Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nővér által vezetett, egyénre szabott oktatási beavatkozás

2018. február 16. frissítette: Lina R. Khoury

A nővér által vezetett egyéni oktatási beavatkozás hatékonysága az újonnan beutalt pikkelysömörben szenvedő betegeknél. Pragmatic Controlled Study.

A dániai Herlev and Gentofte Kórház Bőrgyógyászati ​​és Allergia Osztályán 60 újonnan beutalt, pikkelysömörben szenvedő beteg kerül be a vizsgálatba. A vizsgálat első szakaszában 30 beteg részesül standard kezelésben (kontrollcsoport), a következő fázisban pedig 30 beteg kap egyénre szabott társalgási/oktatási beavatkozást (beavatkozási csoport). A történeti kontrollcsoport alkalmazásának oka a randomizált kontroll helyett Az a tény, hogy a "valós élethelyzetben" nem praktikus kommunikatív beavatkozást megvalósítani, mert a klinikusok akaratlanul is beavatkozhatnak a kontrollcsoport ellen.

Az első beszélgetésre akkor kerül sor, amikor az újonnan beutalt beteg új kezelést kezdeményezett. Ennek az az oka, hogy a magánpraxisról a Bőr- és Allergia Osztályra való átállás idejét sikertelen kezelés jellemzi, jellemzően fényterápiás vagy helyi kezelés. Ez azt jelenti, hogy az újonnan beutalt betegek jelenlegi szükségletei a pikkelysömör ellenőrzése alatt állnak. Amikor a betegek megkezdik az orvosi kezelést, motiváltabbak lesznek, és nagyobb feleslegük lesz a társalgási/oktatási beavatkozásban.

Az intervenciós csoportba tartozó betegek személyes, 45 perces személyes beszélgetést kapnak. Minden beteg hozzáférhet az elsődleges nővér telefonos tanácsadásához, ha szükséges, és meg tud szervezni egy új, személyes beszélgetést. 4-6 hét elteltével a személyes megbeszélés során a nővér telefonon megkeresi a pácienst a korábbi beszélgetés nyomon követésére. Három hónappal a személyes beszélgetés után az ápolónő egy 15 perces záró személyes beszélgetést ajánl fel a páciensnek, ugyanakkor a betegnek az osztályon van orvosi időpontja. Azok, akik a kontrollcsoportba tartoznak, folytatják a szokásos ellátást, és nem vesznek részt semmilyen beszélgetésben, és kontrollcsoportként használják őket.

A beavatkozást egy speciális bőrgyógyász szakápoló csapat végzi, akik formális képzésben részesültek a betegközpontú kommunikációról, az önszabályozó modell/józan ész modell interjúkészítésről, a krónikus betegséggel való életről és az akcióterv támogatásáról.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Copenhagen, Dánia, 2900
        • Toborzás
        • Gentofte Hospital, University of Copenhagen
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A Herlev és Gentofte Kórház Bőrgyógyászati ​​és Allergia Osztályán újonnan beutalt, 18 éves vagy idősebb, pikkelysömörben szenvedő betegek, akik értenek dánul.

Kizárási kritériumok:

  • 18 évnél fiatalabb betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Kísérleti: Egyéni oktatás
Az intervenciós csoportba tartozó betegek személyes, 45 perces személyes beszélgetést kapnak. Minden beteg hozzáférhet az elsődleges nővér telefonos tanácsadásához, ha szükséges, és meg tud szervezni egy új, személyes beszélgetést. 4-6 hét elteltével a személyes megbeszélés során a nővér telefonon megkeresi a pácienst a korábbi beszélgetés nyomon követésére. Három hónappal a személyes beszélgetés után az ápolónő egy 15 perces záró személyes beszélgetést ajánl fel a páciensnek, ugyanakkor a betegnek az osztályon van orvosi időpontja. Azok, akik a kontrollcsoportba tartoznak, folytatják a szokásos ellátást, és nem vesznek részt semmilyen beszélgetésben, és kontrollcsoportként használják őket.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A rövid betegségészlelési kérdőív
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 3 hónapos követés után
Betegség észlelése
Változás az alapvonalhoz képest 3 hónapos követés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Bőrgyógyászati ​​életminőségi index
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 3 hónapos követés után
Életminőség
Változás az alapvonalhoz képest 3 hónapos követés után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A krónikus betegségek ellátásának betegértékelése
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 3 hónapos követés után
A gondoskodás felfogása
Változás az alapvonalhoz képest 3 hónapos követés után
Kórházi szorongás és depresszió skála
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 3 hónapos követés után
Szorongás és depresszió
Változás az alapvonalhoz képest 3 hónapos követés után
Testkép skála
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 3 hónapos követés után
Testkép
Változás az alapvonalhoz képest 3 hónapos követés után
A pikkelysömör megértése
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 3 hónapos követés után
A betegek megértése a pikkelysömörrel egy saját fejlesztésű kérdőív alapján
Változás az alapvonalhoz képest 3 hónapos követés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. május 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 20.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. február 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 16.

Utolsó ellenőrzés

2018. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UA-1502

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pikkelysömör

Iratkozz fel