Posztoperatív felépülés mellkasi műtét után (POLO)
Posztoperatív felépülés és hosszú távú eredmény a mellkasi műtét után
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Svédországban körülbelül 400 000 beteget hajtanak végre sebészeti beavatkozáson a kórházakban. Nagy részüknél, körülbelül 20%-nál tartós posztoperatív fájdalom alakul ki, amely befolyásolja életminőségüket és a normális élet felé való felépülésüket.
Kidolgozásra került egy kérdőív, amelyet kifejezetten a műtéten átesett betegek mélyinterjúinak felhasználásával fejlesztettek ki. Ezt a kérdőívet mellkasi műtéten átesett betegek hosszú távú követésére használják. 200 beteget kérünk fel, hogy töltse ki ezt a kérdőívet a műtét előtt, valamint 3 és 12 hónappal a műtét után, hogy felmérje a műtét utáni tüneti terhelést, konkrét céllal a műtét utáni fájdalmak, valamint egyéb fizikai, mentális és kognitív problémák tanulmányozása, amelyek hatással lehetnek a betegre és a mindennapi életére. tevékenységek, egészség, munkába való visszatérés, családi élet és gazdaság.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Gothenburg, Svédország, S-413 45
- Toborzás
- Sahlgrenska University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Stefan Lundin, MD PhD
- Telefonszám: +46 708744379
- E-mail: stefan.lundin@gu.se
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
Mellkasi műtéten (thoracotomia vagy thoracoscopia) átesett betegek, akik elfogadják a vizsgálatban való részvételt
Kizárási kritériumok:
Egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Mellkasi műtét
Mellkasi műtéten átesett betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Posztoperatív fájdalom 3 hónappal a műtét után, összehasonlítva a preoperatív, vizsgálatspecifikus kérdőívvel mért fájdalommal
Időkeret: Fájdalom a műtét után 3 hónappal a műtét előttihez képest
|
Fájdalom a műtét után 3 hónappal a műtét előttihez képest
|
Fájdalom a műtét után 3 hónappal a műtét előttihez képest
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Posztoperatív funkcionális károsodás műtét után, vizsgálatspecifikus kérdőívvel értékelve
Időkeret: A műtét utáni 3 hónapos állapot a műtét előtti állapothoz képest
|
A fizikai, mentális és kognitív problémákat egy vizsgálatspecifikus kérdőívvel értékelték 3 hónappal a műtét után, összehasonlítva a műtét előttivel.
|
A műtét utáni 3 hónapos állapot a műtét előtti állapothoz képest
|
|
Posztoperatív funkcionális károsodás 12 hónappal a műtét után, vizsgálatspecifikus kérdőívvel értékelve 12 hónappal a műtét után
Időkeret: Állapot 12 hónappal a műtét után a műtét előtti állapothoz képest
|
Fizikai, mentális és kognitív problémák 12 hónappal a műtét után
|
Állapot 12 hónappal a műtét után a műtét előtti állapothoz képest
|
|
Posztoperatív fájdalom 12 hónappal a műtét után, összehasonlítva a preoperatív vizsgálattal specifikus kérdőívvel
Időkeret: Fájdalom a műtét után 12 hónappal a műtét előttihez képest
|
Fájdalom a műtét után 12 hónappal a műtét előttihez képest
|
Fájdalom a műtét után 12 hónappal a műtét előttihez képest
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Stefan Lundin, MD PhD, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LUA-74206
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .