- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03127462
Nővér által vezetett, egyénre szabott oktatási beavatkozás
A nővér által vezetett egyéni oktatási beavatkozás hatékonysága az újonnan beutalt pikkelysömörben szenvedő betegeknél. Pragmatic Controlled Study.
A dániai Herlev and Gentofte Kórház Bőrgyógyászati és Allergia Osztályán 60 újonnan beutalt, pikkelysömörben szenvedő beteg kerül be a vizsgálatba. A vizsgálat első szakaszában 30 beteg részesül standard kezelésben (kontrollcsoport), a következő fázisban pedig 30 beteg kap egyénre szabott társalgási/oktatási beavatkozást (beavatkozási csoport). A történeti kontrollcsoport alkalmazásának oka a randomizált kontroll helyett Az a tény, hogy a "valós élethelyzetben" nem praktikus kommunikatív beavatkozást megvalósítani, mert a klinikusok akaratlanul is beavatkozhatnak a kontrollcsoport ellen.
Az első beszélgetésre akkor kerül sor, amikor az újonnan beutalt beteg új kezelést kezdeményezett. Ennek az az oka, hogy a magánpraxisról a Bőr- és Allergia Osztályra való átállás idejét sikertelen kezelés jellemzi, jellemzően fényterápiás vagy helyi kezelés. Ez azt jelenti, hogy az újonnan beutalt betegek jelenlegi szükségletei a pikkelysömör ellenőrzése alatt állnak. Amikor a betegek megkezdik az orvosi kezelést, motiváltabbak lesznek, és nagyobb feleslegük lesz a társalgási/oktatási beavatkozásban.
Az intervenciós csoportba tartozó betegek személyes, 45 perces személyes beszélgetést kapnak. Minden beteg hozzáférhet az elsődleges nővér telefonos tanácsadásához, ha szükséges, és meg tud szervezni egy új, személyes beszélgetést. 4-6 hét elteltével a személyes megbeszélés során a nővér telefonon megkeresi a pácienst a korábbi beszélgetés nyomon követésére. Három hónappal a személyes beszélgetés után az ápolónő egy 15 perces záró személyes beszélgetést ajánl fel a páciensnek, ugyanakkor a betegnek az osztályon van orvosi időpontja. Azok, akik a kontrollcsoportba tartoznak, folytatják a szokásos ellátást, és nem vesznek részt semmilyen beszélgetésben, és kontrollcsoportként használják őket.
A beavatkozást egy speciális bőrgyógyász szakápoló csapat végzi, akik formális képzésben részesültek a betegközpontú kommunikációról, az önszabályozó modell/józan ész modell interjúkészítésről, a krónikus betegséggel való életről és az akcióterv támogatásáról.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Copenhagen, Dánia, 2900
- Toborzás
- Gentofte Hospital, University of Copenhagen
-
Kapcsolatba lépni:
- Lina Khoury, B.N, stud.scient.san
- Telefonszám: 0045 38673141
- E-mail: lina.rouyouf.khoury.01@regionh.dk
-
Kapcsolatba lépni:
- Lone Skov, professor, dr.med
- Telefonszám: 0045 38673204
- E-mail: lone.skov.02@regionh.dk
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Herlev és Gentofte Kórház Bőrgyógyászati és Allergia Osztályán újonnan beutalt, 18 éves vagy idősebb, pikkelysömörben szenvedő betegek, akik értenek dánul.
Kizárási kritériumok:
- 18 évnél fiatalabb betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
|
|
|
Kísérleti: Egyéni oktatás
|
Az intervenciós csoportba tartozó betegek személyes, 45 perces személyes beszélgetést kapnak.
Minden beteg hozzáférhet az elsődleges nővér telefonos tanácsadásához, ha szükséges, és meg tud szervezni egy új, személyes beszélgetést.
4-6 hét elteltével a személyes megbeszélés során a nővér telefonon megkeresi a pácienst a korábbi beszélgetés nyomon követésére.
Három hónappal a személyes beszélgetés után az ápolónő egy 15 perces záró személyes beszélgetést ajánl fel a páciensnek, ugyanakkor a betegnek az osztályon van orvosi időpontja.
