- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03615521
Különféle proprioceptív neuromuszkuláris facilitációs (PNF) technikák térd osteoarthritisben szenvedő betegeknél
Diz Osteoartritinde Farklı Proprioseptif Nöromüsküler Fasilitasyon Tekniklerinin, Ağrı, Propriosepsiyon, Postural Kontrol, Kas Kuvveti, Eklem Hareket Açıklığı ve Diz Fonksiyonları Üzerine Olan Etkileri
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A tanulmányban kapott eredmények hozzájárulnak a PNF-technika kiválasztásához, amely a legmegfelelőbb a térdízületi osteoarthritis fizioterápiás kezelésében a klinikákon, valamint bemutatják a PNF hatékonyságát, amelyet az irodalomban nagyon ritkán tanulmányoztak.
A tanulmány eredményeként a PNF technika evidenciális értékét meghatározzák a térd osteoarthritisben szenvedő betegek fizioterápiás és rehabilitációs programjában, és ennek az elméletileg elfogadott technikának a hatékonyságát tudományosan igazolják. Azt is meghatározza, hogy a két PNF-technika közül melyik a legideálisabb a térd osteoarthritisben szenvedő betegeknél
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka
- Hacettepe
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 45-65 éves kor között
- Az 1-2 stádiumú osteoarthritis diagnózisa az ortopéd által
- Önkéntes munka a kutatásban
- Nincs hallás-, látás- és beszédzavar
Kizárási kritériumok:
- Intraartikuláris kontraktúrában szenvedő betegek,
- Nincs meniszkusz és nincs ínszalag probléma
- Bármilyen neurológiai vagy kardiopulmonális betegség jelenléte, amely befolyásolhatja a vizsgálat eredményeit
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Ismételt összehúzódási gyakorlat csoport
Ismételt összehúzódások gyakorlatok csoportja, Hotpack alkalmazása térdre 20 percre, Ultrahang egy termál ajan amely 10 perces és Ismételt nyújtás (ismételt összehúzódások) gyakorlat.
Az ismételt összehúzódások gyakorlata a proprioceptív neuromusculer facilitációs gyakorlat típusa.
3 alkalom 6 hétig.
|
Hotpack alkalmazva 20 percig térd 3 kezeléshez 6 hétig
Az ultrahang 10 percig térd 3 kezeléshez 6 hétig
A proprioceptív neuromusculer facilitációs technika koncentrikus összehúzódásokat tartalmaz, 3 alkalom 6 hétig
|
Kísérleti: Kombinálja a gyakorlatcsoportot
Combination of Izotonics Exercise Group, Hotpack alkalmazni térd 20 perc, Ultrahang egy termal ajan which use for 10 minutes Combination of Izotonics Exercise. Az izotóniák kombinációja A gyakorlat a PNF típusa. Egy izomcsoport (agonisták) kombinált koncentrikus, excentrikus és stabilizáló összehúzódásai relaxáció nélkül. 3 kezelés 6 hétig. |
Hotpack alkalmazva 20 percig térd 3 kezeléshez 6 hétig
Az ultrahang 10 percig térd 3 kezeléshez 6 hétig
Proprioceptív neuromusculer facilitációs technika: excentrikus és koncentrikus összehúzódások 3 alkalommal 6 hétig
|
Kísérleti: Szokásos gyakorlatterápia
Klasszikus fizioterápia: Hotpack, Ultrahang, Standart edzésprogram a négyfejű izom, a combhajlító és a csípőizom erősségének javítására. 3 alkalom 6 hétig. |
Hotpack alkalmazva 20 percig térd 3 kezeléshez 6 hétig
Az ultrahang 10 percig térd 3 kezeléshez 6 hétig
Négyfejű izom, combhajlító és csípőizom erősítő gyakorlat. Hamstring nyújtó gyakorlat. 3 alkalom 6 hétig |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Négyfejű femoris izomerő
Időkeret: 6 hét
|
A négyfejű combizom izomerősségét a Biodex rendszer értékeli. A betegek a térdnyújtást erőteljesen végzik, és rendszerelemzést végeznek. A rendszer csúcsnyomatékot ad nekünk, amely jelzi az izom maximális erejét. 1 ismétlés maximum (RM) izotóniás szilárdsági vizsgálat. |
6 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Térd Propriocepció (30-45 és 60 fok)
Időkeret: 6 hét
|
A propriocepciót Biodex rendszerrel értékeljük (30-45 és 60 fok)
|
6 hét
|
KOOS pontszám
Időkeret: 6 hét
|
A KOOS 5 alskálából áll; Fájdalom, egyéb tünetek, Funkció a mindennapi életben (ADL), Funkció a sportban és rekreációban (Sport/Rec) és a térddel kapcsolatos életminőség (QOL).
Az előző hét a kérdések megválaszolásakor figyelembe vett időszak.
Szabványos válaszlehetőségek vannak megadva (5 Likert-doboz), és minden kérdéshez 0-tól 4-ig terjedő pontszámot rendelnek. Normalizált pontszámot (100 a tünetmentességet, 0 pedig extrém tüneteket) számítanak ki minden alskálára (a pontozási utasítások külön dokumentumban érhetők el : KOOS Pontozás).
Az összpontszám nincs érvényesítve, és nem ajánlott.
|
6 hét
|
Lépéspróba
Időkeret: 6 hét
|
Mássz fel és lépj 10 lépésben.
A rövid idő jobb.
|
6 hét
|
Womac pontszáma
Időkeret: 6 hét
|
Ez egy önkitöltős kérdőív, amely 24 tételből áll, 3 alskálára osztva Fájdalom (5 tétel): járás közben, lépcsőzéskor, ágyban, ülve vagy fekve, egyenesen állva Merevség (2 elem): első ébredés után és később napi fizikai funkció (17 tétel): lépcsőzés, ülésből felkelés, állás, hajlítás, séta, be-/kiszállás az autóba, vásárlás, zokni fel-/levétel, felkelés az ágyból, fekvés, be-/kiszállás fürdés, ülés, WC fel-/leszállás, nehéz háztartási feladatok, könnyű háztartási feladatok pontszámai az egyes alskálákra összesítve, a lehetséges pontszámok 0-20 a fájdalom, 0-8 a merevség és 0-68 a fizikai pontszámok. Funkció. Általában a három alskála pontszámainak összege adja a teljes WOMAC-pontszámot, de vannak más módszerek is, amelyeket a pontszámok kombinálására használtak. A WOMAC magasabb pontszámai rosszabb fájdalmat, merevséget és funkcionális korlátokat jeleznek. |
6 hét
|
6 perces gyaloglás teszt
Időkeret: 6 hét
|
A 6 perces séta teszt egy szubmaximális edzésteszt, amelyet az aerob kapacitás és az állóképesség felmérésére használnak.
A 6 perc alatt megtett távolságot használják a teljesítménybeli változások összehasonlításához.
"Ennek a tesztnek az a célja, hogy a lehető legmesszebb menjen 6 percig.
Több séta rövid időn belül jobb teljesítményt jelent.
|
6 hét
|
Egyensúly
Időkeret: 6 hét
|
Az egyensúlyt Biodex Balance System (BBS) értékeli.
Ezzel az eszközzel a klinikusok fel tudják mérni a neuromuszkuláris kontrollt azáltal, hogy számszerűsítik a dinamikus két- és egyoldalú testtartási stabilitás fenntartásának képességét statikus vagy instabil felületen.
A BBS-sel végzett mérés során meghatározzák a páciens személyes értékeit, és összehasonlítják a referenciaértékekkel.
Az egyenleghiányt ez alapján határozzák meg.
A BBS három mérést tesz lehetővé, beleértve az általános stabilitási indexet (OSI), az anterior-posterior stabilitási indexet (APSI) és a mediális-laterális stabilitási indexet (MLSI).
Az egyensúlyt és az esés kockázatát két 30 másodperces próbával értékelték, amelyek között 10 másodperc szünetet tartottak.
Ha az összpontszám közel nullához, akkor jobban elfogadják.
|
6 hét
|
Térdfájdalom súlyossága
Időkeret: 6 hét
|
A fájdalmat vizuális analóg skálával értékelik.
A fájdalom VAS-t a válaszadó önkiegészíti.
A válaszadót arra kérik, hogy helyezzen el egy vonalat a VAS-vonalra merőlegesen azon a ponton, amely a fájdalom intenzitását jelzi.
A „0” azt jelenti, hogy nincs fájdalom, a „10” azt jelenti, hogy sok, az „5” azt jelenti, hogy mérsékelt fájdalom.
|
6 hét
|
Algométer
Időkeret: 6 hét
|
Az algométerek olyan eszközök, amelyek segítségével azonosítani lehet a nyomást és/vagy a nyomás-fájdalom küszöböt kiváltó erőt. A kézi algométer 1 cm2-es kerek gumi alkalmazási felülettel rendelkezett. A vizsgáló a digitális nyomásalgométert egy vizsgálandó és préselendő helyre helyezte. a teszterhez függőleges irányban, miközben az erőt állandóan 1 kg/cm2-rel növeljük.
A vizsgáló arra utasította az alanyokat, hogy fejezzék ki a fájdalmat úgy, hogy "jaj", vagy emeljék fel a kezüket, amikor csak enyhe fájdalmat éreztek.
|
6 hét
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Töltsd le az időt és menj tesztelni
Időkeret: 6 hét
|
A beteg álljon fel, menjen a padlón lévő sorhoz, forduljon meg, menjen vissza a székhez és üljön le. Indítsa el az időmérést a „GO” szónál, és állítsa le az időmérést, amikor az alany ismét helyesen ül a székben úgy, hogy a háta a szék háttámlájára támaszkodik. A normális, egészséges idősek általában tíz másodperc vagy annál rövidebb idő alatt teljesítik a feladatot. A nagyon gyengék vagy gyenge mozgásképességű idősek 2 percig vagy tovább is tarthatnak. |
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Filiz Can, Prof., Hacettepe University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017/09-36 (KA-17112)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Térd Osteoarthritis
-
Sanford HealthAktív, nem toborzóTérd Osteoarthritis | Csípőízületi gyulladás | Váll osteoarthritis | Boka osteoarthritis | Csukló osteoarthritisEgyesült Államok
-
University of EdinburghHospital for Special Surgery, New YorkToborzásTérd Osteoarthritis | Csípőízületi gyulladás | Váll osteoarthritisEgyesült Királyság
-
Medical University of WarsawIsmeretlenOsteoarthritis | Térd Osteoarthritis | Csípőízületi gyulladás | Glenohumeralis osteoarthritisLengyelország
-
Medical University of WarsawIsmeretlenOsteoarthritis | Térd Osteoarthritis | Csípőízületi gyulladás | Glenohumeralis osteoarthritisLengyelország
-
Mitsubishi Tanabe Pharma CorporationBefejezveOsteoarthritis, térd / osteoarthritis, csípőJapán
-
LifeBridge HealthMicroPort Orthopedics Inc.; Rubin Institute for Advanced OrthopedicsToborzásTérd Osteoarthritis | Osteoarthritis, térd | Krónikus térdfájdalom | A térdízület artropátiája | Térd Betegség | Osteoarthritis Knees Mindkettő | Osteoarthritis térd bal | Osteoarthritis térd jobbEgyesült Államok
-
Jiangsu XinChen-Techfields Pharma Co., LTD.BefejezveTÉRD OSTEOARTHRITISKína
-
Yung-Tsan WuBefejezve
-
Stempeutics Research Pvt LtdStempeutics Research Malaysia SDN BHDBefejezve
-
Korea Institute of Oriental MedicineBefejezve