Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az elvonási tünetek kezelése NADA akupunktúrával krónikus fájdalomban szenvedő betegeknél

2018. január 5. frissítette: Romanas Polianskis, Rigshospitalet, Denmark

A NADA akupunktúra értékelése az elvonási tünetek kezelésére krónikus fájdalommal járó betegek fokozatos opioid-megvonása során

A projekt célja a következő hipotézisek vizsgálata:

  • A NADA-val és klonidinnel végzett kezelés nagyobb mértékben csökkenti az elvonási tünetek intenzitását, mint a klonidinnel végzett kezelés.
  • Az opioid-megvonás javítja a fájdalmat, a fizikai és mentális működést, és csökkenti az opioidfogyasztást 3 hónappal és 1 évvel az elvonás után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

50

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Copenhagen, Dánia, 2100
        • Rigshospitalet

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 3 hónapon át opioidokkal kezelt krónikus fájdalomban szenvedő betegek
  • A beteg orvosa vagy ápolója úgy ítéli meg, hogy van-e jelzés az opioid-megvonásra, és/vagy a beteg meg kívánja szakítani.
  • A páciens motivált az opioid megvonásra
  • A beteg elvonási tüneteket tapasztalt
  • A betegnek képesnek kell lennie dánul megérteni, beszélni és írni
  • A betegnek képesnek kell lennie a fájdalomközpontba szállítani magát

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti gyermekek
  • Külső fül fertőzés
  • Kezelés benzodiazepinekkel.
  • Hatóanyagokkal való visszaélés és alkoholfogyasztás.
  • A klonidin kezelés ellenjavallatai:
  • Allergia
  • Beteg sinus-kocka vagy 2. vagy 3. fokozatú AV-blokk által okozott bradyarrhythmiák.
  • laktóz intolerancia
  • Szív elégtelenség
  • Magas medulláris károsodás
  • Szívvezetési zavarok
  • Terhesség és szoptatás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: NADA és Clonidine
NADA akupunktúra és kezelés tbl Clonidine
Egyéb: NADA akupunktúra
A National Acupuncture Detoxification Association által leírt fülakupunktúrás protokoll
Sham Comparator: Ál-akupunktúra és klonidin
Álfül akupunktúra és kezelés tbl Clonidine
Egyéb: Hamis akupunktúra
Fülakupunktúra inaktív színlelt pontokkal

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az elvonási tünetek intenzitásának változása
Időkeret: 3 hónap és 1 év
Az elvonási tünetek intenzitásának változása a dán elvonási tünetek kérdőívével értékelve
3 hónap és 1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az SF36-tal értékelt életminőség változása
Időkeret: 3 hónap és 1 év
Az SF36-tal értékelt életminőség változása
3 hónap és 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Rigshospitalet, Denmark

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2018. január 15.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. január 15.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. január 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. november 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 5.

Első közzététel (Tényleges)

2018. január 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. január 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 5.

Utolsó ellenőrzés

2018. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 59065

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Krónikus fájdalom

Klinikai vizsgálatok a NADA akupunktúra

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malta

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel