Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Synek pontszáma a rossz neurológiai eredmények előrejelzéséhez az újraélesztett szívmegállás után

2023. május 9. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

A Synek Score teljesítménye a rossz neurológiai kimenetel előrejelzésére indukált hipotermiával kezelt posztanoxiás kómában szenvedő betegeknél

Az újraélesztett szívmegállás (CA) az intenzív osztályra (ICU) való felvétel gyakori oka. A posztanoxiás kómában szenvedő betegek neurológiai állapota az ébredés hiánya vagy a többé-kevésbé megváltozott tudatállapot felé alakulhat, a vegetatív állapottól a kognitív funkciók teljes felépüléséig. A legtöbb haláleset az életfenntartó kezelés aktív megvonásából ered, a rossz neurológiai kimenetel előrejelzése alapján. A neurológiai prognosztizálásnak ezért megbízható paramétereken alapuló multimodális megközelítésre van szüksége, amelynek könnyen hozzáférhetőnek és az ellátás korai szakaszában elérhetőnek kell lennie, hogy megkísérelje korlátozni a téves rossz kimenetelű prognózist, és segítsen elkerülni a hiábavaló aktív ellátás meghosszabbítását súlyos poszt-anoxiás agyi károsodásban szenvedő betegeknél. elváltozások. Napjainkban a neurológiai kimenetel előrejelzése multimodális stratégián alapul, beleértve a klinikai vizsgálatot, a biomarkereket és az elektroencefalográfiát (Guidelines ESICM 2015). Jelenleg a korai standard elektroencefalográfiát (EEG) javasolják, és egyes jellemzők, nevezetesen a reaktivitás hiánya, a status epilepticus vagy a felmelegedés utáni kitörés-elnyomás erősen előre jelzik a rossz eredményt. De ezek a jellemzők megkövetelik az EEG pontos elemzését, amelyet általában szakember végez. Az EEG-minták leegyszerűsíthetők, és a Synek-besorolás szerint öt fokozatba sorolhatók, a domináns reaktív alfa-aktivitástól (1. fokozat) az izoelektromos agyvelőképig (5. fokozat). Az 1. és 2. fokozat jó prognosztikainak, a 3. fokozat közepesnek, a 4-5. fokozat pedig rossz prognosztikainak számít. Ennek ellenére a TTM használatának általánosítása óta kevés adat áll rendelkezésre ennek az osztályozásnak a teljesítményéről.

Feltételezzük, hogy a klinikai vizsgálatot, az NSE-koncentrációt és a Synek-pontszámot kombináló multimodális stratégia magas fokú előrejelzést hozna. Célul tűztük ki a klinikai vizsgálat, a 48-72 órás NSE-elemzés és a Synek-pontszám kombinációjának teljesítményét, hogy előre jelezzük a 3-5. agyi teljesítménykategória (CPC) által meghatározott nehéz kimenetelű eredményeket indukált hipotermiával kezelt posztanoxiás kómás betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

240

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Életkor 18 év feletti bevonási kritériumokkal: Figyelembe kell venni az intenzív osztályunkra 2013. november 1. és 2017. november 1. között történt újraélesztést követően szívmegállást követően 24 órán át 33°-ban indukált hipotermiával kezelt, legalább egy korai EEG-vel rendelkező inkluzív betegeknél. a Synek-pontszám és a CA-t követő 48-72 órán belül elvégzett NSE rendelkezésre álló dózisa szerint értékelték.

Kizárási kritériumok: haldokló betegek, a felvétel első 48 órájában felébredtek, a CA neurológiai okai és hiányzó adatokkal rendelkező betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 2013. november 1. és 2017. november 1. között szívmegállást követően intenzív osztályunkra felvett betegek
  • 33°-os hipotermiával kezelték 24 órán keresztül
  • legalább egy Synek-pontszám szerint értékelt korai EEG-vel
  • az NSE elérhető dózisa a CA után 48-72 órán belül

Kizárási kritériumok:

  • haldokló betegek
  • a felvételt követő első 48 órában felébredt
  • A CA neurológiai okai
  • hiányzó adatokkal rendelkező betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az elsődleges eredmény a CPC 3-5 pontszám 3 hónap után vagy a halál időpontjában
Időkeret: 3 hónaposan
3 hónaposan

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. november 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 8.

Első közzététel (Tényleges)

2018. november 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 9.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel