Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Szupraaorta erek katéterezésére szolgáló érnavigátor eszköz pontosságának értékelése – ARCHIBALD (ARCHIBALD)

2019. március 25. frissítette: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

A Vessel Navigator (Philips Healthcare) eszköz pontosságának értékelése az aortaív és a szupraaorta erek katéterezéséhez – ARCHIBALD

Ez a tanulmány összehasonlítja a fúziós képalkotás (Fusion Roadmap) és a valós idejű röntgen képalkotás (Roadmap) pontosságát a szupraaorta törzsének katéterezése során aneurizmában vagy arteriovénás malformációban szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A katéterezést cerebrovaszkuláris betegségek diagnosztizálására és kezelésére végezzük. Röntgenszkópiával végzik el frontális incidenciában, az ív szögének lehetséges variációival, hogy optimalizálják az erek eredetének (brachiocephalic törzs, bal és jobb közös nyaki artériák, subclavia artériák) megjelenítését.

A katéterezés megkezdése előtt általában egy hagyományos artériás útiterv készül jód injekcióval. A Philips által kifejlesztett Vessel Navigator (VN) lehetővé teszi az előre megszerzett angio-scan vagy angio-MRI kép használatát azáltal, hogy azokat (X-ray Fusion) a röntgenszkópiára helyezi az artériák nyomon követése érdekében (Fusion Roadmap).

Először az aortaív angio-MRI (Philips 3 Tesla MRI) leképezésére kerül sor (a műtét előtti értékelés vagy az aneurizmák vagy arteriovenosus malformációk szisztematikus nyomon követése részeként). Az első operátor a szokásos körülmények között végzi el az arteriográfiát a VN használata nélkül. Egy második operátor hozzáférhet a fúziós képalkotáshoz, és felméri a koregisztráció pontosságát. A pillanatfelvételeket a második operátor készíti.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

15

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Paris, Franciaország, 75019
        • Fondation Opthalmologique A de Rothschild

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Aneurizmák vagy arteriovenosus malformációk, artériás cervicalis vagy intracranialis szűkület, fej-nyaki vaszkuláris daganatok preoperatív értékelése vagy szisztematikus nyomon követése.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Aneurizmák vagy arteriovenosus malformációk, artériás cervicalis vagy intracranialis szűkület, fej-nyaki érdaganatok műtét előtti értékelése vagy szisztematikus nyomon követése.

Kizárási kritériumok:

  • Az intravénás kontrasztanyag ellenjavallt betegek.
  • Azok a betegek, akiknél az aorta feletti ereket katéterezték sürgősségi körülmények között (stroke, akut vérzés)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Eltolás (mm-ben) az átlátszatlan artéria oldalsó széle és a fúziós képalkotással látható között.
Időkeret: alapvonal
A mérést minden ostium felett 1 cm-rel kell elvégezni. Betegenként 4 mérés lesz (4 ér elemzett).
alapvonal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A második operátor szubjektív véleménye a katéterezésre való regisztráció szempontjáról (megfelelő vagy nem).
Időkeret: alapvonal
alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Raphaël BLANC, MD, Fondation ophtalmologique de Rothschild

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 30.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. március 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 25.

Utolsó ellenőrzés

2017. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NI_RBC_2016_1

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szív-és érrendszeri betegségek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mozambique

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel