Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Cordio alkalmazás klinikai értékelése felnőtt ADHF-betegeknél

2021. március 2. frissítette: Cordio Medical

Egykarú megfigyelési kettős vak vizsgálat, melynek célja a cordio alkalmazásának klinikai értékelése ADHF-ben szenvedő felnőtt betegeknél

Megfigyelési vizsgálat ADHF-betegeken egy helyen Izraelben. A tájékozott beleegyező nyilatkozat aláírása és a szűrővizsgálatok elvégzése után a jogosult betegek okostelefonra rögzítik a mondatokat. Az alkalmazás feltölti a hangadatokat a szponzor szervereire elemzés céljából. A beteg a kórházban rögzíti: felvétel, elengedés. A kórházi kibocsátás előtt adott esetben és a páciens beleegyezésével egy alkalmazást telepítenek az okostelefonba, hogy otthon is lehessen folytatni a felvételt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

89

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Izrael
      • Haifa, Izrael
        • Rambam Health Care Facility

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Kórházak / CHF klinikák

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az ADHF (tüdőtorlódás) diagnózisa
  • A szívelégtelenség ismert diagnózisa megőrzött vagy csökkent LVEF-vel.
  • 18+ éves.
  • Képes megérteni és írásos beleegyező nyilatkozatot adni.

Kizárási kritériumok:

  • Azok az alanyok, akik mentális zavarok miatt nem tudnak megfelelni az alkalmazás napi használatának.
  • GFR <25 ml/perc, akik nem reagálnak a diuretikus kezelésre, vagy akik krónikus vesedialízisben részesülnek.
  • Veleszületett szívbetegségben vagy mechanikus jobb szívbillentyűvel rendelkező alanyok.
  • Légúti és tüdőfertőzés és szepszis
  • Súlyos alkohol- vagy kábítószer-fogyasztó betegek.
  • Terhes vagy szoptató nők.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
hangrögzítés analízis – olyan rendszer fejlesztés alatt áll, amely megkülönbözteti a „száraz” és „nedves” klinikai állapotot ADHF-es betegekben (Speech Measure-SM-paraméter)
Időkeret: 5 év
Hangfelvételek elemzése; felvétel vs elbocsátás
5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cordio Medical

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Zaher Azzam, Prof., Rambam Health Care Facility

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. május 24.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. december 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 28.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. március 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 2.

Utolsó ellenőrzés

2021. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CA001

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cordio App

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Suriname

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel