Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az irányított képek hatása a sclerosis multiplexben szenvedő betegek jólétére (HLGI)

2017. június 5. frissítette: Paul J. Mills, University of California, San Diego
Ez az egyközpontú intervenciós vizsgálat kvázi véletlenszerűen kiválasztotta a betegeket egy irányított képalkotáshoz vagy kontroll beavatkozáshoz (pozitív naplózás). Az adatokat maszkolt kezelési allokációval elemeztük.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Beavatkozások: A résztvevőket váltakozó sorrendben osztották be 10 heti 1 órás „Healing Light Guided Imagery” vagy otthoni pozitív naplóírásra; a kiesőket pótolták.

A beavatkozás típusa: Viselkedési

A sclerosis multiplex (MS) egy autoimmun betegség, amely az agyat és a gerincvelőt (központi idegrendszert) érinti. Mivel az agy vagy a gerincvelő bármely részének idegei megsérülhetnek, a sclerosis multiplexben szenvedő betegeknek a test különböző részein jelentkezhetnek tünetei. Sok szklerózis multiplexben szenvedő beteg a testi tünetek mellett depresszióban, fáradtságban és szorongásban is szenved. Az SM-re felírt gyógyszerekről kimutatták, hogy nem javítják ezeket a kísérő pszichés tüneteket. A kutatók kimutatták, hogy a mindfulness-alapú képzési programok segíthetnek az SM-betegeken, de ezek a terápiák rendkívül erőforrás-igényesek és megterhelők az érintettek számára. A „Healing Light” Guided Imagery (HLGI; kiegészítő anyagok) egy irányított képi terápia, amely egy önhipnotikus transzállapotot szimulál, amelyről anekdoták szerint MS-ben szenvedő betegek depresszióját és fáradtságát rövidebb idő alatt és kevesebb támogatási forrás felhasználásával javítják. A kutatók azt tervezik, hogy megvizsgálják, hogy a HLGI javíthatja-e a betegek jólétét.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92103
        • University of California, San Diego

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A visszaeső-remittáló szklerózis multiplex diagnózisa
  2. 18-70 évesek
  3. Tud írni és olvasni angolul

  4. Képes részt venni az UC San Diego School of Medicine ülésein

    • Korcsoport: felnőtt
    • Nem: mindkettő
    • Jelentkezési cél: 20

A résztvevők kizárásának feltételei:

  1. Súlyos depresszió (31 vagy magasabb pontszám a BDI-n)
  2. Nagyon nagyfokú fáradtság (átlag 6 felett az FSS-en)
  3. Alacsony éberségi szint (az FMI átlag 2-es pontszáma alatt).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Irányított képalkotás
Irányított képi meditáció
Egyéb: Irányított képalkotás
Irányított képi meditáció
Aktív összehasonlító: Naplózás
Napló vezetése
Egyéb: Naplózás
Napló vezetése

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Életminőség (MS-QOL-54)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 10 héten
Életminőség a sclerosis multiplexen alapuló életminőség-mérő eszközön (MS-QOL-54)
Változás az alapvonalhoz képest 10 héten

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hangulat (BDI-II)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 10 héten
Depressziós hangulat a Beck Depression Inventory II (BDI-II) alapján
Változás az alapvonalhoz képest 10 héten
Fáradtság (FSS)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 10 héten
A fáradtság mértéke a fáradtság súlyossági skáláján (FSS) alapul
Változás az alapvonalhoz képest 10 héten

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, San Diego

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2012. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 5.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. június 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 5.

Utolsó ellenőrzés

2017. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 121412

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sclerosis multiplex (MS)

Klinikai vizsgálatok a Irányított képalkotás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Czech Republic

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel