A Nash-wo-Numa (gyermekkori növekedés és fejlődés) tanulmány
2021. július 26. frissítette: Dr Zulfiqar Ahmed Bhutta, Aga Khan University
A Nash-wo-Numa (gyermekkori növekedés és fejlődés) tanulmány: A lineáris növekedést és a mentális egészséget befolyásoló tényezők 9-15 éves gyermekeknél Matiariban, Pakisztánban
A javasolt tanulmány egy keresztmetszeti vizsgálat lesz a pakisztáni Matiari kerületben.
A 9 és 15 év közötti gyermekeket a Matiari kerületi háztartási népszámlálás alapján azonosítják, amelyet 2016 decembere és 2017 májusa között tart az Aga Khan Egyetem Gyermekgyógyászati és Gyermekegészségügyi Tanszéke.
Az antropometriai méréseket, a Tanner-stádiumot, a hemoglobinkoncentrációt, a vérvételt, valamint a kérdőíveket minden résztvevőnél értékelik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
1385
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Sindh
-
Matiari, Sindh, Pakisztán
- Matiari Research and Training Centre
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
9 év (GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálatot a pakisztáni Sindh tartomány Matiari körzetében végzik.
Matiari (2017) lakosságát 769 349 főre becsülték, és körülbelül 85%-a vidéki.
Körülbelül 48 000 iskoláskorú, 9,0 és 15,9 év közötti gyermek él a kerületben, ami a pakisztáni vidéki viszonyokat reprezentálja.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden lány 9,0-14,9 között évesek és a beiratkozás időpontjában 10,0-15,9 év közötti fiúk, akik állandó lakosok Matiariban, részt vehetnek a Nash-wo-Numa tanulmányban.
- A résztvevő anyjának is rendelkezésre kell állnia a vizsgálatban való részvételhez, és kognitívan képesnek kell lennie a kérdések megválaszolására, mivel pontosabb információkat tud adni a résztvevő születési jellemzőiről, valamint háztartási információkat, például az étrendi bevitelt.
Kizárási kritériumok:
- Az életkori kritériumoknak nem megfelelő gyermekeket nem hívják meg a vizsgálatban való részvételre. A terhes vagy terhes női résztvevőket kizárják a vizsgálatból.
- A résztvevők semmilyen más táplálkozási kísérletben nem vehetnek részt. A növekedést befolyásoló ismert krónikus vagy genetikai betegségekben szenvedő résztvevők kizárásra kerülnek.
- Az állapotok szemléltető listája: veleszületett szívbetegség, anyagcserezavarok (pl. cukorbetegség), rák, genetikai rendellenességek (Down-szindróma, Turner-szindróma), vérbetegségek (tünetekkel járó talaszémia, sarlósejtes vérszegénység), krónikus betegségek (vese, azaz nephrosis szindróma, gyomor-bélrendszeri i.e. Crohn-kór, csontdysplasia, immunhiányos rendellenességek).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Stunting
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
< -2 Magasság-kor z-pontszám
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A lineáris növekedés romlásával kapcsolatos tényezők
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
A lineáris növekedés romlásával összefüggő tényezők azonosítása Matiariban élő 9-14,9 év közötti lányok és 10-15,9 éves fiúk körében
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
|
Vérszegénység és mikroelem-hiány
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
A Matiariban élő 9-14,9 év közötti lányok és 10-15,9 év közötti fiúk vérszegénységének és mikrotápanyag-hiányosságának meghatározása
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
|
Háztartási diétás diverzitás skála (HDDS)
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
A HDDS a háztartások élelmiszer-változatokhoz való hozzáférését tükrözi, és az adott referencia-időszakban elfogyasztott élelmiszercsoportok számát mutatja.
Ennek a változónak az értéke 0 és 12 között mozog, és az elfogyasztott élelmiszercsoportok teljes számát jelenti.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
|
Élelmiszer-biztonsági tapasztalati skála (FIES)
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
A FIES-t 2013-ban fejlesztette ki a FAO az elmúlt 12 hónapban tapasztalt élelmiszer-ellátási bizonytalanság súlyosságának globális és országos monitorozására.
2014 óta a Gallup World Poll (GWP) a FIES segítségével gyűjt adatokat.
A FIES nyolc dichotóm kérdésből áll, és az eredmények az enyhétől a súlyos élelmiszer-bizonytalanságig terjedő skálán mozognak.
Az eredményeket a megerősítő válaszok teljes száma alapján osztályozzuk, 0 és 8 között.
Míg a FIES nem méri közvetlenül a gyermekek élelmezésbizonytalanságát, általában az élelmezéshiányos háztartásokban élő gyermekek százalékos arányára vonatkozó becsléseket használják.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
|
Szorongás
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
A szorongás presalenciájának eléréséhez a gyermeki szorongással kapcsolatos rendellenességek képernyőjét (SCARED) fogjuk használni.
Ez az eszköz 41 elemet tartalmaz, és a szorongást négy területen méri: pánik/szomatikus, szeparációs szorongás, generalizált szorongás és iskolafóbia.
A 25 feletti összpontszám szorongásos zavarra utal.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
|
Depresszió
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
A Matiariban élő 9-14,9 év közötti lányok és 10-15,9 éves fiúk depresszió prevalenciájának meghatározása.
A Mood and Feeling kérdőívet fogjuk használni a depresszió felmérésére.
A 27-nél nagyobb pontszám depresszió jelenlétére utalhat.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
|
Pubertás állapot
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Kulturálisan érzékeny módszerekkel a Matiariban élő 9-14,9 év közötti lányok és 10-15,9 éves fiúk körében a pubertás státusz (prepubertás, in-pubertás, befejező pubertás) prevalenciájának meghatározása kronológiai életkor szerint. Ebben a tanulmányban a pubertás értékelése két összetevőből áll majd:
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Campisi SC, Humayun KN, Wasan Y, Soofi SB, Islam M, Hussain A, Shakeel A, Vandermorris A, Soder O, Bhutta ZA. The relationship between pubertal timing and under-nutrition in rural Pakistan. J Adolesc. 2021 Apr;88:58-66. doi: 10.1016/j.adolescence.2021.02.002. Epub 2021 Feb 19.
- Campisi SC, Wasan Y, Soofi S, Monga S, Korczak DJ, Lou W, Soder O, Vandermorris A, Humayun KN, Mian A, Szatmari P, Bhutta ZA. Nash-wo-Numa (childhood growth & development) study protocol: factors that impact linear growth in children 9 to 15 years of age in Matiari, Pakistan. BMJ Open. 2019 Jun 12;9(6):e028343. doi: 10.1136/bmjopen-2018-028343.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2018. október 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2020. február 28.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2021. március 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. augusztus 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. augusztus 23.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. augusztus 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. július 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. július 26.
Utolsó ellenőrzés
2021. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 5251-WCH-ERC-18
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .