Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Sebész infiltrációs QL blokk összehasonlítása

2024. február 6. frissítette: Duke University

Intraoperatív seb infiltráció vs Quadratus Lumborum (QL) blokk a posztoperatív fájdalomcsillapításhoz a nephrectomia után élődonoros vesetranszplantált betegeknél

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megtudja, egy Quadratus Lumborum (QL) sík injekciós technika (más néven "idegblokk") alkalmazása, amely elzsibbadja a hasi területre jutó idegeket, javítja-e a műtét utáni fájdalomkontrollt, összehasonlítva a helyi érzéstelenítő közvetlen beadásával. a sebészeti metszést. A QL blokk technikája zsibbadó oldatot (helyi érzéstelenítőt) használ, amelyet a hátizmok mentén elhelyezkedő idegek mellé fecskendeznek a fájdalom csökkentése érdekében. Ez a blokk nem befolyásolja a láb mozgását és/vagy nem gyengíti a lábakat. Egyes intézmények, köztük a Duke, alkalmazzák a QL blokkot különböző hasi műtéteken átesett betegeknél, abban a reményben, hogy jó fájdalomcsillapítást és jobb mobilitást biztosítanak a műtét után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

44

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27705
        • Duke University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Angol nyelvű
  • ASA 1-2 beteg, akik élő donor nephrectómián estek át

Kizárási kritériumok:

  • ASA 3 vagy 5
  • A krónikus fájdalom diagnosztizálása
  • Napi krónikus opioidhasználat (több mint 3 hónapos folyamatos opioidhasználat)
  • Képtelenség közölni a fájdalompontszámokat vagy a fájdalomcsillapítás szükségességét
  • Fertőzés a blokk elhelyezésének helyén
  • Terhes nők (a szokásos ellátási napi vizelet bHCG alapján)
  • A helyi érzéstelenítők intoleranciája/allergiája
  • Súly <50 kg
  • Feltételezett vagy ismert tiltott kábítószer(ek), vényköteles gyógyszer(ek) vagy alkohollal való visszaélés az elmúlt 2 évben
  • Kontrollálatlan szorongás, skizofrénia vagy más pszichiátriai rendellenesség, amely a vizsgáló véleménye szerint megzavarhatja a vizsgálat értékelését vagy a megfelelőséget
  • Bármely klinikailag jelentős betegség vagy állapot jelenlegi vagy történelmi bizonyítéka, amely a vizsgáló véleménye szerint növelheti a műtét kockázatát vagy bonyolíthatja az alany posztoperatív lefolyását

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Quadratus Lumborum (QL) blokk
A betegek kétoldali ultrahang által irányított QL blokkot kapnak az anesztéziás csapattól.
Eljárás: QL blokk
A páciens ultrahanggal vezérelt QL blokkot kap
Aktív összehasonlító: Sebészeti seb infiltráció
A betegek 266 mg liposzómás bupivakaint kapnak 50 mg nem liposzómás bupivakainnal keverve, amelyet a sebész infiltrált a sebbe.
Drog: Liposzómás bupivicain
A beteg liposzómás bupivicaint kap nem liposzómás bupivicainnal keverve közvetlenül a sebbe

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Opioid fogyasztás orális morfium milliekvivalensben a műtét utáni első 24 órában (meghatározása szerint 24 óra az érzéstelenítés befejezése után)
Időkeret: 24 órával a műtét után
24 órával a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ön által jelentett numerikus fájdalompontszámok a műtét utáni hetedik napon
Időkeret: Posztoperatív nap 7
A fájdalmat egy 0-10-ig terjedő skálán mérték, ahol 0 = nincs fájdalom és 10 = az elképzelhető legrosszabb fájdalom. A pontszámokat telefonon gyűjtötték össze a műtét utáni 7. napon.
Posztoperatív nap 7
A puffadás legrosszabb súlyossága az első posztoperatív héten
Időkeret: A műtét utáni első hét nap
A puffadás súlyossági pontszámait naponta gyűjtötték telefonos interjúval a műtét utáni első héten. A puffadás súlyosságát 1-től 5-ig terjedő skálán értékelték, ahol 1 = egyáltalán nem súlyos és 5 = nagyon erős. A hét során jelentett legmagasabb súlyossági pontszámot gyűjtöttük össze ehhez az eredménymérőhöz.
A műtét utáni első hét nap
Saját bevallása szerint képes 15 percig minden nehézség nélkül sétálni az első posztoperatív héten
Időkeret: A műtét utáni első hét nap
A fizikai funkciót napi telefonos interjúval értékelték az első posztoperatív héten. Az alanyokat arra kérték, hogy értékeljék, mennyire képesek legalább 15 perces sétát tenni egy 1-től 5-ig terjedő skálán, ahol 1 = nem tud, és 5 = minden nehézség nélkül képes. Ehhez az eredményhez azon alanyok számát jelentik, akik arról számoltak be, hogy az első posztoperatív héten bármikor „nehézség nélkül” tudtak sétálni legalább 15 percet.
A műtét utáni első hét nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Duke University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hector Martinez-Wilson, MD, Duke University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. január 25.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. február 23.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. február 23.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. április 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 11.

Első közzététel (Tényleges)

2018. április 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. március 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 6.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pro00087144

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Quadratus Lumborum blokk

Klinikai vizsgálatok a QL blokk

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel