Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

OPEN & ASK: A betegközpontú kommunikáció javítása az alapellátásban

2022. november 9. frissítette: Ming Tai-Seale, PhD, MPH, University of California, San Diego

A betegközpontú kommunikáció javítása az alapellátásban: a három beavatkozás összehasonlító hatékonyságának csoportos véletlenszerű, kontrollált vizsgálata

Ezt a nagyszabású, többközpontú klaszteres, randomizált kontrollált vizsgálatot (RCT) arra tervezték, hogy felmérje három beavatkozás összehasonlító hatékonyságát különböző ambuláns ellátási körülmények között és betegpopulációkban. Az eredmények segítenek az egészségügyi rendszereknek eldönteni, hogy melyik megközelítést alkalmazzák a betegek megerősítése és a szolgáltatók számára a betegközpontú kommunikáció érdekében. A konkrét célok a következők:

  1. Vegyen részt olyan betegekkel és egészségügyi szolgáltatókkal, akik használták a kísérleti tanulmányban szereplő eszközöket (ClinicalTrials.gov NCT02522286 azonosító) a Sutter Health Palo Alto Medical Foundation (PAMF), valamint a Kaliforniai Egyetem San Diego Health System és a Meyers Primary Care Institute (Massachusettsi Egyetem Meyers Primary Care Institute) és a Reliant Medical Group új érdekelt felei, hogy tovább finomítsák és adaptálják ezeket a beteg- központú beavatkozásokat kell integrálni a valós alapellátási klinikákba.
  2. Végezzen nagyszabású klaszteres RCT-t három karral, hogy értékelje három beavatkozás összehasonlító hatékonyságát: OPEN személyes SPI-képzéssel (High Touch), OPEN online SPI-képzéssel (High Tech) és ASK. Az elsődleges eredmények magukban foglalják majd a betegek azon észlelését, hogy PCP-jeik mennyire bevonták őket a betegközpontú kommunikációba. A kutatók mérni fogják a betegek egészségi állapotuk kezelésébe vetett bizalmát, az ápolási tervek teljesítésének szándékát, valamint az ápolási tervek betartásával, az olyan szolgáltatások igénybevételével, mint a telefonhívások, a biztonságos üzenetküldés és a további vizitek követésével kapcsolatos magatartást.
  3. Azonosítsa azt a stratégiát, amely a legnagyobb potenciállal rendelkezik a tartós hatásra és az egészségügyi rendszereken belüli és azokon belüli replikációra. A vizsgálatot végzők elemzik a beavatkozási protokollokhoz való hűséget, beleértve a tervezett végrehajtás következetességét és a beavatkozások végrehajtásához szükséges időt/erőfeszítést. A vizsgálók azt is felmérik, hogy a programok milyen mértékben válnak intézményessé.

A kutatók arra számítanak, hogy ez a többszintű egészségügyi beavatkozás jelentős javulást fog eredményezni: a betegek elégedettsége azzal, ahogy a PCP bevonta őket a látogatásba, az önellátásba vetett bizalom; a betegek szándéka az ellátási terv betartására és a klinikai mutatók. Továbbá a hatékonyabb kommunikáció csökkentené az egészségügyi szolgáltatások igénybevételét a látogatás után. A kutatók arra számítanak továbbá, hogy a beavatkozás hatással lesz az orvosok, asszisztensek és ápolók tapasztalataira, valamint az egészségügyi ellátórendszer vezetőinek rutin gyakorlatban való megvalósítási szándékára.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ez egy háromágú, több helyszínre kiterjedő, klaszter-randomizált, kontrollált vizsgálat, amely három megközelítést hasonlít össze a betegek és orvosaik közötti kommunikáció javítására. Három egészségügyi rendszer vesz részt a tanulmányban: UCSD Health, Reliant Medical Group és Sutter Health.

A tanulmány 2 szakaszban fog megvalósulni.

1. fázis: Az 1. fázis magában foglalja a beavatkozást és a felmérés kidolgozását az RCT előtt.

OPEN High Touch beavatkozás – A High Touch beavatkozást a pilotban kifejlesztett nyílt kommunikációs beavatkozás mintájára fogják (ClinicalTrials.gov) Az NCT02522286 azonosító), amely három komponensből állt: (a) az EHR betegportálján keresztül leadott egykérdéses vizit előtti felmérés, amelyben megkérdezték a betegeket, hogy mit szeretnének leginkább megbeszélni kezelőorvosukkal a következő vizit során; b) egy animált videó a betegek számára, amely felvilágosítást ad arról, hogyan készüljenek fel a legjobban a közelgő vizitekre, és hogyan tudják a legtöbbet kihozni a látogatásokból; és (c) Szabványos Betegoktató (SPI), amely kommunikációs coachingot biztosít az orvosok számára arról, hogyan vonják be a betegek számára legfontosabbakat a látogatásba, empátiával és világosan.

OPEN High Tech beavatkozás – A High Tech kar esetében a beavatkozás betegösszetevői megegyeznek a High Touch kar betegkomponenseivel (azaz a látogatás előtti felmérés és a páciens coaching videója). A különbség a PCP képzésben lesz: a személyes SPI-t egy mobilalkalmazásra cseréljük, amelyen beágyazott audio- és videomatricák mutatják be a kommunikációs kihívásokat (pl. nagy problémával küzdő betegek, orvosi javaslatoknak ellenálló betegek, betegek akik nem értenek egyet az orvossal) és az ajánlott stratégiákat. A mobilalkalmazások számos előnnyel járnak, többek között azt, hogy az elfoglalt szolgáltatók számára megfelelő időben elérhetők, könnyen terjeszthetők és könnyen frissíthetők. Az alkalmazás interaktív lesz, kérdéseket tesz fel a tanulóknak videómatricákkal kapcsolatban, és arra kéri a tanulókat, hogy válaszoljanak, hogyan kezelnék a helyzetet. Kezdjük azzal az ötlettel, hogy felállítunk egy rövid mobil modulokat, amelyek tükrözik a High Touch megközelítést, csiszolják a betegek napirendjének elismerésével kapcsolatos készségeket, közös napirendet tárgyalnak, felkérik a pácienst a tanításra, és beépítik az EHR-ben található vizit utáni összefoglalóba.

ASK-beavatkozás – Az ASK-beavatkozás célja a betegek aktivizálása azáltal, hogy arra ösztönzi őket, hogy három kérdést tegyenek fel az alapellátási látogatás során: (1) Milyen lehetőségeim vannak? (2) Melyek az egyes opciók lehetséges előnyei és kockázatai? (3) Mennyire valószínű, hogy az egyes előnyök és kockázatok megtörténnek velem? Ezeket a kérdéseket plakátokra nyomtatják, és a vizsgálat ASK csoportjába véletlenszerűen kiválasztott klinikák szolgáltatói által használt vizsgatermekben helyezik el.

2. fázis: A 2. fázis a próbatoborzást és az adatgyűjtés három hullámát fedi le. Az RCT megkezdése előtt összegyűjtjük a kiindulási (T0) adatokat, hogy lehetővé tegyük az alapellátó szolgáltató (PCP) teljesítményének mérését a vizsgálat előtt. A T0 fázisban részt vevő betegek csak a vizit utáni értékelést adják meg találkozásaikról; nem gyűjtünk más kimeneti adatokat vagy klinikai mutatókat ezekről a betegekről. A beavatkozási szakaszban lévő összes betegről két időpontban gyűjtünk információkat: 1) közvetlenül a találkozás után (T1); és 2) három hónappal a találkozás után (T2). A beavatkozást követően további 5%-os szolgáltatásokat veszünk igénybe, és áttekintjük egészségügyi dokumentációjukat, beleértve az indexelt látogatást és az azt követő szolgáltatásokat, amelyek az indexelt látogatást követő négy héten belül történtek. A diagram áttekintése lehetővé teszi számunkra, hogy megfejtsük a szolgáltatások nagy mennyiségének okait az indexelt látogatás után. Adatforrásaink kiegészítésére a meglévő betegfelmérés adatait (Press-Ganey és/vagy NRC) is felhasználjuk.

Analitikai megközelítés: A kezelési szándék elemzését alkalmazzuk, leíró statisztikákat biztosítva a releváns kimeneti mérőszámokról a betegek, a PCP-k és a klinikák körében, az RCT-ben véletlenszerű beosztásaik szerint. Ezt követően általánosított becslési egyenletek logisztikus regressziós analízisét használjuk, hogy megvizsgáljuk a hozzárendelés hatását a beavatkozási ágakra és az eredményekre, miközben ellenőrizzük a páciens és az orvos kovariánsait.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

5565

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • Mountain View, California, Egyesült Államok, 94040
        • Palo Alto Medical Foundation Research Institute
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92093
        • University of California San Diego Health System
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Egyesült Államok, 01605
        • Meyers Primary Care Institute at University of Massachusetts Medical School/Reliant Medical Group

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Beteg résztvevőknek:

  • 18 éves és idősebb felnőttek,
  • Aktivált fiókkal kell rendelkeznie az elektronikus egészségügyi nyilvántartás betegportálján
  • Tud angolul vagy spanyolul írni/olvasni
  • Az adatgyűjtési időszak alatt kérjen időpontot a PCP-vel, aki önként jelentkezett a vizsgálatban való részvételre
  • Hajlandó és képes tájékozott beleegyezést adni, és rövid kérdőíveket kitölteni online.

Az egészségügyi csapat (alapellátást nyújtók, ápolók és asszisztensek) résztvevői számára:

  • Alkalmazott az egyik részt vevő tanulmányi klinikán
  • Hajlandó és képes tájékozott beleegyezést adni, és rövid kérdőíveket kitölteni online.

Kizárási kritériumok:

Beteg résztvevőknek:

  • Olyan emberek, akik nem beszélnek angolul vagy spanyolul
  • Olyan emberek, akik nem rendelkeznek aktív My Chart/My Health Online fiókkal.
  • 18 évesnél fiatalabb.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: OPEN High Touch
Ennek a karnak a résztvevői megtapasztalják az OPEN High Touch beavatkozást.
Ez a rész három összetevőből áll: (a) az EHR betegportálján keresztül eljuttatott vizit előtti kérdőív, amely megkérdezi a betegeket arról, hogy mit szeretnének leginkább megbeszélni orvosukkal a közelgő látogatás során; b) egy animált videó a betegek számára, amely felvilágosítást ad arról, hogyan készüljenek fel a legjobban a közelgő vizitekre, és hogyan tudják a legtöbbet kihozni a látogatásokból; és (c) Szabványos Betegoktató (SPI), amely kommunikációs coachingot biztosít az orvosok számára arról, hogyan vonják be a betegek számára legfontosabbakat a látogatásba, empátiával és világosan.
KÍSÉRLETI: OPEN High Tech
Ennek a karnak a résztvevői megtapasztalják az OPEN High Tech beavatkozást.
A beavatkozás betegösszetevői megegyeznek a High Touch kar betegkomponenseivel (azaz a látogatás előtti felméréssel és a páciens coaching videójával). A különbség a PCP képzésben lesz: a személyes SPI-t mobilalkalmazásos programmal cseréljük le.
KÍSÉRLETI: ASK plakát
Ennek a karnak a résztvevői megtapasztalják az ASK beavatkozását.
Ennek a karnak az a célja, hogy aktiválja a betegeket azáltal, hogy arra bátorítja őket, hogy három kérdést tegyenek fel az alapellátási látogatás során: (1) Milyen lehetőségeim vannak? (2) Melyek az egyes opciók lehetséges előnyei és kockázatai? (3) Mennyire valószínű, hogy az egyes opciók előnyei és kockázatai felmerülnek bennem? Ez magában foglalja az ezekkel a kérdésekkel ellátott poszterek elhelyezését az összes vizsgateremben, amelyet a vizsgálat ASK-ágába véletlenszerűen kiválasztott klinikák szolgáltatói használnak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A betegek által közölt gondozási tapasztalatok: CollaboRATE
Időkeret: A rendszeres találkozót (az indexelt látogatást) követő 7 napon belül és az indexelt látogatást követő 3 hónapon belül.

A CollaboRATE válaszai, amely egy validált 3 elemből álló, betegek által jelentett mérőszám a megosztott döntéshozatalhoz, összehasonlítva a kiindulási és az intervenciós betegek között; közvetlenül az indexelt vizit után és 3 hónappal az indexelt látogatás után a PCP-vel az intervenciós betegek esetében; és a beavatkozások közötti eltérések. A 3 kérdés, amelyre az o „Nem történt erőfeszítés” és 9 „Minden erőfeszítés megtörtént” skálán kell válaszolni:

  1. Mennyi erőfeszítést tettek annak érdekében, hogy megértsék egészségügyi problémáját?
  2. Mennyi erőfeszítést tett annak érdekében, hogy meghallgassa azokat a dolgokat, amelyek a legfontosabbak az Ön egészségi problémáival kapcsolatban? 3. Mennyi erőfeszítést tettek annak érdekében, hogy az Ön számára legfontosabb szempontokat vegyék figyelembe a következő lépések kiválasztásában?
A rendszeres találkozót (az indexelt látogatást) követő 7 napon belül és az indexelt látogatást követő 3 hónapon belül.
A betegek által beszámolt gondozási tapasztalatok: A gondozásban való észlelt részvétel skála Orvos facilitáció alskálája
Időkeret: A rendszeres találkozót (az indexelt látogatást) követő 7 napon belül és az indexelt látogatást követő 3 hónapon belül.

Az e validált 5 elemből származó válaszokat a betegek számolták be arról, hogy hogyan vélekedtek arról, hogy orvosa mennyire segítette elő a döntéshozatalban való részvételüket, összehasonlítják a kiindulási és az intervenciós betegek között; közvetlenül a PCP indexelt vizitje után, és 3 hónappal az indexelt vizit után intervenciós betegek esetében; és a beavatkozások közötti eltérések. Az 5 kérdés, amelyre egy 0-tól „Nem értek egyet” – 9-ig „Határozottan egyetértek” skálán kell válaszolni:

  1. Az orvosom megkérdezte, hogy egyetértek-e a döntéseivel
  2. Az orvosom teljes magyarázatot adott az orvosi tüneteimre vagy a kezelésemre
  3. Az orvosom megkérdezte, hogy véleményem szerint mi okozza az egészségügyi tüneteimet
  4. Az orvosom arra biztatott, hogy beszéljek az egészségügyi tüneteimmel kapcsolatos személyes aggályairól
  5. Az orvosom bátorított, hogy mondjam el a véleményemet a kezelésemről.
A rendszeres találkozót (az indexelt látogatást) követő 7 napon belül és az indexelt látogatást követő 3 hónapon belül.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Akcióterv
Időkeret: Ezt a beavatkozó betegek indexált időpontját követő 7 napon belül megmérik.
A vizit utáni összefoglaló „Patient Instructions” mezője, amelyet a betegek papíron és/vagy online betegportáljukon keresztül kapnak meg a szolgáltatójuknál végzett indexelt látogatás után.
Ezt a beavatkozó betegek indexált időpontját követő 7 napon belül megmérik.
A páciens magabiztosan tartja be a cselekvési tervet
Időkeret: Ezt mérik 7 napon belül, majd 3 hónappal az indexelt vizitek után az intervenciós betegeknél.
A betegek válaszai arról számoltak be, hogy mennyire bíznak abban, hogy betartják cselekvési tervüket. Ezt a következő kérdéssel mérjük: „Összességében mennyire biztos abban, hogy képes megfelelően gondoskodni egészségéről?” 5 fokozatú Likert-skála használatával 1=egyáltalán nem magabiztos 5=teljesen magabiztos. Ezt a kérdést a Health Information National Trends Survey (HINTS) használja, amely kétévente, egy országosan reprezentatív amerikai felnőtt mintán végzett keresztmetszeti felmérés, amelyet a Center for Disease Control and Prevention és a National Cancer Institute fejlesztett ki és használ. ://www.healthypeople.gov/2020/data-source/health-information-national-trends-survey).
Ezt mérik 7 napon belül, majd 3 hónappal az indexelt vizitek után az intervenciós betegeknél.
A beteg bejelentette, hogy be kívánja tartani a cselekvési tervet
Időkeret: Ezt mérik 7 napon belül, majd 3 hónappal az indexelt vizitek után az intervenciós betegeknél.
Ettől a pácienstől kapott válaszok arról számoltak be, hogy szándékában áll betartani cselekvési tervét. Megvizsgáljuk ezeknek az intézkedéseknek a pszichometriai tulajdonságait, és arra számítunk, hogy lehetővé teszik számunkra, hogy olyan faktort alkossunk, amely méri a gondozási tervek betartásának szándékát. Ezt a mértéket SZÁNDÉKNAK nevezzük.
Ezt mérik 7 napon belül, majd 3 hónappal az indexelt vizitek után az intervenciós betegeknél.
A cselekvési tervek betartása
Időkeret: Ezt mérik 7 napon belül, majd 3 hónappal az indexelt vizitek után az intervenciós betegeknél.
A betegek által közölt intézkedés, amelyet a Medical Outcomes Study (MOS) általános adherencia-felmérés eszközéből adaptálunk a vizsgálatban érdekelt felek segítségével.
Ezt mérik 7 napon belül, majd 3 hónappal az indexelt vizitek után az intervenciós betegeknél.
A Veterans RAND 12 elemből álló egészségügyi felmérés (VR12)
Időkeret: Ezt mérik 7 napon belül, majd 3 hónappal az indexelt vizitek után az intervenciós betegeknél.
Egy 12 tételből álló beteg egészségügyi állapotmérést jelentett.
Ezt mérik 7 napon belül, majd 3 hónappal az indexelt vizitek után az intervenciós betegeknél.
Vérnyomás
Időkeret: 12 hónappal az intervenciós betegek indexelt látogatásai után.
Ezt kivonják az elektronikus egészségügyi nyilvántartásból, és az egészségügyi eredmények klinikai mutatójaként használják.
12 hónappal az intervenciós betegek indexelt látogatásai után.
A1c
Időkeret: 12 hónappal az intervenciós betegek indexelt látogatásai után.
Ezt kivonják az elektronikus egészségügyi nyilvántartásból, és az egészségügyi eredmények klinikai mutatójaként használják.
12 hónappal az intervenciós betegek indexelt látogatásai után.
LDL
Időkeret: 12 hónappal az intervenciós betegek indexelt látogatásai után.
Ezt kivonják az elektronikus egészségügyi nyilvántartásból, és az egészségügyi eredmények klinikai mutatójaként használják.
12 hónappal az intervenciós betegek indexelt látogatásai után.
Beteg által kezdeményezett hívások
Időkeret: 12 hónappal az intervenciós betegek indexelt látogatásai után.
Ezeket az elektronikus egészségügyi nyilvántartás és a hozzáférési napló strukturált mezőivel mérik. A nyomozók áttekintik a telefonálók top 5%-ának táblázatát.
12 hónappal az intervenciós betegek indexelt látogatásai után.
E-üzenetek
Időkeret: 12 hónappal az intervenciós betegek indexelt látogatásai után.
Ezeket az elektronikus egészségügyi nyilvántartás és a hozzáférési napló strukturált mezőivel mérik. A nyomozók áttekintik az e-üzenetküldők top 5%-át tartalmazó táblázatokat.
12 hónappal az intervenciós betegek indexelt látogatásai után.
Irodai látogatások
Időkeret: 12 hónappal az intervenciós betegek indexelt látogatásai után.
Ezeket az elektronikus egészségügyi nyilvántartás strukturált mezőivel mérik. A nyomozók áttekintik az irodalátogatást generálók top 5%-át tartalmazó táblázatokat.
12 hónappal az intervenciós betegek indexelt látogatásai után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ming Tai-Seale, PhD, MPH, University of California, San Diego

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. január 23.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2022. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2022. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. december 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 20.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. december 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. november 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 9.

Utolsó ellenőrzés

2022. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IHS-1608-35689

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A végső elemzések elvégzéséhez felhasznált végső adatsor teljes, tisztított, azonosítás nélküli másolatát a vizsgálat befejezését követő 9 hónapon belül elérhetővé tesszük. A módszereink és vizsgálati eredményeink megismétlése iránt érdeklődő kutatók teljes hozzáférést kapnak a vizsgálati protokollhoz, a beavatkozási prototípusok mintáihoz, az analitikai módszerekhez és a kódkönyvhöz. Végső protokollunkat, prototípusainkat, eszközkészletünket, kódkönyv-dokumentumunkat és utasításainkat eljuttatjuk a PCORI-hoz, hogy más kutatók hogyan férhetnek hozzá tanulmányi dokumentumainkhoz.

IPD megosztási időkeret

A vizsgálat befejezését követő 9 hónapon belül.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Adathasználati megállapodást kötnek más kutatók számára, akik érdeklődnek adataink kutatási eredményeinek reprodukálására vagy további kutatási területekre való felhasználásában. Kérni fogjuk a külső nyomozókat, hogy vitassák meg kézirat-ötleteiket a PI-vel (Dr. Tai-Seale) és Site-PI-k (Dr. Cheryl Stults és Dr. Kathy Mazor), mielőtt folytatná. Továbbá kérni fogjuk, hogy a projektünk adatait használó kéziratokat a PI és a Site-PI hagyja jóvá a publikálásra való benyújtás előtt. Ennek a projektcsoportnak a tagjai társszerzőként járulhatnak hozzá a tanulmányból származó adatok felhasználásához. Kérni fogjuk, hogy a más kutatók által kidolgozott kéziratok, absztraktok, prezentációk és fejezetek számolják be ezt a tanulmányt és a PCORI-t az adatok finanszírozási forrásaként. Ez a folyamat központi adattárat és hozzáférési pontot tesz lehetővé minden, az adatainkat használó magánszemély vagy szervezet összes dokumentuma, absztrakt, poszter és prezentáció számára.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a OPEN High Touch

3
Iratkozz fel