Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vizuális jelzések és oktatás hatásai a hosszú távú gondozási közösségekben élő emberek számára az útkeresésben

2023. november 21. frissítette: Rebecca Davis, Grand Valley State University

Vizuális jelzések, jelzések és időnkénti visszakeresések véletlenszerű, ellenőrzött próbája a hosszú távú gondozási közösségeken belül, hogy segítsenek az útkeresésben

A világban való eligazodás képességét útkeresésnek nevezik. Sok idősebb felnőtt, aki idős közösségekben él, mint például az önálló életvitelben és a támogatott lakóhelyiségekben, nagyon nehéznek találja az útkeresést. Gyakran előfordul, hogy ezeket a közösségeket nem úgy alakították ki, hogy az emberek könnyen eligazodjanak. Amikor az emberek nem tudnak eligazodni, eltévedhetnek, másoktól függhetnek, ha ki akarnak szállni, vagy akár félhetnek elhagyni a szobáikat. A tanulmány célja annak kiderítése, hogy a megkülönböztető jelek és díszítőelemek, valamint egy speciális oktatási típus, az úgynevezett Spaced-Retrieval oktatás segítik-e ezen közösségek lakóit hatékonyabban eligazodni. Tizenkét idős közösséget véletlenül három feltétel valamelyikéhez rendelnek, beleértve: 1) ellenőrzés – nincs változás (a közösség ugyanaz marad); 2) jelek és díszítő elemek kiemelve; és 3) jelek, díszítőelemek és speciális oktatás hozzáadva. Miután beleegyeztek, hogy részt vegyenek a vizsgálatban, a résztvevőket arra kérik, hogy évente négyszer találjanak utat közösségük bizonyos helyeire. Néhány embert felkérnek, hogy vegyen részt az útkeresésről szóló oktatási foglalkozásokon. Ezenkívül néhány embert arra kérnek, hogy viseljenek helymeghatározót (például fitneszkövetőt) az év során négy héten keresztül. A három csoport összehasonlítja, hogy az emberek mennyire találják meg az eligazodást, és mennyit utaznak a közösségeken belül. Feltételezhető, hogy a speciális táblákkal és díszítőelemekkel rendelkező közösségekben élők hatékonyabban fognak eligazodni, mint a kontrollközösségekben élők. Feltételezhető továbbá, hogy a gyógypedagógiai beavatkozással rendelkező közösségek résztvevői jobban eltalálják az utat, mint az oktatás nélküliek. Végül azt feltételezik, hogy a jelekkel, jelzésekkel és oktatással rendelkező közösségek résztvevői nagyobb távolságokat tesznek meg, mint a kontrollközösségekben élők. A tanulmány eredményei segíthetnek az eltévedésre hajlamos embereknek hatékonyabban eligazodni közösségükben, és ez nagyobb függetlenséget eredményezhet.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A kognitív zavarokkal küzdő idősebb felnőttek számára jelentős probléma az útkeresésnek nevezett úti cél megtalálásának és sikeres utazásának képessége. Az új lakóhelyre, például az önálló életvitelre vagy a támogatott életvitelre való költözés olyan időszak, amikor a kognitív problémákkal küzdő idősebb felnőttek leginkább ki vannak téve az útkeresési problémáknak. Ezeket a közösségeket gyakran nem úgy alakították ki, hogy megkönnyítsék az útkeresést, mivel összetettek, zavarosak és hiányzik a megkülönböztető képességük. Az útkeresési problémák az egyének világának beszűkülését okozhatják, ami kisebb életteret (a közösségen belüli utazás térbeli kiterjedését), csökkent elkötelezettséget és másoktól való függést eredményezhet a mindennapi tevékenységek során. A javasolt projekt átfogó célja annak felmérése, hogy a kiugró vizuális jelzések és a Spaced Retrieval (SR) hogyan járulnak hozzá az idős közösségekben élő, útkeresési problémákkal küzdő idős felnőttek útkeresési képességéhez és életteréhez. A kiemelkedő jelek, mint például az élénk képek, szobrok és fényes, jellegzetes jelzések emlékezetesebbé és jellegzetesebbé tehetik az idős lakóközösségeket. Ennek a tanulmánynak három konkrét célja van: a) megvizsgálni az SR-vel és anélkül, hogy milyen hatást gyakorolnak az útkeresési képességre kezdetben és idővel az idősebb felnőtteknél, akiknek útkeresési hiányuk van az idős közösségekben; és b) a kiugró vizuális jelzések és az SR élettérre gyakorolt ​​hatásának meghatározása; és c) meghatározni azokat a tantárgyi jellemzőket, amelyek leginkább alkalmasak a beavatkozásra; Tudja meg, hogy az alany mely jellemzői veszélyeztetik a személyeket, hogy kevésbé reagálnak a beavatkozásra, hogy a beavatkozás megfelelően célzott legyen. A klinikai vizsgálatnak három ága van, amelyekhez véletlenszerűen kilenc gondozási közösség kerül besorolásra, beleértve az 1. ágat (kontroll; nincs változás a gondozói közösségben); 2. kar (a gondozói közösségen belül elhelyezett színes és ismerős tárgyak és jelzések); és 3. kar (2. kar jelei plusz SR). A résztvevők olyan egyének lesznek a közösségeken belül, akiknek nehézségeik vannak az eligazodásban. Arra kérik őket, hogy egy éven keresztül ismételten találjanak utat bizonyos úti célokhoz. Útmutató teljesítmény, beleértve azt is, hogy a résztvevők milyen gyorsan találják meg a teszt helyszínét, és milyen hibákat követnek el a vizsgálati karok között. Az életteret az Arms is megméri és összehasonlítja. Feltételezhető, hogy azok az egyének, akik olyan gondozói közösségekben élnek, amelyek kiemelkedő jelzésekkel vannak kiegészítve, javítják az útkeresést, ha összehasonlítják azokat a gondozói közösségekkel, amelyek nem rendelkeznek kiemelkedő jelzésekkel. Ezenkívül a Spaced Retrieval, amely egy bizonyítékokon alapuló memóriastratégia, a feltételezések szerint pozitívan befolyásolja az alanyok jelzések használatát, és javítja az útkeresési teljesítményt. Végül azt feltételezik, hogy az útkeresési képesség korrelál az élettérrel. Ennek a kutatásnak a hosszú távú célja egy bizonyítékokon alapuló beavatkozás tesztelése az idősek lakóhelyének javítására, hogy az útkeresési problémákkal küzdő idősebb felnőttek könnyebben tanulhassanak és emlékezhessenek környezetükre, hogy megőrizzék függetlenségüket.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

172

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Michigan
      • Allendale, Michigan, Egyesült Államok, 49401
        • Grand Valley State University
    • Ohio
      • Chardon, Ohio, Egyesült Államok, 44024
        • Brush Development

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 62 éves vagy idősebb;
  • Az alany vagy a személyzet által azonosított és az alaphelyzetben bemutatott útkeresési károsodás, beleértve a három meghatározott helyen való eligazodási problémákat (ezek eltérhetnek az egyes gondozói közösségekben);
  • Képes önállóan mozogni gyaloglással vagy mozgást segítő eszközök használatával (önmobil; bármilyen mozgást segítő eszköz elfogadható)
  • Képes kommunikálni a kutatókkal és követni az utasításokat
  • Képes látni és olvasni a jeleket angolul.

Kizárási kritériumok:

  • Krónikus egészségi állapotok, amelyek rontják a vizsgálatban való részvételt, például súlyos krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) (mozgáskorlátozás) vagy terminális betegség;
  • Az elmúlt 6 hónapban az egészségi állapot gyors romlására utaló jelek, amelyeket a személyzet kommunikációja vagy az orvosi feljegyzések igazolnak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Nem módosítják a dekorációt vagy a jelzéseket a meglévő gondozási közösségben, és nem oktatják az útkeresést. Az alanyok azonban ugyanazon a vizsgálaton részesülnek, mint a többi kar esetében a kijelölt időszakokban.
Kísérleti: Kiemelkedő jelek
Speciális táblákkal és szembetűnő jelzésekkel egészítik ki a közösséget a mért útvonalak mentén az útkereséshez. A jelzések képekből, tárgyakból és jelzésekből állnak.
A szembetűnő jelek azok, amelyek megragadják az egyén figyelmét. Az összetett, újszerű és nehezen azonosítható információk több feldolgozási erőforrást igényelnek, mint az egyszerűek és ismerősek. Az olyan jelzések, mint a képek és a falvédők, valamint a fényes és értelmes táblák kerülnek elhelyezésre az idős közösségek kulcsfontosságú döntési pontjain.
Kísérleti: Térközi visszakeresési oktatás
Ez az állapot a 2. karban leírt jelzésekkel és jelzésekkel egészül ki a gondozási közösségekbe. Ezen túlmenően minden egyes, a vizsgálatban részt vevő lakos számára egyénileg bevezetik az SR (spaced retrieval) memóriaintervenciós stratégiát, amely segít emlékezni a környezeti útkereső jelzések jelenlétére és működésére.
A szembetűnő jelek azok, amelyek megragadják az egyén figyelmét. Az összetett, újszerű és nehezen azonosítható információk több feldolgozási erőforrást igényelnek, mint az egyszerűek és ismerősek. Az olyan jelzések, mint a képek és a falvédők, valamint a fényes és értelmes táblák kerülnek elhelyezésre az idős közösségek kulcsfontosságú döntési pontjain.
A Spaced Retrieval (SR) egy bizonyítékokon alapuló memóriastratégia, amelyet arra használnak, hogy a memóriavesztésben szenvedőket új vagy korábban ismert információkra tanítsák. Ebben a tanulmányban a 3. kar résztvevői tizenkét 30 perces oktatásban részesülnek, hogy segítsenek nekik a kiugró jelzések segítségével eligazodni.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az útkeresési sebesség változása 12 hónapos korban
Időkeret: 12 hónap
Az útkeresés sebessége egyetlen érték, és a következő képlettel számítható ki: v=(teljes távolság) / (teljes idő), hogy az alany megtalálja az utat az útvonal kezdőpontjától a végpontig. Az útkeresési sebességet az alapvonal és a 12 hónap között fogják összehasonlítani.
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az útkeresési hibákban 12 hónap után
Időkeret: 12 hónap
Az útkeresési hibákat úgy számítják ki, hogy az útvonalon elkövetett rossz kanyarok (hibák) számát elosztják a lehetséges kanyarok számával. Ezt az értéket az alapvonal és a 12 hónap között kell összehasonlítani.
12 hónap
Változás az élettérben 12 hónapos korban
Időkeret: 12 hónap
Az életteret a környezeten belüli mobilitás térbeli kiterjedéseként határozzuk meg, és a kis élettértől (a szobára korlátozva) a nagy élettérig (a gondozói közösségen kívüli utazások) terjed. Az életteret a Tinetti's Nursing Home Life-Space Diameter módosított változatával mérik, és a pontszámokat összehasonlítják az alapvonal és a 12 hónap között.
12 hónap
Változás a térbeli követésben – Élettér 12 hónapos korban
Időkeret: 12 hónap
Egy részmintához egy elektronikus felügyeleti eszköz szolgáltat adatokat a résztvevők életteréről. A résztvevők helyét feltérképezik Tinetti életterének zónáira, és összehasonlítják az élettér kiterjedését az alapvonal és a vizsgálat 12 hónapos vége között.
12 hónap
Változás a térkövetésben (az egyes élettérzónákban eltöltött idő) 12 hónapban
Időkeret: 12 hónap
Egy részmintához egy elektronikus felügyeleti eszköz szolgáltat adatokat a résztvevők életteréről. Minden élettér zónához rögzítésre kerül az idő másodpercben kifejezve. Ezt az értéket a kiindulási értéktől a 12 hónapos vizsgálat végéig hasonlítják össze.
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Rebecca Davis, PhD, Grand Valley State University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. augusztus 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. október 23.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. május 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 15.

Első közzététel (Tényleges)

2018. május 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 21.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A javasolt kutatás kilenc idős közösségből származó körülbelül 138 alany adatait fogja tartalmazni. A végső adatkészlet azonosítatlan adatokat fog tartalmazni, beleértve bizonyos demográfiai adatokat, útkeresési adatokat és kognitív teszteket. Az adatokat és a kapcsolódó dokumentációt (kódkönyv, változók leírása) elérhetővé tesszük a felhasználók számára a Scholarworksben. A ScholarWorks@GVSU egy nyílt hozzáférésű adattár, amelyet a Grand Valley State University (GVSU) könyvtárai tartanak fenn. Az adatok várhatóan azután lesznek elérhetők, hogy a PI közzétette a végső eredményeket, vagy a vizsgálat befejezését követő két éven belül. A repository tartalmazza az azonosítatlan adatkészletet az egyes változók leírásával és a változó létrehozásához használt statisztikai képletekkel együtt.

IPD megosztási időkeret

Az adatok végleges közzétételétől számított hat hónapon belül.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az adatokat és a kapcsolódó dokumentációt (kódkönyv, változók leírása) elérhetővé tesszük a felhasználók számára a Scholarworksben. A ScholarWorks@GVSU egy nyílt hozzáférésű adattár, amelyet a GVSU Libraries tart fenn. Az adatok várhatóan azután lesznek elérhetők, hogy a PI közzétette a végső eredményeket, vagy a vizsgálat befejezését követő két éven belül. A repository tartalmazza az azonosítatlan adatkészletet az egyes változók leírásával és a változó létrehozásához használt statisztikai képletekkel együtt.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kiemelkedő jelek

3
Iratkozz fel