Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Célzott kezelés olyan ALK-pozitív betegek számára, akiket korábban nem laphámsejtes, nem kissejtes tüdőrák miatt kezeltek

2024. április 3. frissítette: National Cancer Institute (NCI)

Biomarker-vezérelt protokoll korábban kezelt ALK-pozitív, nem laphámsodott NSCLC betegek számára: Az NCI-NRG ALK Protokoll

Ez a National Cancer Institute (NCI)-NRG ALK Protokoll II. fázisú vizsgálata azt vizsgálja, hogy a különböző biomarker/ALK-gátlók kombinációja mennyire működik a IV. stádiumú ALK-pozitív, nem laphámsejtes tüdőrákban szenvedő betegek kezelésében. A lorlatinib, ceritinib, alektinib, brigatinib, ensartinib és crizotinib megállíthatja a tumorsejtek növekedését azáltal, hogy blokkolja a sejtnövekedéshez szükséges enzimek egy részét. A kemoterápiában használt gyógyszerek, mint például a pemetrexed, a ciszplatin és a karboplatin, különböző módon gátolják a daganatsejtek növekedését, akár elpusztítják a sejteket, megállítják osztódásukat, vagy megakadályozzák azok terjedését. Egyelőre nem ismert, hogy a biomarker/ALK-gátlók vagy a kemoterápia kombinációja jobban működhet-e az ALK-pozitív, nem laphámsejtes, nem kissejtes tüdőrákban szenvedő betegek kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:

I. Annak felmérése, hogy a gyógyszerrezisztenciával összefüggő ALK-kináz doménmutációk (G1202/C1156Y/I1171/L1196/V1180/F1174/vegyületmutáció) prognosztikusak-e a későbbi ALK inhibitor terápiára adott objektív válasz szempontjából.

II. Annak felmérésére, hogy az ezt követő pemetrexed alapú kemoterápia javítja-e az objektív választ az ALK-inhibitor terápiához képest ALK-mutációval nem rendelkező betegeknél.

III. Specifikus genetikai elváltozásokkal (ALKL1198F/MET kettős mutáció vagy magas szintű MET génamplifikáció) szenvedő betegek objektív válaszreakcióinak értékelése krizotinibbel.

MÁSODLAGOS CÉLKITŰZÉSEK:

I. Progressziómentes túlélés (PFS). II. A válasz időtartama (DOR). III. Teljes túlélés (OS). IV. Intrakraniális objektív válaszarány (ORR). V. Biztonság és tolerálhatóság.

KORRELATÍV TUDOMÁNYI CÉL:

I. Konkordencia megállapítása a tumor és a folyékony biopszia között.

VÁZLAT:

A G1202R vagy G1202del mutációval rendelkező betegek lorlatinibet kapnak szájon át (PO) naponta egyszer (QD), vagy brigatinibet PO QD. A ciklusok 21 naponként ismétlődnek a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.

A C1156Y mutációval rendelkező betegek lorlatinib PO QD, brigatinib PO QD vagy alectinib PO naponta kétszer (BID) kapnak. A ciklusok 21 naponként ismétlődnek a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.

Az I1171 mutációval rendelkező betegek lorlatinib PO QD-t, ceritinib PO QD-t vagy brigatinib PO QD-t kapnak. A ciklusok 21 naponként ismétlődnek a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.

Az L1196 mutációval rendelkező betegek lorlatinib PO QD-t, brigatinib PO QD-t, ensartinib PO QD-t, alektinib PO BID-t vagy ceritinib PO QD-t kapnak. A ciklusok 21 naponként ismétlődnek a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.

A V1180 mutációval rendelkező betegek lorlatinib PO QD-t, brigatinib PO QD-t vagy ceritinib PO QD-t kapnak. A ciklusok 21 naponként ismétlődnek a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.

Az F1174 mutációval rendelkező betegek alectinib PO BID, lorlatinib PO QD vagy brigatinib PO QD-t kapnak. A ciklusok 21 naponként ismétlődnek a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.

Az összetett mutációval rendelkező betegek lorlatinib PO QD-t kapnak. A ciklusok 21 naponként ismétlődnek a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.

Az ALK L1198F mutációt önmagában vagy más mutációval rendelkező betegek, valamint a magas szintű MET amplifikációban szenvedő betegek krizotinibet kapnak PO BID. A ciklusok 21 naponként ismétlődnek a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.

Az ALK-rezisztens mutációval nem rendelkező betegek lorlatinib PO QD, ceritinib PO QD, alektinib PO BID, brigatinib PO QD vagy ensartinib PO QD, vagy pemetrexed intravénásan (IV) kapnak 10 percen keresztül az 1. napon, és vagy cisplatin IV-et vagy karboplatint IV. 1. nap. Az ALK-inhibitor ciklusok 21 naponként ismétlődnek a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában. A pemetrexed alapú kezelés 21 naponként megismétlődik legfeljebb 6 cikluson keresztül, a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában. A pemetrexed fenntartó kezelés a betegség progressziójáig vagy elfogadhatatlan toxicitásig folytatódhat.

A vizsgálati kezelés befejezése után a betegeket 30 napon keresztül, 2 éven keresztül 3 havonta, 3 évig 6 havonta, majd ezt követően évente követik nyomon.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

10

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Arizona
      • Goodyear, Arizona, Egyesült Államok, 85338
        • CTCA at Western Regional Medical Center
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85054
        • Mayo Clinic Hospital in Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Egyesült Államok, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Egyesült Államok, 72903
        • Mercy Hospital Fort Smith
      • Hot Springs, Arkansas, Egyesült Államok, 71913
        • CHI Saint Vincent Cancer Center Hot Springs
    • California
      • Anaheim, California, Egyesült Államok, 92806
        • Kaiser Permanente-Anaheim
      • Antioch, California, Egyesült Államok, 94531
        • Kaiser Permanente-Deer Valley Medical Center
      • Arroyo Grande, California, Egyesült Államok, 93420
        • Mission Hope Medical Oncology - Arroyo Grande
      • Baldwin Park, California, Egyesült Államok, 91706
        • Kaiser Permanente-Baldwin Park
      • Bellflower, California, Egyesült Államok, 90706
        • Kaiser Permanente-Bellflower
      • Dublin, California, Egyesült Államok, 94568
        • Kaiser Permanente Dublin
      • El Segundo, California, Egyesült Államok, 90245
        • 21st Century Oncology - El Segundo
      • Fontana, California, Egyesült Államok, 92335
        • Kaiser Permanente-Fontana
      • Fremont, California, Egyesült Államok, 94538
        • Kaiser Permanente-Fremont
      • Fresno, California, Egyesült Államok, 93720
        • Kaiser Permanente-Fresno
      • Fresno, California, Egyesült Államok, 93720
        • Fresno Cancer Center
      • Harbor City, California, Egyesült Államok, 90710
        • Kaiser Permanente - Harbor City
      • Irvine, California, Egyesült Államok, 92618
        • Kaiser Permanente-Irvine
      • La Jolla, California, Egyesült Államok, 92093
        • UC San Diego Moores Cancer Center
      • Loma Linda, California, Egyesült Államok, 92354
        • Loma Linda University Medical Center
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90027
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90034
        • Kaiser Permanente West Los Angeles
      • Modesto, California, Egyesült Államok, 95356
        • Kaiser Permanente-Modesto
      • Oakland, California, Egyesült Államok, 94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Oakland, California, Egyesült Államok, 94611
        • Kaiser Permanente Oakland-Broadway
      • Ontario, California, Egyesült Államok, 91761
        • Kaiser Permanente-Ontario
      • Panorama City, California, Egyesült Államok, 91402
        • Kaiser Permanente - Panorama City
      • Rancho Cordova, California, Egyesült Államok, 95670
        • Kaiser Permanente-Rancho Cordova Cancer Center
      • Redwood City, California, Egyesült Államok, 94063
        • Kaiser Permanente-Redwood City
      • Richmond, California, Egyesült Államok, 94801
        • Kaiser Permanente-Richmond
      • Riverside, California, Egyesült Államok, 92505
        • Kaiser Permanente-Riverside
      • Rohnert Park, California, Egyesült Államok, 94928
        • Rohnert Park Cancer Center
      • Roseville, California, Egyesült Államok, 95678
        • The Permanente Medical Group-Roseville Radiation Oncology
      • Roseville, California, Egyesült Államok, 95661
        • Kaiser Permanente-Roseville
      • Sacramento, California, Egyesült Államok, 95814
        • Kaiser Permanente Downtown Commons
      • Sacramento, California, Egyesült Államok, 95823
        • Kaiser Permanente-South Sacramento
      • Sacramento, California, Egyesült Államok, 95823
        • South Sacramento Cancer Center
      • Sacramento, California, Egyesült Államok, 95825
        • Kaiser Permanente - Sacramento
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92120
        • Kaiser Permanente-San Diego Zion
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92108
        • Kaiser Permanente-San Diego Mission
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94115
        • Kaiser Permanente-San Francisco
      • San Jose, California, Egyesült Államok, 95119
        • Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
      • San Leandro, California, Egyesült Államok, 94577
        • Kaiser Permanente San Leandro
      • San Luis Obispo, California, Egyesült Államok, 93401
        • Pacific Central Coast Health Center-San Luis Obispo
      • San Marcos, California, Egyesült Államok, 92078
        • Kaiser Permanente-San Marcos
      • San Rafael, California, Egyesült Államok, 94903
        • Kaiser San Rafael-Gallinas
      • San Rafael, California, Egyesült Államok, 94903
        • Kaiser Permanente-San Rafael
      • Santa Clara, California, Egyesült Államok, 95051
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
      • Santa Maria, California, Egyesült Államok, 93444
        • Mission Hope Medical Oncology - Santa Maria
      • Santa Rosa, California, Egyesült Államok, 95403
        • Kaiser Permanente-Santa Rosa
      • South San Francisco, California, Egyesült Államok, 94080
        • Kaiser Permanente Cancer Treatment Center
      • South San Francisco, California, Egyesült Államok, 94080
        • Kaiser Permanente-South San Francisco
      • Stockton, California, Egyesült Államok, 95210
        • Kaiser Permanente-Stockton
      • Vacaville, California, Egyesült Államok, 95688
        • Kaiser Permanente Medical Center-Vacaville
      • Vallejo, California, Egyesült Államok, 94589
        • Kaiser Permanente-Vallejo
      • Walnut Creek, California, Egyesült Államok, 94596
        • Kaiser Permanente-Walnut Creek
      • Woodland Hills, California, Egyesült Államok, 91367
        • Kaiser Permanente-Woodland Hills
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
        • UCHealth University of Colorado Hospital
      • Colorado Springs, Colorado, Egyesült Államok, 80907
        • Penrose-Saint Francis Healthcare
      • Colorado Springs, Colorado, Egyesült Államok, 80909
        • UCHealth Memorial Hospital Central
      • Colorado Springs, Colorado, Egyesült Államok, 80907
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
      • Colorado Springs, Colorado, Egyesült Államok, 80920
        • Memorial Hospital North
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80210
        • Porter Adventist Hospital
      • Durango, Colorado, Egyesült Államok, 81301
        • Mercy Medical Center
      • Durango, Colorado, Egyesült Államok, 81301
        • Southwest Oncology PC
      • Golden, Colorado, Egyesült Államok, 80401
        • Mountain Blue Cancer Care Center
      • Lakewood, Colorado, Egyesült Államok, 80228
        • Saint Anthony Hospital
      • Lakewood, Colorado, Egyesült Államok, 80228
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Lakewood
      • Littleton, Colorado, Egyesült Államok, 80122
        • Littleton Adventist Hospital
      • Longmont, Colorado, Egyesült Államok, 80501
        • Longmont United Hospital
      • Longmont, Colorado, Egyesült Államok, 80501
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Longmont
      • Parker, Colorado, Egyesült Államok, 80138
        • Parker Adventist Hospital
      • Parker, Colorado, Egyesült Államok, 80138
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Parker
      • Pueblo, Colorado, Egyesült Államok, 81004
        • Saint Mary Corwin Medical Center
      • Pueblo, Colorado, Egyesült Államok, 81008
        • Rocky Mountain Cancer Centers - Pueblo
      • Thornton, Colorado, Egyesült Államok, 80260
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Thornton
    • Delaware
      • Frankford, Delaware, Egyesült Államok, 19945
        • Beebe South Coastal Health Campus
      • Lewes, Delaware, Egyesült Államok, 19958
        • Beebe Medical Center
      • Newark, Delaware, Egyesült Államok, 19713
        • Helen F Graham Cancer Center
      • Newark, Delaware, Egyesült Államok, 19713
        • Delaware Clinical and Laboratory Physicians PA
      • Newark, Delaware, Egyesült Államok, 19713
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
      • Newark, Delaware, Egyesült Államok, 19718
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
      • Rehoboth Beach, Delaware, Egyesült Államok, 19971
        • Beebe Health Campus
      • Seaford, Delaware, Egyesült Államok, 19973
        • TidalHealth Nanticoke / Allen Cancer Center
      • Wilmington, Delaware, Egyesült Államok, 19801
        • Christiana Care Health System-Wilmington Hospital
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20016
        • Sibley Memorial Hospital
    • Florida
      • Aventura, Florida, Egyesült Államok, 33180
        • GenesisCare USA - Aventura FP
      • Boca Raton, Florida, Egyesült Államok, 33428
        • GenesisCare USA - Boca Raton FP02
      • Boca Raton, Florida, Egyesült Államok, 33431
        • GenesisCare USA - Boca Ration FP06
      • Fort Lauderdale, Florida, Egyesült Államok, 33308
        • Holy Cross Hospital
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32224-9980
        • Mayo Clinic in Florida
      • Key West, Florida, Egyesült Államok, 33040
        • GenesisCare USA - Key West
      • Lakewood Ranch, Florida, Egyesült Államok, 34202
        • GenesisCare USA - Lakewood Ranch
      • Palm Beach Gardens, Florida, Egyesült Államok, 33410
        • GenesisCare USA - Palm Beach Gardens
      • Plantation, Florida, Egyesült Államok, 33324
        • GenesisCare USA - Plantation
      • West Palm Beach, Florida, Egyesült Államok, 33401
        • Good Samaritan Medical Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30308
        • Emory University Hospital Midtown
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30322
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30342
        • Emory Saint Joseph's Hospital
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30303
        • Grady Health System
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30342
        • Northside Hospital
      • Duluth, Georgia, Egyesült Államok, 30096
        • Northside Hospital - Duluth
      • Johns Creek, Georgia, Egyesült Államok, 30097
        • Emory Johns Creek Hospital
      • Lawrenceville, Georgia, Egyesült Államok, 30046
        • Northside Hospital - Gwinnett
      • Newnan, Georgia, Egyesült Államok, 30265
        • CTCA at Southeastern Regional Medical Center
      • Snellville, Georgia, Egyesült Államok, 30078
        • Suburban Hematology Oncology Associates - Snellville
    • Hawaii
      • 'Aiea, Hawaii, Egyesült Államok, 96701
        • Pali Momi Medical Center
      • 'Aiea, Hawaii, Egyesült Államok, 96701
        • Queen's Cancer Center - Pearlridge
      • 'Aiea, Hawaii, Egyesült Államok, 96701
        • The Cancer Center of Hawaii-Pali Momi
      • 'Aiea, Hawaii, Egyesült Államok, 96701
        • Hawaii Cancer Care - Westridge
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96813
        • Queen's Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96817
        • The Cancer Center of Hawaii-Liliha
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96813
        • Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96813
        • Queen's Cancer Cenrer - POB I
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96813
        • Straub Clinic and Hospital
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96813
        • University of Hawaii Cancer Center
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96817
        • Hawaii Cancer Care Inc-Liliha
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96817
        • Kuakini Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96817
        • Queen's Cancer Center - Kuakini
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96813
        • Island Urology
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96819
        • Kaiser Permanente Moanalua Medical Center
      • Lihue, Hawaii, Egyesült Államok, 96766
        • Wilcox Memorial Hospital and Kauai Medical Clinic
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Egyesült Államok, 83706
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
      • Caldwell, Idaho, Egyesült Államok, 83605
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
      • Coeur d'Alene, Idaho, Egyesült Államok, 83814
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
      • Emmett, Idaho, Egyesült Államok, 83617
        • Walter Knox Memorial Hospital
      • Meridian, Idaho, Egyesült Államok, 83642
        • Idaho Urologic Institute-Meridian
      • Nampa, Idaho, Egyesült Államok, 83687
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
      • Post Falls, Idaho, Egyesült Államok, 83854
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
      • Sandpoint, Idaho, Egyesült Államok, 83864
        • Kootenai Cancer Clinic
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Egyesült Államok, 60504
        • Rush - Copley Medical Center
      • Bloomington, Illinois, Egyesült Államok, 61704
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Canton, Illinois, Egyesült Államok, 61520
        • Illinois CancerCare-Canton
      • Carbondale, Illinois, Egyesült Államok, 62902
        • Memorial Hospital of Carbondale
      • Carterville, Illinois, Egyesült Államok, 62918
        • SIH Cancer Institute
      • Carthage, Illinois, Egyesült Államok, 62321
        • Illinois CancerCare-Carthage
      • Centralia, Illinois, Egyesült Államok, 62801
        • Centralia Oncology Clinic
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
        • University of Illinois
      • Danville, Illinois, Egyesült Államok, 61832
        • Carle at The Riverfront
      • Decatur, Illinois, Egyesült Államok, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Decatur, Illinois, Egyesült Államok, 62526
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
      • Dixon, Illinois, Egyesült Államok, 61021
        • Illinois CancerCare-Dixon
      • Effingham, Illinois, Egyesült Államok, 62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Effingham, Illinois, Egyesült Államok, 62401
        • Carle Physician Group-Effingham
      • Eureka, Illinois, Egyesült Államok, 61530
        • Illinois CancerCare-Eureka
      • Evanston, Illinois, Egyesült Államok, 60201
        • NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
      • Galesburg, Illinois, Egyesült Államok, 61401
        • Western Illinois Cancer Treatment Center
      • Galesburg, Illinois, Egyesült Államok, 61401
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Glenview, Illinois, Egyesült Államok, 60026
        • NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
      • Highland Park, Illinois, Egyesült Államok, 60035
        • NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
      • Kewanee, Illinois, Egyesült Államok, 61443
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
      • Macomb, Illinois, Egyesült Államok, 61455
        • Illinois CancerCare-Macomb
      • Mattoon, Illinois, Egyesült Államok, 61938
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
      • Mount Vernon, Illinois, Egyesült Államok, 62864
        • Good Samaritan Regional Health Center
      • O'Fallon, Illinois, Egyesült Államok, 62269
        • Cancer Care Center of O'Fallon
      • Ottawa, Illinois, Egyesült Államok, 61350
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Pekin, Illinois, Egyesült Államok, 61554
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61636
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Peru, Illinois, Egyesült Államok, 61354
        • Illinois CancerCare-Peru
      • Peru, Illinois, Egyesült Államok, 61354
        • Valley Radiation Oncology
      • Princeton, Illinois, Egyesült Államok, 61356
        • Illinois CancerCare-Princeton
      • Springfield, Illinois, Egyesült Államok, 62781
        • Memorial Medical Center
      • Springfield, Illinois, Egyesült Államok, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
      • Springfield, Illinois, Egyesült Államok, 62702
        • Springfield Clinic
      • Swansea, Illinois, Egyesült Államok, 62226
        • Southwest Illinois Health Services LLP
      • Urbana, Illinois, Egyesült Államok, 61801
        • Carle Cancer Center
      • Urbana, Illinois, Egyesült Államok, 61801
        • The Carle Foundation Hospital
      • Yorkville, Illinois, Egyesült Államok, 60560
        • Rush-Copley Healthcare Center
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
        • Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
      • Richmond, Indiana, Egyesült Államok, 47374
        • Reid Health
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Egyesült Államok, 50010
        • Mary Greeley Medical Center
      • Ames, Iowa, Egyesült Államok, 50010
        • McFarland Clinic - Ames
      • Boone, Iowa, Egyesült Államok, 50036
        • McFarland Clinic - Boone
      • Clive, Iowa, Egyesült Államok, 50325
        • Mercy Cancer Center-West Lakes
      • Clive, Iowa, Egyesült Államok, 50325
        • Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
      • Council Bluffs, Iowa, Egyesült Államok, 51503
        • Alegent Health Mercy Hospital
      • Creston, Iowa, Egyesült Államok, 50801
        • Greater Regional Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50314
        • Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50314
        • Mission Cancer and Blood - Laurel
      • Fort Dodge, Iowa, Egyesült Államok, 50501
        • McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
      • Jefferson, Iowa, Egyesült Államok, 50129
        • McFarland Clinic - Jefferson
      • Marshalltown, Iowa, Egyesült Államok, 50158
        • McFarland Clinic - Marshalltown
      • West Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50266
        • Mercy Medical Center-West Lakes
    • Kentucky
      • Bardstown, Kentucky, Egyesült Államok, 40004
        • Flaget Memorial Hospital
      • Corbin, Kentucky, Egyesült Államok, 40701
        • Commonwealth Cancer Center-Corbin
      • Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40504
        • Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center
      • Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40509
        • Saint Joseph Hospital East
      • London, Kentucky, Egyesült Államok, 40741
        • Saint Joseph London
      • Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40202
        • Jewish Hospital
      • Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40245
        • UofL Health Medical Center Northeast
      • Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40215
        • Saints Mary and Elizabeth Hospital
      • Shepherdsville, Kentucky, Egyesült Államok, 40165
        • Jewish Hospital Medical Center South
    • Maine
      • Bangor, Maine, Egyesült Államok, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
      • Brewer, Maine, Egyesült Államok, 04412
        • Lafayette Family Cancer Center-EMMC
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21287
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21229
        • Saint Agnes Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
      • Springfield, Massachusetts, Egyesült Államok, 01104
        • Mercy Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48106
        • Saint Joseph Mercy Hospital
      • Brighton, Michigan, Egyesült Államok, 48114
        • Saint Joseph Mercy Brighton
      • Brighton, Michigan, Egyesült Államok, 48114
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
      • Brownstown, Michigan, Egyesült Államok, 48183
        • Henry Ford Cancer Institute-Downriver
      • Canton, Michigan, Egyesült Államok, 48188
        • Saint Joseph Mercy Canton
      • Canton, Michigan, Egyesült Államok, 48188
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
      • Caro, Michigan, Egyesült Államok, 48723
        • Caro Cancer Center
      • Chelsea, Michigan, Egyesült Államok, 48118
        • Saint Joseph Mercy Chelsea
      • Chelsea, Michigan, Egyesült Államok, 48118
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
      • Clarkston, Michigan, Egyesült Államok, 48346
        • Hematology Oncology Consultants-Clarkston
      • Clarkston, Michigan, Egyesült Államok, 48346
        • Newland Medical Associates-Clarkston
      • Clarkston, Michigan, Egyesült Államok, 48346
        • Michigan Healthcare Professionals Clarkston
      • Clinton Township, Michigan, Egyesült Államok, 48038
        • Henry Ford Macomb Hospital-Clinton Township
      • Dearborn, Michigan, Egyesült Államok, 48126
        • Henry Ford Medical Center-Fairlane
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48236
        • Ascension Saint John Hospital
      • East China Township, Michigan, Egyesült Államok, 48054
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Doctors Park
      • Farmington Hills, Michigan, Egyesült Államok, 48334
        • Michigan Healthcare Professionals Farmington
      • Flint, Michigan, Egyesült Államok, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Flint, Michigan, Egyesült Államok, 48503
        • Genesee Cancer and Blood Disease Treatment Center
      • Flint, Michigan, Egyesült Államok, 48503
        • Genesee Hematology Oncology PC
      • Flint, Michigan, Egyesült Államok, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Egyesült Államok, 48236
        • Academic Hematology Oncology Specialists
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Egyesült Államok, 48236
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Van Elslander Cancer Center
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Egyesült Államok, 48236
        • Michigan Breast Specialists-Grosse Pointe Woods
      • Jackson, Michigan, Egyesült Államok, 49201
        • Allegiance Health
      • Lansing, Michigan, Egyesült Államok, 48912
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
      • Livonia, Michigan, Egyesült Államok, 48154
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
      • Livonia, Michigan, Egyesült Államok, 48154
        • Hope Cancer Clinic
      • Macomb, Michigan, Egyesült Államok, 48044
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Medical Campus
      • Macomb, Michigan, Egyesült Államok, 48044
        • Michigan Breast Specialists-Macomb Township
      • Macomb, Michigan, Egyesült Államok, 48044
        • Michigan Healthcare Professionals Macomb
      • Madison Heights, Michigan, Egyesült Államok, 48071
        • Michigan Healthcare Professionals Madison Heights
      • Marlette, Michigan, Egyesült Államok, 48453
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of Marlette
      • Novi, Michigan, Egyesült Államok, 48377
        • Henry Ford Medical Center-Columbus
      • Pontiac, Michigan, Egyesült Államok, 48341
        • Saint Joseph Mercy Oakland
      • Pontiac, Michigan, Egyesült Államok, 48341
        • 21st Century Oncology-Pontiac
      • Pontiac, Michigan, Egyesült Államok, 48341
        • Hope Cancer Center
      • Pontiac, Michigan, Egyesült Államok, 48341
        • Newland Medical Associates-Pontiac
      • Rochester Hills, Michigan, Egyesült Államok, 48309
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Rochester Hills
      • Saginaw, Michigan, Egyesült Államok, 48601
        • Ascension Saint Mary's Hospital
      • Saginaw, Michigan, Egyesült Államok, 48604
        • Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
      • Shelby, Michigan, Egyesült Államok, 48315
        • Henry Ford Macomb Health Center - Shelby Township
      • Sterling Heights, Michigan, Egyesült Államok, 48312
        • Bhadresh Nayak MD PC-Sterling Heights
      • Tawas City, Michigan, Egyesült Államok, 48764
        • Ascension Saint Joseph Hospital
      • Troy, Michigan, Egyesült Államok, 48098
        • GenesisCare USA - Troy
      • Warren, Michigan, Egyesült Államok, 48093
        • Saint John Macomb-Oakland Hospital
      • Warren, Michigan, Egyesült Államok, 48088
        • Advanced Breast Care Center PLLC
      • Warren, Michigan, Egyesült Államok, 48093
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Professional Building
      • Warren, Michigan, Egyesült Államok, 48093
        • Macomb Hematology Oncology PC
      • Warren, Michigan, Egyesült Államok, 48093
        • Michigan Breast Specialists-Warren
      • West Bloomfield, Michigan, Egyesült Államok, 48322
        • Henry Ford West Bloomfield Hospital
      • West Branch, Michigan, Egyesült Államok, 48661
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
      • Ypsilanti, Michigan, Egyesült Államok, 48197
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
      • Ypsilanti, Michigan, Egyesült Államok, 48106
        • Huron Gastroenterology PC
    • Minnesota
      • Aitkin, Minnesota, Egyesült Államok, 56431
        • Riverwood Healthcare Center
      • Bemidji, Minnesota, Egyesült Államok, 56601
        • Sanford Joe Lueken Cancer Center
      • Brainerd, Minnesota, Egyesült Államok, 56401
        • Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
      • Burnsville, Minnesota, Egyesült Államok, 55337
        • Fairview Ridges Hospital
      • Burnsville, Minnesota, Egyesült Államok, 55337
        • Minnesota Oncology - Burnsville
      • Cambridge, Minnesota, Egyesült Államok, 55008
        • Cambridge Medical Center
      • Coon Rapids, Minnesota, Egyesült Államok, 55433
        • Mercy Hospital
      • Deer River, Minnesota, Egyesült Államok, 56636
        • Essentia Health - Deer River Clinic
      • Detroit Lakes, Minnesota, Egyesült Államok, 56501
        • Essentia Health Saint Mary's - Detroit Lakes Clinic
      • Duluth, Minnesota, Egyesült Államok, 55805
        • Essentia Health Cancer Center
      • Duluth, Minnesota, Egyesült Államok, 55805
        • Essentia Health Saint Mary's Medical Center
      • Duluth, Minnesota, Egyesült Államok, 55805
        • Miller-Dwan Hospital
      • Edina, Minnesota, Egyesült Államok, 55435
        • Fairview Southdale Hospital
      • Fergus Falls, Minnesota, Egyesült Államok, 56537
        • Lake Region Healthcare Corporation-Cancer Care
      • Fosston, Minnesota, Egyesült Államok, 56542
        • Essentia Health - Fosston
      • Fridley, Minnesota, Egyesült Államok, 55432
        • Unity Hospital
      • Hibbing, Minnesota, Egyesült Államok, 55746
        • Essentia Health Hibbing Clinic
      • Maple Grove, Minnesota, Egyesült Államok, 55369
        • Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
      • Maplewood, Minnesota, Egyesült Államok, 55109
        • Saint John's Hospital - Healtheast
      • Maplewood, Minnesota, Egyesült Államok, 55109
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55407
        • Abbott-Northwestern Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55454
        • Health Partners Inc
      • Monticello, Minnesota, Egyesült Államok, 55362
        • Monticello Cancer Center
      • New Ulm, Minnesota, Egyesült Államok, 56073
        • New Ulm Medical Center
      • Park Rapids, Minnesota, Egyesült Államok, 56470
        • Essentia Health - Park Rapids
      • Princeton, Minnesota, Egyesült Államok, 55371
        • Fairview Northland Medical Center
      • Robbinsdale, Minnesota, Egyesült Államok, 55422
        • North Memorial Medical Health Center
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
      • Saint Louis Park, Minnesota, Egyesült Államok, 55416
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Saint Paul, Minnesota, Egyesült Államok, 55101
        • Regions Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Egyesült Államok, 55102
        • United Hospital
      • Sandstone, Minnesota, Egyesült Államok, 55072
        • Essentia Health Sandstone
      • Shakopee, Minnesota, Egyesült Államok, 55379
        • Saint Francis Regional Medical Center
      • Stillwater, Minnesota, Egyesült Államok, 55082
        • Lakeview Hospital
      • Thief River Falls, Minnesota, Egyesült Államok, 56701
        • Sanford Thief River Falls Medical Center
      • Virginia, Minnesota, Egyesült Államok, 55792
        • Essentia Health Virginia Clinic
      • Waconia, Minnesota, Egyesült Államok, 55387
        • Ridgeview Medical Center
      • Willmar, Minnesota, Egyesült Államok, 56201
        • Rice Memorial Hospital
      • Woodbury, Minnesota, Egyesült Államok, 55125
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
      • Worthington, Minnesota, Egyesült Államok, 56187
        • Sanford Cancer Center Worthington
      • Wyoming, Minnesota, Egyesült Államok, 55092
        • Fairview Lakes Medical Center
    • Mississippi
      • Southhaven, Mississippi, Egyesült Államok, 38671
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Desoto
    • Missouri
      • Ballwin, Missouri, Egyesült Államok, 63011
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-Ballwin
      • Bonne Terre, Missouri, Egyesült Államok, 63628
        • Parkland Health Center-Bonne Terre
      • Branson, Missouri, Egyesült Államok, 65616
        • Cox Cancer Center Branson
      • Cape Girardeau, Missouri, Egyesült Államok, 63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Cape Girardeau, Missouri, Egyesült Államok, 63703
        • Southeast Cancer Center
      • Creve Coeur, Missouri, Egyesült Államok, 63141
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
      • Farmington, Missouri, Egyesült Államok, 63640
        • Parkland Health Center - Farmington
      • Jefferson City, Missouri, Egyesült Államok, 65109
        • Capital Region Southwest Campus
      • Joplin, Missouri, Egyesült Államok, 64804
        • Freeman Health System
      • Joplin, Missouri, Egyesült Államok, 64804
        • Mercy Hospital Joplin
      • Rolla, Missouri, Egyesült Államok, 65401
        • Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
      • Rolla, Missouri, Egyesült Államok, 65401
        • Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
      • Saint Joseph, Missouri, Egyesült Államok, 64506
        • Heartland Regional Medical Center
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63128
        • Mercy Hospital South
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63129
        • Siteman Cancer Center-South County
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63136
        • Siteman Cancer Center at Christian Hospital
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63109
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
      • Saint Peters, Missouri, Egyesült Államok, 63376
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
      • Sainte Genevieve, Missouri, Egyesült Államok, 63670
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
      • Springfield, Missouri, Egyesült Államok, 65807
        • CoxHealth South Hospital
      • Springfield, Missouri, Egyesült Államok, 65804
        • Mercy Hospital Springfield
      • Sullivan, Missouri, Egyesült Államok, 63080
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
      • Sunset Hills, Missouri, Egyesült Államok, 63127
        • BJC Outpatient Center at Sunset Hills
      • Washington, Missouri, Egyesült Államok, 63090
        • Mercy Hospital Washington
    • Montana
      • Anaconda, Montana, Egyesült Államok, 59711
        • Community Hospital of Anaconda
      • Billings, Montana, Egyesült Államok, 59101
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Bozeman, Montana, Egyesült Államok, 59715
        • Bozeman Deaconess Hospital
      • Great Falls, Montana, Egyesült Államok, 59405
        • Great Falls Clinic
      • Great Falls, Montana, Egyesült Államok, 59405
        • Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
      • Helena, Montana, Egyesült Államok, 59601
        • Saint Peter's Community Hospital
      • Kalispell, Montana, Egyesült Államok, 59901
        • Kalispell Regional Medical Center
      • Missoula, Montana, Egyesült Államok, 59804
        • Community Medical Hospital
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Egyesült Államok, 68803
        • CHI Health Saint Francis
      • Kearney, Nebraska, Egyesült Államok, 68847
        • CHI Health Good Samaritan
      • Kearney, Nebraska, Egyesült Államok, 68845
        • Heartland Hematology and Oncology
      • Lincoln, Nebraska, Egyesült Államok, 68510
        • Saint Elizabeth Regional Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68114
        • Nebraska Methodist Hospital
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68124
        • Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68122
        • Alegent Health Immanuel Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68130
        • Alegent Health Lakeside Hospital
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68131
        • Creighton University Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68122
        • Hematology and Oncology Consultants PC
      • Papillion, Nebraska, Egyesült Államok, 68046
        • Midlands Community Hospital
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10029
        • Mount Sinai Hospital
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10011
        • Mount Sinai Chelsea
      • Rochester, New York, Egyesült Államok, 14642
        • University of Rochester
    • North Carolina
      • Kenansville, North Carolina, Egyesült Államok, 28349
        • Vidant Oncology-Kenansville
      • Kinston, North Carolina, Egyesült Államok, 28501
        • Vidant Oncology-Kinston
      • Richlands, North Carolina, Egyesült Államok, 28574
        • Vidant Oncology-Richlands
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Egyesült Államok, 58501
        • Sanford Bismarck Medical Center
      • Fargo, North Dakota, Egyesült Államok, 58122
        • Sanford Roger Maris Cancer Center
      • Fargo, North Dakota, Egyesült Államok, 58103
        • Essentia Health Cancer Center-South University Clinic
      • Fargo, North Dakota, Egyesült Államok, 58122
        • Sanford Broadway Medical Center
      • Fargo, North Dakota, Egyesült Államok, 58103
        • Sanford South University Medical Center
      • Fargo, North Dakota, Egyesült Államok, 58103
        • Southpointe-Sanford Medical Center Fargo
      • Fargo, North Dakota, Egyesült Államok, 58104
        • Sanford Medical Center Fargo
      • Jamestown, North Dakota, Egyesült Államok, 58401
        • Essentia Health - Jamestown Clinic
    • Ohio
      • Beavercreek, Ohio, Egyesült Államok, 45431
        • Indu and Raj Soin Medical Center
      • Belpre, Ohio, Egyesült Államok, 45714
        • Strecker Cancer Center-Belpre
      • Boardman, Ohio, Egyesült Államok, 44512
        • Saint Elizabeth Boardman Hospital
      • Centerville, Ohio, Egyesült Államok, 45459
        • Miami Valley Hospital South
      • Centerville, Ohio, Egyesült Államok, 45459
        • Dayton Physicians LLC-Miami Valley South
      • Chillicothe, Ohio, Egyesült Államok, 45601
        • Adena Regional Medical Center
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45219
        • University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45220
        • Good Samaritan Hospital - Cincinnati
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45242
        • Bethesda North Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45236
        • Oncology Hematology Care Inc-Kenwood
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45247
        • TriHealth Cancer Institute-Westside
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45255
        • TriHealth Cancer Institute-Anderson
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43214
        • Riverside Methodist Hospital
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43219
        • The Mark H Zangmeister Center
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43214
        • Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43228
        • Doctors Hospital
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43213
        • Mount Carmel East Hospital
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43215
        • Grant Medical Center
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43222
        • Mount Carmel Health Center West
      • Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45406
        • Good Samaritan Hospital - Dayton
      • Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45409
        • Miami Valley Hospital
      • Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45415
        • Dayton Physician LLC-Miami Valley Hospital North
      • Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45415
        • Miami Valley Hospital North
      • Delaware, Ohio, Egyesült Államok, 43015
        • Delaware Health Center-Grady Cancer Center
      • Delaware, Ohio, Egyesült Államok, 43015
        • Grady Memorial Hospital
      • Dublin, Ohio, Egyesült Államok, 43016
        • Dublin Methodist Hospital
      • Findlay, Ohio, Egyesült Államok, 45840
        • Blanchard Valley Hospital
      • Findlay, Ohio, Egyesült Államok, 45840
        • Armes Family Cancer Center
      • Findlay, Ohio, Egyesült Államok, 45840
        • Orion Cancer Care
      • Franklin, Ohio, Egyesült Államok, 45005-1066
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
      • Franklin, Ohio, Egyesült Államok, 45005
        • Dayton Physicians LLC-Atrium
      • Gahanna, Ohio, Egyesült Államok, 43230
        • Central Ohio Breast and Endocrine Surgery
      • Greenville, Ohio, Egyesült Államok, 45331
        • Wayne Hospital
      • Greenville, Ohio, Egyesült Államok, 45331
        • Dayton Physicians LLC-Wayne
      • Grove City, Ohio, Egyesült Államok, 43123
        • Mount Carmel Grove City Hospital
      • Kettering, Ohio, Egyesült Államok, 45429
        • Kettering Medical Center
      • Kettering, Ohio, Egyesült Államok, 45409
        • Greater Dayton Cancer Center
      • Kettering, Ohio, Egyesült Államok, 45420
        • First Dayton Cancer Care
      • Lancaster, Ohio, Egyesült Államok, 43130
        • Fairfield Medical Center
      • Mansfield, Ohio, Egyesült Államok, 44903
        • OhioHealth Mansfield Hospital
      • Marietta, Ohio, Egyesült Államok, 45750
        • Marietta Memorial Hospital
      • Marion, Ohio, Egyesült Államok, 43302
        • OhioHealth Marion General Hospital
      • Mount Vernon, Ohio, Egyesült Államok, 43050
        • Knox Community Hospital
      • Newark, Ohio, Egyesült Államok, 43055
        • Licking Memorial Hospital
      • Newark, Ohio, Egyesült Államok, 43055
        • Newark Radiation Oncology
      • Portsmouth, Ohio, Egyesült Államok, 45662
        • Southern Ohio Medical Center
      • Springfield, Ohio, Egyesült Államok, 45505
        • Springfield Regional Medical Center
      • Springfield, Ohio, Egyesült Államok, 45504
        • Springfield Regional Cancer Center
      • Troy, Ohio, Egyesült Államok, 45373
        • Upper Valley Medical Center
      • Troy, Ohio, Egyesült Államok, 45373
        • Dayton Physicians LLC - Troy
      • Warren, Ohio, Egyesült Államok, 44484
        • Saint Joseph Warren Hospital
      • West Chester, Ohio, Egyesült Államok, 45069
        • University of Cincinnati Cancer Center-West Chester
      • Westerville, Ohio, Egyesült Államok, 43081
        • Saint Ann's Hospital
      • Youngstown, Ohio, Egyesült Államok, 44501
        • Saint Elizabeth Youngstown Hospital
      • Zanesville, Ohio, Egyesült Államok, 43701
        • Genesis Healthcare System Cancer Care Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73120
        • Mercy Hospital Oklahoma City
      • Tulsa, Oklahoma, Egyesült Államok, 74146
        • Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute-Tulsa
      • Tulsa, Oklahoma, Egyesült Államok, 74133
        • Cancer Treatment Centers of America
    • Oregon
      • Baker City, Oregon, Egyesült Államok, 97814
        • Saint Alphonsus Medical Center-Baker City
      • Gresham, Oregon, Egyesült Államok, 97030
        • Legacy Mount Hood Medical Center
      • Ontario, Oregon, Egyesült Államok, 97914
        • Saint Alphonsus Medical Center-Ontario
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97210
        • Legacy Good Samaritan Hospital and Medical Center
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18103
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
      • Altoona, Pennsylvania, Egyesült Államok, 16601
        • UPMC Altoona
      • Bethel Park, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15102
        • UPMC Cancer Center-Bethel Park
      • Bethlehem, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18017
        • Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19010
        • Bryn Mawr Hospital
      • Chadds Ford, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19317
        • Christiana Care Health System-Concord Health Center
      • Danville, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • East Stroudsburg, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18301
        • Pocono Medical Center
      • Harrisburg, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17109
        • UPMC Pinnacle Cancer Center/Community Osteopathic Campus
      • Hazleton, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18201
        • Geisinger Medical Center-Cancer Center Hazleton
      • Hazleton, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18201
        • Lehigh Valley Hospital-Hazleton
      • Lewisburg, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17837
        • Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
      • Lewistown, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17044
        • Lewistown Hospital
      • McKeesport, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15132
        • UPMC Cancer Center at UPMC McKeesport
      • Media, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19063
        • Riddle Memorial Hospital
      • N. Huntingdon, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15642
        • Arnold Palmer Cancer Center Medical Oncology Norwin
      • Paoli, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19301
        • Paoli Memorial Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19124
        • Eastern Regional Medical Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15232
        • University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15237
        • UPMC-Passavant Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15215
        • Oncology Hematology Association
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15219
        • UPMC-Mercy Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15243
        • Saint Clair Hospital
      • Pottsville, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17901
        • Geisinger Cancer Services-Pottsville
      • Scranton, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18510
        • Community Medical Center
      • Selinsgrove, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17870
        • Geisinger Medical Oncology-Selinsgrove
      • State College, Pennsylvania, Egyesült Államok, 16801
        • Geisinger Medical Group
      • Washington, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15301
        • UPMC Cancer Center-Washington
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18711
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
      • Wynnewood, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19096
        • Lankenau Medical Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Egyesült Államok, 57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
      • Sioux Falls, South Dakota, Egyesült Államok, 57104
        • Sanford Cancer Center Oncology Clinic
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Egyesült Államok, 37404
        • Memorial Hospital
      • Hixson, Tennessee, Egyesült Államok, 37343
        • Pulmonary Medicine Center of Chattanooga-Hixson
      • Memphis, Tennessee, Egyesült Államok, 38120
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
      • Ooltewah, Tennessee, Egyesült Államok, 37363
        • Memorial GYN Plus
    • Texas
      • Bryan, Texas, Egyesült Államok, 77802
        • Saint Joseph Regional Cancer Center
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75235
        • Parkland Memorial Hospital
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • M D Anderson Cancer Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84112
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Egyesült Államok, 22908
        • University of Virginia Cancer Center
    • Washington
      • Bremerton, Washington, Egyesült Államok, 98310
        • Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Bremerton
      • Bremerton, Washington, Egyesült Államok, 98310
        • Harrison Medical Center
      • Burien, Washington, Egyesült Államok, 98166
        • Highline Medical Center-Main Campus
      • Enumclaw, Washington, Egyesült Államok, 98022
        • Saint Elizabeth Hospital
      • Federal Way, Washington, Egyesült Államok, 98003
        • Saint Francis Hospital
      • Lakewood, Washington, Egyesült Államok, 98499
        • Saint Clare Hospital
      • Poulsbo, Washington, Egyesült Államok, 98370
        • Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Poulsbo
      • Tacoma, Washington, Egyesült Államok, 98405
        • Northwest Medical Specialties PLLC
      • Tacoma, Washington, Egyesült Államok, 98405
        • Franciscan Research Center-Northwest Medical Plaza
      • Vancouver, Washington, Egyesült Államok, 98686
        • Legacy Salmon Creek Hospital
    • Wisconsin
      • Ashland, Wisconsin, Egyesült Államok, 54806
        • Duluth Clinic Ashland
      • Ashland, Wisconsin, Egyesült Államok, 54806
        • Northwest Wisconsin Cancer Center
      • Eau Claire, Wisconsin, Egyesült Államok, 54701
        • Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
      • Marshfield, Wisconsin, Egyesült Államok, 54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53226
        • Medical College of Wisconsin
      • Minocqua, Wisconsin, Egyesült Államok, 54548
        • Marshfield Clinic-Minocqua Center
      • Mukwonago, Wisconsin, Egyesült Államok, 53149
        • ProHealth D N Greenwald Center
      • New Richmond, Wisconsin, Egyesült Államok, 54017
        • Cancer Center of Western Wisconsin
      • Oconomowoc, Wisconsin, Egyesült Államok, 53066
        • ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
      • Rice Lake, Wisconsin, Egyesült Államok, 54868
        • Marshfield Medical Center-Rice Lake
      • Stevens Point, Wisconsin, Egyesült Államok, 54482
        • Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
      • Waukesha, Wisconsin, Egyesült Államok, 53188
        • UW Cancer Center at ProHealth Care
      • Waukesha, Wisconsin, Egyesült Államok, 53188
        • ProHealth Waukesha Memorial Hospital
      • Weston, Wisconsin, Egyesült Államok, 54476
        • Marshfield Medical Center - Weston
    • Wyoming
      • Cody, Wyoming, Egyesült Államok, 82414
        • Billings Clinic-Cody
      • Sheridan, Wyoming, Egyesült Államok, 82801
        • Welch Cancer Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • AZ 1. LÉPÉS REGISZTRÁCIÓJA ELŐTT
  • A betegeknek szövettanilag vagy citológiailag igazolt IV. stádiumú ALK-pozitív, nem laphámsejtes tüdőkarcinómával (NSCLC) kell rendelkezniük (beleértve az M1a, M1b, M1c stádiumú betegséget, American Joint Committee on Cancer [AJCC] 8. kiadás). Az ALK átrendeződését a Food and Drug Administration (FDA) által jóváhagyott vizsgálattal (Vysis fluoreszcencia in situ hibridizáció [FISH] vagy Ventana immunhisztokémia [IHC]) vagy következő generációs szekvenálás (NGS) kell bizonyítani.
  • A betegnek késznek kell lennie és képesnek kell lennie egy friss biopsziára, vagy ha a betegnek biopsziát kell vennie a jelenlegi tirozin-kináz gátló (TKI) progresszióját követően a vizsgálatba való belépéstől számított 3 hónapon belül (és folytatta a TKI-t a kezelőorvosonkénti klinikai előny érdekében), ez a szövet használt. Elegendő szövettel kell rendelkeznie

  • A betegnek progresszív betegségben kell szenvednie a szilárd daganatok válaszértékelési kritériumai (RECIST) 1.1 szerint egy második generációs ALK-inhibitor után, beleértve az LDK378-at (ceritinibet), az alektinibet, az ensartinibet és a brigatinibet (egynél több második generációs ALK-gátlót nem kapott) ). Lehetséges, hogy a beteg korábban krizotinibet kapott; azonban a kapott második generációs ALK-inhibitornak az utolsó kezelésnek kell lennie a vizsgálatba való felvétel előtt

    • Korábbi lorlatinib (harmadik generációs ALK-gátló) nem megengedett
  • Korábbi kemoterápia nem megengedett, kivéve egy olyan korábbi ciklust, amelyet a metasztatikus NSCLC eredeti diagnosztizálásának időpontjában kaptak, és a ciklust követően nincs bizonyíték a betegség progressziójára. MEGJEGYZÉS: előzetes adjuváns vagy neoadjuváns kemoterápia megengedett, ha az utolsó adagot több mint 12 hónappal a felvétel előtt kapták
  • A betegnek vagy törvényesen felhatalmazott képviselőjének a vizsgálatra vonatkozó tájékozott beleegyezését kell adnia az 1. lépés regisztrációja előtt
  • A 2. LÉPÉS REGISZTRÁCIÓ ELŐTT
  • Abszolút neutrofilszám (ANC) >= 1500 sejt/mm^3 (a 2. lépés regisztrációját megelőző 28 napon belül)
  • Vérlemezkék >= 100 000 sejt/mm^3 (a 2. lépés regisztrációját megelőző 28 napon belül)
  • Becsült kreatinin-clearance >= 60 ml/perc a Cockcroft Gault képlet szerint (a 2. lépés regisztrációja előtt 28 napon belül)
  • Összes bilirubin = < 1,5-szerese a normál felső határának (ULN) (kivéve a dokumentált Gilbert-szindrómás betegeket) (a 2. lépésben történő regisztrációt megelőző 28 napon belül)
  • aszpartát-aminotranszferáz (AST) = < 2,5 x ULN; =<5 x ULN, ha májmetasztázisok vannak jelen (a 2. lépés regisztrációját megelőző 28 napon belül)
  • alanin-aminotranszferáz (ALT) = < 2,5 x ULN; =<5 x ULN, ha májmetasztázisok vannak jelen (a 2. lépés regisztrációját megelőző 28 napon belül)
  • Tünetmentesen kezelt vagy kezeletlen agyi metasztázisokkal rendelkező betegek jogosultak. A kezelt agyi metasztázisok mindaddig jogosultak, amíg a betegek agyon kívül mérhető betegségben szenvednek a RECIST 1.1 szerint. A 2. lépésben történő regisztráció előtt legalább 7 napon keresztül a betegeknek stabil vagy csökkenő szteroid dózist kell szedniük. Az antikonvulzív szerek mindaddig megengedettek, amíg a beteg neurológiailag stabil és nem romlik
  • A tünetmentes agyi metasztázisokkal (mets) felvett betegeknek legalább egy mérhető extracranialis céllézióval kell rendelkezniük a RECIST 1.1 szerint
  • Keleti Szövetkezeti Onkológiai Csoport (ECOG) teljesítményállapota 0-2
  • Bármely korábbi terápia akut hatásai a kiindulási súlyosságra vagy a nemkívánatos események közös terminológiai kritériumaira (CTCAE) = < 1 (kivéve az alopecia, halláscsökkenés)
  • Nem szed olyan gyógyszert, amely a rétegződés alapján kölcsönhatásba léphet a kiválasztott vizsgálati gyógyszerekkel
  • A betegeknek képesnek kell lenniük orális gyógyszerek szedésére (pl. egész tablettát/kapszulát nyeljen le)

  • Minden fogamzóképes nőnek vér- vagy vizeletvizsgálatot kell végeznie a 2. lépés regisztrációját megelőző 14 napon belül, hogy kizárja a terhességet. Fogamzóképes nő az a nő, függetlenül attól, hogy szexuális irányultsága vagy petevezeték-lekötése esett-e át, aki megfelel az alábbi kritériumoknak:

    • Nem esett át méheltávolításon vagy kétoldali petefészek-eltávolításon; vagy
    • Nem volt természetes posztmenopauzás legalább 24 egymást követő hónapban (azaz az előző 24 egymást követő hónapban bármikor volt menstruációja)
    • A nők nem lehetnek terhesek vagy szoptathatnak az ALK-gátlók magzatot vagy csecsemőt érő potenciális károsodása és az ismeretlen kockázat miatt. A fogamzóképes nőknek és a szexuálisan aktív férfiaknak bele kell egyezniük, hogy elfogadott és hatékony fogamzásgátlási módszert alkalmaznak, vagy tartózkodniuk kell a nemi érintkezéstől a vizsgálatban való részvételük idejére.

Kizárási kritériumok:

  • Nagy műtét a tanulmányba lépést követő 2 héten belül. Kisebb sebészeti beavatkozások (pl. port behelyezése, pleurex katéter behelyezése) megengedettek, és egyetlen seb sem mutathat fertőzés vagy kiürülés jeleit
  • A palliatív RT-t (< 10 frakció) legalább 48 órával a vizsgálatba való belépés előtt be kell fejezni. A sztereotaktikus vagy kismezős agyi besugárzást legalább 1 héttel a vizsgálatba való belépés előtt be kell fejezni. A teljes agyi RT-t vagy más palliatív RT-t legalább 2 héttel a vizsgálatba lépés előtt el kell végezni
  • A következő generációs ALK-gátló (LDK378 [ceritinib], alektinib, ensartinib, lorlatinib) előzetes adagja a 2. lépés regisztrációját megelőző 5 napon belül. Előzetes brigatinib adag a 2. lépés regisztrációját megelőző 7 napon belül
  • Intersticiális tüdőbetegség vagy intersticiális fibrózis anamnézisében, beleértve a tüdőgyulladást, obliteratív bronchiolitist, tüdőfibrózist. Azok a betegek, akiknek a kórelőzményében sugárkezeléssel járó pneumonitis szerepel, nincs kizárva
  • Aktív gyulladásos gyomor-bélrendszeri betegség (például Crohn-kór, fekélyes vastagbélgyulladás), krónikus hasmenés, tünetekkel járó divertikuláris betegség vagy bármely olyan gyomor-bélrendszeri betegség, amely befolyásolhatja az orális gyógyszerek felszívódását vagy növelheti a toxicitás kockázatát
  • Klinikailag jelentős kardiovaszkuláris rendellenességek, a kezelőorvos/regisztráló orvos által meghatározottak szerint, mint például kontrollálatlan magas vérnyomás, pangásos szívelégtelenség, a New York Heart Association (NYHA) 3-as besorolása, instabil angina vagy rosszul kontrollált aritmia, vagy 6 hónapon belüli szívinfarktus
  • Aktív és klinikailag jelentős bakteriális, gombás vagy vírusos fertőzés
  • Aktív vagy krónikus hasnyálmirigy-gyulladásban szenvedő betegek a lipázszint emelkedése, a tünetek és a radiográfiai leletek alapján
  • Egyéb egyidejű súlyos betegség vagy szervrendszeri diszfunkció, amely a vizsgáló véleménye szerint veszélyeztetné a beteg biztonságát, vagy megzavarná a vizsgált gyógyszer biztonságosságának értékelését
  • A betegek nem tervezhetnek más vizsgálati szert a terápia során
  • Az elmúlt 2 évben nem ALK-pozitív, nem laphámsejtes NSCLC-n kívüli aktív rosszindulatú daganatos betegek nem tartoznak ide (megjegyzés: megfelelően kezelt bazálissejtes vagy laphámsejtes bőrrák, in situ méhnyakrák, gyógyító szándékkal kezelt papilláris pajzsmirigyrák, megfelelően kezelt I. stádium vagy II rák, amelytől a beteg jelenleg teljes remisszióban van, vagy bármely más olyan rák, amelytől a beteg 2 éve betegségmentes volt)
  • Az 1. lépés regisztrációját követően kemoterápia és/vagy immunterápia nem engedélyezett

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: ALK L1198F mutáció (önmagában vagy ALK inhibitorral kombinálva)
Az ALK L1198F mutációban szenvedő betegek (önmagában vagy más ALK mutációval kombinálva) crizotinib PO QD-t kapnak. A ciklusok 21 naponként ismétlődnek a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.
Drog: Krizotinib
Adott PO
Más nevek:
  • MET tirozin kináz gátló PF-02341066
  • PF-02341066
  • PF-2341066
  • Xalkori
  • PF02341066
Kísérleti: C1156Y
A Cy1156Y mutációval rendelkező betegek lorlatinib PO QD-t, alectinib PO BID-t vagy brigatinib PO QD-t kapnak. A ciklusok 21 naponként ismétlődnek a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.
Drog: Alektinib
Adott PO
Más nevek:
  • RG7853
  • RO5424802
  • Alecensa
  • AF-802
  • AF802
  • ALK inhibitor RO5424802
  • CH5424802
Drog: Brigatinib
Adott PO
Más nevek:
  • Alunbrig
  • AP 26113
  • AP-26113
  • AP26113
  • Biganib
  • Briganix
  • Trepmac
Drog: Lorlatinib
Adott PO
Más nevek:
  • PF-06463922
  • 2H-4,8-metenopirazolo(4,3-H)(2,5,11)benzoxadiazaciklotetradecin-3-karbonitril, 7-amino-12-fluor-10,15,16,17-tetrahidro-2,10,16 -trimetil-15-oxo-, (10R)-
  • Lorbrena
  • Lorviqua
Kísérleti: Vegyület mutáció
Az összetett mutációval rendelkező betegek lorlatinib PO QD-t kapnak. A ciklusok 21 naponként ismétlődnek a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.
Drog: Lorlatinib
Adott PO
Más nevek:
  • PF-06463922
  • 2H-4,8-metenopirazolo(4,3-H)(2,5,11)benzoxadiazaciklotetradecin-3-karbonitril, 7-amino-12-fluor-10,15,16,17-tetrahidro-2,10,16 -trimetil-15-oxo-, (10R)-
  • Lorbrena
  • Lorviqua
Kísérleti: F1174
Az F1174-es betegek lorlatinib PO QD, alectinib PO BID vagy brigatinib PO QD-t kapnak. A ciklusok 21 naponként ismétlődnek a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.
Drog: Alektinib
Adott PO
Más nevek:
  • RG7853
  • RO5424802
  • Alecensa
  • AF-802
  • AF802
  • ALK inhibitor RO5424802
  • CH5424802
Drog: Brigatinib
Adott PO
Más nevek:
  • Alunbrig
  • AP 26113
  • AP-26113
  • AP26113
  • Biganib
  • Briganix
  • Trepmac
Drog: Lorlatinib
Adott PO
Más nevek:
  • PF-06463922
  • 2H-4,8-metenopirazolo(4,3-H)(2,5,11)benzoxadiazaciklotetradecin-3-karbonitril, 7-amino-12-fluor-10,15,16,17-tetrahidro-2,10,16 -trimetil-15-oxo-, (10R)-
  • Lorbrena
  • Lorviqua
Kísérleti: G1202 (beleértve a G1202delt és a G1202R-t)
A G1202-ben szenvedő betegek (beleértve a G1202del-t és a G1202R-t is) lorlatinib PO QD-t vagy brigatinib PO QD-t kapnak. A ciklusok 21 naponként ismétlődnek a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.
Drog: Brigatinib
Adott PO
Más nevek:
  • Alunbrig
  • AP 26113
  • AP-26113
  • AP26113
  • Biganib
  • Briganix
  • Trepmac
Drog: Lorlatinib
Adott PO
Más nevek:
  • PF-06463922
  • 2H-4,8-metenopirazolo(4,3-H)(2,5,11)benzoxadiazaciklotetradecin-3-karbonitril, 7-amino-12-fluor-10,15,16,17-tetrahidro-2,10,16 -trimetil-15-oxo-, (10R)-
  • Lorbrena
  • Lorviqua
Kísérleti: I1171
Az I1171 mutációval rendelkező betegek lorlatinib PO QD-t, ceritinib PO QD-t vagy brigatinib PO QD-t kapnak. A ciklusok 21 naponként ismétlődnek a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.
Drog: Brigatinib
Adott PO
Más nevek:
  • Alunbrig
  • AP 26113
  • AP-26113
  • AP26113
  • Biganib
  • Briganix
  • Trepmac
Drog: Lorlatinib
Adott PO
Más nevek:
  • PF-06463922
  • 2H-4,8-metenopirazolo(4,3-H)(2,5,11)benzoxadiazaciklotetradecin-3-karbonitril, 7-amino-12-fluor-10,15,16,17-tetrahidro-2,10,16 -trimetil-15-oxo-, (10R)-
  • Lorbrena
  • Lorviqua
Drog: Ceritinib
Adott PO
Más nevek:
  • LDK378
  • LDK 378
  • Zykadia
Kísérleti: L1196 (beleértve az L1196M-et)
Az L1196 (beleértve az L1196M) mutációt szenvedő betegek vagy lorlatinib PO QD-t, ceritinib PO QD-t, alectinib PO BID-t, brigatinib PO QD-t vagy ensartinib PO QD-t kapnak. A ciklusok 21 naponként ismétlődnek a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.
Drog: Krizotinib
Adott PO
Más nevek:
  • MET tirozin kináz gátló PF-02341066
  • PF-02341066
  • PF-2341066
  • Xalkori
  • PF02341066
Drog: Ensartinib
Adott PO
Más nevek:
  • X-396
Drog: Alektinib
Adott PO
Más nevek:
  • RG7853
  • RO5424802
  • Alecensa
  • AF-802
  • AF802
  • ALK inhibitor RO5424802
  • CH5424802
Drog: Brigatinib
Adott PO
Más nevek:
  • Alunbrig
  • AP 26113
  • AP-26113
  • AP26113
  • Biganib
  • Briganix
  • Trepmac
Drog: Lorlatinib
Adott PO
Más nevek:
  • PF-06463922
  • 2H-4,8-metenopirazolo(4,3-H)(2,5,11)benzoxadiazaciklotetradecin-3-karbonitril, 7-amino-12-fluor-10,15,16,17-tetrahidro-2,10,16 -trimetil-15-oxo-, (10R)-
  • Lorbrena
  • Lorviqua
Drog: Ceritinib
Adott PO
Más nevek:
  • LDK378
  • LDK 378
  • Zykadia
Kísérleti: MET erősítés
A MET-amplifikációban szenvedő betegek crizotinib PO QD-t kapnak. A ciklusok 21 naponként ismétlődnek a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.
Drog: Krizotinib
Adott PO
Más nevek:
  • MET tirozin kináz gátló PF-02341066
  • PF-02341066
  • PF-2341066
  • Xalkori
  • PF02341066
Kísérleti: Nincsenek ALK-rezisztencia mutációk
Az ALK-rezisztens mutációval nem rendelkező betegek lorlatinib PO QD, ceritinib PO QD, alektinib PO BID, brigatinib PO QD, ensartinib PO QD vagy pemetrexed IV 10 percen keresztül az 1. napon ciszplatin IV-vel vagy karboplatin IV-vel vagy anélkül az 1. napon. . Az ALK-inhibitor ciklusok 21 naponként ismétlődnek a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában. A pemetrexed alapú kezelés 21 naponként megismétlődik legfeljebb 6 cikluson keresztül, a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában. A pemetrexed fenntartó kezelés a betegség progressziójáig vagy elfogadhatatlan toxicitásig folytatódhat.
Drog: Carboplatin
Adott IV
Más nevek:
  • Blastocarb
  • Carboplat
  • Carboplatin Hexal
  • Carboplatino
  • Karboplatina
  • Carbosin
  • Carbosol
  • Carbotec
  • CBDCA
  • Displata
  • Ercar
  • JM-8
  • Nealorin
  • Novoplatina
  • Paraplatin
  • Paraplatin AQ
  • Platina volt
  • Ribocarbo
  • JM8
Drog: Ciszplatin
Adott IV
Más nevek:
  • CDDP
  • Cisz-diamin-diklorid-platina
  • Cismaplat
  • Ciszplatina
  • Neoplatin
  • Platinol
  • Abiplatin
  • Blastolem
  • Briplatin
  • Cisz-diamin-diklór-platina
  • Cisz-diamin-diklór-platina (II)
  • Cisz-diklór-amin, platina (II)
  • Cisz-platina diamin-diklorid
  • Cisz-platina
  • Cisz-platina II
  • Cisz-platina II Diamin-diklorid
  • Ciszplatil
  • Citoplatino
  • Citozin
  • Cysplatyna
  • DDP
  • Lederplatin
  • Metaplatin
  • Peyrone kloridja
  • Peyrone sója
  • Placis
  • Plastistil
  • Platamin
  • Platiblasztin
  • Platiblastin-S
  • Platinex
  • Platinol-AQ
  • Platinol-AQ VHA Plus
  • Platinoxán
  • Platina
  • Platina Diamminodiklorid
  • Platiran
  • Platisztin
  • Platosin
Drog: Pemetrexed
Adott IV
Más nevek:
  • MTA
  • Többcélú antifolát
  • Pemfexy
Drog: Ensartinib
Adott PO
Más nevek:
  • X-396
Drog: Alektinib
Adott PO
Más nevek:
  • RG7853
  • RO5424802
  • Alecensa
  • AF-802
  • AF802
  • ALK inhibitor RO5424802
  • CH5424802
Drog: Brigatinib
Adott PO
Más nevek:
  • Alunbrig
  • AP 26113
  • AP-26113
  • AP26113
  • Biganib
  • Briganix
  • Trepmac
Drog: Lorlatinib
Adott PO
Más nevek:
  • PF-06463922
  • 2H-4,8-metenopirazolo(4,3-H)(2,5,11)benzoxadiazaciklotetradecin-3-karbonitril, 7-amino-12-fluor-10,15,16,17-tetrahidro-2,10,16 -trimetil-15-oxo-, (10R)-
  • Lorbrena
  • Lorviqua
Drog: Ceritinib
Adott PO
Más nevek:
  • LDK378
  • LDK 378
  • Zykadia
Kísérleti: V1180
A V1180 mutációval rendelkező betegek lorlatinib PO QD-t, ceritinib PO QD-t vagy brigatinib PO QD-t kapnak. A ciklusok 21 naponként ismétlődnek a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.
Drog: Brigatinib
Adott PO
Más nevek:
  • Alunbrig
  • AP 26113
  • AP-26113
  • AP26113
  • Biganib
  • Briganix
  • Trepmac
Drog: Lorlatinib
Adott PO
Más nevek:
  • PF-06463922
  • 2H-4,8-metenopirazolo(4,3-H)(2,5,11)benzoxadiazaciklotetradecin-3-karbonitril, 7-amino-12-fluor-10,15,16,17-tetrahidro-2,10,16 -trimetil-15-oxo-, (10R)-
  • Lorbrena
  • Lorviqua
Drog: Ceritinib
Adott PO
Más nevek:
  • LDK378
  • LDK 378
  • Zykadia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Objektív válaszarány (ORR), vizsgálónkénti értékelés a válasz értékelési kritériumaival szilárd daganatokban (RECIST) v1.1 kritériumok
Időkeret: Kiindulási állapot 24 hétig

ORR = a teljes vagy részleges válasz (CR, PR) legjobb általános választ (BOR) mutató alanyok száma osztva az értékelhető alanyok számával. BOR = a legjobb válasz a kezelés kezdetétől az első progresszióig (PD)/új rákellenes terápiaig, egyébként utolsó követésig.

  • CR: cél- és nem célléziók eltűnése; nincs új elváltozás; kóros nyirokcsomók < 10 mm.
  • PR: a célléziók 30%-os csökkenése; nem célpont elváltozások, amelyek nem haladtak előre, vagy nem értékelték ki; nincs új elváltozás.
  • PD: a célléziók és/vagy új lézió(k) 20%-os növekedése.

Az ORR-t Fisher-féle egzakt teszttel kellett összehasonlítani minden egyes ALK-inhibitor kezelési karon (mindegyik mutáció vs. mutáció hiánya), valamint a mutáció nélküli alanyok alcsoportjában is, összehasonlítva az egyes kísérleti karokat a pemetrexeddel. A korai felhalmozási zárás miatt (kevés alany) csak a CR vagy PR BOR-ban szenvedő alanyok számát adjuk meg, mutációval, statisztikai tesztelés nélkül. Az analízist minden egyes beteg ≥ 24 hetes megfigyelése után kellett elvégezni.
Kiindulási állapot 24 hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Progressziómentes túlélés (PFS), nyomozónkénti értékelés RECIST v1.1-es kritériumok használatával
Időkeret: Kiindulási állapot a betegség első progressziójának/progresszív betegségének, halálának vagy az utolsó ismert követés dátumának megfelelően. A maximális követési idő 33,6 hónap volt, medián 8,9 hónap.
A progressziómentes túlélési idő a második lépés regisztrációjától a betegség első progressziójának/progresszív betegségének (PD), halálának vagy utolsó ismert utánkövetésének (cenzúrázott) időpontjáig eltelt idő. A progresszív betegség a célléziók és/vagy új elváltozás(ok) 20%-os növekedése. Az adott időpontban progressziómentes résztvevők százalékos arányát a Kaplan-Meier módszerrel kellett megbecsülni. A medián PFS-t és a PFS-t meghatározott időpontokban 95%-os konfidencia intervallumokkal jelenteni kellett minden egyes mutáció (vagy mutáció nélkül)/rend-kombináció esetén. A korai felhalmozási zárás miatt, amely kevés résztvevőt eredményezett, csak azoknak a résztvevőknek a száma, akik előrehaladtak vagy haltak meg, mutáció következtében, statisztikai vizsgálat nélkül.
Kiindulási állapot a betegség első progressziójának/progresszív betegségének, halálának vagy az utolsó ismert követés dátumának megfelelően. A maximális követési idő 33,6 hónap volt, medián 8,9 hónap.
Az általános válasz időtartama, nyomozónkénti értékelés a RECIST v1.1 használatával
Időkeret: Kiindulási állapot a betegség első progressziójának/progresszív betegségének, halálának vagy az utolsó ismert követés dátumának megfelelően. A maximális követési idő 33,6 hónap volt, medián 8,9 hónap.

Az általános válasz időtartama (DOR) a CR vagy PR dokumentált BOR első előfordulásától a betegség előrehaladásának (PD) vagy bármely okból bekövetkezett halálának első dátumáig (amelyik előbb következik be) eltelt időt jelenti. A BOR a legjobb válasz a kezelés kezdetétől az első progresszióig (PD)/új rákellenes terápiaig, egyébként az utolsó utánkövetésig.

  • CR: cél- és nem célléziók eltűnése; nincs új elváltozás; kóros nyirokcsomók < 10 mm.
  • PR: a célléziók 30%-os csökkenése; nem célpont elváltozások, amelyek nem haladtak előre, vagy nem értékelték ki; nincs új elváltozás.
  • PD: a célléziók és/vagy új lézió(k) 20%-os növekedése.

A medián DOR-t 95%-os konfidencia intervallumokkal kellett megbecsülni minden egyes mutáció/séma kombinációra a Kaplan-Meier módszerrel. A korai felhalmozási zárás miatt, amely kevés alanyt eredményezett, csak az átlagot és a tartomány DOR-t adjuk meg, mutáción keresztül, és statisztikai vizsgálatra nem került sor.
Kiindulási állapot a betegség első progressziójának/progresszív betegségének, halálának vagy az utolsó ismert követés dátumának megfelelően. A maximális követési idő 33,6 hónap volt, medián 8,9 hónap.
Teljes túlélés (OS)
Időkeret: Kiindulási helyzet a halál dátumáig vagy az utolsó ismert nyomon követésig. A maximális követési idő 33,6 hónap volt, medián 8,9 hónap.
A túlélési idő a második lépés regisztrációjától a halál időpontjáig vagy az utolsó ismert követésig (cenzúrázott) eltelt idő. Az egy adott időpontban élő résztvevők százalékos arányát a Kaplan-Meier módszerrel kellett megbecsülni. A medián OS-t és az OS-t meghatározott időpontokban jelenteni kellett, 95%-os konfidenciaintervallumokkal minden egyes mutáció/rend-kombináció esetében. A kevés beteget eredményező korai felhalmozási zárás miatt csak az elhunyt résztvevők számát közöljük mutáció alapján, statisztikai vizsgálatra nem került sor.
Kiindulási helyzet a halál dátumáig vagy az utolsó ismert nyomon követésig. A maximális követési idő 33,6 hónap volt, medián 8,9 hónap.
Intrakraniális objektív válaszarány, nyomozónkénti értékelés a RECIST v1.1 használatával
Időkeret: Kiindulási állapot 24 hétig

Az intrakraniális objektív válaszarány (IORR) a központi idegrendszeri (CNS) teljes vagy részleges áttéttel (CR, PR) rendelkező résztvevők száma osztva azon értékelhető résztvevők számával, akiknek kiindulási központi idegrendszeri áttétje van, és nem részesült előzetes központi idegrendszeri sugárkezelésben. Azok a résztvevők, akik további kezelésre szorultak (nem koponyarendszeri szisztémás betegségük miatt), nem reagálónak minősülnek (ha korábban nem volt intrakraniális válaszuk).

  • CR: cél- és nem célléziók eltűnése; nincs új elváltozás; kóros nyirokcsomók < 10 mm.
  • PR: a célléziók 30%-os csökkenése; nem célpont elváltozások, amelyek nem haladtak előre, vagy nem értékelték ki; nincs új elváltozás.

Az IORR-t meg kellett becsülni minden egyes mutáció/séma kombinációra a hozzá tartozó 95%-os konfidencia intervallumokkal (Clapper-Pearson módszerrel). A kevés alanyt eredményező korai felhalmozási zárás miatt csak a CR-ben vagy PR-ban szenvedő alanyok számát adjuk meg, mutáció útján, statisztikai tesztelés nélkül.
Kiindulási állapot 24 hétig
A résztvevők száma a jelentett legmagasabb fokú nemkívánatos esemény szerint
Időkeret: Kiindulási helyzet az utolsó ismert nyomon követés dátumához. A maximális követési idő 33,6 hónap volt, medián 8,9 hónap.
A nemkívánatos események általános terminológiai kritériumai (4.0-s verzió) a nemkívánatos események súlyosságát 1-től enyhe fokútól 5-ig = halálozásig osztályozzák. Ez az eredménymutató összefoglaló adatokat tartalmaz; lásd a Nemkívánatos események modult a konkrét nemkívánatos eseményekre vonatkozó adatokért.
Kiindulási helyzet az utolsó ismert nyomon követés dátumához. A maximális követési idő 33,6 hónap volt, medián 8,9 hónap.

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A biopsziás mutáció és a keringő szabad dezoxiribonukleinsav (cfDNS) mutációi eredményeinek megegyezése
Időkeret: Alapvonal
Minden mutáció esetében értékelni kell a biopszia eredményének (jelen, hiányzó, nem elérhető) és a cfDNS-eredmény (jelen, hiányzó, nem elérhető) egyezését. A cfDNS és a biopszia eredményeinek egyetértését külön kell figyelembe venni a MET amplifikáció és a génmutációk tekintetében. Ennek az eredménymérésnek az eredménymérési elemzési terv FDA általi jóváhagyásától kellett függnie, amelyet a korai felhalmozási zárás miatt nem hajtottak végre.
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Cancer Institute (NCI)

Együttműködők

NRG Oncology

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jessica J Lin, NRG Oncology

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. július 25.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. július 21.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. szeptember 21.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. november 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 9.

Első közzététel (Tényleges)

2018. november 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 3.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NCI-2018-02486 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180868 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • NRG-LU003 (Egyéb azonosító: CTEP)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az NCI elkötelezte magát az adatok megosztása mellett, az NIH irányelveivel összhangban. A klinikai vizsgálatok adatainak megosztásával kapcsolatos további részletekért nyissa meg az NIH adatmegosztási szabályzatának oldalát

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a IVA stádiumú tüdőrák AJCC v8

Klinikai vizsgálatok a Carboplatin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Madagascar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel