Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A posztoperatív fájdalom előrejelzése

2018. október 24. frissítette: Samsung Medical Center

Megjósolhatjuk-e a posztoperatív fájdalomcsillapító szükségletet intraoperatív nocicepcióval?

Ha az egyes betegek fájdalmát felmérik, és megjósolják a műtét után szükséges fájdalomcsillapító mennyiségét, megelőzhető a megfelelő fájdalomcsillapító injekció és a túlzott kábító fájdalomcsillapító injekció beadása. Ezért a kutatók megpróbálják felmérni a fájdalom mértékét a műtét során, és a fájdalomcsillapítók mennyiségét a posztoperatív fájdalom kezelésére.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A műtét utáni fájdalom nemcsak enyhíti a beteg kellemetlen érzéseit, hanem késlelteti a felépülést, és így meghosszabbítja a kórházi tartózkodást. Számos módja van a posztoperatív fájdalom csökkentésének, de a vénás úton történő fájdalomcsillapító infúziót, a páciens által irányított fájdalomcsillapítást (PCA), különösen a kábító fájdalomcsillapítókat gyakran alkalmazzák az infúzió szabályozására, ha szükséges. Mivel azonban a PCA csak az életkoron, a testsúlyon és az alapbetegségeken alapul, a hatékony fájdalomcsillapítás és a túlzott infúzió miatti túlzott szedáció korlátozott. Ezért, ha az adott beteg fájdalmát felmérik, és megjósolják a műtét után szükséges fájdalomcsillapító mennyiségét, megelőzhető a megfelelő fájdalomcsillapító injekció és a túlzott kábító fájdalomcsillapító injekció beadása. A műtét során fellépő káros ingerek a stresszreakció és -katabolizmus, az agyalapi mirigy hormon szekréciója, a szimpatikus idegrendszer aktiválódása, valamint az immunológiai változások miatt negatívan befolyásolhatják a seb gyógyulási folyamatát és műtéti kimenetelét. Ezért az általános érzéstelenítés során megfelelő fájdalomcsillapításra van szükség. Jelenleg egy non-invazív, nem invazív fájdalomcsillapító eszköz áll rendelkezésre a Surgical pleth index (SPI) számára az intraoperatív fájdalomcsillapítás állapotának felmérésére. SPI = 100- (0,3 * szívverés intervallum + 0,7 * fotopletizmográfiai impulzushullám amplitúdója) automatikusan és folyamatosan számítják ki a perifériás oxigéntelítettség hullámformájából.

Az SPI-vel végzett posztoperatív fájdalom-előrejelzési vizsgálatban a műtét végén mért SPI-érték arányosnak bizonyult a lábadozó szobában jelentkező fájdalommal. Ezekben a vizsgálatokban azonban csak a műtét utáni fájdalompontszámot erősítették meg. Ezért a kutatók megpróbálják felmérni a fájdalom mértékét a műtét során, és a fájdalomcsillapítók mennyiségét a posztoperatív fájdalom kezelésére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

53

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

májreszekción (laparoszkópos vagy laparotomiás) esik át

Kizárási kritériumok:

olyan betegek, akik megtagadták a részvételt szívritmuszavarban szenvedő betegek, akiknek anamnézisében remifentanilra allergiás reakció szerepel

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: SPI csoport
Minden májreszekciós műtéten átesett beteg műtéti pleth indexet kap
Minden beteg műtéti pleth indexet alkalmazott a spontán légzés helyreállítása után a hashártya és a bőr zárásakor, a bispektrális index pontszám alatt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A posztoperatív fájdalomcsillapító-szükséglet korrelációja a posztoperatív 24 órában és az intraoperatív nocicepciós pontszám
Időkeret: intraoperatív nocicepciós pontszám: 3 perc a peritoneum és a bőr zárása során; posztoperatív fájdalomcsillapító szükséglet: a posztoperatív fázis első 24 órájában
A beteg által kontrollált fájdalomcsillapítás és az intraoperatív sebészeti pleth index pontszáma
intraoperatív nocicepciós pontszám: 3 perc a peritoneum és a bőr zárása során; posztoperatív fájdalomcsillapító szükséglet: a posztoperatív fázis első 24 órájában

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A posztoperatív fájdalomcsillapító-igény korrelációja a posztoperatív 6 órában és az intraoperatív nocicepciós pontszám
Időkeret: intraoperatív nocicepciós pontszám: 3 perc a peritoneum és a bőr zárása során; posztoperatív fájdalomcsillapító szükséglet: posztoperatív fázis első 6 órája
A beteg által kontrollált fájdalomcsillapítás és az intraoperatív sebészeti pleth index pontszáma
intraoperatív nocicepciós pontszám: 3 perc a peritoneum és a bőr zárása során; posztoperatív fájdalomcsillapító szükséglet: posztoperatív fázis első 6 órája
A posztoperatív fájdalomcsillapító-szükséglet korrelációja a posztoperatív 48 órában és az intraoperatív nocicepciós pontszám
Időkeret: intraoperatív nocicepciós pontszám: 3 perc a peritoneum és a bőr zárása során; posztoperatív fájdalomcsillapító szükséglet: a posztoperatív fázis első 48 órája
A beteg által kontrollált fájdalomcsillapítás és az intraoperatív sebészeti pleth index pontszáma
intraoperatív nocicepciós pontszám: 3 perc a peritoneum és a bőr zárása során; posztoperatív fájdalomcsillapító szükséglet: a posztoperatív fázis első 48 órája
A posztoperatív fájdalom pontszám és az intraoperatív nocicepció pontszám korrelációja
Időkeret: ébredés általános érzéstelenítés után az altatás utáni osztályon, műtét utáni 6, 24, 48 óra
A posztoperatív fájdalom pontszám (számos értékelési fájdalom pontszám, nincs fájdalom = 0 ~ legrosszabb fájdalom = 10) és az intraoperatív sebészeti pleth index pontszám
ébredés általános érzéstelenítés után az altatás utáni osztályon, műtét utáni 6, 24, 48 óra
A fájdalomcsillapítók mellékhatásai
Időkeret: ébredés általános érzéstelenítés után az altatás utáni osztályon, műtét utáni 6, 24, 48 óra
hányinger/hányás, szedáció, viszketés, légzésdepresszió
ébredés általános érzéstelenítés után az altatás utáni osztályon, műtét utáni 6, 24, 48 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. június 30.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. október 19.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. október 19.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. június 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. június 29.

Első közzététel (Tényleges)

2018. július 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. október 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 24.

Utolsó ellenőrzés

2018. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SMC2018-04-129

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom, posztoperatív

Klinikai vizsgálatok a műtéti pleth index

3
Iratkozz fel