Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hosszú távú nyomon követés NIRS-IVUS képalkotás a már meglévő carotis sztentekről

2020. április 27. frissítette: Cyril štěchovský, University Hospital, Motol

Hosszú távú nyomon követés Közeli infravörös spektroszkópia és intravaszkuláris ultrahangos képalkotás a stenttel kezelt belső nyaki verőér szűkületről

A „Stentinggel kezelt belső nyaki verőér-szűkület hosszú távú nyomon követése, közeli infravörös spektroszkópia és intravaszkuláris ultrahangos képalkotás” kísérlet egy tudományos kutatási projekt. A carotis stentelésen átesett betegek carotis plakk összetételére vonatkozó kutatás már publikált eredményeit követi.

Azok a betegek, akiket carotis stenttel kezeltek, meghívást kapnak a vizsgálatba. Írásbeli, tájékozott hozzájárulásra lesz szükség. A résztvevők carotis angiográfián, intravaszkuláris közeli infravörös spektroszkópián és intravaszkuláris ultrahangon esnek át a belső és a közös nyaki artéria extracranialis részén beültetett stenttel.

A vizsgálat célja a luminalis és a stent méretének, az érfal átépülésének és a plakk összetételének hosszú távú változásának leírása a carotis stentelést követően. Az eredmények segítenek megérteni a carotis stentelés hosszú távú hatását a carotis szűkületre, valamint a plakk stabilizálásának mechanizmusait – stenttel történő lezárást.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

52

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Csehország
      • Praha, Csehország, 15300
        • Motol University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • korábbi carotis stentelés
  • a periprocedurális NIRS-IVUS adatai állnak rendelkezésre
  • írásos tájékoztatáson alapuló beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • a carotis artéria elzáródása a beültetett stent oldalán
  • carotis beavatkozás indikációja a beültetett stent oldalán
  • magas eljárási kockázat (nehéz anatómia, a szúrás helyén való vérzés kockázata)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Tanulócsoport
Carotis stenttel rendelkező alanyok, akik beleegyeztek a közeli infravörös spektroszkópiába és az intravaszkuláris ultrahangos képalkotásba.
Diagnosztikai vizsgálat: Közeli infravörös spektroszkópia és intravaszkuláris ultrahang (NIRS-IVUS)
A belső és közös nyaki artéria extracranialis részének vizsgálata már meglévő stenttel NIRS-IVUS-szal.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A lipid magterhelési index (LCBI) időbeli változása
Időkeret: 16 hónap
Különbség az LCBI (dimenzió nélküli szám) között a nyaki artéria szegmensében beültetett stenttel a carotis stentelés időpontjában (alapvonal LCBI) és a vizsgálati beavatkozás időpontjában (követő LCBI). Adatok a NIRS-től.
16 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Késői lumenváltozás
Időkeret: 16 hónap
Különbség a luminális térfogat (mm3) között a nyaki artéria szegmensében beültetett stenttel a carotis stentelés időpontjában (alapvonal lumentérfogat) és a vizsgálati beavatkozás időpontjában (követési lumentérfogat). Adatok az IVUS-tól.
16 hónap
Késői stent kitágítás
Időkeret: 16 hónap
Különbség a stent térfogata (mm3) között a nyaki artéria szegmensén belül beültetett stenttel a carotis stentelés időpontjában (a stent kiindulási térfogata) és a vizsgálati beavatkozás időpontjában (követő stent térfogata). Adatok az IVUS-tól.
16 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Motol

Együttműködők

professor Josef Veselka
associate professor Petr Hájek
Martin Horváth

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. július 15.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 2.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. május 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. április 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 27.

Utolsó ellenőrzés

2020. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EK-953/16

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Carotis atherosclerosis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Qatar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel