Kábítószerhasználat és fertőzések Vietnamban – Hepatitis C (DRIVE-C) (DRIVE-C)

Célok:

E tanulmány elsődleges célja a hepatitis C szűrés és a PWID-ket célzó integrált ellátás modell hatékonyságának felmérése a vietnami Hai Phongban.

Ez a modell magában foglal minden lépést, amely a HCV gyógyulásának eléréséhez szükséges a PWID-k körében:

i) A hepatitis C fertőzés tömeges kimutatása a PWID-k körében: a közösségben egy nagy, közösségi alapú válaszadóvezérelt mintavételi felmérés (Respondent Driven Sampling, RDS) révén; valamint a HIV járóbeteg-klinikákban és metadonkezelő központokban, ahol szerológiai vizsgálatot kellett volna végezni, de nem HCV RNS-t a hepatitis C fertőzés igazolására.

ii. közösségi alapú támogatás a hepatitis C fertőzésben szenvedők speciális ellátásra való utalásának javítására; iii. a meglévő egészségügyi rendszerbe integrált HCV-ellátó rendszer, egyszerűsített kezelési protokollal, figyelembe véve a PWID sajátosságait, mint például a gyakori HIV-együttes fertőzés és a metadonkezelés; iv. optimalizált kezelési adherencia az egészségügyi terápiás oktatás és a CBO-támogatás kombinációjával; v) az ártalomcsökkentő tevékenységek fokozása a HCV kockázatának átadása és a HCV újrafertőződés megelőzése érdekében.

A másodlagos célok a következők:

• a hepatitis C ellátási kaszkád minden lépésének felmérése (Hepatitis C fertőzés diagnózisa; HCV ellátásra való beiratkozás; HCV kezelés megkezdése; HCV kezelés sikere);
• a nemkívánatos események (halálozás, morbiditás) és a kábítószerrel összefüggő mellékhatások előfordulásának felmérése;
• a HCV-kezeléshez való ragaszkodás értékelése;
• a kezelés sikertelenségével kapcsolatos tényezők meghatározása, amelyeket pozitív HCV RNS határoz meg 12 héttel a HCV-kezelés befejezése után;
• a vizsgálat végén az újrafertőződési arány becslése és a HCV újrafertőződés kockázati tényezőinek azonosítása;
• a megvalósított HCV kezelési beavatkozás hatásának és költséghatékonyságának előrejelzésére.

A vizsgálat felépítése: az 1. típusú, hatékonyság-megvalósítás hibrid vizsgálati terv egyidejűleg lehetővé teszi a közvetlen hatású vírusellenes szerek (DAA) gondozási stratégiájának hatékonyságának értékelését a vietnami PWID-ek körében, valamint a széles körű végrehajtás lehetséges akadályait.

Az ellátási stratégia magában foglalja a nagy közösségi alapú tömeges szűrést, a DAA-k kombinációján alapuló egyszerűsített kezelési protokollt, amely figyelembe veszi a társbetegségeket (függőség, HIV), az orvosképzést és a közösségi alapú szervezetek (CBO) fontos támogatását a kapcsolatteremtéshez. a szűrés utáni ellátásra, a kezelés betartására és a gyógyulás utáni újrafertőződés megelőzésére.

Ezen kívül 2 másik összetevő is szerepel a tanulmányban:

• Modellező gyakorlat a beavatkozás hatásának felmérésére a lakosság szintjén,
• Költséghatékonysági elemzés a politikai döntéshozók további tájékoztatása érdekében.

A betegeket a HCV-kezelés megkezdése után 48 hétig követik. A becsült jelentkezés 1050 résztvevő.

Vizsgálati populáció: olyan személyek, akik jelenleg intravénás kábítószert használnak, vagy akik nemrégiben kezdték el az opioid-helyettesítő kezelést.

Megvalósítás: A tanulmány a NIDA RO1 DA041978 / ANRS 12353 DRIVE projekthez kapcsolódik. A résztvevők toborzása a DRIVE RDS felmérésen és a DRIVE kohorsz nyomon követési látogatásán keresztül történik két, a Hai Phong-i társcsoportok által kezelt közösségi oldalon. Minden pozitív HCV szerológiával rendelkező résztvevőt hepatitis C-re szűrnek, és pozitív HCV RNS-t javasolnak DAA kezelésre 3 kórházi HCV klinikán. Minden résztvevő 9 tanulmányi látogatáson vesz részt, amelyek klinikai vizsgálatot, vérvételt a mellékhatások kimutatására és a vírusterhelés felmérését, terápiás oktatást, kérdőíveket az alkoholfogyasztásról, a szexuális, kábítószer-használatról és egyéb magatartásokról tartalmaznak, amelyek a HCV fertőzés kockázatára vagy a HCV újrafertőződés kockázatára összpontosítanak. életminőség és ártalomcsökkentő tevékenységek a CBO-k támogatásával.