek, akik a sürgősségi osztályon a fertőzésen/szepszisen kívül egyéb állapotokkal is jelentkeznek.

Szublingvális glikokalixuk és vérmintájuk értékelése további mikrobiológiai és laboratóriumi vizsgálatokhoz a bemutatáskor.
Egyéb: GlycoCheck™ rendszer

A GlycoCheck™-System rendszerrel az endothel glikokalix egymás utáni, szublingvális mérése a bemutatáskor, valamint a szepszisgyanús betegek fekvőbeteg-kezelése során történik.

Az értékeléskor minden csoportból vérmintát vesznek. Emellett a szepszis gyanúja esetén vérmintát vesznek további mikrobiológiai és laboratóriumi vizsgálatra a kórházi tartózkodás 1. és 7. napján.
Egészséges egyének
Szublingvális glikokalixuk és vérmintájuk értékelése további mikrobiológiai és laboratóriumi vizsgálatokhoz a bemutatáskor.
Egyéb: GlycoCheck™ rendszer

A GlycoCheck™-System rendszerrel az endothel glikokalix egymás utáni, szublingvális mérése a bemutatáskor, valamint a szepszisgyanús betegek fekvőbeteg-kezelése során történik.

Az értékeléskor minden csoportból vérmintát vesznek. Emellett a szepszis gyanúja esetén vérmintát vesznek további mikrobiológiai és laboratóriumi vizsgálatra a kórházi tartózkodás 1. és 7. napján.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A glikokalix vastagságának összefüggése a klinikai lefolyással.
Időkeret: A sürgősségi bemutató időpontjában.
A GlycoCheck System (Perfused Boundary Region – PBR, µm-ben) segítségével mért glikokalix vastagsága korrelál a páciens klinikai lefolyásával (például a SOFA pontszám használatával – pont).
A sürgősségi bemutató időpontjában.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A glikokalix vastagságának összefüggése a főbb eseményekkel.
Időkeret: Kórházi tartózkodás, átlagosan 4 hét.
A glikokalix vastagsága (PBR, µm-ben) összefüggésben lesz a betegek főbb eseményeivel (dialízis, intubáció, intenzív osztályra történő felvétel, halálozás)
Kórházi tartózkodás, átlagosan 4 hét.
A glikokalix vastagságának összefüggése a 90 napos mortalitással.
Időkeret: Akár 90 nap.
A glikokalix vastagsága (PBR, µm-ben) korrelál a betegek 90 napos mortalitásával.
Akár 90 nap.
A glikokalix vastagságának összefüggése a későbbi szervi elégtelenséggel.
Időkeret: Kórházi tartózkodás, átlagosan 4 hét.
A glikokalix vastagsága (PBR, µm-ben) korrelál a későbbi szervi elégtelenséggel (pl. vese, tüdő, keringés).
Kórházi tartózkodás, átlagosan 4 hét.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital Muenster

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Philipp Kümpers, MD, University Muenster

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. április 3.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. december 31.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. február 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 19.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. április 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. április 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 1.

Utolsó ellenőrzés

2020. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EDGE 001

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vérmérgezés

Klinikai vizsgálatok a GlycoCheck™ rendszer

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Lebanon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel