Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A "Beauty Drink" értékelése a vérnyomás hatásának szabályozásáról klinikai vizsgálattal

2021. augusztus 24. frissítette: You-Cheng Shen, Chung Shan Medical University
Ez a jelentés értékeli a gamma-aminovajsav-kiegészítés hatását a vérnyomásra az enyhe magas vérnyomásban szenvedők körében. Összességében a "Beauty Drink" 8 hetes fogyasztása sikeresen csökkentheti az átlagos diasztolés és szisztolés vérnyomást az ACE elnyomása révén, amely az angiotenzin II képződésének downstream gátlásához kapcsolódik, ami tovább csökkenti a magas vérnyomáshoz vezető szimpatikus kiáramlást.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a jelentés értékeli a gamma-aminovajsav-kiegészítés hatását a vérnyomásra az enyhe magas vérnyomásban szenvedők körében. Ötven, 120 és 159 Hgmm közötti szisztolés vérnyomású (SBP) és/vagy 80 és 99 Hgmm közötti diasztolés vérnyomású alanyt randomizáltak úgy, hogy napi 2 üveg "Beauty Drink"-et vagy placebót vegyenek be 8 héten keresztül. színpad. Ezen kívül antropometriai mérések (vérnyomás, testtömeg, testzsír) és vér biokémiai markerek, köztük éhomi vércukor (FBG), albumin, összkoleszterin (TC), triglicerid (TG), HDL-C, LDL-C, kreatinin ( Cr), a vér karbamid-nitrogénjét (BUN), az AST-t, az ALT-t négyhetente vizsgálták.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Taichung, Tajvan
        • Chung Shan Medical University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A jogosultak 20 és 70 év közötti, nem kezelt, magas vérnyomásban szenvedő férfiak vagy nők voltak, akiknek vérnyomása 120 és 159 Hgmm között és/vagy 80 és 99 Hgmm közötti volt, ülő helyzetben mérve.

Kizárási kritériumok:

  • Az alanyokat kizártuk, ha a kórelőzményükben súlyos szív- és érrendszeri betegség vagy súlyos májműködési zavar szerepelt; Diasztolés vérnyomás ≥ 100 Hgmm vagy Szisztolés vérnyomás ≥ 160 Hgmm;
  • Alkohol függő;
  • USA által kontrollált cukorbetegek;
  • Stoke az elmúlt egy évben;
  • Mentális betegségek vagy melankólia;
  • Terhesség vagy gyermek szoptatása;
  • Veseműködési zavar;

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Szépség ital
Az alanyok napi két üveg "Beauty Drink"-et kapnak egy színpadon 8 hétig.
Étrend-kiegészítő: Szépség ital
Az alanyok napi két üveg "Beauty Drink"-et kapnak egy színpadon 8 hétig. Antropometrikus mérések, például vérnyomás (szisztolés vérnyomás [SBP] és diasztolés vérnyomás [DBP]), testtömeg, testzsír, derékbőség, csípő és vér biokémiai paraméterei, beleértve az FBG-t, albumint, TC-t, TG-t, HDL-C-t, LDL-t -C, Cr, BUN, AST és ALT négyhetente mérték.
Placebo Comparator: Placebo
Az alanyok napi két palack placebót kapnak egy szakasz 8 hetében.
Étrend-kiegészítő: Placebo
Az alanyok naponta két üveg hasonló megjelenésű placebót kapnak egy szakasz 8 hetében. Ezenkívül antropometrikus mérések, például vérnyomás (szisztolés vérnyomás [SBP] és diasztolés vérnyomás [DBP]), testtömeg, testzsír, derékbőség, csípő és vér biokémiai paraméterei, beleértve az FBG, albumin, TC, TG, HDL- A C, LDL-C, Cr, BUN, AST és ALT értékeket négyhetente mértük.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az alanyok vérnyomásának változásai (SBP és DBP)
Időkeret: 8 hét
értékei a szisztolés és diasztolés vérnyomás változását megelőző és 8 hét között
8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Chung Shan Medical University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. július 26.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. december 21.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. szeptember 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. szeptember 6.

Első közzététel (Tényleges)

2018. szeptember 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. augusztus 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 24.

Utolsó ellenőrzés

2021. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CS18077

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szépség ital

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Tanzania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel