- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03317132
Foglalkozási felépülés az első epizódpszichózis után
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A projekt elsődleges célja, hogy felmérje a korai pszichózisban szenvedő betegeknél az IPS szakmai támogatási modelljét, amely a krónikus betegségben szenvedő betegek "arany standardja". Konkrétan a nyomozók célja, hogy maximalizálják az elhelyezkedési esélyeket az első akut epizódból való felépülés után, és olyan munkatapasztalatot biztosítsanak, amely segít megelőzni a "krónikus elmebeteg" szerepének kialakulását. Elsődleges célunk annak felmérése, hogy az IPS-modellbe véletlenszerűen kiválasztott EPI-kliensek milyen mértékben tudnak gyorsabban versenyképes munkát szerezni, és több napot dolgoznak az IPS-támogatás egy évében, összehasonlítva azokkal a kontrollcsoportos betegekkel, akik továbbra is a szokásos kezelésben részesülnek. "szakmai szolgáltatások.
Számos másodlagos cél is létezik:
- megértsék a szakmai sikeresség rögzített és dinamikus előrejelzőit, amelyek segíthetnek az IPS-modellt az alpopulációkra szabni. Az előrejelzők, amelyek rögzítettek, de segíthetnek a kliens kiválasztásában vagy az IPS bevezetésében, közé tartozik a premorbid IQ (intelligenciahányados) és a korábbi iskolai végzettség vagy munkavállalás (illetve). A képlékenyebb prediktorok, ahol az IPS más beavatkozásokkal együtt felkínálható, a különféle neurokognitív képességek és a rekreációs alkohol-/droghasználat;
- felméri az egészségügyi szolgáltatások igénybevételében és a kapcsolódó költségekben bekövetkezett változásokat a javuló foglalkozási működés következtében; és
- megalapozza egy későbbi projektet, amely a foglalkoztatás hosszabb távú tartósságát és a kapcsolódó juttatásokat értékelné.
A rutin klinikai ellátás részeként az EPI munkatársai (pl. esetmenedzser vagy pszichiáter) gyakran kérdezik a visszatérésre vagy munkakeresésre való készséget. Ennél a projektnél az alkalmazottak a foglalkoztatási támogatás iránti nyitottságot is megkérdezik. Ha az ügyfél úgy kívánja, a munkatársak leírják a projektet, megadják a beleegyezési űrlap üres példányát, és beleegyezést kapnak, hogy az RA 1-3 napon belül kapcsolatba léphessen velük. Mivel a kliensek már jól bekapcsolódnak a programunkba, a nyomozók jelentős sikereket várnak a toborzásban és alacsony lemorzsolódási arányban. Ahogyan az IPS alapelvei is megjegyezték, vannak minimális korlátozások: minden, az IPS csoportba rendelt, munka iránt érdeklődő kliens hozzáférhet, függetlenül a munkára való felkészültségtől, a szerhasználattól, a tünetek súlyosságától, a kognitív károsodásoktól, a kezelés (nem) betartásától, ill. személyes bemutató.
A mérési stratégia három értékelő interjúsorozatot tartalmaz mind az IPS, mind a TAU ügyfelektől. A mesterszintű RA (kutatói asszisztens), aki klinikai tapasztalattal rendelkezik, az összes adatot összegyűjti az első két évben. A harmadik évben egy új, egészség-gazdaságtani ismeretekkel rendelkező RA gyűjti a hasznosítási és szociális/rekreációs adatokat, míg a klinikai pszichológia nem fizetett gyakorlati hallgatója végzi el a klinikai interjúkat. Az adatgyűjtés vakon történik, azaz az RA-k nem tudják, hogy az ügyfél az IPS vagy a szakmai szolgáltatási csoportba tartozik-e.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
British Columbia
-
New Westminster, British Columbia, Kanada, V3L 3W7
- Fraser Health: Royal Columbian Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- legyen ügyfél a Fraser Health EPI programban,
- vissza akar menni dolgozni,
- jelenleg stabil terápiás dózisú antipszichotikus gyógyszert szed, és
- ismeri az angol nyelvet
Kizárási kritériumok:
- Nem érdekli az álláskeresés
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Kezelés a szokásos módon
|
|
Kísérleti: Egyéni elhelyezés és támogatás
Egy év IPS támogatás
|
Egy év IPS támogatás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Foglalkoztatás elérése
Időkeret: 1 év
|
Foglalkoztatott-e (meghatározása szerint legalább egy napot dolgozott fizetett munkahelyen)
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Saját bevallású ügyfélszolgálati használat
Időkeret: 1 év
|
Az egészségügyi szolgáltatások igénybevételének változása az ügyfélszolgálati nyugtaleltáron keresztül mérve
|
1 év
|
Ügyfélszolgálat igénybevételével kapcsolatos költségek
Időkeret: 1 év
|
Az ügyfélszolgálat-használati adatok költségelemzését (lásd a 2. eredményt) egy egészségügyi közgazdász fogja elvégezni.
|
1 év
|
Ledolgozott napok száma
Időkeret: 1 év
|
Fizetett munkaviszonyban eltöltött napok száma
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: David H Erickson, PhD, Fraser North Early Psychosis Program
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2014-119
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Pszichózis
-
Yale UniversityBefejezve
-
Rhode Island HospitalToborzásPsychosis Nos/OtherEgyesült Államok
-
Brown UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)BefejezvePszichotikus zavarok | Psychosis Nos/OtherEgyesült Államok
-
Fundación Pública Andaluza Progreso y SaludInstituto de Salud Carlos IIIIsmeretlen
-
Northwell HealthUniversity of Maryland, Baltimore; Centre for Addiction and Mental Health; Wellcome...ToborzásSkizofrénia | Schizo affektív zavar | Skizofréniform rendellenességek | Psychosis Nos/OtherEgyesült Államok
-
Mclean HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH); Massachusetts General Hospital; Boston... és más munkatársakToborzásSkizofrénia | Szkizoaffektív zavar | Bipoláris zavar | Pszichózis | Psychosis Nos/OtherEgyesült Államok
-
University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH)ToborzásPszichotikus zavarok | Skizofrénia | Skizofrénia spektrum és egyéb pszichotikus rendellenességek | Szkizoaffektív zavar | Pszichózis | Schizo affektív zavar | Skizofréniform rendellenességek | Pszichózisok, Affektív | Pszichotikus hangulati zavarok | Psychosis Nos/OtherEgyesült Államok
-
University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH)ToborzásSkizofrénia | Skizofrénia spektrum és egyéb pszichotikus rendellenességek | Szkizoaffektív zavar | Bipoláris zavar | Pszichózis | Schizo affektív zavar | Prodromális skizofrénia | Súlyos depresszió pszichotikus jellemzőkkel | Skizofréniform rendellenességek | Meghatározatlan pszichózis | Psychosis Nos/OtherEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a IPS
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkOdense University Hospital; Copenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention... és más munkatársakBefejezveIsmétlődő depressziós zavar | Bipoláris affektív zavar | Skizofrénia, skizotipikus és téveszmés rendellenességekDánia
-
University of British ColumbiaMinistry of Social Development and Poverty Reduction, British ColumbiaIsmeretlenAnyaghasználat | Mentális betegség | Viselkedés, alkalmazkodóKanada
-
Johns Hopkins UniversityMegszűntAtaxia-Telangiectasia (A-T)Egyesült Államok
-
Beijing University of Chinese MedicineDongzhimen Hospital, BeijingMég nincs toborzásKrónikus szívelégtelenségKína
-
VA Office of Research and DevelopmentBefejezveSkizofrénia | Szkizoaffektív zavarEgyesült Államok
-
Norwegian Institute of Public HealthUniversity of Tromso; Nordlandssykehuset HF; University of Melbourne; The University... és más munkatársakIsmeretlenSúlyos mentális zavarNorvégia
-
Allife Medical Science and Technology Co., Ltd.Beijing Hospital; The First People's Hospital of Yunnan Province/First People's... és más munkatársakIsmeretlen
-
Hôpital le VinatierToborzásSzemélyiségzavarok | Depressziós rendellenesség | Skizofrénia | Szorongásos zavarok | Bipoláris zavarFranciaország
-
Oslo University HospitalNorwegian Labour and Welfare Administration; Norwegian Directorate of HealthBefejezveKrónikus fájdalomNorvégia
-
Tel Aviv UniversityLaszlo Tauber Family FoundationBefejezveFogyatékosságok Mentális | Fogyatékosságok FizikaiIzrael