Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Piridoxin, P2-receptor antagonizmus és ATP-közvetített értágulat fiatal felnőtteknél

2021. július 26. frissítette: Frank Dinenno, Colorado State University
Korábbi kutatások kimutatták, hogy az adenozin-trifoszfát (ATP) fontos értágító, amely felszabadul a vörösvértestekből edzés és hipoxiás környezetnek való kitettség során felnőtt emberekben. Továbbá úgy tűnik, hogy az idősebb felnőtteknél mindkét stresszor alatt alacsonyabb a véráramlás, és kisebb mennyiségű ATP szabadul fel vörösvérsejtjeikből. Azonban jelenleg nem ismert, hogy az ATP-nek milyen mértékben járul hozzá az értágulathoz az edzés és a hipoxia hatására, mivel nincs hatékony ATP-receptor antagonista. Célunk annak megállapítása, hogy a B6-vitamin vagy metabolitja, a piridoxál-5-foszfát (PLP) hatékony ATP-receptor antagonista-e.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az adenozin-trifoszfát (ATP) egy bevált értágító, amely különféle ingerek hatására szabadul fel a vörösvértestekből, beleértve az edzést és a hipoxiás környezetnek való kitettséget. Számos tanulmány kimutatta, hogy az ATP infúziója az edzés során elérthez hasonló értágulathoz vezethet, és hogy a plazma ATP-koncentrációja fokozatos módon növekszik fokozatos edzés során. Ezen túlmenően, az idősebb felnőtteknél alacsonyabb a véráramlás szintje edzés és hipoxia alatt, mint fiatalabb társaik, és a csökkent véráramlás párosul az ATP vörösvértestekből történő felszabadulási zavarával ezen ingerek során. Így az ATP-t fontos értágítónak tartják. Az ATP szerepe a véráramlás szabályozásában azonban nem teljesen ismert, mivel nincs hatékony ATP receptor (P2Y2) antagonista. Egy hatékony P2Y2 antagonista kifejlesztése lehetővé teszi a kutatóknak, hogy meghatározzák az ATP szerepét az olyan ingerekre, mint például a testmozgás, értágításban, összehasonlítva a véráramlást edzés közben a blokkolóval és anélkül. Laboratóriumunk előzetes adatai arra utalnak, hogy a B6-vitamin (piridoxin-hidroklorid) vagy metabolitja, a piridoxál-5-foszfát (PLP) az ATP-közvetített értágulat hatékony blokkolója lehet. Ennek eredményeként a vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a B6-vitamin vagy a PLP képes-e gátolni az ATP intraartériás infúziójára adott válaszként az értágulatot. Ennek a tanulmánynak a célja a B6-vitamin vagy a PLP specifitásának meghatározása is az értágításra gyakorolt ​​hatásának mérésével számos más értágító infúzió hatására.

A résztvevőket felkérik egy szűrővizsgálatra és egy tanulmányi látogatásra. Miután meghatározták a vizsgálatra való alkalmasságot, a résztvevők egy éjszakai böjt után jelentkeznek a Colorado State University Human Performance Clinical Research Laboratory-jában. Ezután az orvos katétert helyez a nem domináns kar artériájába, és a résztvevőket véletlenszerűen besorolják a három vizsgálati kar egyikébe, hogy meghatározzák, mely gyógyszereket kell beadni az artériába. Mindegyik kar ATP-t és két másik értágítót tartalmaz. A vizsgálat az értágulat mérésével kezdődik az egyes értágítók négy standard dózisára adott válaszként. A B6-vitamin vagy PLP infúzióját követően az értágítókra adott válaszként jelentkező értágulatot ismét értékeljük. Bármely gyógyszerrel szembeni csökkent értágulat a második vizsgálat során azt sugallja, hogy a B6-vitamin vagy a PLP antagonista annak a csatornának, amelyen keresztül a gyógyszer jeleket továbbít. Egy-egy tanulmányi látogatás körülbelül 4-5 órát vesz igénybe.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

9

Fázis

  • 1. korai fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Egyesült Államok, 80523
        • Human Performance and Clinical Research Laboratory

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Ülő-közepesen aktív
  • Krónikus betegségektől mentes

Kizárási kritériumok:

  • Jelenlegi dohányos
  • BMI > 29,9 kg/m2
  • A vérnyomás 140/90 Hgmm vagy annál nagyobb
  • Bármilyen gyógyszer használata, beleértve a B6-vitamin-kiegészítőket vagy antioxidánsokat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: ATP, Ach, SNP

Valamennyi gyógyszert intraartériás (artéria brachiális) infúzióval kell beadni, és az alábbi adagokat kétszer kell beadni: egyszer a B6-vitamin (piridoxin) beadása előtt és egyszer a B6-vitamin (piridoxin) telítődózis beadása után.

Adenozin-trifoszfát: 1,25, 2,5, 5 és 10 μg/dl alkar térfogata/perc, egyenként 3 percig.

Acetilkolin: 1, 4, 8 és 16 μg/dl alkar térfogata/perc, egyenként 3 percig.

Nátrium-nitroprusszid: 0,25, 0,5, 1 és 2 μg/dl alkar térfogata/perc, egyenként 3 percig.

B6-vitamin (piridoxin): legfeljebb 200 mg piridoxint kell beadni 20 perc alatt. A protokoll hátralévő részében 2,5 mg/perc fenntartó dózis alkalmazható.

A piridoxal-5-foszfát (PLP) alternatív blokkolóként alkalmazható piridoxin helyett. Legfeljebb 200 µg/dl alkar térfogat/perc dózisban adják be.
Drog: Adenozin-trifoszfát
Lásd a kar/csoport leírását
Más nevek:
  • ATP
Drog: Acetilkolin
Lásd a kar/csoport leírását
Más nevek:
  • Ach
Drog: Nátrium-nitroprusszid
Lásd a kar/csoport leírását
Más nevek:
  • SNP
Drog: B 6 vitamin
Lásd a kar/csoport leírását
Más nevek:
  • Piridoxin
  • Piridoxin-hidroklorid
Drog: Piridoxál-5'-foszfát
Lásd a kar/csoport leírását
Más nevek:
  • PLP
  • P5P
  • piridoxál-foszfát-monohidrát
  • MC-1
Kísérleti: ATP, ADP, AMP

Valamennyi gyógyszert intraartériás (artéria brachiális) infúzióval kell beadni, és az alábbi adagokat kétszer kell beadni: egyszer a B6-vitamin (piridoxin) beadása előtt és egyszer a B6-vitamin (piridoxin) telítődózis beadása után.

Adenozin-trifoszfát: 1,25, 2,5, 5 és 10 μg/dl alkar térfogata/perc, egyenként 3 percig.

Adenozin-difoszfát: 20, 40, 80 és 160 μg/dl alkar térfogata/perc, egyenként 3 percig.

Adenozin-monofoszfát: 25, 50, 100 és 200 μg/dl alkar térfogata/perc, egyenként 3 percig.

B6-vitamin (piridoxin): legfeljebb 200 mg piridoxint kell beadni 20 perc alatt. A protokoll hátralévő részében 2,5 mg/perc fenntartó dózis alkalmazható.

A piridoxal-5-foszfát (PLP) alternatív blokkolóként alkalmazható piridoxin helyett. Legfeljebb 200 µg/dl alkar térfogat/perc dózisban adják be.
Drog: Adenozin-trifoszfát
Lásd a kar/csoport leírását
Más nevek:
  • ATP
Drog: B 6 vitamin
Lásd a kar/csoport leírását
Más nevek:
  • Piridoxin
  • Piridoxin-hidroklorid
Drog: Piridoxál-5'-foszfát
Lásd a kar/csoport leírását
Más nevek:
  • PLP
  • P5P
  • piridoxál-foszfát-monohidrát
  • MC-1
Drog: Adenozin-difoszfát
Lásd a kar/csoport leírását
Más nevek:
  • ADP
Drog: Adenozin-monofoszfát
Lásd a kar/csoport leírását
Más nevek:
  • AMP
Kísérleti: ATP, UTP, adenozin

Valamennyi gyógyszert intraartériás (artéria brachiális) infúzióval kell beadni, és az alábbi adagokat kétszer kell beadni: egyszer a B6-vitamin (piridoxin) beadása előtt és egyszer a B6-vitamin (piridoxin) telítődózis beadása után.

Adenozin-trifoszfát: 1,25, 2,5, 5 és 10 μg/dl alkar térfogata/perc, egyenként 3 percig.

Uridin-trifoszfát: 1,25, 2,5, 5 és 10 μg/dl alkar térfogata/perc, egyenként 3 percig.

Adenozin: 3,125, 6,25, 12,5 és 25 μg/dl alkar térfogata/perc, egyenként 3 percig.

B6-vitamin (piridoxin): legfeljebb 200 mg piridoxint kell beadni 20 perc alatt. A protokoll hátralévő részében 2,5 mg/perc fenntartó dózis alkalmazható.

A piridoxal-5-foszfát (PLP) alternatív blokkolóként alkalmazható piridoxin helyett. Legfeljebb 200 µg/dl alkar térfogat/perc dózisban adják be.
Drog: Adenozin-trifoszfát
Lásd a kar/csoport leírását
Más nevek:
  • ATP
Drog: B 6 vitamin
Lásd a kar/csoport leírását
Más nevek:
  • Piridoxin
  • Piridoxin-hidroklorid
Drog: Piridoxál-5'-foszfát
Lásd a kar/csoport leírását
Más nevek:
  • PLP
  • P5P
  • piridoxál-foszfát-monohidrát
  • MC-1
Drog: Uridin-trifoszfát
Lásd a kar/csoport leírását
Más nevek:
  • UTP
Drog: Adenozin
Lásd a kar/csoport leírását
Más nevek:
  • Adenocard

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vaszkuláris vezetőképesség
Időkeret: A vaszkuláris konduktancia folyamatos mérése az egyes gyógyszerek 12 perces dózisválasza alatt. B6-vitamin vagy PLP beadása után a méréseket meg kell ismételni.
A vaszkuláris konduktancia az értónus indexe, amelyen keresztül az értágulat meghatározható. A vaszkuláris konduktanciát úgy számítják ki, hogy mérik a véráramlást értágító infúzió hatására, és figyelembe veszik a vérnyomást. Így a véráramlás változása az erek vezetőképességének megváltozása miatt következik be.
A vaszkuláris konduktancia folyamatos mérése az egyes gyógyszerek 12 perces dózisválasza alatt. B6-vitamin vagy PLP beadása után a méréseket meg kell ismételni.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Colorado State University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. február 7.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. november 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 8.

Első közzététel (Tényleges)

2018. november 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. július 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 26.

Utolsó ellenőrzés

2021. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 17-7430H

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Receptor blokád

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in India

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel