Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nikotinamid-ribozid és a pterostilbén-kiegészítés hatása az idős emberek izomregenerációjára

2020. november 4. frissítette: University of Aarhus

A nikotinamid-ribozid és a pterostilbén-kiegészítés hatása az idős emberek izomregenerációjára – Randomizált, placebo-kontrollos klinikai vizsgálat

A vázizomzat sikeres regenerációja az izom-őssejtek funkcionális készletétől függ, amelyeket szatellitsejteknek (SC) neveznek. Az SC teljes felnőttkorban nyugalmi állapotban van, de az izomkárosodás hatására több proliferációs és önmegújulási cikluson mennek keresztül. Az öregedés során az SC nyugalmi állapota megszűnik, és az SC könnyebben lép be egy öregedési állapotba, ami károsítja funkciójukat.

Az állatkísérletek feltártak egy közös nevezőt az SC funkció és aktivitás növelésére, nevezetesen a Sirtuin aktivációt. A Sirtuins természetes stimulátorai közé tartozik a nikotinamid-ribozid (NR) (a nikotinamid-adenin-dinukleotid (NAD+) prekurzora) és a pterostilbén (PT) polifenol. Ebben a tanulmányban azt szeretnénk megvizsgálni, hogy az NR+PT kiegészítés elősegíti-e a vázizomzat regenerálódását idős emberek izomkárosodása után az SC fokozott toborzásával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

14 nappal a placebo vagy NR/PT (500/100 mg naponta kétszer) kiegészítés megkezdése után izomkárosodást indukál a m. vastus lat. dinamométerben végzett excentrikus munkával kombinált elektromos stimulációval. Az izombiopsziát 2 órával, 2, 8 és 30 nappal a károsodást követően gyűjtik, és a placebo vagy az NR/PT kiegészítése folytatódik a teljes vizsgálati időszak alatt (45 nap).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

32

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Aarhus N, Dánia, 8200
        • Aarhus University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

55 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Írásban aláírt hozzájárulás
  • Kor: 55-80
  • BMI: 20-28 (kg/(m2))
  • Nemdohányzó

Kizárási kritériumok:

  • Endokrin betegség, neurológiai vagy izombetegség
  • Egyéb súlyos betegség
  • Magas napi aktivitási szint (>30 perc / nap)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: NÉGYSZERES

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Egyéb: Placebo (naponta kétszer)
Megfelelő placebo
KÍSÉRLETI: Nikotinamid-ribozid + pterostilbén
Egyéb: Nikotinamid-ribozid/pterostilbén (500 mg/100 mg naponta kétszer)
Elysium Basis TM, Elysium Health, Inc., NY, USA

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Műholdsejtek jelenléte
Időkeret: Változás az alapvonaltól akár 45 napig
immunhisztokémiával számszerűsítve izombiopsziában
Változás az alapvonaltól akár 45 napig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Műholdsejtek aktiválása
Időkeret: Változás az alapvonaltól akár 45 napig
immunhisztokémiával és FACS-sel határozták meg
Változás az alapvonaltól akár 45 napig
Makrofágok jelenléte
Időkeret: Változás az alapvonaltól akár 45 napig
immunhisztokémiával és FACS-sel határozták meg
Változás az alapvonaltól akár 45 napig
Fibro/Adipogenic Progenitorok jelenléte
Időkeret: Változás az alapvonaltól akár 45 napig
számszerűsítette a FACS
Változás az alapvonaltól akár 45 napig
Sérült izomrostok jelenléte
Időkeret: Változás az alapvonaltól akár 45 napig
immunhisztokémiával meghatározva
Változás az alapvonaltól akár 45 napig
Izomregeneráló rostok jelenléte
Időkeret: Változás az alapvonaltól akár 45 napig
immunhisztokémiával meghatározva
Változás az alapvonaltól akár 45 napig
Az autofágia jelenléte az izomkárosodással kapcsolatban
Időkeret: Változás az alapvonaltól akár 45 napig
Western blot és PCR segítségével határoztuk meg
Változás az alapvonaltól akár 45 napig
Lipid felhalmozódás a vázizomszövetben és a májban
Időkeret: Változás az alapértékről 8 napra
mágneses rezonancia spektroszkópiával határozzuk meg
Változás az alapértékről 8 napra
A vércukorszint válasza az izomkárosodással kapcsolatban
Időkeret: Változás az alapértékről 8 napra
a folyamatos glükózmonitorozás határozza meg
Változás az alapértékről 8 napra
Testösszetétel (sovány testtömeg és zsírtesttömeg)
Időkeret: Változás az alapvonalról 45 napra
kettős energiájú röntgen abszorpciós méréssel
Változás az alapvonalról 45 napra
Izomerő
Időkeret: Változás az alapvonaltól akár 45 napig
a m maximális akaratlagos összehúzódásából határozzák meg. quadriceps femoris
Változás az alapvonaltól akár 45 napig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Aarhus

Együttműködők

University of Copenhagen

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. február 12.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. november 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 22.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. november 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. november 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 4.

Utolsó ellenőrzés

2020. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AU2018-11-19

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Izom sérülés

  • Truway Health, Inc.
    Jelentkezés meghívóval
    Emberi sejtmintákon végzett in-vitro cryoterápiás protokollok értékelése (TWH-CRYO-001) (CRYO-IVT)
    Sejtkárosodás és posztkriogén regeneráció | Kriogén Sejti Stressz | Hideg által okozott sejtkárosodás | Termikus sérülésre adott válasz | Poszt-kiolvasztási Életképesség Csökkenés | Ozmotikus Stressz Sérülés | Biomechanikai Sérülésmodellezés (In-Vitro) | Véletlen erőhatások okozta végtag sérülések... és egyéb feltételek
    Egyesült Államok

Klinikai vizsgálatok a Placebo (naponta kétszer)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Iran

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel