A Frozen Section Technology hatásainak értékelése a radikális prosztatektómia onkológiai és funkcionális eredményeire. (NeuroSAFEPROOF)

A prosztatarák nagyon gyakori, és sok férfi halálát okozza a fejlett világban. A prosztatán kívülre nem terjedő prosztatarák általában a prosztatamirigy műtéti eltávolításával (radikális prosztatektómia) gyógyítható.

A radikális prosztatektómia összefüggésbe hozható az akaratlan záróizom károsodása miatti vizelet-inkontinenciával és a prosztata külső borításában futó idegek károsodása miatti merevedési zavarral. Ezen idegek sebészi kímélése az életminőség megőrzése érdekében fennáll annak a veszélye, hogy a rákos sejteket hátrahagyják, ami gyakran azt jelenti, hogy a betegeknek extra sugárkezelésre van szükségük. Ez a vizsgálat célja egy új módszer értékelése, amelynek célja az idegek kímélésével összefüggő rákkontroll veszélyeztetésének csökkentése, valamint a műtét utáni sugárterápia szükségességére gyakorolt ​​hatás értékelése, ha a rák elmarad. A vizsgálók értékelni fogják a RARP-n átesett betegek életminőségére gyakorolt ​​hatásokat is. A vizsgálatra most van szükség, mert a műtéti úton kezelt prosztatarák természete gyorsan változik. Az alacsony kockázatú rákban kifejlesztett, a prosztata mellett futó idegek megkímélésére kifejlesztett technikák nem feltétlenül biztonságosak a manapság operált agresszívebb daganatos megbetegedések esetén, és ha megfelelő vizsgálat nélkül alkalmazzák őket, fennáll a veszélye annak, hogy a betegek ki vannak téve megnövekedett a rák kiújulásának kockázata, és extra sugárterápiás kezelésre van szükség, aminek következményei lehetnek a mellékhatások és többletköltség az NHS számára.

A prosztata külső részén, annak legkülső burkolatán belül futnak az idegek, amelyekről úgy gondolják, hogy felelősek az erekcióért. Ezen idegek megőrzése a prosztata műtéti eltávolítását követően a vizelet-kontinencia gyorsabb helyreállításához is kapcsolódik. Robottechnológiát fejlesztettek ki, amely lehetővé teszi a prosztata eltávolítását nagyon kis bemetszéseken keresztül. A sebészek nézete 3D-ben van felnagyítva, ami megkönnyíti az idegeket tartalmazó külső rétegek leválását (ún. idegkímélő). Idegkíméléssel az erekciót irányító idegek érintetlenek maradnak, miközben magát a prosztatát a benne lévő rákkal együtt eltávolítják.

Ez növeli a páciens esélyét arra, hogy megfelelő minőségű erekciót kapjon a behatoló szexhez. Számos esetsorozatból származó adatok, köztük a miénk is azt sugallják, hogy minél nagyobb mértékű az idegkímélő művelet, annál valószínűbb, hogy a beteg potens és vizeletkontinens. Sorozatunkban a kétoldali idegkímélő módszer azt eredményezi, hogy a férfiak 85%-a tud használható erekciót* elérni, míg a férfiaknak csak 45%-ának lesz használható erekciója*, ha csak az egyik oldalt kímélik.

Az idegkímélést nagyrészt az Egyesült Államokban fejlesztették ki, és a hatásokat értékelték, ahol a prosztatarákot korábban észlelik, mivel a PSA-szűrést gyakran végzik. Az Egyesült Királyságban, ahol általában nem végeznek PSA-szűrést, a műtét során kimetszett daganatok nagyobbak és agresszívabbak, gyakran a prosztata kapszulán keresztül terjednek. Ezen túlmenően, az Egyesült Királyságban a kisméretű, alacsony fokú daganatok műtététől való eltávolodás azt jelenti, hogy a műtéttel kezelt prosztatarák nagyobb és összességében agresszívabb. Ez azt jelenti, hogy a daganatok közelebb vannak a prosztata külső határához, mivel az agresszívabb daganatok hajlamosak a prosztata külső tokján keresztül kijutni. Az idegkímélő megközelítés megnövekedett kockázattal jár, hogy daganat marad a kimetszett minta felületén. Ezt pozitív műtéti határnak (PSM) nevezik. A (radikális) ráksebészet egyik alapelve, hogy a rákos szövetet nem rákos szövet borításával kell eltávolítani, hogy a gyógyulás legjobb esélye legyen (ún. negatív vagy egyértelmű műtéti határ). A pozitív műtéti határok a műtétet követő megnövekedett kiújulás esélyével járnak, és további kezelést igényelnek, általában sugárkezeléssel, amely költséges és saját mellékhatásokkal jár. A kutatók azt tervezik, hogy értékelik a NeuroSAFE nevű fagyasztott metszettechnika módosított változatát az idegkímélő elősegítésére anélkül, hogy a PSM-ek generálásával csökkentenék a műtét onkológiai hatásait. A fagyasztott metszéstechnika során a prosztata eltávolítása után a megkímélt idegek melletti prosztatarészeket levágják a műtéti mintáról, majd gyorsan lefagyasztják és megfestik, hogy a patológus gondosan megvizsgálhassa azokat. Ha a patológus pozitív műtéti határt állapít meg, akkor az ezen az oldalon lévő megkímélt idegszövetet sebészi úton eltávolítják, mielőtt a beteget felébresztik a műtét végén. Amikor ez megtörténik, a rák úgy viselkedik, mintha az elején negatív műtéti margóval reszekálták volna. A fagyasztott metszet elemzése nem növeli sok időt a sebészeti beavatkozáshoz, mivel a prosztata eltávolítása után a műtét többi része (a húgyhólyag húgycsőhöz történő csatlakoztatása és a medencei nyirokcsomók eltávolítása) folytatódhat a fagyasztott metszet elemzése közben. A vizsgálatba bevont betegeket véletlenszerűen besorolják az A) szabványos brit idegkímélő gyakorlat között, ahol az idegek kímélésének mértékét a műtétet végző sebész határozza meg klinikai vizsgálat, biopsziás eredmények és többparaméteres MRI és B) kétoldali idegrendszer alapján. megkímélve a fagyasztott metszet elemzésével.

A Trial csapata nemrégiben felmérést végzett az Egyesült Királyság robotprosztatektómusaival, és megerősítette, hogy a brit sebészek jelenleg túlnyomórészt MRI, biopszia és digitális rektális vizsgálat (DRE) eredményeire hagyatkoznak annak megállapítására, hogy kímélik-e az idegeket, de kevés az egységesség a sebész döntéshozatali módjai között. hogy egy adott esetben tudnak-e idegeket kímélni vagy sem. Felmérésünk szerint a brit sebészek nem használnak fagyasztott metszetet az idegek megkímélésére, mivel az Egyesült Királyságban dolgozó prosztatektomisták mindössze 5%-a használta egyáltalán.

Mik ennek a kutatásnak a lehetséges eredményei? Ez a vizsgálat alapos értékelést ad egy új technikáról, amelynek célja a PSM előfordulásának és az extra kezelésnek vagy a rák kiújulásának minimalizálása. Létfontosságú adatokat fog generálni az eljárás használatának költségére/haszonjára vonatkozóan. Az idegkímélés mértéke és gyakorisága és az életminőség közötti összefüggést a szexuális potencia és a vizeletvisszatartás szempontjából értékelik a RALP-kezelésen átesett egyesült királyságbeli betegeknél. E funkciók értékelése magában foglalja a betegek által jelentett eredményeket.

* 2 évvel a műtét után Viagra vagy azzal egyenértékű PDE5i alkalmazásával.