Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

tDCS a munkamemórián (WM) ASD-vel rendelkező felnőtteknél

2019. január 23. frissítette: NHS Greater Glasgow and Clyde

Egyetlen vak, randomizált, ellenőrzött vizsgálat az anódos koponyán keresztüli egyenáramú stimulációról (tDCS) a katódos és színlelt stimuláció ellen magas működésű autizmusban szenvedő felnőtteknél

Ez a tanulmány egy olyan kísérletet foglal magában, amelyben autizmus spektrumzavarban (ASD) szenvedő egyének teljesítményét hasonlítják össze egy munkamemória-feladaton a non-invazív agystimuláció (tDCS) előtt, alatt és után, összehasonlítva egy kontrollcsoporttal, 3x3-as faktoros elrendezésben. Felmérik, hogy a stimuláció hogyan befolyásolja a feladat teljesítését, valamint a beavatkozásnak az egyénekre gyakorolt ​​hatását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Számos tanulmány vizsgálta az autizmus spektrum zavarban szenvedő emberek munkamemóriáját, mivel az autizmus spektrumzavarban szenvedő egyének munkamemória-hiánya számos nehézséghez vezet a viselkedés szabályozásával, a kognitív rugalmassággal, az absztrakt gondolkodással, valamint a figyelem összpontosításával és fenntartásával. A bizonyítékok arra utalnak, hogy a bal dorsolaterális prefrontális kéregben a transzkraniális egyenáramú stimuláció a munkamemória teljesítményének növekedéséhez vezet a jellemzően fejlődő egyénekben. Ez fontos előnyökkel járhat az autizmus spektrum zavarban szenvedők számára, mivel az autizmus spektrum zavar köztudottan a munkamemória hiányosságaihoz kapcsolódik. Ez a tanulmány egy 2014-ben végzett kísérleti tanulmányra épül, a kísérlet során a résztvevők munkamemória pontszámait tesztelték egy N-back teszten, miután 15 percig anódos (pozitív stimuláció) stimulációt kaptak a bal dorsolaterális prefrontális kéreg felett. Ez a feladat megköveteli, hogy a résztvevő több kognitív műveletet hajtson végre, beleértve az új ingerek kódolását, a múltbeli ingerek frissítését és fenntartását, valamint annak felismerését és reagálását, hogy minden új inger egyezik-e a három hátsó ingerrel. A résztvevők egy tíz betűből álló véletlenszerű készletet kapnak (A-tól Z-ig). 2 másodpercenként más betű jelenik meg, a résztvevőknek válaszolniuk kell (1-es gombnyomás), ha a bemutatott levél megegyezett a korábban három ingerrel bemutatott betűvel (célpont). Ha nem ez volt a cél, a résztvevőknek a 2-es billentyű lenyomásával kellett válaszolniuk. Ebben a tesztben összesen 30 helyes válasz lehetséges. A résztvevők háromszor hajtják végre a feladatot a változékonyság csökkentése érdekében. Rögzítésre kerül a pontosság (a helyes válaszok száma), a hibaarány (a hibás válaszok száma) és a reakcióidő (a cél megjelenítése és az 1 vagy 2 megnyomása közötti intervallum). A kísérleti tanulmány eredményei alapján egy teljes tanulmányt fognak végezni az anódos koponyán keresztüli egyenáramú stimuláció hatásainak vizsgálatára magas funkciójú autizmussal élő felnőtteknél, valamint annak tesztelésére, hogy a koponyán keresztüli egyenáramú stimuláció hatása a dorsolaterális prefrontális kéregre polaritástól függő (anódos versus katódos (negatív stimuláció) stimuláció).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az ASD klinikai diagnózisa
  • jobbkezes
  • folyékonyan beszél angolul
  • normál látást vagy normálra korrigálva
  • átesett a tDCS biztonsági átvilágításon

Kizárási kritériumok:

  • olyan résztvevők, akik nem értenek szóban vagy írásban angolul (azaz fordítókra lenne szükségük)
  • olyan résztvevők, akik valaha is szenvedtek epilepsziában, csecsemőkori lázgörcsökben vagy visszatérő ájulásaik voltak
  • epilepszia a családban
  • szívritmus-szabályozóval, cochleáris implantátummal, gyógyszeres pumpával, sebészeti klipekkel rendelkezik
  • több mint 3 egység alkoholt ivott meg az elmúlt 24 órában
  • migrénben szenved
  • fém a fejben, beültetett agyi orvosi eszközök
  • idegsebészeti beavatkozáson esett át
  • egynél több csésze kávét vagy más koffeint ivott az elmúlt órában
  • bármilyen fel nem írt vagy felírt gyógyszer szedése, amely hatással lehet a tDCS-re
  • gyógyszerek vagy pszichoaktív szerek, amelyek csökkenthetik a rohamküszöböt [imipramin, amitriptilin, doxepin, nortriptilin, maprotilin, klórpromazin, klozapin, foszkarnet, ganciklovir, ritonavir, amfetaminok, kokain, (MDMA, ecstasy), por, fenciklidin, angelidin (PCP) gamma-hidroxi-butirát (GHB), alkohol, teofillin]
  • alkohol, barbiturátok, benzodiazepinek, meprobamát, klorálhidrát megvonása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Transcranialis egyenáramú stimuláció (tDCS) - anódos
Transzkraniális egyenáramú stimuláció - anódos (pozitív) 1,5 millamp 15 percig
Transzkraniális egyenáramú stimuláció (tDCS, a nem invazív agyi stimuláció egyik formája) a bal dorsolaterális prefrontális kéregben (DLPFC)
KÍSÉRLETI: Transcranialis egyenáramú stimuláció (tDCS) - katódos
Transcranialis egyenáramú stimuláció - katódos (negatív) 1,5 millamp 15 percig
Transzkraniális egyenáramú stimuláció (tDCS, a nem invazív agyi stimuláció egyik formája) a bal dorsolaterális prefrontális kéregben (DLPFC)
SHAM_COMPARATOR: Transcranialis egyenáramú stimuláció (tDCS) – színlelt
Transcranialis egyenáramú stimuláció - álmunka 15 perc
Transzkraniális egyenáramú stimuláció (tDCS, a nem invazív agyi stimuláció egyik formája) a bal dorsolaterális prefrontális kéregben (DLPFC)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A munkamemória pontossági pontszáma a tipikusan kifejlesztett kontrollpontokhoz képest.
Időkeret: Változás az alapvonalról (stimuláció előtt) a stimuláció utánira (1 hét)
Az N-back memória feladat eredménye
Változás az alapvonalról (stimuláció előtt) a stimuláció utánira (1 hét)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A munkamemória pontossági pontszámának különbsége az ASD-vel küzdő felnőttek és az egészséges kontrollok között
Időkeret: Stimuláció előtt
Az N-back memória feladat eredménye
Stimuláció előtt
A munkamemória pontossági pontszámának különbsége az ASD-vel küzdő felnőttek és az egészséges kontrollok között
Időkeret: Stimuláció után (1 hét)
Az N-back memória feladat eredménye
Stimuláció után (1 hét)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Craig Melville, MD, University of Glasgo

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. február 26.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. december 21.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. december 21.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 18.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. augusztus 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. január 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 23.

Utolsó ellenőrzés

2019. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GN17MH365

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Autizmus spektrum zavar

Klinikai vizsgálatok a Transcranialis egyenáramú stimuláció (tDCS)

  • National Institute of Neurological Disorders and...
    Befejezve
    Parkinson kór | Mozgási zavarok | Disztónia | Tic rendellenességek | Tourette-szindróma
    Egyesült Államok
Iratkozz fel