- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03513289
Az intenzív osztály felépülési szükségleteinek közös felmérése (CAIRN)
Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja, hogy jobban megértse a Society of Critical Care Medicine (SCCM) THRIVE Collaboratives hatását a betegekre, családjaikra és klinikusaikra.
A nyomozók nemzetközi és szakmaközi értékelő csapatot hoztak létre a terület szakértőivel, hogy feltárják a túlélők és a THRIVE közötti interakciókat. Ez a megközelítés tükrözi az SCCM és együttműködései nemzetközi szellemiségét, és javíthatja a túlélési kutatás általánosíthatóságát a különböző egészségügyi rendszerekre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a kvalitatív vizsgálatnak a céljai a következők:
- Azon elemek azonosítása, amelyek segítették a túlélők felépülését, valamint a lehetséges akadályokat
- A survivorshop olyan elemeinek rögzítése, amelyek általánosíthatók, függetlenül a THRIVE együttműködésekben való részvételtől
- Az együttműködésekbe visszaépítendő tudás megszerzése
A betegeket, a családtagokat és a klinikusokat meginterjúvolják, és válaszaikat az intenzív osztály felépülésének témái alapján elemzik, beleértve azokat az elemeket, amelyeket a betegek és a családok hasznosnak találnak a felépülésben, valamint az intenzív osztály utáni támogatás különböző modelljeinek akadályait és segítőit, beleértve a kortárs támogatást és az intenzív osztály utáni klinikákat is. és az intenzív osztály utáni ellátás javulásának motorjai. A túlélési tapasztalatok széles skálájával rendelkező betegeket, gondozókat és klinikusokat bátorítjuk a részvételre, beleértve azokat is, akik részt vettek a THRIVE együttműködési támogató webhelyén (kortárs támogatás vagy klinika).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Ausztrália, 3004
- Australian and New Zealand Intensive Care Research Centre
-
-
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a betegek, akik túléltek egy kritikus betegséget, és gondozóik, akiket az együttműködő tagok azonosítottak, vagy akikről úgy vallják, hogy részt vettek egy THRIVE programon.
- Kritikus betegséget túlélő betegek és gondozóik, akik nem vettek részt THRIVE programban.
- Az intenzív osztály túlélőinek járóbeteg-ellátásában közvetlenül részt vevő klinikusok, akik részt vettek egy THRIVE kezdeményezésben a Critical Care Medicine Társaságán keresztül.
Kizárási kritériumok:
- N/A
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Beteg-, gondozó- és klinikusinterjúk
Ez a csoport/kohorsz olyan betegekből áll, akik kritikus betegségben szenvedtek, és intenzív osztályon kerültek kórházba.
|
Az intenzív osztály utáni utóinterjúk telefonon, 30-60 percig tartanak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A betegek túlélési tapasztalatai
Időkeret: 18 hónap
|
30 perces hangfelvétellel rögzített, félig strukturált interjúk páciensekkel, akik az intenzív osztály utáni ellátás koordinációjáról tájékoztatnak
|
18 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Túlélési tapasztalatok a gondozóktól
Időkeret: 18 hónap
|
30 perces hangfelvételes, félig strukturált interjúk gondozókkal, amelyek az intenzív osztály utáni ellátás koordinációjáról tájékoztatnak
|
18 hónap
|
A klinikusok túlélési tapasztalatai
Időkeret: 18 hónap
|
30 perces hangfelvétellel rögzített, félig strukturált interjúk klinikusokkal, akik az intenzív osztály utáni ellátás koordinációjáról tájékoztatnak
|
18 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Carla M Sevin, M.D., Vanderbilt University Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 172158
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .