A kivi hatása a gyomor-bélrendszeri folyadékeloszlásra és -szállításra egészséges önkénteseknél (KIWI)

1. Háttér. A krónikus székrekedés világszerte a lakosság körülbelül 17%-át érinti, és továbbra is fontos kielégítetlen szükséglet, mivel a betegek jelenleg gyakran elégedetlenek a kezeléssel. A jelenlegi kezelések, amelyek stimulálják a vastagbél mozgékonyságát vagy az ozmotikus hashajtókat, sikeresen növelik a széklet gyakoriságát, de gyakran társulnak puffadással, görcsökkel és hasi fájdalommal. kényelmetlenség. Ezenkívül az időszakosan alkalmazott ilyen erőteljes kezelések gyakran rendellenes vastagbéltartalomhoz vezetnek, és a hasmenés és a széklet hiánya közötti váltakozást eredményezhetnek. Sok beteg számára előnyös lenne egy kevésbé hatékony kezelés, amelyet naponta lehetne szedni. A kivi ilyen alternatívát kínál, és kimutatták, hogy növeli a széklet mennyiségét és gyakoriságát. A cselekvés módja azonban nem világos. A kivi 3% rostot tartalmaz (körülbelül 1/3-a oldhatatlan), és körülbelül 3% nem keményítő poliszacharidot tartalmaz, beleértve a pektinek, hemicellulóz és cellulózt, vízmegtartó képessége másfélszerese az ispaghuláénak, amely egy általánosan használt hashajtó. A közelmúltban kifejlesztett és validált új, non-invazív MRI technikák segítségével az Egyetem felmérheti a tranzit és a folyadékeloszlást a vékonybélben [4]. Az egyetem módszereket dolgozott ki a vastagbél folyadékának, térfogatának és motilitásának felmérésére is.
2. Célok. A kivi gyomor-bélrendszeri folyadékeloszlásra gyakorolt ​​hatásának felmérése.
3. Kísérleti protokoll és módszerek. Randomizált, placebo-kontrollos, kétirányú keresztezett vizsgálat N=15 egészséges önkéntesen, amelyben a napi 2 kiwi és a placebo (28 g maltodextrin ital 120 kcal-val egyenlő napi 2 kiwivel megegyező) válaszát (a kiindulási értékekkel szemben) értékelték. A jogosultság megerősítése érdekében végzett szűrővizsgálat után a vizsgálati alanyokat véletlenszerűen besorolják a teszttermékek ütemtervébe. Az alanyok napi székletnaplót készítenek, amelyben dokumentálják a széklet gyakoriságát és konzisztenciáját a Bristol székletforma skála segítségével. A 4. naptól kezdődően elfogyasztják a kiosztott tesztterméket. Az 5. nap reggel 9 órakor lenyelnek 5 MRI tranzitmarkert az alábbiak szerint, és feljegyzik a lenyelés időpontját. A markerek 24 óra elteltével lesznek leképezve (a 6. nap kiindulási szkennelése). A fő vizsgálati napon az alanyok éhgyomorra érkeznek egy éjszakán át, és éhgyomorra szkennelnek, mielőtt elfogyasztják az aznapra kijelölt tesztterméket 250 ml vízzel. 30 perc elteltével, amelyet idő = 0-nak tekintenek, a korábbi vizsgálatokban használt szokásos rizspudingos étkezést fogyasztják. Ezután 7 órán keresztül óránként soros szkennelésen esnek át, a teszttermék második adagjának és 250 ml vízzel történő felvételével 180 perccel. A harmadik adagot 320 perc elteltével veszik be, majd 380 perccel egy második, nagyobb próbaétkezés következik, amely 400 g mikrohullámú sütőben használható makaróni sajtos készételből (Sainsbury), 100 g sajttorta szeletből (Sainsbury) és 250 ml palackozott szénsavmentes vízből áll. A második próbaétkezés kb. 1000 kcal. Az utolsó szkennelés 420 perc múlva történik, hogy felmérjék az ileális kiürülésnek a gyomor-bélrendszeri folyadék eloszlására gyakorolt ​​hatását. Ezután hazaengedik őket. A vizsgálatok között 2 hét telik el, hogy biztosítsák a kiindulási állapothoz való visszatérést. A vizsgálat végén további 3 résztvevőt szkennelnek le pontosan ugyanabban a protokollban, de kisebb adag kivivel (2 gyümölcs naponta egyszer), hogy megállapítsák, látható-e még a hatás.
4. A vizsgálat mérhető végpontjai/statisztikai ereje. Elsődleges végpont: Kiwi hatása a növekvő vastagbél T1 görbe alatti területére a 0-tól 420-ig.

Másodlagos végpontok: A kivi hatása a következő mérésekre mind az éhezés, mind az étkezés utáni AUC 0-420 perc alatt: 1) vékonybél víztartalom 2) növekvő (AC), keresztirányú (TC) és leszálló (DC) vastagbéltérfogat. 3) A markerek áthaladása a bélben, a súlyozott pozíciópontszám alapján 24 órán belül (WAPS24) 4) Vastagbél motilitás 5) A teszt étkezés gyomorürülése 6) AC és DC T1. Kísérleti adatok standard hashajtó dózisú ispaghula 7g t.d.s. az átlagos (SD) 88 (55) mp T1 AUC 0-360 értékének változását mutatta. Ezen adatok felhasználásával n=15 egészséges önkéntes több mint 90%-os teljesítményt ad az ilyen különbség kimutatására.