Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gerontológiai kutatási program: A szingapúri longitudinális öregedési tanulmányok (SLAS I & II) (SLAS)

2019. március 12. frissítette: A/Prof Ng Tze Pin, National University of Singapore

Gerontológiai Kutatási Program: Az egészségi állapot biológiai, klinikai, pszichoszociális és viselkedési előrejelzői idősek leendő, nyomon követett csoportjaiban

A Gerontológiai Kutatási Program (GRP) a Szingapúri Nemzeti Egyetem Pszichológiai Orvostudományi Tanszékében azért jött létre, hogy koordinálja és elősegítse az öregedéssel és egészséggel kapcsolatos kutatások széles körében végzett multidiszciplináris kutatások lefolytatását. A szingapúri longitudinális öregedési kohorsz létrehozása az idősek nagy, közösségi alapú kohorszát fogja biztosítani megfigyelési vizsgálatokhoz, hasznos klinikai alkalmazásokkal. A kutatási szinergia a multidiszciplináris szakértelem összevonása, valamint a genetikai, biológiai, környezeti, viselkedési, szociális, klinikai és egészségügyi szolgáltatások megközelítésének gerontológiai kutatással való kombinálása révén valósul meg.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az SLAS a fő longitudinális kohorsz vizsgálat a GRP-ben. Az SLAS egy közösségi alapú longitudinális epidemiológiai tanulmány, amelynek célja az öregedés és az egészség, valamint az öregedési folyamatot befolyásoló tényezők jobb megértése. Az SLAS azon kognitív, orvosbiológiai, életmódbeli és viselkedési, valamint pszichoszociális kockázati és protektív tényezők azonosítására törekszik, amelyek befolyásolják az egészséges öregedésből a funkcionális károsodásokba, betegségekbe és halálba való átmenetet.

Az SLAS-be toborzott résztvevők 55 év feletti, közösségben élő idősek, Szingapúr különböző területeiről. A résztvevőket háztól-házig megkeresik, részletes tájékoztatást kapnak a részvételükről, és tájékoztatáson alapuló beleegyezést kell adniuk a vizsgálatba való beiratkozás előtt. A vizsgálati eljárás magában foglal egy kiindulási felmérést a beiratkozáskor, és ezt követően 3 évente újra meglátogatják a résztvevőket.

A beiratkozott alanyok alapadatokat szolgáltatnak strukturált interjúkon, orvosi értékeléseken, laboratóriumi vizsgálatokon, valamint az állapotokról, tünetekről és kockázati magatartásról szóló önjelentéseken keresztül. A tanulmányban szereplő adatokat képzett kutatószemélyzet és ápolónők gyűjtik. Az összegyűjtendő információk a következők:

Eredmények:

Elsődleges eredmények

4 Fő elsődleges eredmények

  1. Enyhe kognitív károsodás és kognitív működés
  2. Törékenység
  3. Depresszió, szorongás (hangulatzavar I.)
  4. Sikeres és egészséges öregedés

Alapszűrés, majd diagnosztikai vizsgálatok.

Kognitív tartomány működése. A résztvevőket globális kognitív tesztek (MMSE és MOCA) segítségével szűrik a kognitív károsodástól. Kimerítő neuropszichológiai értékelést is végeznek a résztvevők specifikus kognitív tartományi működésének felmérésére. Azok a kiválasztott résztvevők, akik megfelelnek a szűrési kritériumoknak, így jelezve a lehetséges kognitív károsodás jelenlétét, további vizsgálaton esnek át kognitív működési állapotuk (kognitívan normális, enyhe kognitív károsodás, kognitív hanyatlás vagy demencia) meghatározása érdekében, ahogy azt egy geriáterekből álló testület diagnosztizálta. a demencia DSM-IV-TR kritériumaival (1), valamint az Alzheimer-kór kritériumaival foglalkozó európai konzorcium MCI-munkacsoportjával (2).

A törékenység értékelése. A Fried és munkatársai fenotípus-kritériumainak (3) megfelelően számos intézkedést alkalmaznak, beleértve az önjelentést, a fizikai értékeléseket és az antropometrikus méréseket, hogy mérjék az egyének törékenységi állapotát.

Pszichiátriai értékelés. Számos önbevallásos kérdőívet adnak ki a gyakori pszichiátriai rendellenességek, például a depresszió tüneteinek mérésére. Azok a kiválasztott résztvevők, akik megfelelnek a szűrési kritériumoknak, így jelezve az esetleges pszichiátriai rendellenességek jelenlétét, további vizsgálaton mennek keresztül, hogy meghatározzák mentális egészségi állapotukat a DSM-IV-TR kritériumok szerint (1).

Sikeres és egészséges öregedés. A sikeres és egészséges öregedést számos, saját maguk által bevallott és objektív egészségmérés határozza meg, amelyek célja, hogy tükrözzék az egyén általános és fizikai egészségét, kognitív, érzelmi és szociális jólétét (beleértve az élettel való elköteleződést és az élettel való elégedettséget is).

Másodlagos eredmények

Fizikai tartomány működése. Saját jelentésű méréseket, valamint fizikai értékeléseket végeznének a fizikai működés, a fogyatékosság és a mindennapi életben való függetlenség mérésére a résztvevők körében.

Egészségügy, egészségügyi szolgáltatások igénybevétele. Krónikus egészségügyi állapotok és elesések, gyógyszerhasználat, kórházi és alapellátási szolgáltatások igénybevételének és önértékelésének adatai.

Életminőség. A résztvevők életminőségének mérésére saját bevallású méréseket végeznének.

Halálozás. A résztvevők halálának dátumát rögzítik, valamint értékelik a Szingapúri Nemzeti Betegségnyilvántartási Hivatalt (NRDO).

Légzőrendszer működése. A légzésfunkciókra vonatkozó adatokat spirometriás teszttel gyűjtik.

Kockázati és védő tényezők:

Társadalmi-gazdasági és demográfiai változók. Az életkorra, a nemre, az iskolai végzettségre és a háztartás jövedelmére vonatkozó információkat a résztvevőktől önbevallás útján gyűjtik be.

Kórtörténet. A kiválasztott egészségügyi és mentális zavarok történetével kapcsolatos információkat a résztvevőktől önbevallás útján gyűjtik össze.

Biológiai meghatározók. A biológiai mintákból (vér és vizelet) elemezni kell az érdeklődésre számot tartó összetevőket (pl. mikrotápanyagok, lipid- és glükózszintek, többek között).

Farmakológiai meghatározók. A farmakológiai szerek, például gyulladáscsökkentő, koleszterinszint-csökkentő és egyéb gyógyszerek használatát önbevalláson keresztül rögzítik.

Táplálás. A résztvevők táplálkozási állapotát és étkezési fogyasztásukat (NSI-szűrés, MNA-szűrés, étkezési gyakoriság, 2 napos étkezési napló) értékelik. Az étrendi feljegyzéseket elemzik az érdeklődésre számot tartó tápanyagok és a fitokemikáliák, például a B12, B6, folsav, kurkumin és egyéb táplálék-kiegészítők tekintetében.

Életmód és egészségkockázati magatartás. A mért életmódbeli magatartások magukban foglalják a fizikai, szabadidős és szociális tevékenységekben való részvétel időtartamát és gyakoriságát. A mért egészségügyi kockázati magatartások magukban foglalják a testtömegindexet és más antropometrikus méréseket, a dohányzást, a szokásos fizikai aktivitást, a szociális és produktív tevékenységeket, valamint a résztvevők alkoholfogyasztását.

Pszicho-szociális adatok. Önkitöltős kérdőíveket adnak ki az élettel való elégedettség, a személyiség, a vallásosság, a társadalmi támogatottság és az aszociális hálózati kapcsolatok mérésére a kiválasztott résztvevőknél.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

6183

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Szingapúr
      • Singapore, Szingapúr, 119260
        • National University of Singapore

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

55 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Közösségben élő idősek (55 év felett), akik képesek önállóan járni, és megfelelő kognitív képességgel rendelkeznek a részvételhez. A súlyos testi vagy szellemi fogyatékossággal élő személyeket kizárták.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az önálló mozgás képessége
  • Megfelelő kognitív kapacitás a részvételhez

Kizárási kritériumok:

- A súlyos testi vagy szellemi fogyatékossággal élő személyeket kizártuk.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
SLAS 1
Az alanyokat (N=2800) a Délkeleti Közösségi Fejlesztési Tanács által lefedett területeken: Geylang, Aljunied, MacPherson, Marine Parade és Bedok (SLAS-I) minden 55 éves és idősebb szingapúri lakosból toborozzák.
Egyéb: SLAS 1
NA. Megfigyelési vizsgálat, beavatkozások nélkül.
SLAS 2
További 3200 alanyt toboroznak a Bukit Merah és Jurong (SLAS-II) lakói közül.
Egyéb: SLAS 2
NA. Megfigyelési vizsgálat, beavatkozások nélkül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A demencia és az enyhe kognitív károsodás (MCI) altípusa (a demencia különböző stádiumainak klinikai diagnózisa)
Időkeret: 20 év - 3-4 évente egyszer
A demenciát és az MCI-t klinikai esetkonferencia-bírálat határozza meg, ahol a geriátriai és pszichiátriai klinikusok összegyűlnek, hogy megállapítsák az eset diagnózisát, felhasználva az (i) Mini Mental State Examination (MMSE) és a Montreal Cognitive Assessment (MoCA) adatait (4-5). ; (ii) Klinikai demencia értékelési skála: egy 5 pontos skála, amely a 6 kognitív és funkcionális tartomány teljesítményének jellemzésére szolgál: memória, tájékozódás, ítélkezés és problémamegoldás, közösségi ügyek, otthon és hobbi, valamint személyes gondoskodás (6). Az egyes értékelésekhez szükséges információkat a páciens és egy megbízható informátor (pl. családtag). A magasabb pontszám a kognitív károsodás fokozott súlyosságát jelzi; (iii) Időskorúak kognitív hanyatlásáról szóló informátori kérdőív (IQCODE) – megbízható informátorok számolnak be a résztvevő kognitív állapotáról (7); (iv) az önbevallott szubjektív kognitív nehézségekre vonatkozó skála; és (v) egy neuropszichológiai értékelő elem (leírása alább).
20 év - 3-4 évente egyszer
Globális és specifikus terület kognitív működési képesség (Measuring of Global and Specific domain of Cognitive Functions)
Időkeret: 20 év - 3-4 évente egyszer

MMSE (4) és MoCA (5) - 30 elem, az összpontszám 0-30 között mozog, a magasabb pontszámok jobb kognitív működést jeleznek. A =<25 érték határértéke a kognitív károsodás szűrése pozitív.

Megismételhető akkumulátor a neuropszichológiai állapot értékeléséhez (RBANS) (8) – az azonnali memóriát, a térbeli térképességet, a nyelvet, a figyelmet, a késleltetett memóriát és a globális kognitív működési pontszámot (a tartományi pontszámok összegzése) méri.

A neurokognitív akkumulátor méri az azonnali és késleltetett memóriát/tanulást, vizuális térbeli képességeket, nyelvet, figyelmet és végrehajtói működést. Az összes tartományt az életkorral és az iskolai végzettséggel korrigált pontszámok súlyozott átlaga alapján számítják ki. Tesztek: i. Számjegytartomány előre és hátra feladatok (9); (ii) Rey auditív verbális tanulási tesztje (10); iii. történetmemória teszt (11); (iv) Rövid vizuális térbeli memória teszt – felülvizsgált (12); (v) Boston névadási teszt (13); vi. Óraolvasási teszt; viii. 1. és 2. színpróba (14); (ix) Blokktervezési feladat (9).
20 év - 3-4 évente egyszer
Gyengeség (a fizikai és kognitív gyengeség mérése)
Időkeret: 20 év - 3-4 évente egyszer
A fizikai törékenységet pontszámokkal (1 = jelen van, 0 = hiányzik) öt összetevőre (zsugorodás, gyengeség, lassúság, kimerültség és alacsony fizikai aktivitás (PA)) értékelték Fried és munkatársai (3), a következő működési módosításokkal: (i) A zsugorodást az elmúlt 6 hónapban legalább 4 kg-os nem szándékos fogyás, vagy 18,5 kg/m2-nél kisebb BMI vagy 31 cm-es vagy annál kisebb vádlikörfogat határozta meg. (ii) A gyengeséget a térdnyújtás erőfeladatával értékelték kilogrammban. (iii) A lassúságot járássebesség-teszttel értékelték (15). (iv) A kimerültséget 3 kérdés (1-5) összegzett pontszámaként mértük: „Sok energiája volt/fáradtnak érezte magát (fordított pontozás, rs)/elhasználódott (rs)?” (16). A kimerültség jelölésére 10-nél kisebb pontszámot használtunk. (v) Az alacsony PA-t a LASA PA-skála mérte, a helyi nem-specifikus legalsó kvintilis alá esőket alacsony PA-nak tekintették (17). A résztvevőket összpontszámuk alapján robusztus (pont = 0), előre gyenge (pontszám = 1-2) és gyenge (pontszám = 3-5) kategóriába sorolják.
20 év - 3-4 évente egyszer
Depressziós tünetek és diagnózis (A depressziós tünetek mérése és a depresszió stádiumainak felmérése)
Időkeret: 20 év - 3-4 évente egyszer
A depressziós tüneteket a Geriatric Depression Scale (GDS) 15 tételből álló változata értékeli, ahol a magasabb pontszám magasabb depressziót jelez (18). Az 5-ös küszöbértéket a depresszió jelenlétének jelzésére használjuk. Ezenkívül a résztvevőket egy orvosilag képzett kutató munkatárs hivatalosan is diagnosztizálja a hangulathoz kapcsolódó pszichiátriai állapotok miatt a DSM IV-TR (1) DSM-zavarok strukturált klinikai interjúja (SCID) segítségével, mint például a major depresszió, a kisebb depresszió, a dysthmiás rendellenesség. , Mánia/hipománia, Szorongás és pánikbetegség, Obszesszív-kompulzív zavar, Poszttraumás stressz-rendellenesség, Pszichotikus rendellenesség, Általános egészségügyi állapotból eredő hangulatzavar és Alkohollal való visszaélésből eredő zavarok, ha pozitívnak szűrik a depressziót a GDS-en.
20 év - 3-4 évente egyszer
Sikeres öregedés (A sikeres öregedéssel kapcsolatos biológiai, pszichoszociális és életmódbeli tényezők mérése)
Időkeret: 20 év - 3-4 évente egyszer
A sikeres öregedést korábban meghatároztuk (25). Röviden, a sikeres öregedés pontszáma tükrözi az általános és fizikai egészséget, a kognitív, érzelmi, szociális jól működést, beleértve az élettel való elköteleződést és az elégedettséget. A fizikai egészséget és a funkcionális jólétet úgy határozták meg, mint „jó/kiváló” önbeszámoló egészségi állapotot és IADL-függetlenséget (20). A kognitív jól-működést és az érzelmi jóllétet a minimális MMSE pontszám 26 (4), a GDS 5 alatti pontszáma (≤5) (18) jellemezte. A társadalmi működést és az élettevékenységekben való aktív részvételt validált kérdőív (26) segítségével értékelték a társadalmi, szabadidős, civil tevékenységekben, önkéntes munkában, foglalkoztatásban/üzleti tevékenységekben és háztartási tevékenységekben való részvétel szintjén. Az általános pozitív életelégedettséget az élettel való elégedettségi skála segítségével határozták meg, amely az élet iránti érdeklődést, a boldogságot, a magányt és az élet általános könnyűségét mérte fel (27). Az összesített pontszám 4-től 18-ig terjed, a legalacsonyabb decilis pozitív életelégedettséget jelez.
20 év - 3-4 évente egyszer

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Önbeszámoló független működés (a BADL és IADL mérése)
Időkeret: 20 év - 3-4 évente egyszer
Az önbeszámoló független működést a Barthel-index (19) és a Lawton and Brody Instrumental Activity of Daily Living Inventory (20) segítségével értékelik, ahol a résztvevők a másoktól való függés mértékéről számolnak be számos napi és műszeres feladat során.
20 év - 3-4 évente egyszer
Fizikai teljesítmény (a fizikai teljesítménytesztek mérése)
Időkeret: 20 év - 3-4 évente egyszer
A Physical Performance Battery által értékelve, amely tartalmazza a teljesítményorientált mobilitás értékelési-egyensúly és járás skálákat (21-22), magasabb pontszámmal, ami magasabb teljesítményt jelez az egyensúly vagy a járás tekintetében; valamint a Newtonban eltolt erő nagysága a markolaton és a térdnyújtó dinamométeren. Az egyes tesztek pontszámait egy súlyozott átlagba vonnák össze, amely tükrözi az általános fizikai teljesítményt.
20 év - 3-4 évente egyszer
Egészségügyi szolgáltatások igénybevétele (Az egészségügyi szolgáltatások igénybevételének költségének és gyakoriságának mérése)
Időkeret: 20 év - 3-4 évente egyszer
Az orvoslátogatások saját bevallása szerinti gyakorisága az elmúlt 12 hónapban.
20 év - 3-4 évente egyszer
Életminőség (Az életminőség mérése SF 12)
Időkeret: 20 év - 3-4 évente egyszer
Önbevallásos skálákkal értékelve: (i) EQ5D-3L – az egészséggel összefüggő életminőség mérőszáma, amely öt dimenzióból áll: mobilitás, öngondoskodás, szokásos tevékenységek, fájdalom/kellemetlenség és szorongás/depresszió. Az EQ VAS egy függőleges vizuális analóg skálán (23) rögzíti a páciens önértékelését. (ii) A 12 tételből álló rövid formafelmérés (SF-12) egy 12 elemből álló kérdőív, amelyet az általános egészségügyi eredményeknek a páciens szemszögéből történő felmérésére használnak, és lefedi az egészségügyi eredmények nyolc területét: fizikai működés, szerep-fizikai, testi fájdalom, általános egészség, vitalitás, szociális működés, szerep-érzelmi és mentális egészség (24).
20 év - 3-4 évente egyszer
Halálozás (a halálozáshoz kapcsolódó kockázati tényezők mérése)
Időkeret: 20 év
A halálozás dátumára és okára vonatkozó adatokat a szingapúri Nemzeti Betegségnyilvántartási Hivatalon (NRDO) keresztül az Országos Halálozási Nyilvántartással való számítógépes kapcsolatfelvétellel gyűjtik.
20 év
Hörgőtágulás utáni spirometria (tüdőfunkciós tesztek mérése)
Időkeret: 20 év - 3-4 évente egyszer
A tüdőfunkció mérése, amely a következőket eredményezi: (i) Forced vital kapacitás – az életkapacitás meghatározása egy maximálisan kényszerített kilégzési erőfeszítésből; (ii) a FEV1 – a kényszerkilégzés első másodpercének végén kilélegzett térfogat; és a (iii) Csúcskilégzési áramlás: a legnagyobb kényszerített kilégzési áramlás csúcsáramlásmérővel mérve. A mérések az American Thoracic Society (ATS) által a spirometriás szabványosításra és eljárásokra vonatkozó kritériumokat követve, a legjobb négy leolvasáson alapulnak, a két legjobb leolvasásnál kevesebb mint 5%-os eltéréssel. A FEV1-et a helyi normákból előrejelzett százalékban fejezzük ki.
20 év - 3-4 évente egyszer

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National University of Singapore

Együttműködők

Melbourne Health
Karolinska Institutet
National University Hospital, Singapore
University of British Columbia
Université de Sherbrooke
Khoo Teck Puat Hospital
Tan Tock Seng Hospital
University Hospital, Basel, Switzerland
St. Paul's Hospital, Canada
University Hospital Tuebingen
Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
University of California
Duke-NUS Graduate Medical School
Ng Teng Fong General Hospital
Singapore Institute of Technology
St Luke's Hospital, Singapore

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Tze Pin Ng, PhD, National University of Singapore

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2003. július 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2020. december 31.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2020. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. október 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 12.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. január 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. március 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 12.

Utolsó ellenőrzés

2019. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NUS-IRB 04-140

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a SLAS 1

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel