Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az Active Herts fizikai aktivitási program értékelése

2017. május 12. frissítette: University of East Anglia

A fizikai aktivitás ösztönzése a deprivált területeken szív- és érrendszeri betegségben (CVD) szenvedő inaktív felnőttek számára: az aktív szívbetegségek értékelése

Az Egyesült Királyságban (Egyesült Királyság) nagy az inaktív felnőttek előfordulása, akik közül sokan szenvednek olyan betegségekben, mint a cukorbetegség, a szív- és érrendszeri betegségek és a rossz mentális egészség. Ezek a problémák gyakran gyakrabban fordulnak elő a magasabb társadalmi-gazdasági deprivációjú területeken. Folyamatosan szükség van a közösségi fizikai aktivitással kapcsolatos beavatkozások hatékonyságának, elfogadhatóságának és fenntarthatóságának tesztelésére. Az Active Herts program egy közösségi fizikai aktivitási program, amely 16 év feletti inaktív felnőtteket céloz meg, akiknél egy vagy több szív- és érrendszeri betegség (CVD) kockázati tényezője és/vagy enyhe vagy közepesen súlyos mentális egészségi állapota van. A program a legújabb, bizonyítékokon alapuló viselkedésmódosítási technikákat alkalmazza a fizikai aktivitás, a jólét és a viselkedésváltoztatás COM-B („Képesség”, „Lehetőség”, „Motiváció” és „Viselkedés”) modellje alapján a viselkedés kulcsfontosságú mozgatórugóinak megcélzására.

Ez az értékelés vegyes módszereket alkalmazó longitudinális (alapvonal, valamint 3, 6 és 12 hónapos nyomon követés) pragmatikus megfigyelési tervet fog követni. Kétféle program készül, mindegyik más területen. Az egyikben a csoport résztvevői kapnak egy viselkedésmódosítási technika füzetet, konzultációkat (alapvonal és opcionális 3, 6 és 12 hónapos korban), egy emlékeztető telefonhívást (2. hét), motivációs szöveges üzeneteket (3., 6. és 12. hét) , valamint a 12 hetes gyakorlatok jelzése. A másik „továbbfejlesztett kézbesítési” csoportban a résztvevők ugyanannyit kapnak, de a 12 hetes gyakorlat ingyenes és az igényeikhez szabott, és választható gyakorlati „barátok” is elérhetők. Az eredményértékelés elsődleges eredményként értékeli a fizikai aktivitás változásait, másodlagos eredményként pedig a sportban való részvételt, az ülést, a jóllétet, a pszichológiai képességeket és a reflektív motivációt. A folyamatértékelés során személyes interjúkat és fókuszcsoportokat is használnak, hogy feltárják az érintettek, a szállító személyzet és a résztvevők véleményét három szakaszban (beállítás, eltérések a beavatkozás végrehajtásában és visszatekintés a beavatkozásra). . A gazdasági értékelés megvizsgálja az Active Herts program költségeit a számos krónikus betegségből eredő megbetegedési kockázat csökkentése terén elért előnyökhöz képest.

Ez a tanulmány a fizikai aktivitás kulcsfontosságú mozgatórugóit méri a korszerű viselkedésváltozási elmélet segítségével, lehetővé téve nemcsak annak értékelését, hogy nőtt-e a fizikai aktivitás, hanem azt is, hogy miért. A kutatás egy olyan skálázható beavatkozás jövőbeli kifejlesztését szolgálja majd, amely robusztusabban tesztelhető egy randomizált, kontrollált vizsgálatban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

739

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A résztvevők a négy Hertfordshire-i körzet (Broxbourne, Stevenage, Hertsmere és Watford) egyikében élnek majd, az Egyesült Királyságban. Ebben a négy körzetben található a legtöbb hátrányos helyzetű Lower Super Output Area (LSOA) Hertfordshire-ben, és az öt legmagasabb 75 év alatti halálozási arányban van a szív- és érrendszeri betegségek (2-3%), a felnőttkori elhízás (8-10%) és a cukorbetegség miatt. (4-6%). Ezekben a körzetekben 6-9,6 év a várható élettartam különbség a leginkább és a legkevésbé hátrányos helyzetű térségek között. Ennek a népességnek kevesebb mint 50%-a vesz részt hetente egyszer 30 perces fizikai tevékenységben.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • inaktív felnőttek, és heti 30 percnél kevesebb fizikai tevékenységet végeznek
  • 16 éves vagy idősebb
  • Hertfordshire városok lakosa, beleértve Broxbourne-t, Hertsmere-t, Stevenage-et vagy Watfordot

A beutalt betegeknek és ügyfeleknek a következők is lehetnek:

  • hosszú távú egészségügyi állapot, például 2-es típusú cukorbetegség, magas vérnyomás, magas koleszterinszint stb.
  • enyhe vagy közepesen súlyos mentális egészségi állapot, például szorongás, depresszió vagy stressz
  • szívbetegség anamnézisében vagy családjában

Kizárási kritériumok:

  • a résztvevők nem tudnak tájékozott beleegyezést adni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Normál kiszállítás
A résztvevők viselkedésmódosítási füzetet, konzultációkat (alapvonal és 3, 6 és 12 hónapos korban választható), emlékeztető telefonhívást (2. hét), motivációs szöveges üzeneteket (3., 6. és 12. héten) és útbaigazítást kapnak. 12 hét gyakorlatok.
Az Active Herts egy közösségi fizikai aktivitási beavatkozás, amely 16 éves vagy annál idősebb, inaktív felnőtteket céloz meg, akiknél egy vagy több CVD kockázati tényező és/vagy enyhe vagy közepesen súlyos mentális egészségi állapot áll fenn. A program a legújabb, bizonyítékokon alapuló viselkedésmódosítási technikákat alkalmazza a fizikai aktivitás, a jólét és a viselkedésváltoztatás kulcsfontosságú hajtóerejének megcélzására a COM-B viselkedésváltoztatási modellből.
Más nevek:
  • Egészséges és aktív Hertsben
Továbbfejlesztett kézbesítés
A résztvevők ugyanannyit kapnak, mint az intervenció, de a 12 hetes gyakorlat ingyenes és az ő igényeikre szabott, és opcionális gyakorlati „barátok” is rendelkezésre állnak.
Az Active Herts egy közösségi fizikai aktivitási beavatkozás, amely 16 éves vagy annál idősebb, inaktív felnőtteket céloz meg, akiknél egy vagy több CVD kockázati tényező és/vagy enyhe vagy közepesen súlyos mentális egészségi állapot áll fenn. A program a legújabb, bizonyítékokon alapuló viselkedésmódosítási technikákat alkalmazza a fizikai aktivitás, a jólét és a viselkedésváltoztatás kulcsfontosságú hajtóerejének megcélzására a COM-B viselkedésváltoztatási modellből.
Más nevek:
  • Egészséges és aktív Hertsben

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fizikai aktivitás változása az alapértékhez képest
Időkeret: 12 hónap
A nemzetközi fizikai aktivitás kérdőív (IPAQ) segítségével értékelték
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A mentális jólét változása az alaphelyzethez képest
Időkeret: Rövid távú (3 hónap), hosszabb távú (6 és 12 hónap)
A Warwick Edinburgh-i jóléti skála segítségével értékelték
Rövid távú (3 hónap), hosszabb távú (6 és 12 hónap)
Az egészségről alkotott felfogás változása a kiindulási állapothoz képest
Időkeret: Rövid távú (3 hónap), hosszabb távú (6 és 12 hónap)
EuroQOL ötdimenziós kérdőív (EQ-5D)
Rövid távú (3 hónap), hosszabb távú (6 és 12 hónap)
Készenlét a viselkedés megváltoztatására
Időkeret: Rövid távú (3 hónap), hosszabb távú (6 és 12 hónap)
A viselkedés kulcsfontosságú meghatározói – a COM-B képesség, lehetőség és motiváció segítségével mérve
Rövid távú (3 hónap), hosszabb távú (6 és 12 hónap)

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szállítási hűség
Időkeret: 2017. február vége, 2017. nyár, 2018. ősz
Az Active Herts folyamatértékelése három szakaszban zajlik majd, mindegyik fázis más témát vizsgál. Az adatok gyűjtése az érintettekkel folytatott személyes interjúk, a Get Active Specialistákkal folytatott csoportos interjúk és a résztvevőkkel fókuszcsoportok formájában történik. A megkérdezett érdekeltek között biztosok, magasabb szintű beavatkozási menedzsment, projekt-végrehajtási partnerek és egészségügyi szolgáltatók is részt vesznek.
2017. február vége, 2017. nyár, 2018. ősz
A program költséghatékonysága
Időkeret: 2017. október - 2018. október
A gazdasági értékelés megvizsgálja az Active Herts intervenció szállításának költségeit a számos krónikus betegségből eredő megbetegedési kockázat csökkentése terén elért előnyökhöz képest, amelyek kockázata a fizikai inaktivitáshoz kapcsolódik.
2017. október - 2018. október

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2016. január 7.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2019. január 7.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2019. január 7.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 12.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. május 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. május 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 12.

Utolsó ellenőrzés

2017. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A fizikai aktivitás

Klinikai vizsgálatok a Aktív Herts

Iratkozz fel