Kétoldali cochleáris implantáció kísérletének tervezése felnőtteknél (FOUNDATION)

A tanulmányterv fókuszcsoportokból, online felmérésekből, próbatervezési műhelyből, gyártói fórumból és gondozási út munkacsoportból áll.

Fókuszcsoportok Két fókuszcsoportot szerveznek a NICE által javasolt kétkarú vizsgálat elfogadhatóságával kapcsolatos kérdések feltárására. A toborzási stratégia mind azokat a személyeket célozza meg, akiket cochlearis implantátumra utaltak be, de még nem kaptak meg egyet, valamint a cochlearis implantátum meglévő felhasználóit is. A fókuszcsoportok olyan kérdéseket fognak feltárni, mint a véletlenszerű besorolás elfogadása, a részvétellel járó terhek minimalizálásának módja, a részvétel lehetséges akadályai, és hogyan lehet egyértelműen és hatékonyan kommunikálni a kísérlet célját a leendő résztvevőkkel.

Online felmérések A fókuszcsoportok által informált online felmérések segítségével a betegek szélesebb köre és a cochleáris implantátum szolgáltatást nyújtó klinikusok véleményét rögzítik a vizsgálat elfogadhatóságáról. Mindkét felmérés nyitott és zárt kérdéseket használ. A felmérések a próba elfogadhatóságát vizsgálják.

Próbatervező műhely A fókuszcsoportokat és felméréseket követően egész napos műhelymunka zajlik azon klinikusokkal, akik a cochlearis beültetés jelenlegi ellátási módját biztosítják. A workshop egy fókuszcsoportból és egy próbatervezési szekcióból áll. A fókuszcsoport arra törekszik, hogy a klinikusok szemszögéből azonosítsa a vizsgálat tervezésével kapcsolatos releváns problémákat. A csoport ezután azt a feladatot kapja, hogy konszenzusra jussanak egy olyan próbatervről, amely egyrészt elfogadható számukra, másrészt megvalósítható.

Gyártói fórum Az NHS-nek cochleáris implantátumokat szállító nagy gyártók meghívást kapnak egy gyártói fórumra a vizsgálat végén. Bemutatják nekik az elfogadhatósági értékelés eredményeit. A fórum azt vizsgálja, hogy a gyártók fontolóra vennék-e a próba támogatását.

Gondozási út munkacsoport A cochlearis implantátum szolgáltatás koordinátoraiból munkacsoport jön létre a NICE megbízásából a meglévő döntéselemző modell vizsgálatára és a modell frissítésre szoruló szempontjainak azonosítására. A csoport azonosítja azokat a paramétereket, amelyekre vonatkozóan releváns információ elérhető saját szolgáltatási nyilvántartásaikból, és feladata lesz, hogy konszenzust érjen el az egyes paraméterek egyedi értékeiről, amelyek általában a szolgáltatók közötti szolgáltatásnyújtást képviselik. A csoport minden paraméterhez meghatároz egy elfogadható tartományt is, amely felhasználható bármely döntés-analitikus modell jövőbeli érzékenységi elemzésében.