Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A pupillatágulat feltárása Flomaxot szedő Horner-betegeknél

2022. február 18. frissítette: Cristos Ifantides, MD, MBA, Denver Health and Hospital Authority
Ez a tanulmány azoknak a Horner-betegeknek a pupillatágulatát értékeli, akik valaha is szedtek alfa-blokkolót, például tamszulozint. A betegek szemtáguláson esnek át, ahogyan az éves szemvizsgálaton is történne, de a pupillatágulási méréseiket rögzítik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ebben a vizsgálatban 10 olyan résztvevőt vonnak be, akiknek egyoldalú Horner-szindrómája van, ÉS akik korábban alfa-blokkolót, például tamszulozint szedtek. A résztvevőket e két beiratkozási kritérium alapján veszik fel, és hozzájárulásukat követően 10%-os fenilefrinnel pupillatágításon esnek át. Miután teljesen kitágult, megmérjük a pupilla méretét. A Horner-szindrómában érintett szem pupillatágulatát a Horner-szindrómában nem érintett szeméhez hasonlítják. Az elsődleges vizsgálati eredmény a Horner-féle érintett szem dilatációjának összehasonlítása a nem érintett szemhez képest minden alany esetében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80023
        • University of Colorado Hospital, Rocky Mountain Lions Eye Institute
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80024
        • Denver Health

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Horner-szindróma
  2. Alfa-blokkoló (tamszulozin/terazozin/doxazozin/alfuzozin/szilodozin) gyógyszerszedés a kórtörténetében

Kizárási kritériumok:

  1. Kezeletlen hipertóniában szenvedő alanyok
  2. Tirotoxikózisban szenvedő alanyok
  3. Terhes nők
  4. Foglyok
  5. Képtelenség beleegyezni
  6. Anatómiailag szűk látószögű alanyok, akiknek soha nem volt tágított vizsga

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: 10% fenilefrin
Minden beteg 10%-os fenilefrint kap a szemvizsgálat során a pupillatágító gyógyszerként. A pupilla kitágulása után megmérjük a pupilla méretét.
Drog: 10% fenilefrin
A 10%-os fenilefrin egy olyan gyógyszer, amely a betegek szemének kitágítására használható az éves szemvizsgálat során. Minden beiratkozott alany megkapja ezt a gyógyszert a szemtágulása miatt.
Más nevek:
  • Fenilefrin 10%, pupillatágító

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tanulóméret mérések
Időkeret: 20-30 perccel azután, hogy 10% fenilefrint helyeztek mindkét szembe.
A szemvizsgálat során minden szem pupillatágulási mérése történik.
20-30 perccel azután, hogy 10% fenilefrint helyeztek mindkét szembe.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Denver Health and Hospital Authority

Együttműködők

University of Colorado, Denver

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Cristos Ifantides, MD, Denver Health

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. szeptember 21.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. július 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 2.

Első közzététel (Tényleges)

2018. augusztus 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. március 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 18.

Utolsó ellenőrzés

2022. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • COMIRB 18-0620

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Horner szindróma

Klinikai vizsgálatok a 10% fenilefrin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel