A mell kettős blokk fájdalomcsillapításának értékelése a mastectomiához radikális hónalj limfadenectomiás műtéttel
Ez a tanulmány értékeli a pecto-intercostalis fascialis sík blokk (PIF blokk) hatékonyságát az intercostalis idegek elülső ágainak érzéstelenítésében, és felméri a serratus blokk és a PIF blokk kapcsolatát az emlőműtét során.
A prospektív klinikai vizsgálat helyes befejezéséhez új felvételi sorozatot kell kezdenünk.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A mellműtét az egyik legfájdalmasabb posztoperatív műtét. Ez a műtét jól ismert posztoperatív krónikus fájdalmat okoz. A paravertebrális blokk hatékonysága és kevésbé invazív jellege miatt, mint az epidurális fájdalomcsillapítás, gyorsan a nagyobb emlőműtétek fájdalomcsillapításának referenciatechnikájává válik.
Az elmúlt években megjelent a perifériás regionális érzéstelenítés az emlőműtéthez. Ezen technikák közé tartozik a PEC blokk, a Serratus blokk és újabban a pecto-intercostalis fascialis sík blokk (PIF blokk).
Jelenleg kórházunkban a mindennapi gyakorlatban a serratus blokk és a PIF blokk asszociációját hoztuk létre, amely lehetővé teszi mind a bordaközi idegek laterális ágainak (a serratus blokkkal), mind az interkostális idegek elülső ágainak teljes blokkolását ( a PIF blokkal). Ezért a blokkok ezen társulása az emlő teljes fájdalomcsillapításához vezethet, míg a serratus blokk önmagában csak az emlő oldalsó részének fájdalomcsillapítását teszi lehetővé.
Ezt a technikát Fajardo et al. Felhívták a serratus és a PIF blokkok asszociációjának lehetőségét, és leírták ezt a technikát egy pácienssel, de tudomásunk szerint ennek az eljárásnak a hatékonyságát nem értékelték.
Tanulmányának célja ennek a technikának a elemzése egy olyan adatgyűjtési űrlapon keresztül, amely értékeli azon nők elégedettségét és posztoperatív morfiumfogyasztását, akik ezt a blokktársítást kapják egy általános érzéstelenítés előtt, egyoldali mastectomiával és homolaterális teljes lymphadenectomiával.
Ez egy tisztán megfigyeléses tanulmány, amely felméri jelenlegi gyakorlatunkat az ilyen típusú műtétek terén.
már beiktattunk egy betegsorozatot, de a klinikai vizsgálat regisztrációja túl későn történt ahhoz, hogy ezt helyesen lehessen elvégezni. A leendő klinikai vizsgálatok regisztrációjának megfelelő befejezéséhez új felvételi sorozatot kell kezdenünk.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Aquitaine
-
Talence, Aquitaine, Franciaország, 33401
- Maison de Santé Protestante de Bordeaux-Bagatelle
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- teljes mastectomia műtét a hónalji nyirokcsomók teljes eltávolításával
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti kor
- a műtét ellenjavallata
- a protokoll megtagadása a páciens részéről
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
posztoperatív morfiumfogyasztás a műtét után 72 óráig.
Időkeret: 3 nap
|
A vizsgálat elsődleges célja a posztoperatív morfiumfogyasztás értékelése a műtét után 72 óráig.
|
3 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalomszint az első 72 órában.
Időkeret: 3 nap
|
A fájdalomszinteket egy numerikus fájdalomértékelési skálán rögzítették nyugalomban és karmobilizációval az első 72 órában.
|
3 nap
|
|
Kényelmi szint az első 72 órában
Időkeret: 3 nap
|
Az első 72 óra komfortos szintjét rögzítettük (az alkalmazott 4 fokozatú skála: kiváló, jó, közepes és rossz).
|
3 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Claude-charles Balick-weber, Maison de Santé Protestante de Bordeaux-Bagatelle
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Evaluation of breast biblock 2
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .