- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03572374
Beszélgetés a munkáltatókkal és az egészségügyi személyzettel a mellrák kezeléséről és az Ön munkájáról
2024. március 22. frissítette: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Mellrák és a munkaerő: Beszélgetés a munkáltatókkal és az egészségügyi személyzettel a munkáról (TEAMWork)
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy többet megtudjon arról, hogy a mellrák kezelése hogyan befolyásolja a betegek foglalkoztatását.
A kutatók egy mobilalkalmazás korai verzióját tesztelik, amely a mellrákos betegek munkáját segíti a kezelés alatt és után.
Az alkalmazás tanácsokat ad a betegeknek, amikor a mellrákról beszélgetnek munkáltatóikkal és orvosaikkal.
Az alkalmazás neve TEAMWork (beszélgetés a munkáltatókkal és az egészségügyi személyzettel a munkáról).
Ebben a tanulmányban a kutatók arra kérik a mellrákos betegeket, akik kezelés előtt állnak, vagy akik jelenleg is részesülnek kezelésben, hogy mondják el, az alkalmazás mely aspektusai működnek jól, hogy megtanulják, hogyan javíthatják azt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
546
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Victoria Blinder, M.D., M.Sc.
- Telefonszám: 646-888-4808
- E-mail: blinderv@mskcc.org
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Francesca Gany, M.D., M.Sc.
- Telefonszám: 646-888-8054
Tanulmányi helyek
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Egyesült Államok, 07920
- Toborzás
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent and Follow-up)
-
Kapcsolatba lépni:
- Victoria Blinder, M.D., M.Sc
- Telefonszám: 646-888-4808
-
Middletown, New Jersey, Egyesült Államok, 07748
- Toborzás
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent and Follow-up)
-
Kapcsolatba lépni:
- Victoria Blinder, MD, MSc
- Telefonszám: 646-888-4808
-
Montvale, New Jersey, Egyesült Államok, 07645
- Toborzás
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent and Follow up)
-
Kapcsolatba lépni:
- Victoria Blinder, M.D., M.Sc.
- Telefonszám: 646-888-4808
-
-
New York
-
Bronx, New York, Egyesült Államok, 10467
- Toborzás
- Montefiore Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Della Makower, MD
- Telefonszám: 718-862-8840
-
Bronx, New York, Egyesült Államok, 10451
- Aktív, nem toborzó
- Lincoln Medical and Mental Health Center
-
Harrison, New York, Egyesült Államok, 10604
- Toborzás
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent and Follow-up)
-
Kapcsolatba lépni:
- Victoria Blinder, M.D., M.Sc
- Telefonszám: 646-888-4808
-
Jamaica, New York, Egyesült Államok, 11432
- Toborzás
- Queens Cancer Center of Queens Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Margaret Kemeny, MD
- Telefonszám: 718-883-4031
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10065
- Toborzás
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Victoria Blinder, M.D., M.Sc
- Telefonszám: 646-888-4808
-
Kapcsolatba lépni:
- Francesca Gany, M.D., M.Sc
- Telefonszám: 646-888-8054
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10016
- Még nincs toborzás
- Bellevue Hospital Center (Data Collection Only)
-
Kapcsolatba lépni:
- Tresara Bell, MD
- Telefonszám: 844-692-4692
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
A páciens használhatósági vizsgálatának bevonási kritériumai:
- A rák diagnózisának története
- Legalább 18 éves
- Férfi vagy nő
- Tudatos beleegyezés adásának lehetősége angol vagy spanyol nyelven
- Képes okostelefont használni és olvasni (iPhone vagy Android)
- Okostelefonja van (iPhone vagy Android)
Közösségi használhatósági tesztelés felvételi kritériumai:
- Legalább 18 éves
- Férfi vagy nő
- Tudatos beleegyezés adásának lehetősége angol vagy spanyol nyelven
- Képes okostelefont használni és olvasni (iPhone vagy Android)
- Okostelefonja van (iPhone vagy Android)
Fókuszcsoport és interjú felvételi kritériumai:
- Befejezett kemoterápiás kezelés az I-III. stádiumú emlőrákban.
- 18-64 éves korig (beleértve)
- Női
- Fizetett foglalkoztatás (teljes vagy részmunkaidős) a diagnózis felállítását megelőző három hónapban vagy az MSK 10-071-es protokolljába való beleegyezés időpontjában (PI: Blinder)
- Tudatos beleegyezés adásának lehetősége angol vagy spanyol nyelven
- Képes okostelefont használni és olvasni (iPhone vagy Android)
- Okostelefonja van (iPhone vagy Android)
A 2. kohorsz esetében:
- A résztvevők a diagnózis idején és/vagy a mellrák kezelésének bármely pontján Sürgősségi Medicaid ellátásban részesültek.
RCT felvételi kritériumok:
Lokalizált invazív emlőrák (nem 0 vagy IV stádium)
- Ha az elektronikus kórlap nem határozza meg a stádiumot, és a beteg (neo)adjuváns kemoterápiában részesül, tegyük fel, hogy az I., II. vagy III.
- Adjuváns vagy neoadjuváns kemoterápiás kezelést tervez vagy vesz
- 18-64 éves korig (beleértve)
- Női
- A foglalkoztatás szobra (teljes vagy részmunkaidős) (a rokkantsági/orvosi szabadságon lévők és a PI döntése alapján egyéb egyedi foglalkoztatási körülmények támogathatók)
- Nyelvi preferencia: angol vagy spanyol
- Képes okostelefont vagy táblagépet használni és olvasni (pl. iPad, iPhone vagy Android)
- Hozzáfér egy okostelefonhoz vagy táblagéphez (pl. iPad, iPhone vagy Android)
Kizárási kritériumok:
RCT kizárási kritériumok:
- 0. stádiumú emlőrák (csak DCIS)
- IV. stádiumú (áttétes) emlőrák
- Kiújulás az emlőrák metasztázisaival
- Azok a résztvevők vagy családtagok, akik az egészség társadalmi meghatározóival kapcsolatos MSK IHCD-vizsgálatokban vesznek részt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: TEAMWork App
A beavatkozás kétirányú megközelítése 2 menün keresztül valósul meg, az egyik a munkáltatóval, a másik pedig a klinikai csapattal való interakcióra összpontosít.
Minden menü tartalmaz egy listát azokról a funkciókról, amelyek közül a résztvevők választhatnak, hogy megismerjék az adott témát.
A „Saját jegyzetek” gomb segítségével a résztvevők közvetlenül az alkalmazásban jegyzeteket készíthetnek.
Ezek a megjegyzések nem lesznek elérhetők a kutatócsoport számára, így a résztvevők anélkül használhatják az eszközt, hogy aggódnának az adatvédelem miatt.
A munkahelyi szállások menüje mintavideókat tartalmaz képzett színészek felhasználásával, amelyek bemutatják, hogyan kell megközelíteni a munkáltatót, hogy szállást kérjen.
A további szolgáltatások között szerepelnek javaslatok a szállásokkal kapcsolatban, amelyek hasznosak lehetnek, levélsablonok, amelyeket a résztvevők szállásigényléskor használhatnak, linkek releváns webhelyekre, információk a jogi védelemről, valamint a pro bono segítséget nyújtó ügyvédek és cégek elérhetőségei.
|
A beavatkozás kétirányú megközelítése 2 menün keresztül valósul meg, az egyik a munkáltatóval, a másik pedig a klinikai csapattal való interakcióra összpontosít.
Minden menü tartalmaz egy listát azokról a funkciókról, amelyek közül a résztvevők választhatnak, hogy megismerjék az adott témát.
A „Saját jegyzetek” gomb segítségével a résztvevők közvetlenül az alkalmazásban jegyzeteket készíthetnek.
Ezek a megjegyzések nem lesznek elérhetők a kutatócsoport számára, így a résztvevők anélkül használhatják az eszközt, hogy aggódnának az adatvédelem miatt.
A munkahelyi szállások menüje mintavideókat tartalmaz képzett színészek felhasználásával, amelyek bemutatják, hogyan kell megközelíteni a munkáltatót, hogy szállást kérjen.
A további szolgáltatások között szerepelnek javaslatok a szállásokkal kapcsolatban, amelyek hasznosak lehetnek, levélsablonok, amelyeket a résztvevők szállásigényléskor használhatnak, linkek releváns webhelyekre, információk a jogi védelemről, valamint a pro bono segítséget nyújtó ügyvédek és cégek elérhetőségei.
Más nevek:
|
Aktív összehasonlító: Információs füzet (ellenőrző)
A résztvevők egy füzetet kapnak, amely tartalmazza az alkalmazásban található, gyakorlatilag papírra konvertálható információkat.
Ezek a résztvevők nem férhetnek hozzá a beavatkozás multimédiás vonatkozásaihoz, például a videókhoz, de a fent leírt alkalmazásban minden lényeges információval rendelkeznek, beleértve a szállásjavaslatokat, a levélsablonokat, a webhelyekre mutató hivatkozásokat, a jogi védelmet, valamint a pro bono jogi segítségnyújtás elérhetőségét.
A füzet emellett információkat tartalmaz a kemoterápiáról, a sugárterápiáról és a műtétről, ajánlásokat a gyakori tünetek kezelésére, valamint tanácsokat a klinika csapatával való kommunikációhoz.
A tájékoztató füzet teljes egészében papír alapon kerül kiadásra, bár a résztvevők önállóan is elérhetik a füzetben ajánlott weboldalakat.
A füzet tartalma tükrözi az alkalmazást, tekintettel a kulturális reakciókészségre és a különböző munkatípusokra és jellemzőkre való alkalmasságra.
|
A vezérlőkar résztvevői egy füzetet kapnak, amely tartalmazza az alkalmazásban található információkat, amelyek gyakorlatilag papírra konvertálhatók.
Ezek a résztvevők nem férhetnek hozzá a beavatkozás multimédiás vonatkozásaihoz, például a videókhoz, de a fent leírt alkalmazásban minden lényeges információval rendelkeznek, beleértve a szállásjavaslatokat, a levélsablonokat, a webhelyekre mutató hivatkozásokat, a jogi védelmet, valamint a pro bono jogi segítségnyújtás elérhetőségét.
A füzet emellett információkat tartalmaz a kemoterápiáról, a sugárterápiáról és a műtétről, ajánlásokat a gyakori tünetek kezelésére, valamint tanácsokat a klinika csapatával való kommunikációhoz.
A tájékoztató füzet teljes egészében papír alapon kerül kiadásra, bár a résztvevők önállóan is elérhetik a füzetben ajánlott weboldalakat.
A füzet tartalma tükrözi az alkalmazást, tekintettel a kulturális reakciókészségre és a különböző munkatípusokra és jellemzőkre való alkalmasságra.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
még mindig foglalkoztatott résztvevők száma
Időkeret: 2 év
|
Beszélgetés a munkáltatókkal és az egészségügyi személyzettel a munkáról (TEAMWork) a mobilalkalmazás (app) célja a betegek oktatása és kommunikációs készségeik fejlesztése munkaadóikkal és onkológiai szolgáltatóikkal, ezáltal növelve a munkahelyekhez való hozzáférést és optimalizálva a tünetek kezelését a kezelés során.
Úgy gondoljuk, hogy az alkalmazás segít megőrizni munkájukat a betegek munkaképességének növelésével a kezelés alatt.
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Victoria Blinder, M.D., M.Sc., Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. június 7.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. június 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. június 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. június 26.
Első közzététel (Tényleges)
2018. június 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 22.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 18-217
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mellrák
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Még nincs toborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Aging (NIA)ToborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterMég nincs toborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóRosszindulatú szilárd daganat | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinóma | Mell adenokarcinómaEgyesült Államok
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | HER2-negatív emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BefejezveVékonybél adenokarcinóma | III. stádiumú vékonybél-adenokarcinóma AJCC v8 | IIIA stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IIIB stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IV. stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | Vater adenokarcinóma ampulla | Stage III Ampull of Vater Cancer AJCC v8 | Stage... és egyéb feltételekEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a TEAMWork App
-
Emory UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health (NIH)Befejezve
-
Singapore Institute for Clinical SciencesToborzás2-es típusú diabétesz | Terhességi cukorbetegség | Egészséges életmódSzingapúr
-
Click Therapeutics, Inc.BefejezveRheumatoid arthritis | Irritábilis bél szindróma | Fibromyalgia | Diabéteszes neuropátiaEgyesült Államok
-
Klein Buendel, Inc.National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); Stanford UniversityBefejezveA fizikai aktivitásEgyesült Államok
-
Columbia UniversityBefejezveHIV (humán immunhiány vírus)Egyesült Államok
-
Mayo ClinicJohns Hopkins University; National Institute on Minority Health and Health Disparities... és más munkatársakMég nincs toborzásSzív-és érrendszeri betegségek | Egészségügyi méltányosság
-
University of ValenciaBefejezveKoronavírus fertőzés | Légúti betegségSpanyolország
-
Barbara Ann Karmanos Cancer InstituteBefejezveRák | Pénzügyi toxicitás | Kérdések listájaEgyesült Államok
-
Instituto de Cardiologia do Rio Grande do SulIsmeretlen
-
Johns Hopkins UniversitySweetch Health, LtdVisszavontMagas vércukorszint | Károsodott glükóztolerancia | Prediabetes | Posztprandiális hiperglikémia | Csökkent éhomi glükózEgyesült Államok