Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A homocisztein és a koleszterin kettős hatása a kognitív funkciókra

2018. augusztus 15. frissítette: MWAmeen, Assiut University
A vizsgálat azt értékeli, hogy a teljes szérumkoleszterin közötti kapcsolat függ-e a teljes szérum homociszteintől. A résztvevőktől éhgyomri vérmintákat vesznek, és két kognitív mérleget használnak fel a kognitív hanyatlás felmérésére.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A teljes szérumkoleszterin (TC) szintje és a megismerés közötti kapcsolat továbbra is ravasz.

Egyes tanulmányok azt sugallták, hogy az idős emberek magas TC-szintje a demencia kockázatának csökkenésével jár.

Más tanulmányok kimutatták, hogy a hiperkoleszterinémia a kognitív hanyatlás és az Alzheimer-kór (AD) kockázati tényezője lehet.

A Cheng és munkatársai által 2014-ben publikált legújabb tanulmány azonban kimutatta, hogy az összkoleszterinszint és a kognitív pontszám között fordított U-alakú összefüggést csak a normál homociszteinszinttel rendelkező résztvevőknél találtak. Azt jelezve, hogy mind az alacsony, mind a magas összkoleszterinszint alacsonyabb kognitív pontszámokkal járt, a koleszterinszint és a kognitív funkciók közötti kapcsolat a homociszteinszinttől függ, ami arra utal, hogy a koleszterin és a homocisztein interaktív szerepet játszik az idős emberek kognitív funkcióiban.

A magas szérum homociszteinszint (HHcy) hatása a kognitív képességekre a szérum koleszterinszinttől függetlenül elsöprő volt, de a normál homociszteinszinttel rendelkező embereknél az alacsony és a magas koleszterinszint egyaránt káros lehet a kognitív egészségre.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

41

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Assiut, Egyiptom, 71111
        • Michael W Ameen

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

55 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálatban 41 résztvevő vett részt, akiket véletlenszerűen választottak ki az Assiut Egyetemi Kórház neurológiai és pszichiátriai járóbeteg-klinikáiról.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Ötvenszáz résztvevő
  • A résztvevők mindkét nemhez tartoznak
  • 55 éves és idősebb.

Kizárási kritériumok:

  • Demenciában szenvedő beteg.
  • Vese- és májkárosodás.
  • Parkinson kór.
  • Cerebrovascularis stroke.
  • Krónikus egészségügyi problémákkal küzdő beteg.
  • Statinokat szedő betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Látszólag normális résztvevők
A résztvevők nem panaszkodnak semmilyen kognitív hanyatlásra, kognitív és koleszterin- és homociszteinszint-értékelésnek vetik alá őket.

minden résztvevőt pszichometriai tesztekkel végzett kognitív értékelésnek vetnek alá a Mini Mental State Exam (MMSE) és a Memory Assessment Scale (MAS) arab verziójával.

A vérmintákat reggel 10 ml-es sárga felső (sima) Vacutainer csövekkel vettük.

A lipidprofilt (trigliceridek, alacsony sűrűségű lipoprotein (LDL) és nagy sűrűségű lipoprotein (HDL)) az Assiut egyetemi laboratóriumok mérték koleszterinkészletek segítségével, és COBAS Integra analizátorral elemezték.

Az összkoleszterinszintet az LDL és a HDL plusz a trigliceridszintek egyötöde összegéből számítottuk ki.

A szérumhomocisztein mintákat gyűjtik, centrifugálják, hogy a vénapunkciót követően 30 percen belül elválasztják a plazmát, és a Klinikai Patológiai Osztály speciális edényében (-20 ◦C) hőmérsékleten tárolják.

A teljes homociszteint ELISA technikával, Sinogen kitekkel (csak kutatási használatra) és Statfax-2100 mikrolemez analizátorral mértük.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
összefüggések a szérum összkoleszterin és homocisztein szintje és a kognitív funkciók között
Időkeret: 1 óra

Egy éjszakán át tartó koplalás után vérmintákat vettünk 10 ml-es sima csövek segítségével.

A lipidprofilt koleszterinkészlettel mértük, és COBAS Integra analizátorral analizáltuk.

Az összkoleszterinszintet az LDL és a HDL plusz a trigliceridszintek egyötöde összegével mérték.

A szérum homocisztein (Hcy) mintákat speciális edényben (-20 °C) hőmérsékleten tároljuk.

A teljes Hcy-t ELISA technikával, Sinogen kittel és Statfax-2100 mikrolemez analizátorral mértük.

A kognitív funkciókat a 30 pontos Mini Mental State Exam (MMSE) és a Memory Assessment Scale (MAS) arab változatával mértük, amely 12 résztesztből és 100 pontos fokozatból áll.

Az összes MAS plusz MMSE fok átlagát használjuk (pl. (100+30)/2=65 Pont, ami a maximális pontszám).

A magas, normál és alacsony koleszterinszintet csak a normál homociszteinszintű (14 umol/l alatti) résztvevőknél hasonlítjuk össze a kognitív pontszám átlagával, a magasabb Hcy szint kizárt.

1 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Nageh F El Gamal, MD, Assiut University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. január 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. augusztus 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 13.

Első közzététel (Tényleges)

2018. augusztus 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. augusztus 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 15.

Utolsó ellenőrzés

2018. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel