Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gyermekeknek beadott gyógyszerek farmakokinetikája

2023. december 7. frissítette: Duke University

A gyermekeknek beadott gyógyszerek farmakokinetikája az ápolási standardok szerint

Ez egy prospektív tanulmány a gyermekekről

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Gyerekek (

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Gyermekek (21 évesnél fiatalabb), akik nem vizsgált, érdeklődésre számot tartó gyógyszereket kapnak a kezelő gondozója által előírt ellátási standard szerint

Kizárási kritériumok:

  • A beleegyezés/beleegyezés megszerzésének elmulasztása (a jelzettek szerint)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Görbe alatti terület (AUC)
Időkeret: Az adatokat a kórházi vagy járóbeteg-ellátás során 90 napig gyűjtik
Az adatokat a kórházi vagy járóbeteg-ellátás során 90 napig gyűjtik

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Maximális koncentráció (Cmax)
Időkeret: Az adatokat a kórházi vagy járóbeteg-ellátás során 90 napig gyűjtik
Az adatokat a kórházi vagy járóbeteg-ellátás során 90 napig gyűjtik
A maximális koncentráció elérésének ideje (Tmax)
Időkeret: Az adatokat a kórházi vagy járóbeteg-ellátás során 90 napig gyűjtik
Az adatokat a kórházi vagy járóbeteg-ellátás során 90 napig gyűjtik
Abszorpciós sebességi állandó (ka)
Időkeret: Az adatokat a kórházi vagy járóbeteg-ellátás során 90 napig gyűjtik
Az adatokat a kórházi vagy járóbeteg-ellátás során 90 napig gyűjtik
Eliminációs sebességi állandó (kel)
Időkeret: Az adatokat a kórházi vagy járóbeteg-ellátás során 90 napig gyűjtik
Az adatokat a kórházi vagy járóbeteg-ellátás során 90 napig gyűjtik
Felezési idő (t1/2)
Időkeret: Az adatokat a kórházi vagy járóbeteg-ellátás során 90 napig gyűjtik
Az adatokat a kórházi vagy járóbeteg-ellátás során 90 napig gyűjtik

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Duke University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. augusztus 14.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2033. augusztus 14.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2033. augusztus 14.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. március 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 22.

Első közzététel (Tényleges)

2018. március 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. december 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 7.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pro00042519

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyermekgyógyászati ​​MINDEN

Klinikai vizsgálatok a Szabványos ápolási gyógyszer

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Peru

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel