- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03245593
Közös orvosi döntéshozatal a bipoláris zavar profilaktikus kezelésében (ShareD-BD)
2025. december 11. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
A kutatók azt feltételezik, hogy a profilaktikus kezelésre vonatkozó közös döntéshozatali gondozási terv végrehajtása segíti a bipoláris betegek terápiás adherenciáját.
Arra is számítanak, hogy a közös döntéshozatali terv szerint kezelt betegek elégedettebbek lesznek ellátásukkal, életminőségükkel és működésükkel, valamint alacsonyabb lesz a visszaesések száma.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
300
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bordeaux, Franciaország, 33076
- CH Charles Perrens
-
Bron, Franciaország, 69678
- CH Le Vinatier
-
Béziers, Franciaország, 34500
- Ch Beziers
-
Clermont-Ferrand, Franciaország, 63003
- CHU de Clermont Ferrand - Hôpital Gabriel-Montpied
-
Clermont-Ferrand, Franciaország, 63037
- CH Sainte-Marie de Clermont-Ferrand
-
Clermont-Ferrand, Franciaország, 63003
- Chu Gabriel Montpied Clermont Ferrand
-
Créteil, Franciaország, 94010
- APHP - Centre Hospitalier Henri Mondor
-
Grenoble, Franciaország, 38043
- CHU de Grenoble - Hopital Albert Michallon
-
Limoges, Franciaország, 87025
- CH Limoges
-
Marseille, Franciaország, 13274
- APHM - Hôpital Sainte-Marguerite
-
Montpellier, Franciaország, 34295
- CHU de Montpellier - Hôpital Lapeyronie
-
Nancy, Franciaország, 54000
- CHU Nancy
-
Nantes, Franciaország, 44000
- CHU Nantes
-
Nîmes, Franciaország, 30029
- CHU Nimes
-
Nîmes, Franciaország, 30000
- Clinique des troubles thymiques
-
Paris, Franciaország, 75475
- APHP - Hôpital Saint Louis-Lariboisière-Fernand-Widal
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányi populáció
Biopoláris zavarban szenvedő betegek az egyik toborzóközpontban történő konzultáción
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegnek szabad és tájékozott beleegyezését kell adnia, és alá kell írnia a beleegyezési űrlapot
- A betegnek egy egészségbiztosítási terv tagjának vagy kedvezményezettjének kell lennie
- A betegnek rendelkezésre kell állnia a 12 hónapos követés alatt
- A beteg legalább 18 éves
- A betegek bipoláris zavarban (I. vagy II.) szenvednek a DSM-5 kritériumok szerint
- Hangulati epizód (mániás vagy depressziós a DSM-5 kritériumok szerint) megszűnése után a l'International Society for Bipoláris Disorder kritériumai szerint (gyógyulás, klinikai remisszió legalább 4 hétig)
- Ezt követi legalább az egyik résztvevő központhoz tartozó gyakorló
- A folyékony francia nyelv megértési problémái nélkül
Kizárási kritériumok:
- Az alany intervenciós vizsgálatban vesz részt, vagy az elmúlt 3 hónapban egy másik intervenciós vizsgálatban vett részt
- Az alany egy korábbi tanulmány által meghatározott kirekesztési periódusban van
- A beteg igazságszolgáltatás vagy állami gyámság alatt áll
- Lehetetlen tájékozott tájékoztatást adni az alanynak, vagy az alany megtagadja a hozzájárulás aláírását
- Az alany már részt vett ebben a tanulmányban
- A betegnek súlyos, intenzív (például a DMS-5 által meghatározott) szerek használatához kapcsolódó problémái vannak.
- A betegnek felül kell vizsgálnia a bipoláris zavar kezdeti diagnózisát
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Közös döntéshozatal az ellátásban
|
Az Ottawai Személyes Döntési Útmutató kitöltése az elérhető terápiás lehetőségeket ismertető online és nyomtatott anyagokkal segíti az ellátást.
|
|
Egyéb: Szokásos döntéshozatal az ellátásban
|
A betegek gondozása a bipoláris zavarban szenvedő betegek kezelésének szokásos gyakorlata szerint
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mérje meg a profilaktikus kezelési megfelelés különbségét a standard ellátásban részesülő bipoláris betegek és a hangulati epizódot követő közös döntéshozatali gondozási terv között.
Időkeret: 12 hónap
|
Klinikus értékelési skála (1-7)
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizsgálja meg a klinikus által jelentett különbséget a két csoport között a gyógyszeres adherenciában
Időkeret: 3 hónap
|
Klinikus értékelési skála (1-7)
|
3 hónap
|
|
Vizsgálja meg a klinikus által jelentett különbséget a két csoport között a gyógyszeres adherenciában
Időkeret: 6 hónap
|
Klinikus értékelési skála (1-7)
|
6 hónap
|
|
Vizsgálja meg a klinikus által jelentett különbséget a két csoport között a gyógyszeres adherenciában
Időkeret: 9 hónap
|
Klinikus értékelési skála (1-7)
|
9 hónap
|
|
Vizsgálja meg a két csoport saját bevallása szerinti különbségét a gyógyszer-adherenciában
Időkeret: 3 hónap
|
Gyógyszer-adherencia értékelési skála (0-10),
|
3 hónap
|
|
Vizsgálja meg a két csoport saját bevallása szerinti különbségét a gyógyszer-adherenciában
Időkeret: 6 hónap
|
Gyógyszer-adherencia értékelési skála (0-10),
|
6 hónap
|
|
Vizsgálja meg a két csoport saját bevallása szerinti különbségét a gyógyszer-adherenciában
Időkeret: 9 hónap
|
Gyógyszer-adherencia értékelési skála (0-10),
|
9 hónap
|
|
Vizsgálja meg a két csoport saját bevallása szerinti különbségét a gyógyszer-adherenciában
Időkeret: 12 hónap
|
Gyógyszer-adherencia értékelési skála (0-10),
|
12 hónap
|
|
A két csoport közötti különbség klinikai értékelése a gyógyszeradherenciában
Időkeret: 3 hónap
|
A bipoláris zavar kezelésére szolgáló gyógyszerek plazmaszintje, lítium, görcsoldók, második generációs antipszichotikumok és antidepresszánsok
|
3 hónap
|
|
A két csoport közötti különbség klinikai értékelése a gyógyszeradherenciában
Időkeret: 6 hónap
|
A bipoláris zavar kezelésére szolgáló gyógyszerek plazmaszintje, lítium, görcsoldók, második generációs antipszichotikumok és antidepresszánsok
|
6 hónap
|
|
A két csoport közötti különbség klinikai értékelése a gyógyszeradherenciában
Időkeret: 9 hónap
|
A bipoláris zavar kezelésére szolgáló gyógyszerek plazmaszintje, lítium, görcsoldók, második generációs antipszichotikumok és antidepresszánsok
|
9 hónap
|
|
A két csoport közötti különbség klinikai értékelése a gyógyszeradherenciában
Időkeret: 12 hónap
|
A bipoláris zavar kezelésére szolgáló gyógyszerek plazmaszintje, lítium, görcsoldók, második generációs antipszichotikumok és antidepresszánsok
|
12 hónap
|
|
Hasonlítsa össze a csoportok közötti különbséget a személyre szabott nyomon követés betartásában
Időkeret: 3 hónap
|
az elmaradt konzultációk százalékos aránya
|
3 hónap
|
|
Hasonlítsa össze a csoportok közötti különbséget a személyre szabott nyomon követés betartásában
Időkeret: 6 hónap
|
az elmaradt konzultációk százalékos aránya
|
6 hónap
|
|
Hasonlítsa össze a csoportok közötti különbséget a személyre szabott nyomon követés betartásában
Időkeret: 9 hónap
|
az elmaradt konzultációk százalékos aránya
|
9 hónap
|
|
Hasonlítsa össze a csoportok közötti különbséget a személyre szabott nyomon követés betartásában
Időkeret: 12 hónap
|
az elmaradt konzultációk százalékos aránya
