Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Beszélgetés a munkáltatókkal és az egészségügyi személyzettel a mellrák kezeléséről és az Ön munkájáról

2024. március 22. frissítette: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Mellrák és a munkaerő: Beszélgetés a munkáltatókkal és az egészségügyi személyzettel a munkáról (TEAMWork)

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy többet megtudjon arról, hogy a mellrák kezelése hogyan befolyásolja a betegek foglalkoztatását. A kutatók egy mobilalkalmazás korai verzióját tesztelik, amely a mellrákos betegek munkáját segíti a kezelés alatt és után. Az alkalmazás tanácsokat ad a betegeknek, amikor a mellrákról beszélgetnek munkáltatóikkal és orvosaikkal. Az alkalmazás neve TEAMWork (beszélgetés a munkáltatókkal és az egészségügyi személyzettel a munkáról). Ebben a tanulmányban a kutatók arra kérik a mellrákos betegeket, akik kezelés előtt állnak, vagy akik jelenleg is részesülnek kezelésben, hogy mondják el, az alkalmazás mely aspektusai működnek jól, hogy megtanulják, hogyan javíthatják azt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

546

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Victoria Blinder, M.D., M.Sc.
  • Telefonszám: 646-888-4808
  • E-mail: blinderv@mskcc.org

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Francesca Gany, M.D., M.Sc.
  • Telefonszám: 646-888-8054

Tanulmányi helyek

    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Egyesült Államok, 07920
        • Toborzás
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent and Follow-up)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Victoria Blinder, M.D., M.Sc
          • Telefonszám: 646-888-4808
      • Middletown, New Jersey, Egyesült Államok, 07748
        • Toborzás
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent and Follow-up)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Victoria Blinder, MD, MSc
          • Telefonszám: 646-888-4808
      • Montvale, New Jersey, Egyesült Államok, 07645
        • Toborzás
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent and Follow up)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Victoria Blinder, M.D., M.Sc.
          • Telefonszám: 646-888-4808
    • New York
      • Bronx, New York, Egyesült Államok, 10467
        • Toborzás
        • Montefiore Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Della Makower, MD
          • Telefonszám: 718-862-8840
      • Bronx, New York, Egyesült Államok, 10451
        • Aktív, nem toborzó
        • Lincoln Medical and Mental Health Center
      • Harrison, New York, Egyesült Államok, 10604
        • Toborzás
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent and Follow-up)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Victoria Blinder, M.D., M.Sc
          • Telefonszám: 646-888-4808
      • Jamaica, New York, Egyesült Államok, 11432
        • Toborzás
        • Queens Cancer Center of Queens Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Margaret Kemeny, MD
          • Telefonszám: 718-883-4031
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10065
        • Toborzás
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Victoria Blinder, M.D., M.Sc
          • Telefonszám: 646-888-4808
        • Kapcsolatba lépni:
          • Francesca Gany, M.D., M.Sc
          • Telefonszám: 646-888-8054
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10016
        • Még nincs toborzás
        • Bellevue Hospital Center (Data Collection Only)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Tresara Bell, MD
          • Telefonszám: 844-692-4692

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

A páciens használhatósági vizsgálatának bevonási kritériumai:

  • A rák diagnózisának története
  • Legalább 18 éves
  • Férfi vagy nő
  • Tudatos beleegyezés adásának lehetősége angol vagy spanyol nyelven
  • Képes okostelefont használni és olvasni (iPhone vagy Android)
  • Okostelefonja van (iPhone vagy Android)

Közösségi használhatósági tesztelés felvételi kritériumai:

  • Legalább 18 éves
  • Férfi vagy nő
  • Tudatos beleegyezés adásának lehetősége angol vagy spanyol nyelven
  • Képes okostelefont használni és olvasni (iPhone vagy Android)
  • Okostelefonja van (iPhone vagy Android)

Fókuszcsoport és interjú felvételi kritériumai:

  • Befejezett kemoterápiás kezelés az I-III. stádiumú emlőrákban.
  • 18-64 éves korig (beleértve)
  • Női
  • Fizetett foglalkoztatás (teljes vagy részmunkaidős) a diagnózis felállítását megelőző három hónapban vagy az MSK 10-071-es protokolljába való beleegyezés időpontjában (PI: Blinder)
  • Tudatos beleegyezés adásának lehetősége angol vagy spanyol nyelven
  • Képes okostelefont használni és olvasni (iPhone vagy Android)
  • Okostelefonja van (iPhone vagy Android)

A 2. kohorsz esetében:

  • A résztvevők a diagnózis idején és/vagy a mellrák kezelésének bármely pontján Sürgősségi Medicaid ellátásban részesültek.

RCT felvételi kritériumok:

  • Lokalizált invazív emlőrák (nem 0 vagy IV stádium)

    • Ha az elektronikus kórlap nem határozza meg a stádiumot, és a beteg (neo)adjuváns kemoterápiában részesül, tegyük fel, hogy az I., II. vagy III.
  • Adjuváns vagy neoadjuváns kemoterápiás kezelést tervez vagy vesz
  • 18-64 éves korig (beleértve)
  • Női
  • A foglalkoztatás szobra (teljes vagy részmunkaidős) (a rokkantsági/orvosi szabadságon lévők és a PI döntése alapján egyéb egyedi foglalkoztatási körülmények támogathatók)
  • Nyelvi preferencia: angol vagy spanyol
  • Képes okostelefont vagy táblagépet használni és olvasni (pl. iPad, iPhone vagy Android)
  • Hozzáfér egy okostelefonhoz vagy táblagéphez (pl. iPad, iPhone vagy Android)

Kizárási kritériumok:

RCT kizárási kritériumok:

  • 0. stádiumú emlőrák (csak DCIS)
  • IV. stádiumú (áttétes) emlőrák
  • Kiújulás az emlőrák metasztázisaival
  • Azok a résztvevők vagy családtagok, akik az egészség társadalmi meghatározóival kapcsolatos MSK IHCD-vizsgálatokban vesznek részt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: TEAMWork App
A beavatkozás kétirányú megközelítése 2 menün keresztül valósul meg, az egyik a munkáltatóval, a másik pedig a klinikai csapattal való interakcióra összpontosít. Minden menü tartalmaz egy listát azokról a funkciókról, amelyek közül a résztvevők választhatnak, hogy megismerjék az adott témát. A „Saját jegyzetek” gomb segítségével a résztvevők közvetlenül az alkalmazásban jegyzeteket készíthetnek. Ezek a megjegyzések nem lesznek elérhetők a kutatócsoport számára, így a résztvevők anélkül használhatják az eszközt, hogy aggódnának az adatvédelem miatt. A munkahelyi szállások menüje mintavideókat tartalmaz képzett színészek felhasználásával, amelyek bemutatják, hogyan kell megközelíteni a munkáltatót, hogy szállást kérjen. A további szolgáltatások között szerepelnek javaslatok a szállásokkal kapcsolatban, amelyek hasznosak lehetnek, levélsablonok, amelyeket a résztvevők szállásigényléskor használhatnak, linkek releváns webhelyekre, információk a jogi védelemről, valamint a pro bono segítséget nyújtó ügyvédek és cégek elérhetőségei.
A beavatkozás kétirányú megközelítése 2 menün keresztül valósul meg, az egyik a munkáltatóval, a másik pedig a klinikai csapattal való interakcióra összpontosít. Minden menü tartalmaz egy listát azokról a funkciókról, amelyek közül a résztvevők választhatnak, hogy megismerjék az adott témát. A „Saját jegyzetek” gomb segítségével a résztvevők közvetlenül az alkalmazásban jegyzeteket készíthetnek. Ezek a megjegyzések nem lesznek elérhetők a kutatócsoport számára, így a résztvevők anélkül használhatják az eszközt, hogy aggódnának az adatvédelem miatt. A munkahelyi szállások menüje mintavideókat tartalmaz képzett színészek felhasználásával, amelyek bemutatják, hogyan kell megközelíteni a munkáltatót, hogy szállást kérjen. A további szolgáltatások között szerepelnek javaslatok a szállásokkal kapcsolatban, amelyek hasznosak lehetnek, levélsablonok, amelyeket a résztvevők szállásigényléskor használhatnak, linkek releváns webhelyekre, információk a jogi védelemről, valamint a pro bono segítséget nyújtó ügyvédek és cégek elérhetőségei.
Más nevek:
  • Beszélgetés a munkáltatókkal és az egészségügyi személyzettel a munkáról (TEAMWork)
Aktív összehasonlító: Információs füzet (ellenőrző)
A résztvevők egy füzetet kapnak, amely tartalmazza az alkalmazásban található, gyakorlatilag papírra konvertálható információkat. Ezek a résztvevők nem férhetnek hozzá a beavatkozás multimédiás vonatkozásaihoz, például a videókhoz, de a fent leírt alkalmazásban minden lényeges információval rendelkeznek, beleértve a szállásjavaslatokat, a levélsablonokat, a webhelyekre mutató hivatkozásokat, a jogi védelmet, valamint a pro bono jogi segítségnyújtás elérhetőségét. A füzet emellett információkat tartalmaz a kemoterápiáról, a sugárterápiáról és a műtétről, ajánlásokat a gyakori tünetek kezelésére, valamint tanácsokat a klinika csapatával való kommunikációhoz. A tájékoztató füzet teljes egészében papír alapon kerül kiadásra, bár a résztvevők önállóan is elérhetik a füzetben ajánlott weboldalakat. A füzet tartalma tükrözi az alkalmazást, tekintettel a kulturális reakciókészségre és a különböző munkatípusokra és jellemzőkre való alkalmasságra.
A vezérlőkar résztvevői egy füzetet kapnak, amely tartalmazza az alkalmazásban található információkat, amelyek gyakorlatilag papírra konvertálhatók. Ezek a résztvevők nem férhetnek hozzá a beavatkozás multimédiás vonatkozásaihoz, például a videókhoz, de a fent leírt alkalmazásban minden lényeges információval rendelkeznek, beleértve a szállásjavaslatokat, a levélsablonokat, a webhelyekre mutató hivatkozásokat, a jogi védelmet, valamint a pro bono jogi segítségnyújtás elérhetőségét. A füzet emellett információkat tartalmaz a kemoterápiáról, a sugárterápiáról és a műtétről, ajánlásokat a gyakori tünetek kezelésére, valamint tanácsokat a klinika csapatával való kommunikációhoz. A tájékoztató füzet teljes egészében papír alapon kerül kiadásra, bár a résztvevők önállóan is elérhetik a füzetben ajánlott weboldalakat. A füzet tartalma tükrözi az alkalmazást, tekintettel a kulturális reakciókészségre és a különböző munkatípusokra és jellemzőkre való alkalmasságra.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
még mindig foglalkoztatott résztvevők száma
Időkeret: 2 év
Beszélgetés a munkáltatókkal és az egészségügyi személyzettel a munkáról (TEAMWork) a mobilalkalmazás (app) célja a betegek oktatása és kommunikációs készségeik fejlesztése munkaadóikkal és onkológiai szolgáltatóikkal, ezáltal növelve a munkahelyekhez való hozzáférést és optimalizálva a tünetek kezelését a kezelés során. Úgy gondoljuk, hogy az alkalmazás segít megőrizni munkájukat a betegek munkaképességének növelésével a kezelés alatt.
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Victoria Blinder, M.D., M.Sc., Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. június 7.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. június 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. június 26.

Első közzététel (Tényleges)

2018. június 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 22.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

Klinikai vizsgálatok a TEAMWork App

3
Iratkozz fel