Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Customized Registry Tool for Tracking Adherence to Clinical Guidelines for Head and Neck Cancers

2022. június 27. frissítette: University of California, San Francisco
To implement and evaluate a health information technology platform designed to support the management of patients with head and neck cancer in an urban, publicly-funded outpatient setting. This is an observational study; researchers will not assign specific interventions to study participants.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

The investigators aim to implement and evaluate a health information technology (HIT) registry at an urban, public delivery system. The investigators will not assign specific interventions to the study participants, but rather observationally assess the effect of the HIT registry, designed to support routine medical care, on participants.

The investigators will use systems engineering methodologies to design, develop, and implement the platform. The platform will be implemented in the Otolaryngology - Head and Neck Surgery clinic that cares for patients with head and neck cancers. The study will assess patient outcomes and evaluate the time it takes for patients to progress through key treatment and post-treatment milestones before and after the HIT tool is implemented. The investigators will use models controlling for secular trend to estimate the effect of the tool on improving timely and successful completion of guideline-based care processes.

The HIT platform seeks to improve the monitoring and alerting functionality of existing systems. Specifically, it replaces paper-based systems previously used by the clinic to monitor its head and neck cancer patients. It will be implemented clinic-wide for all patients being treated for head and neck cancers. The investigators are not assigning a specific intervention to patients, but rather supporting the clinic and health system in the development of a population management platform that improves routine care processes. The platform is approved for clinical use and research by the San Francisco Health Network and the University of California, San Francisco.

The HIT platform users are clinicians who are responsible for monitoring patients with head and neck cancer and agree to partner with the investigators to improve monitoring processes. The clinicians involved may be asked to voluntarily participate in surveys, interviews, focus groups, and program evaluations. Patient medical records will be reviewed, but patients monitored on the registry will not be contacted by researchers.

Procedures are in place to monitor the registry. First, quality assurance is performed by the research team, information technology analysts, and software engineers. This includes checking that data in the platform matches source data, such as data entered in the electronic health record. In addition, the platform users are audited on a weekly basis. A data dictionary defining variables used in the platform exists and is updated as needed. Patients will be added to the registry by a clinician if they are diagnosed with head and neck cancer. The research team will support the clinicians in data analysis, although this will be performed with population-level, de-identified data. However, if unmediated adverse events are identified by the research team, the research team will alert the clinicians immediately. The HIT platform is designed to supplement, but not replace, the existing electronic health record. Data on the registry will be validated with source data and users will still engage with the source data and electronic health record as appropriate clinically and operationally.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

802

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94110
        • Zuckerberg San Francisco General Hospital and Trauma Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Patients with head and neck cancer monitored by the Otolaryngology - Head and Neck Surgery clinic at the Zuckerberg San Francisco General Hospital and Trauma Center

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Patients with head and neck surgery monitored by the Otolaryngology - Head and Neck Surgery Clinic

Exclusion Criteria:

  • N/A

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Registry
Head and neck cancer patients monitored on registry
Patients who are diagnosed with head and neck cancer and monitored by the Otolaryngology - Head and Neck Surgery clinic at Zuckerberg San Francisco General Hospital and Trauma Center will be included in this group. The intervention is the implementation of a registry, designed to replace existing paper-based systems for tracking patients. All head and neck cancer patients monitored by the clinic will be included.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Workup and Treatment Planning - Primary Outcome
Időkeret: From date of diagnosis to first date of treatment, assessed up to 5 years
Time from diagnosis to initiation of treatment
From date of diagnosis to first date of treatment, assessed up to 5 years
Treatment - Primary Outcome
Időkeret: 5 years
Proportion of patients that complete tumor board treatment recommendations
5 years

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Workup and Treatment Planning - Secondary Outcome #1
Időkeret: From date of diagnosis to presentation at tumor board, assessed up to 5 years
Time from diagnosis to presentation at tumor board
From date of diagnosis to presentation at tumor board, assessed up to 5 years
Workup and Treatment Planning - Secondary Outcome #2
Időkeret: From date of diagnosis to date of dental evaluation for patients undergoing radiation treatment, assessed up to 5 years
Time from diagnosis to dental evaluation
From date of diagnosis to date of dental evaluation for patients undergoing radiation treatment, assessed up to 5 years
Workup and Treatment Planning - Secondary Outcome #3
Időkeret: From date of diagnosis to date of first visit with oncology clinic, assessed up to 5 years
Time from diagnosis to first visit in oncology clinics
From date of diagnosis to date of first visit with oncology clinic, assessed up to 5 years
Treatment - Secondary Outcome
Időkeret: 6 weeks
Proportion of patients who complete post-treatment radiation
6 weeks
Loss to follow-up
Időkeret: 5 years
Proportion of patients who are lost to follow-up
5 years

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Urmimala Sarkar, MD, MPH, University of California, San Francisco

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. március 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. március 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. május 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. június 1.

Első közzététel (Tényleges)

2018. június 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. július 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 27.

Utolsó ellenőrzés

2022. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • P30HS023558-1
  • P30HS023558 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Registry

3
Iratkozz fel