|
12 hónap
|
|
Hasonlítsa össze a betegek által a meghozott orvosi döntések bizonytalanságával kapcsolatos felfogásbeli különbségeket a csoportok között
Időkeret: 3 hónap
|
döntési konfliktus skála (0-100)
|
3 hónap
|
|
Hasonlítsa össze a betegek által a meghozott orvosi döntések bizonytalanságával kapcsolatos felfogásbeli különbségeket a csoportok között
Időkeret: 6 hónap
|
döntési konfliktus skála (0-100)
|
6 hónap
|
|
Hasonlítsa össze a betegek által a meghozott orvosi döntések bizonytalanságával kapcsolatos felfogásbeli különbségeket a csoportok között
Időkeret: 9 hónap
|
döntési konfliktus skála (0-100)
|
9 hónap
|
|
Hasonlítsa össze a betegek által a meghozott orvosi döntések bizonytalanságával kapcsolatos felfogásbeli különbségeket a csoportok között
Időkeret: 12 hónap
|
döntési konfliktus skála (0-100)
|
12 hónap
|
|
Hasonlítsa össze a betegek elégedettségének különbségét a terápiás döntések tekintetében a csoportok között
Időkeret: 3 hónap
|
adaptált QSH-45: 3 kérdés 1-5 pontozással
|
3 hónap
|
|
Hasonlítsa össze a betegek elégedettségének különbségét a terápiás döntések tekintetében a csoportok között
Időkeret: 6 hónap
|
adaptált QSH-45: 3 kérdés 1-5 pontozással
|
6 hónap
|
|
Hasonlítsa össze a betegek elégedettségének különbségét a terápiás döntések tekintetében a csoportok között
Időkeret: 9 hónap
|
adaptált QSH-45: 3 kérdés 1-5 pontozással
|
9 hónap
|
|
Hasonlítsa össze a betegek elégedettségének különbségét a terápiás döntések tekintetében a csoportok között
Időkeret: 12 hónap
|
adaptált QSH-45: 3 kérdés 1-5 pontozással
|
12 hónap
|
|
Hasonlítsa össze a döntéshozatali folyamattal kapcsolatos betegelégedettségi különbségeket a csoportok között!
Időkeret: 3 hónap
|
Adaptált klinikai döntéshozatali részvétel és elégedettségi pontszám 3 kérdés 1-5 pontig
|
3 hónap
|
|
Hasonlítsa össze a döntéshozatali folyamattal kapcsolatos betegelégedettségi különbségeket a csoportok között!
Időkeret: 6 hónap
|
Adaptált klinikai döntéshozatali részvétel és elégedettségi pontszám 3 kérdés 1-5 pontig
|
6 hónap
|
|
Hasonlítsa össze a döntéshozatali folyamattal kapcsolatos betegelégedettségi különbségeket a csoportok között!
Időkeret: 9 hónap
|
Adaptált klinikai döntéshozatali részvétel és elégedettségi pontszám 3 kérdés 1-5 pontig
|
9 hónap
|
|
Hasonlítsa össze a döntéshozatali folyamattal kapcsolatos betegelégedettségi különbségeket a csoportok között!
Időkeret: 12 hónap
|
Adaptált klinikai döntéshozatali részvétel és elégedettségi pontszám 3 kérdés 1-5 pontig
|
12 hónap
|
|
Hasonlítsa össze a csoportok közötti terápiás szövetség különbségeit!
Időkeret: 3 hónap
|
4 pontos sorszámú szövetségi skála
|
3 hónap
|
|
Hasonlítsa össze a csoportok közötti terápiás szövetség különbségeit!
Időkeret: 6 hónap
|
4 pontos sorszámú szövetségi skála
|
6 hónap
|
|
Hasonlítsa össze a csoportok közötti terápiás szövetség különbségeit!
Időkeret: 9 hónap
|
4 pontos sorszámú szövetségi skála
|
9 hónap
|
|
Hasonlítsa össze a csoportok közötti terápiás szövetség különbségeit!
Időkeret: 12 hónap
|
4 pontos sorszámú szövetségi skála
|
12 hónap
|
|
Hasonlítsa össze a csoportok közötti döntéshozatalhoz szükséges betegségekről és kezelésekről szóló tudásbeli különbségeket
Időkeret: 3 hónap
|
Tudáskérdőív: % helyes válaszok
|
3 hónap
|
|
Hasonlítsa össze a csoportok közötti döntéshozatalhoz szükséges betegségekről és kezelésekről szóló tudásbeli különbségeket
Időkeret: 6 hónap
|
Tudáskérdőív: % helyes válaszok
|
6 hónap
|
|
Hasonlítsa össze a csoportok közötti döntéshozatalhoz szükséges betegségekről és kezelésekről szóló tudásbeli különbségeket
Időkeret: 9 hónap
|
Tudáskérdőív: % helyes válaszok
|
9 hónap
|
|
Hasonlítsa össze a csoportok közötti döntéshozatalhoz szükséges betegségekről és kezelésekről szóló tudásbeli különbségeket
Időkeret: 12 hónap
|
Tudáskérdőív: % helyes válaszok
|
12 hónap
|
|
Hasonlítsa össze a betegek kezeléshez való hozzáállásának különbségeit a csoportok között!
Időkeret: 3 hónap
|
Hiedelmek a gyógyszerekről Kérdőív: 18 kérdés 1-5
|
3 hónap
|
|
Hasonlítsa össze a betegek kezeléshez való hozzáállásának különbségeit a csoportok között!
Időkeret: 6 hónap
|
Hiedelmek a gyógyszerekről Kérdőív: 18 kérdés 1-5
|
6 hónap
|
|
Hasonlítsa össze a betegek kezeléshez való hozzáállásának különbségeit a csoportok között!
Időkeret: 9 hónap
|
Hiedelmek a gyógyszerekről Kérdőív: 18 kérdés 1-5
|
9 hónap
|
|
Hasonlítsa össze a betegek kezeléshez való hozzáállásának különbségeit a csoportok között!
Időkeret: 12 hónap
|
Hiedelmek a gyógyszerekről Kérdőív: 18 kérdés 1-5
|
12 hónap
|
|
Hasonlítsa össze a hangulati epizódok számát és időtartamát a csoportok hónapjai között
Időkeret: 3 hónap
|
események száma; napok száma
|
3 hónap
|
|
Hasonlítsa össze a hangulati epizódok számát és időtartamát a csoportok hónapjai között
Időkeret: 6 hónap
|
események száma; napok száma
|
6 hónap
|
|
Hasonlítsa össze a hangulati epizódok számát és időtartamát a csoportok hónapjai között
Időkeret: 9 hónap
|
események száma; napok száma
|
9 hónap
|
|
Hasonlítsa össze a hangulati epizódok számát és időtartamát a csoportok hónapjai között
Időkeret: 12 hónap
|
események száma; napok száma
|
12 hónap
|
|
Hasonlítsa össze a pszichiátriai szolgálatban történt kórházi kezelések számát és időtartamát a csoportok között
Időkeret: 3 hónap
|
események száma; napok száma
|
3 hónap
|
|
Hasonlítsa össze a pszichiátriai szolgálatban történt kórházi kezelések számát és időtartamát a csoportok között
Időkeret: 6 hónap
|
események száma; napok száma
|
6 hónap
|
|
Hasonlítsa össze a pszichiátriai szolgálatban történt kórházi kezelések számát és időtartamát a csoportok között
Időkeret: 9 hónap
|
események száma; napok száma
|
9 hónap
|
|
Hasonlítsa össze a pszichiátriai szolgálatban történt kórházi kezelések számát és időtartamát a csoportok között
Időkeret: 12 hónap
|
események száma; napok száma
|
12 hónap
|
|
Hasonlítsa össze a mániás tüneteket a csoportok közötti értékelések során
Időkeret: 3 hónap
|
Young Mania Értékelési Skála
|
3 hónap
|
|
Hasonlítsa össze a mániás tüneteket a csoportok közötti értékelések során
Időkeret: 6 hónap
|
Young Mania Értékelési Skála
|
6 hónap
|
|
Hasonlítsa össze a mániás tüneteket a csoportok közötti értékelések során
Időkeret: 9 hónap
|
Young Mania Értékelési Skála
|
9 hónap
|
|
Hasonlítsa össze a mániás tüneteket a csoportok közötti értékelések során
Időkeret: 12 hónap
|
Young Mania Értékelési Skála
|
12 hónap
|
|
Hasonlítsa össze a depressziós tüneteket a csoportok értékelése során
Időkeret: 3 hónap
|
Montgomery-Asberg depressziót értékelő skála
|
3 hónap
|
|
Hasonlítsa össze a depressziós tüneteket a csoportok értékelése során
Időkeret: 6 hónap
|
Montgomery-Asberg depressziót értékelő skála
|
6 hónap
|
|
Hasonlítsa össze a depressziós tüneteket a csoportok értékelése során
Időkeret: 9 hónap
|
Montgomery-Asberg depressziót értékelő skála
|
9 hónap
|
|
Hasonlítsa össze a depressziós tüneteket a csoportok értékelése során
Időkeret: 12 hónap
|
Montgomery-Asberg depressziót értékelő skála
|
12 hónap
|
|
Hasonlítsa össze az öngyilkossági gondolatok súlyosságát és intenzitását a csoportok között
Időkeret: 3 hónap
|
Columbia-Öngyilkosság súlyossági besorolási skála
|
3 hónap
|
|
Hasonlítsa össze az öngyilkossági gondolatok súlyosságát és intenzitását a csoportok között
Időkeret: 6 hónap
|
Columbia-Öngyilkosság súlyossági besorolási skála
|
6 hónap
|
|
Hasonlítsa össze az öngyilkossági gondolatok súlyosságát és intenzitását a csoportok között
Időkeret: 9 hónap
|
Columbia-Öngyilkosság súlyossági besorolási skála
|
9 hónap
|
|
Hasonlítsa össze az öngyilkossági gondolatok súlyosságát és intenzitását a csoportok között
Időkeret: 12 hónap
|
Columbia-Öngyilkosság súlyossági besorolási skála
|
12 hónap
|
|
Hasonlítsa össze a csoportok pszichoszociális működését!
Időkeret: 3 hónap
|
Működésértékelés rövid teszt (0-72)
|
3 hónap
|
|
Hasonlítsa össze a csoportok pszichoszociális működését!
Időkeret: 6 hónap
|
Működésértékelés rövid teszt (0-72)
|
6 hónap
|
|
Hasonlítsa össze a csoportok pszichoszociális működését!
Időkeret: 9 hónap
|
Működésértékelés rövid teszt (0-72)
|
9 hónap
|
|
Hasonlítsa össze a csoportok pszichoszociális működését!
Időkeret: 12 hónap
|
Működésértékelés rövid teszt (0-72)
|
12 hónap
|
|
Hasonlítsa össze a csoportok életminőségét
Időkeret: 3 hónap
|
WHOQOL-BREF (0-100)
|
3 hónap
|
|
Hasonlítsa össze a csoportok életminőségét
Időkeret: 6 hónap
|
WHOQOL-BREF (0-100)
|
6 hónap
|
|
Hasonlítsa össze a csoportok életminőségét
Időkeret: 9 hónap
|
WHOQOL-BREF (0-100)
|
9 hónap
|
|
Hasonlítsa össze a csoportok életminőségét
Időkeret: 12 hónap
|
WHOQOL-BREF (0-100)
|
12 hónap
|
|
Hasonlítsa össze a csoportok közötti konzultációk időtartamát
Időkeret: minden konzultáció 12 hónapig
|
percek
|
minden konzultáció 12 hónapig
|
|
A klinikusok elégedettsége a csoportok közötti terápiás döntésekkel kapcsolatban
Időkeret: 3 hónap
|
adaptált QSH-45 orvos verzió 3 kérdés 1-5 pontozással
|
3 hónap
|
|
A klinikusok elégedettsége a csoportok közötti terápiás döntésekkel kapcsolatban
Időkeret: 6 hónap
|
adaptált QSH-45 orvos verzió 3 kérdés 1-5 pontozással
|
6 hónap
|
|
A klinikusok elégedettsége a csoportok közötti terápiás döntésekkel kapcsolatban
Időkeret: 9 hónap
|
adaptált QSH-45 orvos verzió 3 kérdés 1-5 pontozással
|
9 hónap
|
|
A klinikusok elégedettsége a csoportok közötti terápiás döntésekkel kapcsolatban
Időkeret: 12 hónap
|
adaptált QSH-45 orvos verzió 3 kérdés 1-5 pontozással
|
12 hónap
|
|
A klinikusok elégedettsége a csoportok közötti döntéshozatali folyamattal
Időkeret: 3 hónap
|
Adaptált klinikai döntéshozatali részvétel és elégedettségi pontszám orvos 3. verzió: 1-5 pontozású kérdések
|
3 hónap
|
|
A klinikusok elégedettsége a csoportok közötti döntéshozatali folyamattal
Időkeret: 6 hónap
|
Adaptált klinikai döntéshozatali részvétel és elégedettségi pontszám orvos 3. verzió: 1-5 pontozású kérdések
|
6 hónap
|
|
A klinikusok elégedettsége a csoportok közötti döntéshozatali folyamattal
Időkeret: 9 hónap
|
Adaptált klinikai döntéshozatali részvétel és elégedettségi pontszám orvos 3. verzió: 1-5 pontozású kérdések
|
9 hónap
|
|
A klinikusok elégedettsége a csoportok közötti döntéshozatali folyamattal
Időkeret: 12 hónap
|
Adaptált klinikai döntéshozatali részvétel és elégedettségi pontszám orvos 3. verzió: 1-5 pontozású kérdések
|
12 hónap
|
|
A klinikusok felfogása a csoportok közötti orvosi döntések bizonytalanságával kapcsolatos
Időkeret: 3 hónap
|
döntési konfliktus skála orvos verzió (0-100)
|
3 hónap
|
|
A klinikusok felfogása a csoportok közötti orvosi döntések bizonytalanságával kapcsolatos
Időkeret: 6 hónap
|
döntési konfliktus skála orvos verzió (0-100)
|
6 hónap
|
|
A klinikusok felfogása a csoportok közötti orvosi döntések bizonytalanságával kapcsolatos
Időkeret: 9 hónap
|
döntési konfliktus skála orvos verzió (0-100)
|
9 hónap
|
|
A klinikusok felfogása a csoportok közötti orvosi döntések bizonytalanságával kapcsolatos
Időkeret: 12 hónap
|
döntési konfliktus skála orvos verzió (0-100)
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ludovic SAMALIN, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. április 24.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. augusztus 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. augusztus 7.
Első közzététel (Tényleges)
2017. augusztus 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. december 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 11.
Utolsó ellenőrzés
2025. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PREPS/2016/LS-01
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Bipoláris zavar
-
Hôpital le VinatierMég nincs toborzásBorderline Personality Disorder BPDFranciaország
-
Corestemchemon, Inc.Még nincs toborzásNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Relapszus
-
Linkoeping UniversityBefejezveWhiplash Associated DisorderSvédország
-
University of CalgaryVivo Cura HealthToborzásWhiplash Associated Disorder (WAD)Kanada
-
University Hospitals, LeicesterBefejezveWhiplash Associated DisorderEgyesült Királyság
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaBefejezveWhiplash Associated Disorder (WAD)Koreai Köztársaság
-
Bristol-Myers SquibbToborzásBipolar-I rendellenesség mániával vagy mániával vegyes tulajdonságokkalJapán, Egyesült Államok, Magyarország, Új Zéland, Bulgária, Ausztrália, Argentína, Lengyelország
-
University Hospital, Strasbourg, FranceMég nincs toborzásAutizmus spektrum zavar | Borderline Personality Disorder BPD | a Premenstruális Diszfóriás Zavar (PMDD)
-
Uskudar UniversityBeykoz University; Istanbul Nisantasi UniversityAktív, nem toborzóTesti diszmorf rendellenesség | Szteroid visszaélés | Body Dismorphic Disorder (BDD), Altípus: IzomdiszmorfiaPulyka
-
ImmuneCare Biopharmaceuticals (Shanghai) Co., Ltd.Még nincs toborzásNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)