- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03657732
A kínai családi Alzheimer-hálózat (CFAN)
Többközpontú longitudinális kohorszvizsgálat a családi Alzheimer-kórról Kínában
Ez a kutatás megteremti és folyamatosan fejleszti a FAD kutatási hálózatot több központú intézményekkel együttműködve országszerte. A család demográfiájáról, genetikájáról, neuropszichológiájáról, neuroimagingről, biomarkerekről és egyéb információkról gyűjtve megérthetjük a jelenlegi kínai FAD populációt, tisztázhatjuk az AD genetikai jellemzőit, patogenezisét, betegségjellemzőit, valamint a kínai AD diagnózisának és kezelésének állapotát; amely megalapozza a klinikai diagnózis és kezelés javítását, egy kínai FAD klinikai adatbázist és egy nemzetközi kooperatív kutatási platformot.
- Több központú, országos FAD kutatási hálózat és adatbázis-platform létrehozása Kínában
- A FAD epidemiológiai jellemzőinek tisztázása Kínában.
- A FAD genetikai jellemzőinek tisztázása Kínában.
- A FAD klinikai jellemzőinek és betegségfejlődési törvényeinek tisztázása.
- Az AD korai diagnózisú biomarkereinek felfedezése és ellenőrzése.
- Genetikai tanácsadási modell felállítása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
- A hálózat és az adatbázis tartalmazza a PSEN1, PSEN2 és APP ismert mutációinak ADAD kohorszát (mutációhordozók és nem hordozók; tünet előtti és tüneti) és ismeretlen mutációk kohorszát.
- Végezzen átfogó FAD epidemiológiai felmérést Kínában, hogy tisztázza a különböző nemzetiségek, régiók, nemek, életkorok, lakókörnyezet (vidéki/városi), iskolai végzettség stb. hatását a betegség előfordulására és fejlődésére.
- A projekt célja új FAD mutációs helyek, patogén gének, protektív gének felfedezése, a patogén és védőmechanizmus feltárása, a különböző méretű FAD családok betegségfejlődési törvényeinek elemzése Kínában, valamint a mutáns gének gyakorisági eloszlásának tisztázása. a kínai FAD populációban.
- A projekt összegyűjti és rendszeresen nyomon követi a kohorsz mintáit (vér, vizelet és nyál stb.) és adatokat (neuropszichológia, képalkotás stb.). Hangsúlyt helyeznek a tünetmentes mutáns génhordozók előfordulására és fejlődésére a tünetmentes időszaktól a tünetmentes időszakig.
- A FAD család kohorszában nagy érzékenységű és nagy specifitású testfolyadék markereket szűrünk, amelyek alkalmasak a kínaiak számára, ellenőrzik az SAD kohorszban, és felállítunk egy előrejelzési modellt a testfolyadék markerekről az AD előfordulására és a betegség progressziójára; strukturális MRI, kettős nyomjelző 18F-FDG PET és 11C-PIB PET multimodális képalkotó technológiát használjon, dinamikusan figyelje a képalkotó biomarkerek dinamikus fejlődését, mint például az agy szerkezete, a glükóz metabolizmus és az Aβ lerakódás az AD progressziójának különböző szakaszaiban.
- A kínai FAD genetikai jellemzőivel kombinálva elemezzük az életmód, a testmozgás, a nootróp gyógyszerek, a kognitív tréning stb. hatását a FAD-betegek vagy tünetmentes mutáns génhordozók betegségének progressziójára, hogy létrehozzunk egy genetikai tanácsadó modellt.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jianping Jia, Doctor
- Telefonszám: +8610-83199449
- E-mail: jiajp@vip.126.com
Tanulmányi helyek
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Kína
- Toborzás
- The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- Yanghua Tian, Doctor
- E-mail: ayfytyh@126.com
-
-
Beijing
-
Changping, Beijing, Kína
- Toborzás
- Beijing Geriatric Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Jihui Lv
- E-mail: lvjihui@139.com
-
Chaoyang, Beijing, Kína
- Toborzás
- China-Japan Friendship Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Dantao Peng
- E-mail: pengdantao@medmail.com.cn
-
Chaoyang, Beijing, Kína
- Toborzás
- Beijing Chao Yang Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Yue Wang, Doctor
- E-mail: wyjoe2000@163.com
-
Fengtai, Beijing, Kína
- Toborzás
- Dongfang Hospital Affiliated to Beijing University of Chinese Medicine
-
Kapcsolatba lépni:
- Lanxiang Jin, Doctor
- E-mail: jxlan2001@126.com
-
Haidian, Beijing, Kína
- Toborzás
- Chinese PLA General Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Jianjun Jia, Doctor
- E-mail: jiajianjun301@126.com
-
Haidian, Beijing, Kína
- Toborzás
- Fu Xing Hospital, Capital Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- Fang Li, Doctor
- E-mail: lifangwa@sina.com
-
Haidian, Beijing, Kína
- Toborzás
- Peking University Third Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Weizhong Xiao
- E-mail: weizhongx@sina.com
-
Xicheng, Beijing, Kína
- Toborzás
- Peking Union Medical College Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Jing Gao, Doctor
- E-mail: gj107@163.com
-
Xicheng, Beijing, Kína
- Toborzás
- Peking University First Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Zhirong Jia
- E-mail: jiazhirong@163.com
-
-
Chongqing
-
Yuzhong, Chongqing, Kína
- Toborzás
- Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- Yanjiang Wang
-
Kapcsolatba lépni:
- Yingying Shen
- E-mail: 123473534@qq.com
-
Yuzhong, Chongqing, Kína
- Toborzás
- The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- Yangmei Chen
- E-mail: chenym1997@tom.com
-
-
Guangdong
-
Fujian, Guangdong, Kína
- Toborzás
- Fujian Medical University Union Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Qinyong Ye
- E-mail: unionqyye@163.com
-
Guangzhou, Guangdong, Kína
- Toborzás
- Guangzhou Psychiatric Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Mouni Tang, Doctor
- E-mail: munitang@163.com
-
Zhongshan, Guangdong, Kína
- Toborzás
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
-
Kapcsolatba lépni:
- Jun Liu, Doctor
- E-mail: docliujun@126.com
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Kína
- Toborzás
- First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- Shengliang Liang
- E-mail: ssl_1964@163.com
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, Kína
- Toborzás
- The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- Lan Chu, Doctor
- E-mail: chulan8999@sohu.com
-
-
Hebei
-
Handan, Hebei, Kína
- Toborzás
- Handan Central Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Minchen Kan, Doctor
- E-mail: 623090112@qq.com
-
Shijiazhuang, Hebei, Kína
- Toborzás
- First Hospital of Shijiazhuang City
-
Kapcsolatba lépni:
- Huiying Zhao
- E-mail: 13323119938@163.com
-
Tangshan, Hebei, Kína
- Toborzás
- Tangshan Worker's Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Yongqiu Li, Doctor
- E-mail: yongqiuli@126.com
-
Zhijiazhuang, Hebei, Kína
- Toborzás
- Hebei General Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Peiyuan Lv, Doctor
- E-mail: peiyuanlu@163.com
-
-
Heilongjiang
-
Haerbin, Heilongjiang, Kína
- Toborzás
- First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- Shurong Duan, Doctor
- E-mail: duanshurongsj@163.com
-
-
Henan
-
Kaifeng, Henan, Kína
- Toborzás
- Kaifeng Central Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Huanrong Yu, Doctor
- E-mail: yrh0656@126.com
-
Zhengzhou, Henan, Kína
- Toborzás
- Henan Provincial People's Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Jiewen Zhang, Doctor
- E-mail: zhangjiewen9900@126.com
-
Zhengzhou, Henan, Kína
- Toborzás
- People's Hospital of Zhengzhou
-
Kapcsolatba lépni:
- Shuling Zhang, Doctor
-
Kapcsolatba lépni:
- Bin Zhang
- E-mail: Zyuanyuan1121@163.com
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kína
- Toborzás
- Tongji Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Min Zhang
- E-mail: 4082410998@qq.com
-
Wuhan, Hubei, Kína
- Toborzás
- People's Hospital Affiliated Hubei Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- Jianjun Zhang, Doctor
- E-mail: xsssm@sina.cn
-
-
Hunan
-
Wuhan, Hunan, Kína
- Toborzás
- The Third Xiangya Hospital of Central South University
-
Kapcsolatba lépni:
- Lu Shen
- E-mail: shenlu2505@126.com
-
Wuhan, Hunan, Kína
- Toborzás
- Wuhan University Zhongnan Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Hanxing Liu
- E-mail: hanxing_liu@whu.Ed.cn
-
Wuhan, Hunan, Kína
- Toborzás
- Xiangya Hospital of Central South University
-
Kapcsolatba lépni:
- Qiuyun Tu, Doctor
- E-mail: qiuyuntu@126.com
-
-
Jiangsu
-
Nantong, Jiangsu, Kína
- Toborzás
- Nantong University Affiliated Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Maohong Cao, Doctor
- E-mail: yty5532917@163.com
-
Subei, Jiangsu, Kína
- Toborzás
- Subei People's Hospital of Jiangsu
-
Kapcsolatba lépni:
- Jun Xu, Doctor
- E-mail: 13611572068@126.com
-
Xuzhou, Jiangsu, Kína
- Toborzás
- Mineral General Hospital, Xuzhou
-
Kapcsolatba lépni:
- Liangqun Rong, Doctor
- E-mail: rongliangqun@163.com
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Kína
- Toborzás
- Jiangxi Provincial People's Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Kunnan Zhang, Doctor
- E-mail: zkn8@163.com
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kína
- Toborzás
- The First Hospital of Jilin University
-
Kapcsolatba lépni:
- Li Sun, Doctor
- E-mail: sjnksunli@163.com
-
Changchun, Jilin, Kína
- Toborzás
- China-Japan friendship Hospital of Jilin university
-
Kapcsolatba lépni:
- Qin Zhao, Doctor
- E-mail: 1292860277@qq.com
-
-
Liaoning
-
Anshan, Liaoning, Kína
- Toborzás
- Changda Hospital, Anshan
-
Kapcsolatba lépni:
- Xiu Han, Doctor
- E-mail: ashanxj@163.com
-
Dalian, Liaoning, Kína
- Toborzás
- The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- Cui Wang, Doctor
- E-mail: wangc817@163.com
-
Dalian, Liaoning, Kína
- Toborzás
- Affiliated Zhongshan Hospital of Dalian University
-
Kapcsolatba lépni:
- Qiang Ma, Doctor
- E-mail: 13332258950@163.com
-
Shenyang, Liaoning, Kína
- Toborzás
- First Hospital of China Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- Yunpeng Cao, Doctor
- E-mail: cypcmu@163.com
-
-
Nei Monggol
-
Baotou, Nei Monggol, Kína
- Toborzás
- Baotou Central Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Furu Liang, Doctor
- E-mail: ru_liang@sina.com
-
-
Ningxia
-
Yinchuan, Ningxia, Kína
- Toborzás
- General Hospital of Ningxia Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- Qin Zhang, Doctor
- E-mail: nxzhangqing@aliyun.com
-
Yinchuan, Ningxia, Kína
- Toborzás
- The People's Hospital of Ningxia
-
Kapcsolatba lépni:
- Yongying Gao, Doctor
- E-mail: 18169110878@163.com
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kína
- Toborzás
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Kapcsolatba lépni:
- Peiyan Shan, Doctor
- E-mail: Shanpy57@163.com
-
Jining, Shandong, Kína
- Toborzás
- Shandong Provincial Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Yifeng Du, Doctor
- E-mail: duyifeng2013@163.com
-
Qingdao, Shandong, Kína
- Toborzás
- The Affiliated Hospital Of Qingdao University
-
Kapcsolatba lépni:
- Jinping Sun, Doctor
- E-mail: sunjinping@sina.com
-
Qingdao, Shandong, Kína
- Toborzás
- Qingdao Municipal Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Lan Tan, Doctor
- E-mail: dr.tanlan@163.com
-
Qingdao, Shandong, Kína
- Toborzás
- Qilu Hospital of Shandong University (Qingdao)
-
Kapcsolatba lépni:
- Bin Liang, Doctor
- E-mail: bingliangbin@163.com
-
Tai'an, Shandong, Kína
- Toborzás
- The 88th Hospital of PLA
-
Kapcsolatba lépni:
- Jintao Zhang, Doctor
- E-mail: zjtdoctor@126.com
-
-
Shanghai
-
Huangpu, Shanghai, Kína
- Toborzás
- Shanghai Changzheng Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Jianhua Zhuang, Doctor
- E-mail: jianhuazh11@126.com
-
Luwan, Shanghai, Kína
- Toborzás
- Ruijin Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Gang Wang, Doctor
- E-mail: wgneuron@hotmail.com
-
Putong, Shanghai, Kína
- Toborzás
- Renji Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Qun Xu, Doctor
- E-mail: xuqun628@163.com
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Kína
- Toborzás
- The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- Yuling Tian, Doctor
- E-mail: tylzcy2018@163.com
-
Xi'an, Shanxi, Kína
- Toborzás
- First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
-
Kapcsolatba lépni:
- Qiumin Qu, Doctor
- E-mail: quqiumin@medmail.com.cn
-
Xi'an, Shanxi, Kína
- Toborzás
- Tang-Du Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Wei Zhang, Doctor
- E-mail: zw711711@hotmail.com
-
-
Sichuan
-
Nanchong, Sichuan, Kína
- Toborzás
- Affiliated Hospital of North Sichuan Medical College
-
Kapcsolatba lépni:
- Ying Ma, Doctor
- E-mail: yingma1314@126.com
-
Zigong, Sichuan, Kína
- Toborzás
- Zigong First People's Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Xiaoya Xu, Doctor
- E-mail: 502687651@qq.com
-
-
Tianjin
-
Heping, Tianjin, Kína
- Toborzás
- Tianjin Medical University General Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Nan Zhang, Doctor
- E-mail: nkzhangnan@163.com
-
Jinnan, Tianjin, Kína
- Toborzás
- Tianjin Huanhu Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Yuying Zhou, Doctor
- E-mail: Qiying789@sina.cn
-
-
Xinjiang
-
Urumqi, Xinjiang, Kína
- Toborzás
- Traditional Chinese Medicine Hospital of Xinjiang Autonomous Region
-
Kapcsolatba lépni:
- Xinling Meng
- E-mail: altmxl@126.com
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kína
- Toborzás
- Zhejiang Provincial People's Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Enyan Yu
- E-mail: yuenyan@aliyun.com
-
Hangzhou, Zhejiang, Kína
- Toborzás
- First affiliated Hospital of Zhejiang University
-
Kapcsolatba lépni:
- Benyan Luo, Doctor
- E-mail: luobenyan@zju.edu.cn
-
Hangzhou, Zhejiang, Kína
- Toborzás
- Shao Yifu Hospital of Zhejiang Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- Peilin Lu, Doctor
- E-mail: lplzxa@163.com
-
Ningbo, Zhejiang, Kína
- Toborzás
- Ningbo City Medical Treatment Center Lihuili Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Guomin Xie, Doctor
- E-mail: drxie01@qq.com
-
Wenzhou, Zhejiang, Kína
- Toborzás
- First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical Univeristy
-
Kapcsolatba lépni:
- Zhen Wang
- E-mail: Jane.wz@163.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Családi Alzheimer-kór csoport
Bevételi kritériumok:
- a résztvevőtől vagy törvényes gyámjától kapott írásos beleegyezés a tanulmányokkal kapcsolatos eljárások előtt;
- Egy családban legalább két elsőfokú rokon AD-ban szenved (klinikailag vagy tesztek alapján), és 2 generációból legalább 3 beteg;
- Legalább egy normális kognitív funkciójú családtag (életkorának magasabbnak kell lennie, mint a családalapítás átlagos életkora);
- FAD patogén géneket hordozó törzskönyvek (APP/PSEN1/PSEN2);
- Ebbe a családba 18 év felettiek vehetők fel;
- A résztvevő kognitívan normális vagy demens, de nem éri el az ágyhoz kötött szintet;
- A résztvevők két megbízható informátort tudnak nyújtani, akik klinikai információkkal szolgálhatnak;
- A demenciát a Mentális zavarok Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyve, 4. kiadás, Text Revision (DSM-IV-R) által leírt kritériumok szerint diagnosztizálják;
- Az AD diagnózisát a National Institute of Neurological and Communicative Disorders and Stroke és az Alzheimer's Disease and Related Disorders Association (NINCDS-ADRDA) vagy a National Institute on Aging and the Alzheimer's Association (NIA-AA) kritériumai alapján állítják fel;
- Az MCI diagnózisa Petersen-kritériumok szerint történik, az osztályozás Lopez és munkatársai módszere szerint történik.
Kizárási kritériumok:
- Más tényezők által okozott demencia, mint például depresszió, egyéb pszichiátriai betegségek, pajzsmirigy-működési zavar, agyvelőgyulladás, sclerosis multiplex, agyi trauma, agydaganat, szifilisz, szerzett immunhiányos szindróma (AIDS), Creutzfeldt-Jakob-kór és más típusú demenciák, például vaszkuláris demencia ( VaD), frontotemporális demencia (FTD), Lewy-testes demencia (DLB) és Parkinson-féle demencia (PDD);
- Az MRI és a laboratóriumi vizsgálatok nem támasztják alá vagy zárják ki az AD diagnózisát;
- Súlyos keringési, légzőszervi, húgyúti, emésztőrendszeri, vérképzőszervi betegségek (például instabil angina, kontrollálhatatlan asztma, aktív gyomorvérzés) és rák;
- A résztvevőnek súlyos pszichiátriai betegsége vagy súlyos demenciája van, amely akadályozná a kezdeti és a nyomon követési klinikai értékelések elvégzését;
- A résztvevőnek már volt alkoholizmusa vagy kábítószerrel való visszaélése;
- Terhes vagy szoptató nők;
- Nincs megbízható informátor!
- A lumbálpunkció kizárási kritériumai: véralvadási zavarok vagy vérlemezkeszám < 100 000 sejt/μl, lumbális műtét az ágyéki punkciót megelőző 6 hónapban, amely befolyásolja a csigolyaközi terek anatómiáját, Krónikus vagy ismételt CSF szivárgás a kórtörténetben az előző LP(ek) után );
- MRI kizárási kritériumok: elektronikus és mágneses fém implantátumok, például pacemakerek, mesterséges szívbillentyűk, fémprotézisek, fémízületek stb.; fémes idegen test a szemben; aneurizma klipek az agyban.
Normál kontrollcsoport
Bevételi kritériumok:
- 18 éves (beleértve) vagy idősebb;
- Normál MMSE és MoCA kiértékelések. MMSE >19 pont az analfabéta, >24 pont a 7 évnél fiatalabb, >27 pont a 7 éves vagy annál idősebb iskolai végzettségűek esetében. MoCA >13 pont az analfabéta, >19 pont a 7 évnél fiatalabb, >24 pont a 7 éves vagy annál idősebb iskolai végzettségűek esetében.
Kizárási kritériumok:
- Rendellenes MMSE vagy MoCA pontszámmal rendelkező alanyok;
- Olyan alanyok, akiknek anamnézisében agyi infarktus, traumás agysérülés vagy kapcsolódó MRI-megnyilvánulások szerepeltek;
- Egyéb neurológiai betegségek, amelyek agyműködési zavarokat okozhatnak (például depresszió, agydaganat, Parkinson-kór, metabolikus encephalopathia, encephalitis, sclerosis multiplex, epilepszia, agyi trauma, normál koponyaűri nyomású hydrocephalus stb.);
- Egyéb szisztémás betegségek, amelyek kognitív károsodást okozhatnak (mint például máj-, vese- és pajzsmirigy-elégtelenség, súlyos vérszegénység, folsav- vagy B12-vitamin-hiány, szifilisz, HIV-fertőzés, alkohol- és kábítószer-visszaélés stb.);
- Mentális és idegrendszeri fejlődési retardáció;
- kognitív vizsgálattal nem kombinálható betegségben szenved;
- Az MRI ellenjavallatai;
- A vérvétel megtagadása;
- Az alaphelyzetben tagadja meg a tájékozott hozzájárulás aláírását.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Családi Alzheimer-kór csoport
Családi Alzheimer-kór ismert presenilin1 (PSEN1), presenilin2 (PSEN2) és amiloid prekurzor fehérje (APP) mutációval, beleértve a mutációhordozókat és nem hordozókat, tünetmentesen és tünetileg.
|
Normál kontrollcsoport
Normális kognitív kontrollal rendelkező emberek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A génmutációk előfordulása a családi Alzheimer-kórban Kínában.
Időkeret: Átlagosan 1 év
|
Ismert mutációk (PSEN1, PSEN2 és APP), apolipoprotein E (APOE) genotípus és ismeretlen mutációk génanalízise családi Alzheimer-kóros betegekben.
|
Átlagosan 1 év
|
A FAD genetikai, biofluid, képalkotó és neuropszichológiai markereinek fejlődési mintái.
Időkeret: Átlagosan 3-10 év
|
A FAD genetikai, biofluid, képalkotó és neuropszichológiai markereinek fejlődési mintái.
A biokémiai, patológiai, szerkezeti és funkcionális markerek dinamikus változásai a betegség progressziójával.
|
Átlagosan 3-10 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A neuropszichológiai funkció változásai a törzskönyvi tagokban a kognitív károsodás különböző szakaszaiban a családi Alzheimer-kórban Kínában.
Időkeret: Átlagosan 1 év
|
A neuropszichológiai funkciók neuropszichológiai értékelési elemmel mért változásai.
|
Átlagosan 1 év
|
Az agy szerkezetének változásai a törzskönyvi tagokban a kognitív károsodás különböző szakaszaiban a családi Alzheimer-kórban Kínában.
Időkeret: Átlagosan 1 év
|
Az egész agy, a hippocampus egyéb agyi struktúrák szerkezeti változásai MRI-vel mérve.
|
Átlagosan 1 év
|
Az agy glükóz metabolizmusának változásai a törzskönyvi tagokban a kognitív károsodás különböző szakaszaiban a családi Alzheimer-kórban Kínában.
Időkeret: Átlagosan 1 év
|
A teljes agy, a hippokampusz és más agyi struktúrák glükóz-anyagcseréjének változásai 18F-fluordezoxiglükóz (FDG)-pozitronemissziós tomográfia (PET) segítségével.
|
Átlagosan 1 év
|
Az agy amiloid lerakódásának változásai a törzskönyvi tagokban a kognitív károsodás különböző szakaszaiban a családi Alzheimer-kórban Kínában.
Időkeret: Átlagosan 1 év
|
Az amiloid lerakódás változásai az egész agyban, a hippokampuszban és más agyi struktúrákban amiloid PET-tel mérve.
|
Átlagosan 1 év
|
Az agy tau lerakódásának változásai a törzskönyvi tagokban a kognitív károsodás különböző szakaszaiban a családi Alzheimer-kórban Kínában.
Időkeret: Átlagosan 1 év
|
Változások a tau lerakódásában az egész agyban, a hippokampuszban és más agyi struktúrákban tau PET-tel mérve.
|
Átlagosan 1 év
|
A humorális biomarkerek változásai a törzskönyvi tagokban a kognitív károsodás különböző szakaszaiban a családi Alzheimer-kórban Kínában.
Időkeret: Minden biomarker átlagosan 1 éves időtartammal
|
A humorális biomarkerek közé tartozik az Aβ42, Aβ40, a foszfátozott tau és a teljes tau a plazmában, az agy-gerincvelői folyadékban, a nyálban és a vizeletben.
|
Minden biomarker átlagosan 1 éves időtartammal
|
A hatékony nem gyógyszeres kezelés (NPT) beavatkozás
Időkeret: Átlagosan 1 év
|
A hatékony nem gyógyszeres kezelési (NPT) beavatkozás – beleértve az életmódot (diéta és alvási szokások, dohányzás, ivás és közösségi hálózatok), egészségügyi termékek, testmozgási szokások, kognitív tréning, kockázati tényezők kontrollja – APOE ε4 hordozók, MCI és demens betegek esetében kérdőív.
|
Átlagosan 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Jianping Jia, Doctor, Xuanwu Hospital of Capital Medical University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Jia J, Zuo X, Jia XF, Chu C, Wu L, Zhou A, Wei C, Tang Y, Li D, Qin W, Song H, Ma Q, Li J, Sun Y, Min B, Xue S, Xu E, Yuan Q, Wang M, Huang X, Fan C, Liu J, Ren Y, Jia Q, Wang Q, Jiao L, Xing Y, Wu X; China Cognition and Aging Study (China COAST) Group. Diagnosis and treatment of dementia in neurology outpatient departments of general hospitals in China. Alzheimers Dement. 2016 Apr;12(4):446-53. doi: 10.1016/j.jalz.2015.06.1892. Epub 2015 Aug 7.
- Qiu Q, Shen L, Jia L, Wang Q, Li F, Li Y, Jia J. A Novel PSEN1 M139L Mutation Found in a Chinese Pedigree with Early-Onset Alzheimer's Disease Increases Abeta42/Abeta40 ratio. J Alzheimers Dis. 2019;69(1):199-212. doi: 10.3233/JAD-181291.
- Jia L, Fu Y, Shen L, Zhang H, Zhu M, Qiu Q, Wang Q, Yan X, Kong C, Hao J, Wei C, Tang Y, Qin W, Li Y, Wang F, Guo D, Zhou A, Zuo X, Yu Y, Li D, Zhao L, Jin H, Jia J. PSEN1, PSEN2, and APP mutations in 404 Chinese pedigrees with familial Alzheimer's disease. Alzheimers Dement. 2020 Jan;16(1):178-191. doi: 10.1002/alz.12005.
- Quan M, Zhao T, Tang Y, Luo P, Wang W, Qin Q, Li T, Wang Q, Fang J, Jia J. Effects of gene mutation and disease progression on representative neural circuits in familial Alzheimer's disease. Alzheimers Res Ther. 2020 Jan 14;12(1):14. doi: 10.1186/s13195-019-0572-2.
- Jia L, Xu H, Chen S, Wang X, Yang J, Gong M, Wei C, Tang Y, Qu Q, Chu L, Shen L, Zhou C, Wang Q, Zhao T, Zhou A, Li Y, Li F, Li Y, Jin H, Qin Q, Jiao H, Li Y, Zhang H, Lyu D, Shi Y, Song Y, Jia J. The APOE epsilon4 exerts differential effects on familial and other subtypes of Alzheimer's disease. Alzheimers Dement. 2020 Dec;16(12):1613-1623. doi: 10.1002/alz.12153. Epub 2020 Sep 3.
- Qiu Q, Jia L, Wang Q, Zhao L, Jin H, Li T, Quan M, Xu L, Li B, Li Y, Jia J. Identification of a novel PSEN1 Gly111Val missense mutation in a Chinese pedigree with early-onset Alzheimer's disease. Neurobiol Aging. 2020 Jan;85:155.e1-155.e4. doi: 10.1016/j.neurobiolaging.2019.05.018. Epub 2019 May 31.
- Yang H, Hou T, Wang W, Luo Y, Yan F, Jia J. The Effect of Chronic Cerebral Hypoperfusion on Amyloid-beta Metabolism in a Transgenic Mouse Model of Alzheimer's Disease (PS1V97L). J Alzheimers Dis. 2018;62(4):1609-1621. doi: 10.3233/JAD-171094.
- Hou TT, Yang HY, Wang W, Wu QQ, Tian YR, Jia JP. Sulforaphane Inhibits the Generation of Amyloid-beta Oligomer and Promotes Spatial Learning and Memory in Alzheimer's Disease (PS1V97L) Transgenic Mice. J Alzheimers Dis. 2018;62(4):1803-1813. doi: 10.3233/JAD-171110.
- Wang Q, Jia J, Qin W, Wu L, Li D, Wang Q, Li H. A Novel AbetaPP M722K Mutation Affects Amyloid-beta Secretion and Tau Phosphorylation and May Cause Early-Onset Familial Alzheimer's Disease in Chinese Individuals. J Alzheimers Dis. 2015;47(1):157-65. doi: 10.3233/JAD-143231.
- Wang W, Lu L, Wu QQ, Jia JP. Brain Amyloid-beta Plays an Initiating Role in the Pathophysiological Process of the PS1V97L-Tg Mouse Model of Alzheimer's Disease. J Alzheimers Dis. 2016 Apr 12;52(3):1089-99. doi: 10.3233/JAD-160004.
- Dong J, Qin W, Wei C, Tang Y, Wang Q, Jia J. A Novel PSEN1 K311R Mutation Discovered in Chinese Families with Late-Onset Alzheimer's Disease Affects Amyloid-beta Production and Tau Phosphorylation. J Alzheimers Dis. 2017;57(2):613-623. doi: 10.3233/JAD-161188.
- Zhang G, Xie Y, Wang W, Feng X, Jia J. Clinical characterization of an APP mutation (V717I) in five Han Chinese families with early-onset Alzheimer's disease. J Neurol Sci. 2017 Jan 15;372:379-386. doi: 10.1016/j.jns.2016.10.039. Epub 2016 Oct 28.
- Wang Y, Cheng Z, Qin W, Jia J. Val97Leu mutant presenilin-1 induces tau hyperphosphorylation and spatial memory deficit in mice and the underlying mechanisms. J Neurochem. 2012 Apr;121(1):135-45. doi: 10.1111/j.1471-4159.2011.07489.x. Epub 2012 Feb 10.
- Qin W, Jia J. Down-regulation of insulin-degrading enzyme by presenilin 1 V97L mutant potentially underlies increased levels of amyloid beta 42. Eur J Neurosci. 2008 May;27(9):2425-32. doi: 10.1111/j.1460-9568.2008.06207.x.
- Fang B, Jia L, Jia J. Chinese Presenilin-1 V97L mutation enhanced Abeta42 levels in SH-SY5Y neuroblastoma cells. Neurosci Lett. 2006 Oct 2;406(1-2):33-7. doi: 10.1016/j.neulet.2006.06.072. Epub 2006 Aug 17.
- Jia J, Xu E, Shao Y, Jia J, Sun Y, Li D. One novel presenilin-1 gene mutation in a Chinese pedigree of familial Alzheimer's disease. J Alzheimers Dis. 2005 Apr;7(2):119-24; discussion 173-80. doi: 10.3233/jad-2005-7204.
- Shen L, Qin W, Wu L, Zhou A, Tang Y, Wang Q, Jia L, Jia J. Two novel presenilin-1 mutations (I249L and P433S) in early onset Chinese Alzheimer's pedigrees and their functional characterization. Biochem Biophys Res Commun. 2019 Aug 13;516(1):264-269. doi: 10.1016/j.bbrc.2019.05.185. Epub 2019 Jun 21.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SYXWJ002
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Alzheimer-kór
-
ProgenaBiomeToborzásAlzheimer-kór | Alzheimer-kór, korai megjelenés | Alzheimer-kór, késői megjelenés | Alzheimer-kór 1 | Alzheimer-kór 2 | Alzheimer-kór 3 | Alzheimer-kór 4 | Alzheimer-kór 7 | Alzheimer-kór 17 | Alzheimer-kór 5 | Alzheimer-kór 6 | Alzheimer-kór 8 | Alzheimer-kór 10 | Alzheimer-kór 11 | Alzheimer-kór 12 | Alzheimer-kór 13 | Alzheimer-kór... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
Cognito Therapeutics, Inc.ToborzásKognitív zavar | Elmebaj | Alzheimer-kór | Enyhe kognitív károsodás | Kognitív hanyatlás | Alzheimer-kór, korai megjelenés | Alzheimer-kór, késői megjelenés | MCI | Demencia Alzheimer | Enyhe demencia | Alzheimer típusú demencia | Kognitív károsodás, enyhe | Alzheimer-kór 1 | Demencia, enyhe | Alzheimer-kór 2 | Alzheimer-kór... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceBefejezvePredenciális Alzheimer-beteg | Demenciás Alzheimer-beteg | TanúFranciaország
-
AphiosMég nincs toborzásElmebaj | Alzheimer-kór 1 | Alzheimer-kór 2 | Alzheimer-kór 3
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Még nincs toborzásDemencia, Alzheimer típusú | Alzheimer kór | Alzheimer demenciaPulyka
-
Stemedica Cell Technologies, Inc.Stemedica International SAToborzás
-
Assiut UniversityMég nincs toborzás
-
University of Southern CaliforniaAlzheimer's Therapeutic Research Institute; American Heart Association; Schaeffer...ToborzásElmebaj | Alzheimer-kór | Prodromális Alzheimer-kór | Preklinikai Alzheimer-kórEgyesült Államok
-
University of ArizonaNational Institute on Aging (NIA); University of Southern California; Syneos Health; ADM Diagnostics, Inc...ToborzásNeurodegeneratív betegségek | Alzheimer demencia | Későn jelentkező Alzheimer-kórEgyesült Államok
-
University of Southern CaliforniaNational Institute on Aging (NIA); Alzheimer's Therapeutic Research Institute; Brigham... és más munkatársakAktív, nem toborzóElmebaj | Alzheimer-kór | Prodromális Alzheimer-kór | Preklinikai Alzheimer-kórEgyesült Államok