- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03702595
A nyújtási protokoll hatásai csípőízületi osteoarthritisben szenvedő betegeknél
A csípőhajlítók nyújtási protokolljának hatásai enyhe és közepes fokú csípőízületi osteoarthritisben szenvedő betegeknél
A csípőízületi osteoarthritis (OA) az egyik legelterjedtebb krónikus betegség a világon. A klinikai irányelvek nem gyógyszeres konzervatív kezelést javasolnak az OA kezelésére. Úgy tűnik, hogy a csípőhajlítók fontos szerepet játszanak a csípőízületi OA kialakulásában, de nincs publikált tanulmány, amely értékelné a csípőhajlítók nyújtási protokolljának eredményeit csípő OA-ban szenvedő betegeknél.
Ennek a vizsgálatnak a célja annak értékelése, hogy a csípőhajlítók nyújtási protokollja hatékonyabb-e a tünetek, a funkcionális kapacitás, a mozgástartomány, az erő, az izomhossz, a fájdalomküszöb, valamint a szorongás és a depresszió tekintetében a kontrollhoz képest.
Ebből a célból a vizsgálók egycsoportos, teszt-utáni klinikai vizsgálatot végeznek. A vizsgálók olyan betegeket vontak be, akiknél a Kellgren és Lawrence skála I-III. fokozatú csípőízületi osteoarthritist diagnosztizált.
A változók mérése a kontroll fázis kezelésének elején és végén, valamint a nyújtási protokoll fázis végén történik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Soria, Spanyolország, 42004
- Sandra Jiménez del Barrio
-
Zaragoza, Spanyolország, 50008
- Luis Ceballos Laita
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Orvosilag röntgenvizsgálattal diagnosztizálták
- American College of Rheumatology Criteria
Kizárási kritériumok:
- Másodlagos osteoarthritis traumatizmus, Paget-kór, gyulladásos vagy anyagcsere-betegség, veleszületett betegségek stb.
- Érrendszeri vagy neurológiai betegség.
- Izom-csontrendszeri patológiák az ágyéki gerincben, a medencében vagy az alsó végtagokban
- IV. fokozat a Kellgren- és Laurence-skálán
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó csoport
Csípőhajlítók nyújtási protokollja
|
A rectus femoris, vastus lateralis és iliopsoas nyújtási protokollja a Kaltenborn-Evjenth ortopédiai manuális terápiás koncepció (OMT) szerint
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a fájdalom intenzitásában az alapvonalhoz képest
Időkeret: 3 hét
|
Vizuális analóg skála
|
3 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Funkcionális kapacitás
Időkeret: 3 hét
|
A vizsgálók a funkcionális kapacitást Timed Up and Go teszttel (TUG) mérik.
|
3 hét
|
|
WOMAC kérdőív
Időkeret: 3 hét
|
WOMAC kérdőív
|
3 hét
|
|
Csípő mozgástartomány
Időkeret: 3 hét
|
Digitális dőlésmérő Pua et al., 2008 szerint
|
3 hét
|
|
Izomerő
Időkeret: 3 hét
|
A nyomozók kézi dinamométerrel (Lafayette) mérik a csípő erejét.
|
3 hét
|
|
Izmos hosszúság
Időkeret: 3 hét
|
A kutatók dőlésmérővel mérik az izomhosszt
|
3 hét
|
|
Nyomás Fájdalomküszöb
Időkeret: 3 hét
|
Nyomásalgometria digitális algométerrel mérve
|
3 hét
|
|
Szorongás és depresszió
Időkeret: 3 hét
|
Kórházi szorongás és depresszió skála (HADS)
|
3 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1955
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Csípőízületi gyulladás
-
Frederiksberg University HospitalIsmeretlen
-
University of AarhusOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Bispebjerg Hospital; Vejle Hospital és más munkatársakAktív, nem toborzó
-
Ain Shams UniversityBefejezveRevision Total Hip Arthroplasty (RTHA)
-
Ewha Womans UniversityBefejezveOsteoarthritis, csípő | Csípőízületi arthropathia | A combcsontfej érrendszeri nekrózisa | Hip Arthr
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephBefejezveAcetabuláris törés | Total HipFranciaország
-
Revalesio CorporationVisszavontHip Labral TearEgyesült Államok
-
Rothman Institute OrthopaedicsIsmeretlenRevision Total Knee Arthroplasty | Revision Total Hip ArthroplastyEgyesült Államok
-
Dedienne Sante S.A.S.BefejezveElsődleges teljes csípőízületi műtét | Revision Total Hip ArthroplastyFranciaország
-
Sunnybrook Health Sciences CentreToborzásRevision Total Knee Arthroplasty | Revision Total Hip Arthroplasty (RTHA)Kanada
Klinikai vizsgálatok a Csípőhajlítók nyújtási protokollja
-
Wroclaw University of Health and Sport SciencesUniversidad de Zaragoza; Universitat Internacional de CatalunyaMég nincs toborzásFájdalom | Derékfájás, mechanikai | Izom-csontrendszeri manipulációkLengyelország