Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Diabetikus vese riasztás (DKA) tanulmány (DKA)

2022. január 12. frissítette: University of Colorado, Denver

Diabetikus vese riasztás (DKA) tanulmány – Tubulopathia diabéteszes ketoacidózisban

A tanulmány átfogó célja annak meghatározása, hogy van-e tubuláris diszfunkció (emelkedett vizelet nátrium-, bikarbonát- és aminosavszint) és sérülés (emelkedett vesekárosodás molekula 1 [KIM-1], neutrofil zselatinázzal asszociált lipokalin [NGAL] és mátrix metallopeptidáz 9 [MMP9] ]) fennállnak diabéteszes ketoacidózisban (3-18 éves kor között), függetlenül attól, hogy reverzibilis-e, és összefügg-e az uricosuriával és a kopeptinnel. A kutatók azt javasolják, hogy tanulmányozzák a T1D-ben szenvedő fiatalok csoportját (3-18 évesek, n=40), akiknél szérum- és vizeletgyűjtés a DKA diagnózisakor és 3 hónapos követés alatt áll.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Évente több mint 86 000 (0-14 éves) gyermeknél diagnosztizálnak 1-es típusú cukorbetegséget (T1D), ami egy életen át tartó expozíciót jelent, és a szív- és érrendszeri betegségek (CVD) és a diabéteszes vesebetegség (DKD) miatti korai halálozás kockázatát jelenti. A gyermekekben és serdülőkben megnyilvánuló DKD továbbra is a veseelégtelenség és a dialízis vezető oka a nyugati világban (4). Míg a diabéteszes glomerulopathia jelentős figyelmet kapott a kutatóktól, a cukorbetegség tubuláris sérülésének meghatározó tényezőit kevésbé vizsgálják. A glomeruláris sérüléshez képest a tubuláris sérülésről ismert, hogy jobban kapcsolódik a vesefunkcióhoz. Az Egyesült Államokban T1D-vel diagnosztizált fiatalok többsége diabéteszes ketoacidózisban (DKA) szenved, amely olyan állapot, amely a tubuláris sérülés kockázati tényezőihez kapcsolódik, beleértve a kiszáradást, a metabolikus acidózist és az akut glikémiát. Nem ismert, hogy a DKA összefüggésben áll-e tubuláris sérüléssel. A kutatók közzétették az első jelentést, amely kimutatta, hogy a kialakult T1D-vel rendelkező fiatalok savasabb vizeletet és nagyobb arányban választanak ki húgysavat (FeUA), mint nem cukorbeteg társaik, ami hajlamosíthat az UUA által közvetített tubulopathiára. Ezenkívül a T1D összefüggésben áll a vazopresszin túlaktivitásával, és a kutatók szoros összefüggésről számoltak be a szérum kopeptin, a vazopresszin megbízható helyettesítő markere és a T1D DKD között. A tanulmány átfogó célja annak meghatározása, hogy a DKA-ban létezik-e tubuláris diszfunkció (emelkedett vizelet nátrium-, bikarbonát- és aminosavszint) és sérülés (emelkedett KIM-1, NGAL és MMP9), reverzibilis-e, és összefügg-e az uricosuriával és kopeptin. A kutatók azt javasolják, hogy tanulmányozzák a T1D-ben szenvedő fiatalok csoportját (3-18 évesek, n=40), akiknél szérum- és vizeletgyűjtés a DKA diagnózisakor és 3 hónapos követés alatt áll.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

41

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80238
        • Children's Hospital Colorado

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

3 év (FELNŐTT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A DKA-val prezentáló T1D-vel rendelkező (3-18 éves) résztvevőket a Colorado-i Gyermekkórház sürgősségi osztályáról (ED) veszik fel.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Új kezdetű T1D és ismert T1D
  • DKA (enyhe, közepes és súlyos DKA alkalmas)
  • 3-17 éves korig
  • WC betanított
  • Fiúk és lányok
  • Minden etnikum
  • Kezdeti előadás a Colorado-i Gyermekkórház (CHCO) főigazgatójának

Kizárási kritériumok:

  • Nem T1D etiológia
  • Krónikus vesebetegség anamnézisében (eGFR <60ml/perc/1,73m2) vagy dialízis függő
  • A tubulopathia története (pl. Fanconi szindróma)
  • Jelenleg menstruál
  • Beteg látogatott Coloradóba, és azt tervezi, hogy Coloradón kívül is létrehozza a cukorbetegség ellátását
  • ACE-gátlókra vagy angiotenzin II-receptor-blokkolókra (ARB)
  • Nátrium-glükóz társtranszporter 2 inhibitorokon (SGLT2 inhibitorok)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Proximális tubuláris diszfunkció
Időkeret: DKA esetén (0-8 és 12-24 órával az IV inzulin megkezdése után)
A vizelet Na-, HCO3- és aminosav-koncentrációjának változása
DKA esetén (0-8 és 12-24 órával az IV inzulin megkezdése után)
Proximális tubuláris sérülés
Időkeret: DKA esetén (0-8 és 12-24 órával az IV inzulin megkezdése után)
A vizelet és a szérum NGAL, KIM-1 és MMP9 koncentrációjának változása
DKA esetén (0-8 és 12-24 órával az IV inzulin megkezdése után)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A tubuláris diszfunkció és sérülés javasolt mediátorai
Időkeret: DKA esetén (0-8 és 12-24 órával az IV inzulin megkezdése után)
A vizelet húgysav és a szérum fruktóz változása.
DKA esetén (0-8 és 12-24 órával az IV inzulin megkezdése után)
A tubuláris diszfunkció és sérülés javasolt mediátorai
Időkeret: DKA-nál (0-8 órával az IV inzulin elindítása után)
Vizelet húgysavkristályok jelenléte polarizált mikroszkóppal
DKA-nál (0-8 órával az IV inzulin elindítása után)
A tubuláris diszfunkció és sérülés javasolt mediátorai
Időkeret: DKA-nál (12-24 órával az IV inzulin elindítása után)
Vizelet húgysavkristályok jelenléte polarizált mikroszkóppal
DKA-nál (12-24 órával az IV inzulin elindítása után)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. június 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. december 13.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. december 13.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 20.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. április 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. január 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 12.

Utolsó ellenőrzés

2022. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 1-es típusú diabetes mellitus

Iratkozz fel