Azok, akik a kontrollcsoportba tartoznak, folytatják a szokásos ellátást, és nem vesznek részt semmilyen beszélgetésben, és kontrollcsoportként használják őket.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A rövid betegségészlelési kérdőív
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 3 hónapos követés után
|
Betegség észlelése
|
Változás az alapvonalhoz képest 3 hónapos követés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Bőrgyógyászati életminőségi index
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 3 hónapos követés után
|
Életminőség
|
Változás az alapvonalhoz képest 3 hónapos követés után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A krónikus betegségek ellátásának betegértékelése
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 3 hónapos követés után
|
A gondoskodás felfogása
|
Változás az alapvonalhoz képest 3 hónapos követés után
|
|
Kórházi szorongás és depresszió skála
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 3 hónapos követés után
|
Szorongás és depresszió
|
Változás az alapvonalhoz képest 3 hónapos követés után
|
|
Testkép skála
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 3 hónapos követés után
|
Testkép
|
Változás az alapvonalhoz képest 3 hónapos követés után
|
|
A pikkelysömör megértése
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 3 hónapos követés után
|
A betegek megértése a pikkelysömörrel egy saját fejlesztésű kérdőív alapján
|
Változás az alapvonalhoz képest 3 hónapos követés után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UA-1502
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Pikkelysömör
-
ProgenaBiomeVisszavontPikkelysömör | Psoriasis Vulgaris | Psoriasis of Scalp | Pszoriázisos plakk | Psoriasis Universalis | Psoriasis Arc | Psoriasis Nail | Diffusa pikkelysömör | Psoriasis Punctata | Psoriasis Palmaris | Psoriasis Circinata | Psoriasis Annularis | Psoriasis genitális | Psoriasis GeographicaEgyesült Államok
-
Clin4allAktív, nem toborzóPsoriasis of Scalp | Psoriasis Nail | Psoriasis Palmaris | Psoriasis genitális | Psoriasis PlantarisFranciaország
-
Alumis IncAktív, nem toborzóAz ESK-001 hosszú távú biztonsági és hatékonysága mérsékelt vagy súlyos plakk psoriasisban (ONWARD3)Pikkelysömör | Plakkos Psoriasis | Psoriasis (PsO) | Mérsékelt Psoriasis | Súlyos psoriasisEgyesült Államok, Kanada, Ausztrália, Németország, Spanyolország, Magyarország, Japán, Bulgária, Lengyelország, Csehország, Észtország, Lettország, Puerto Rico, Portugália, Dél -Korea, Franciaország
-
Innovaderm Research Inc.BefejezveFejbőr Psoriasis | Pustularis Palmo-plantar Psoriasis | Nem pustuláris Palmo-plantar Psoriasis | Könyök Psoriasis | Alsó láb PsoriasisKanada
-
Centre of Evidence of the French Society of DermatologyToborzásKözépsúlyos és súlyos pikkelysömör szisztémás kezelése felnőtteknél: A francia irányelvek frissítésePikkelysömör | Psoriasis Vulgaris | Psoriasis of Scalp | Pszoriázisos plakk | Psoriasis Universalis | Psoriasis Palmaris | Pszoriázisos eritroderma | Pszoriázisos köröm | Psoriasis Guttate | Psoriasis Inverse | Psoriasis PustulárisFranciaország
-
Caja Costarricense de Seguro SocialMég nincs toborzásPikkelysömör | Psoriasis (PsO) | Psoriasis Arthritis | Psoriasis betegekCosta Rica
-
University of California, San FranciscoJanssen Biotech, Inc.Aktív, nem toborzó
-
Chongqing Genrix Biopharmaceutical Co., LtdXiangya Hospital of Central South UniversityMég nincs toborzásPlakkos Psoriasis | Psoriaticus ízületi gyulladás | Fejbőr Psoriasis | Nail Psoriasis | Palmoplantar Psoriasis | Genitális PsoriasisKína
-
Herlev and Gentofte HospitalToborzásMiokardiális infarktus | Szívizom ischaemia | Szívbetegségek | Szív-és érrendszeri betegségek | Szív elégtelenség | Stroke | Pikkelysömör | Szívelégtelenség, diasztolés | Psoriasis Vulgaris | Kardiovaszkuláris kockázati tényező | Szívelégtelenség, szisztolés | Bal kamra diszfunkció | Psoriasis Universalis | Psoriasis... és egyéb feltételekDánia
-
Caja Costarricense de Seguro SocialMég nincs toborzásPikkelysömör | Psoriasis (PsO) | Psoriasis ArthritisCosta Rica