Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nikotinamid-ribozid-kiegészítés hatása az agy NAD+/NADH arányára és a bioenergetikára

2024. március 4. frissítette: Dost Ongur, Mclean Hospital

A nikotinamid-ribozid-kiegészítés hatása a nikotinamid-adenin-dinukleotid (NAD+/NADH) arányára és a bioenergetikára

A tanulmány elsődleges célja az exogén módon beadott nikotinamid-ribozid (NR) hatásának vizsgálata az agy NAD+/NADH arányára és a bioenergetikai funkciókra egészséges egyénekben foszformágneses rezonancia spektroszkópia (31P MRS) képalkotás segítségével.

Másodlagos célunk az agyi PCr/ATP és a kreatin-kináz enzim sebesség változásának vizsgálata NR használat után. Ezenkívül a NAD+/NADH arányt, a PCr/ATP-t és a CK enzimarányt is mérjük a vádli izomzatában, mint másodlagos eredménymérő.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

11

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Egyesült Államok, 02478
        • McLean Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Életkor: 18-80 éves korig
  2. Férfi vagy nő
  3. Pszichiátriai diagnózis nélkül strukturált pszichiátriai interjú alapján (Strukturált Klinikai Interjú a DSM-V I. tengely zavaraihoz (SCID))
  4. A kórelőzményben nem szerepelt pszichotikus rendellenesség és/vagy hangulati rendellenesség a szülők, testvérek vagy gyermekek körében, csak önbevalláson keresztül.

Kizárási kritériumok:

  1. Súlyos orvosi vagy neurológiai betegség.
  2. Diabetes mellitus (DM), kontrollálatlan magas vérnyomás (HTN), súlyos hipotenzió, koszorúér-betegség (CAD), metabolikus szindróma, zöldhályog, májkárosodás, csökkent veseműködés, légzőszervi rendellenességek, kontrollálatlan peptikus fekélybetegség diagnosztizálása.
  3. Bármilyen más gyógyszer szedése, beleértve a vény nélkül kapható kiegészítőket is, kivéve a nőknek szánt orális fogamzásgátlókat
  4. Terhesség. A fogamzóképes korú nőknek hatékony fogamzásgátló módszert kell alkalmazniuk.
  5. Dohányzás, kábítószer-használat vagy függőség anamnézisében.
  6. Ellenjavallatok az MR-vizsgálathoz (klausztrofóbia, szívritmus-szabályozók, fémkapcsok és sztentek az ereken, mesterséges szívbillentyűk, műkarok, kezek, lábak stb., agystimulátorok, beültetett gyógyszerpumpák, fülimplantátumok, szemimplantátumok vagy ismert fémtöredékek szem, repesz- vagy fémreszeléknek való kitettség, egyéb fémes sebészeti hardverek a létfontosságú területeken, bizonyos tetoválások fém tintával, bizonyos transzdermális tapaszok, fémtartalmú méhen belüli eszközök)
  7. Olyan egészségügyi állapot, amely megakadályozza a vérvételt, beleértve a jelenlegi antikoaguláns vagy antiaggregáns terápiát, kóros hegesedésekre való hajlam (pl. keloidok).
  8. Nehézség a kapszulák lenyelésében.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Nikotinamid-ribozid 2g/nap
A résztvevők NR-t kapnak napi 2 g dózisban
Drog: Nikotinamid-ribozid
Nikotinamid-ribozid 2g/nap, 2 hétig

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapvonalról a kezelés végére az agy NAD+/NADH arányában
Időkeret: Kiindulási állapot és 15 napos kiegészítő használat után

Az agy NAD+/NADH arányának változása az alapvonaltól a kezelés végéig, in vivo 31P mágneses rezonancia spektroszkópiával mérve

A NAD+/NADH arányt úgy számítjuk ki, hogy először a NAD+ és NADH mennyiségét külön-külön számszerűsítjük az adatokban, majd egyszerű arányt kapunk. Az egészséges agyban van egy normatív NAD+/NADH arány tartomány, és az ettől a szinttől bármelyik irányba történő eltérés a patológia jele lehet.
Kiindulási állapot és 15 napos kiegészítő használat után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az agyi foszfokreatin (PCr) és az adenozin-trifoszfát (ATP) arányának (PCr/ATP) változása a kiindulási állapottól a kezelés végéig
Időkeret: Kiindulási állapot és 15 napos kiegészítő használat után
Az agy foszfokreatin (PCr) és adenozin-trifoszfát (ATP) arányának (PCr/ATP) változása a kiindulási értéktől a kezelés végéig, in vivo 31P mágneses rezonancia spektroszkópiával mérve
Kiindulási állapot és 15 napos kiegészítő használat után
Változás a kiindulási értékről a kezelés végére az agy kreatin-kináz (CK) enzimarányában
Időkeret: Kiindulási állapot és 15 napos kiegészítő használat után
A kreatin-kináz (CK) enzim sebességének változása a kiindulási értéktől a kezelés végéig, in vivo 31P mágneses rezonancia spektroszkópiával mérve
Kiindulási állapot és 15 napos kiegészítő használat után
Változás az alapvonalról a kezelés végére az izom NAD+/NADH arányában
Időkeret: Kiindulási állapot és 15 napos kiegészítő használat után
Változás az alapvonaltól a kezelés végéig a lábszárizom NAD+/NADH arányában, in vivo 31P mágneses rezonancia spektroszkópiával mérve
Kiindulási állapot és 15 napos kiegészítő használat után
Az izomfoszfokreatin (PCr) és az adenozin-trifoszfát (ATP) arányának (PCr/ATP) változása az alapértékről a kezelés végére
Időkeret: Kiindulási állapot és 15 napos kiegészítő használat után
A borjúizom foszfokreatin (PCr) és adenozin-trifoszfát (ATP) arányának (PCr/ATP) változása a kiindulási értéktől a kezelés végéig, in vivo 31P mágneses rezonancia spektroszkópiával mérve
Kiindulási állapot és 15 napos kiegészítő használat után
Változás a kiindulási értékről a kezelés végére az izomkreatin kináz (CK) enzimarányában
Időkeret: Kiindulási állapot és 15 napos kiegészítő használat után
A borjúizom kreatin-kináz (CK) enzim arányának változása a kiindulási értéktől a kezelés végéig, in vivo 31P mágneses rezonancia spektroszkópiával mérve
Kiindulási állapot és 15 napos kiegészítő használat után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mclean Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Dost Ongur, MD PhD, McLean Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 11.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 4.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2017P000006

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Czech Republic

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel