Gerinc plaszticitása az ütés utáni motoros átképzés fokozására
2024. január 10. frissítette: VA Office of Research and Development
A gerincvelő plaszticitása az ütés utáni motoros újraképzés fokozása érdekében
A projekt célja egy kialakulóban lévő noninvazív neuromodulációs stratégia hatásainak tanulmányozása a stroke-ot túlélőkben, akik mozgáshoz kapcsolódó fogyatékkal élnek.
A stroke utáni izomgyengeség az agy sejtjei, amelyek parancsokat küldenek a mozgás szabályozására, és a gerincvelő sejtjei között, amelyek az izmokat mozgást idézik elő.
Kimutatták, hogy a projektben központi szerepet játszó neuromodulációs stratégia megerősíti a két sejt közötti fizikai kapcsolatot, változást idézve elő a stroke által legyengült izmok mozgási potenciáljában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A stroke a súlyos, hosszú távú rokkantság egyik vezető oka az Egyesült Államokban, évente 795 000 személy szenved új vagy visszatérő stroke-ban.
A legtöbb esetben a fogyatékosság a paretikus végtag nem teljes motorikus helyreállításához kapcsolódik.
A teljes felépülés gyakran nem érhető el, ezért olyan neuromodulációs stratégiákra van szükség, amelyek a stroke által károsodott fiziológiai mechanizmusokat célozzák meg, hogy teljes mértékben kihasználják az idegrendszer adaptív képességét.
Az ezekben a kísérletekben tesztelt neuromodulációs protokoll az agy és a gerincvelő közötti kapcsolatokat célozza meg noninvazív stimulációval, hogy fokozza a kéz mozgási potenciálját.
A részvételre azok a személyek jogosultak, akik legalább 6 hónappal ezelőtt egyetlen stroke-ot éltek át.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
66
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Michael A Urbin, PhD
- Telefonszám: (412) 688-6000
- E-mail: Michael.Urbin@va.gov
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Nicholas J Gatto, BS
- Telefonszám: (412) 822-3664
- E-mail: nicholas.gatto@va.gov
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15240
- VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 75 éves kor között
- Az első stroke diagnózisa
- A stroke kezdete legalább hat hónappal a részvétel időpontja előtt
Kizárási kritériumok:
- A kórtörténetben előfordult görcsroham vagy epilepszia
- Ferromágneses fém implantátumok, pacemakerek, egyéb beültetett eszközök vagy lélegeztetőgépek (MR-vizsgálaton átesett alanyok számára)
- Terhes vagy terhességet vár
- Nehéz az éberség fenntartása és/vagy a helyben maradás
- Testtömeg > 300 font az MRI-szkenner méretei miatt (MR-vizsgálaton átesett alanyoknál)
- Kognitív vagy nyelvi károsodások, amelyek a nyomozók megítélése szerint akadályozzák az egyszerű utasítások követésének képességét
- A stroke-on kívüli mozgászavar(ok) diagnózisa
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Fiziológia
A különböző idegi elemeket stimulálják, és a kiváltott potenciálokat elektromiográfiával rögzítik.
A kiváltott potenciálok számszerűsítésére használt mérőszámok segítségével következtethetünk az idegrendszer fiziológiai működésében bekövetkezett változásokra.
|
Ez a tanulmány a stroke utáni neuroplaszticitás tanulmányozásának újszerű megközelítése.
A nem teljes gerincvelő-sérülésben szenvedő embereken végzett korábbi munkák azt mutatják, hogy az ebből eredő plaszticitás átmenetileg fokozza a motorteljesítményt, jelezve, hogy terápiás potenciál is van.
Ez a tanulmány megkísérli kétirányú plaszticitást indukálni a hemiparetikus végtag belső kézizomját kiszolgáló corticospinalis-motoneuronális szinapszisokban.
A kontrollkísérleteket a hatást közvetítő neurofiziológiai mechanizmus(ok) bizonyítása és a viselkedési hatások vizsgálata céljából befejezik.
|
|
Kísérleti: Viselkedés
Vizuomotoros feladatot hajtanak végre, és rögzítik az erőjeleket.
Az erőjelek számszerűsítésére használt mérőszámok segítségével következtethetünk a mozgást szabályozó vezérlési folyamatokban bekövetkezett változásokra.
|
Ez a tanulmány a stroke utáni neuroplaszticitás tanulmányozásának újszerű megközelítése.
A nem teljes gerincvelő-sérülésben szenvedő embereken végzett korábbi munkák azt mutatják, hogy az ebből eredő plaszticitás átmenetileg fokozza a motorteljesítményt, jelezve, hogy terápiás potenciál is van.
Ez a tanulmány megkísérli kétirányú plaszticitást indukálni a hemiparetikus végtag belső kézizomját kiszolgáló corticospinalis-motoneuronális szinapszisokban.
A kontrollkísérleteket a hatást közvetítő neurofiziológiai mechanizmus(ok) bizonyítása és a viselkedési hatások vizsgálata céljából befejezik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fiziológia
Időkeret: 12 hónap
|
A különböző idegi elemeket stimulálják, és a kiváltott potenciálokat elektromiográfiával rögzítik.
A kiváltott potenciálok számszerűsítésére használt mérőszámok segítségével következtethetünk az idegrendszer fiziológiai működésében bekövetkezett változásokra.
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Viselkedés
Időkeret: 12 hónap
|
Vizuomotoros feladatot hajtanak végre, és rögzítik az erőjeleket.
Az erőjelek számszerűsítésére használt mérőszámok segítségével következtethetünk a mozgást szabályozó vezérlési folyamatokban bekövetkezett változásokra.
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michael A. Urbin, PhD, VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. február 4.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. szeptember 29.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. december 29.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. augusztus 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. augusztus 22.
Első közzététel (Tényleges)
2018. augusztus 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. január 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 10.
Utolsó ellenőrzés
2024. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- B2837-W
- 1617296 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Veterans Health Administration)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve