Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A qSOFA számítás hatása az antimikrobiális terápia ütemezésére a sürgősségi osztályon (qSOFAST)

2018. július 31. frissítette: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

A rutinszerű qSOFA-számítás hasznossága az osztályozásnál az antimikrobiális szerek beadásának meggyorsítására a sürgősségi osztályon bakteriális fertőzésben szenvedő betegeknél: kvázi-kísérleti vizsgálat

A megfelelő antimikrobiális terápia késleltetett alkalmazása a bakteriális szepszisben szenvedő betegek káros kimenetelének erős előrejelzője. Ezért a jelenlegi Túlélő Szepszis Kampány irányelvei (2016) azt javasolják, hogy a szepszis vagy szeptikus sokk felismerése után egy órán belül kezdjék meg az intravénás antimikrobiális szerek alkalmazását.

A gyors szepszishez kapcsolódó szervi elégtelenség értékelési (qSOFA) pontszám egy új ágy melletti eszköz, amelyet nemrég javasolt a Harmadik Nemzetközi Szepszis Konszenzus Meghatározások Munkacsoportja (Sepsis-3) a fertőzésgyanús betegek azonosítására, akiknél nagyobb a szegénység kockázata. az intenzív osztályon (ICU) kívüli eredmény. Három kritériumot használ: egy pontot rendel az alacsony szisztolés vérnyomáshoz (SBP ≤100 Hgmm), a magas légzésszámhoz (≥22 légzés/perc) és a megváltozott mentációhoz (Glasgow-i kóma skála <15). A pontszám 0 és 3 pont között mozog. A 2 pont feletti qSOFA-érték nagyobb halálozási kockázattal vagy hosszabb intenzív osztályos tartózkodással jár, ezek az eredmények gyakrabban fordulnak elő fertőzött betegeknél, akik esetleg szeptikusak, mint a szövődménymentes fertőzésben szenvedőknél. A qSOFA határozott célja a kezelés felgyorsítása és ezáltal a szepszis vagy szeptikus sokk kockázatának kitett betegek kimenetelének javítása.

Sok olyan beteget, aki bakteriális szepszis vagy szeptikus sokk miatt került kórházba, kezdetben a sürgősségi osztályon (ED) kezelik. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy a qSOFA rutin számítása a betegek osztályozása során felgyorsíthatja-e az antimikrobiális terápia megkezdését olyan betegeknél, akiket feltételezett vagy bizonyított bakteriális fertőzéssel vettek fel az ED-re, különösen azoknál, akiknél később szepszis vagy szeptikus sokk kritériumai vannak (Sepsis-3 definíció). ).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

780

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Orléans, Franciaország, 45067
        • Regional Hospital center of ORLEANS

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

• Gyanított vagy bizonyított bakteriális fertőzés a sürgősségi osztályon

Kizárási kritériumok:

  • Közelgő halál
  • Terhesség
  • Szoptatás
  • Azoknál a betegeknél, akiket egy medikalizált kórház előtti sürgősségi csoport kezel ED-bevétel előtt: az első adag antimikrobiális szer beadása ED-bevétel előtt
  • Az állami egészségbiztosítási rendszer fedezetlensége
  • A beteg megtagadja a tanulmányi felvételt
  • Megerősített bakteriális fertőzés hiánya (vagyis klinikailag, mikrobiológiailag vagy képalkotó eljárásokkal dokumentált) olyan betegeknél, akiknél bakteriális fertőzés gyanúja van a sürgősségi osztályozás során

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: a qSOFA szisztematikus számítása
A betegek osztályozásának szokásos eljárása ÉS a qSOFA szisztematikus kiszámítása a sürgősségi osztályon a feltételezett vagy bizonyított bakteriális fertőzéssel felvett betegeknél.
Eljárás: a qSOFA szisztematikus számítása
a qSOFA kiszámítása minden egyes beteg számára
Nincs beavatkozás: nincs szisztematikus qSOFA számítás
A betegek osztályozásának szokásos eljárásai a sürgősségi osztályon és a feltételezett vagy bizonyított bakteriális fertőzés kezelése. Nincs szisztematikus qSOFA számítás.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon betegek aránya, akik első adag antimikrobiális szert kaptak
Időkeret: egy óra
Azon betegek aránya, akiknél szepszis vagy szeptikus sokk kritériumai vannak (Szepszis-3 definíció), akik a sürgősségi osztályon végzett osztályozást követő egy órán belül megkapták az első adag antimikrobiális szert.
egy óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon betegek aránya, akik megkapták az első adag megfelelő antimikrobiális szert
Időkeret: egy óra
Azon betegek aránya, akiknél szepszis vagy szeptikus sokk (Szepszis-3 definíció) és mikrobiológiailag dokumentált fertőzés kritériumai vannak, és akik a sürgősségi osztályon történő osztályozást követő egy órán belül megkapják az első adag megfelelő antimikrobiális szert.
egy óra
Azon betegek aránya, akik első adag antimikrobiális szert kaptak
Időkeret: három óra
Azon betegek aránya, akiknél szepszis vagy szeptikus sokk kritériumai vannak (Szepszis-3 definíció), akik a sürgősségi osztályon történő osztályozást követő 3 órán belül megkapták az első adag antimikrobiális szert.
három óra
Azon betegek aránya, akik megkapták az első adag megfelelő antimikrobiális szert
Időkeret: három óra
A szepszisre vagy szeptikus sokkra (Szepszis-3 definíció) és mikrobiológiailag dokumentált fertőzésben szenvedő betegek aránya, akik első adag megfelelő antimikrobiális szert kaptak a sürgősségi osztályon történő osztályozást követő 3 órán belül
három óra
Azon betegek aránya, akiknél a SOFA pontszám értéke ≥ 1 ponttal csökkent
Időkeret: két nap
Azon betegek aránya, akiknél a SOFA-pontérték ≥ 1 ponttal csökkent a sürgősségi osztályozás (0. nap) és a 2. nap között a ≥ 1 pont kezdeti SOFA-pontszámmal rendelkezők között
két nap
Az Intenzív Osztályra kerülő betegek aránya
Időkeret: két nap
Az Intenzív Osztályra szoruló betegek aránya a sürgősségi osztályon (0. nap) és a 2. nap között
két nap
Kórházi halálozás a 7. napon
Időkeret: hét nap
A kórházban elhunyt betegek száma a 7. napon
hét nap
Átlagos kórházi halálozás
Időkeret: kórházi elbocsátással, legfeljebb 3 hónapig
A kórházban elhunyt betegek száma a kórházi tartózkodás alatt
kórházi elbocsátással, legfeljebb 3 hónapig
A kórházi tartózkodás hossza
Időkeret: a kórházi elbocsátásig, legfeljebb 3 hónapig
A kórházban töltött napok száma
a kórházi elbocsátásig, legfeljebb 3 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Julien PASSERIEUX, MD, Regional Hospital center of ORLEANS

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. október 12.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. június 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. június 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 2.

Első közzététel (Tényleges)

2017. október 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. augusztus 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 31.

Utolsó ellenőrzés

2018. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CHRO 2017-06

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Intenzív osztály

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mali

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel