Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

CNS változások az SCI-t követően

2023. augusztus 30. frissítette: University of Zurich

Funkcionális, strukturális és metabolikus központi idegrendszeri változások a központi idegrendszer károsodását követően

A tanulmány célja, hogy jobban megértse azokat a szerkezeti és funkcionális változásokat, amelyeken a központi idegrendszer (CNS) megy keresztül a gerincvelő sérülését követően, és hogy ezek a változások hogyan kapcsolódnak a klinikai intézkedésekhez. Mind az agy, mind a gerincvelő makroszkopikus és mikroszkópos változásait megvizsgálják SCI-s betegekben, és összehasonlítják az egészséges kontrollokkal. A szerkezeti plaszticitás szempontjából célunk olyan MR biomarkerek azonosítása, amelyek lehetővé teszik a beteg neurológiai állapotának előrejelzését, valamint a betegség lefolyásának és a gyógyulásnak a pontos leírását. Fontos, hogy megvizsgáljuk, mely tényezők befolyásolják a betegek tüneteit. Ami a funkcionális plaszticitást illeti, az fMRI-t viselkedési tesztekkel kombináljuk, hogy megértsük, mely klinikai és viselkedési determinánsok irányítják a fenntartandó elsődleges szomatoszenzoros és motoros kéregben a funkcionális kézreprezentációkat, és mely determinánsok irányítják a funkcionális reprezentációk átszervezését az érzékszervi bemenet elvesztését követően. Tovább fogjuk vizsgálni, hogy az agytörzsi átszervezés milyen mértékben járul hozzá a kérgi szinten megfigyelhető plaszticitáshoz, és ezzel a funkcionális átszervezés mechanisztikus hátterét kívánjuk jobban megérteni.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

285

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Gerincvelősérült betegek és egészséges alanyok.

Leírás

Bevonási kritériumok – Betegek:

  • 18-75 éves korig
  • Traumás vagy nem traumás gerincvelő sérülés (para- és tetraplegia)
  • Akut (<4 héttel az SCI után) a krónikus SCI-ig (> 6 hónappal az SCI után)
  • Aláírt, tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok – Betegek:

  • A mágneses rezonancia képalkotás ellenjavallatai
  • A gerincvelő sérülése által nem kiváltott testfunkciós károsodások neurológiai károsodása
  • BMI > 40
  • Terhesség
  • Klausztrofóbia

Bevonási kritériumok – Egészséges alanyok:

  • 18-75 éves korig
  • Aláírt Tájékozott hozzájárulás

Kizárási kritériumok – Egészséges alanyok:

  • A mágneses rezonancia képalkotás ellenjavallatai
  • Terhesség
  • Neurológiai betegség
  • A gerincvelő-sérülés által kiváltott testfunkció-károsodás
  • Klausztrofóbia
  • BMI > 40

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Egészséges alanyok
Diagnosztikai vizsgálat: MRI
Az akut (6 hónappal az SCI után) betegeket funkcionális, szerkezeti és metabolikus MRI-vel vizsgáljuk mind az agyban, mind a gerincvelőben.
Diagnosztikai vizsgálat: MRI
Az egészséges kontroll résztvevőket mind az agyban, mind a gerincvelőben funkcionális, szerkezeti és metabolikus MRI segítségével vizsgáljuk.
Gerincvelősérülésben szenvedő betegek
Diagnosztikai vizsgálat: MRI
Az akut (6 hónappal az SCI után) betegeket funkcionális, szerkezeti és metabolikus MRI-vel vizsgáljuk mind az agyban, mind a gerincvelőben.
Diagnosztikai vizsgálat: MRI
Az egészséges kontroll résztvevőket mind az agyban, mind a gerincvelőben funkcionális, szerkezeti és metabolikus MRI segítségével vizsgáljuk.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hagyományos mágneses rezonancia képalkotás (MRI) paraméter
Időkeret: Akár 50 hétig
Az agy és a nyaki gerincvelő szerkezeti jellemzőit akut és krónikus gerincvelő-sérülésben (SCI) szenvedő betegeknél hagyományos MRI-vel értékelik, és összehasonlítják az egészséges kontrollokkal.
Akár 50 hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mágneses rezonancia spektroszkópia (MRS) paraméter
Időkeret: Akár 50 hétig
Az anyagcsere-paramétereket akut és krónikus SCI-s betegekben értékelik MRS-sel az agyban és a nyaki gerincvelőben, és összehasonlítják az egészséges kontrollokkal
Akár 50 hétig
A funkcionális MRI (fMRI) paraméter változása 2-4 időpont között
Időkeret: Akár 50 hétig
Az agyi aktivitások változását 2-4 időpont között értékelik fMRI segítségével nyugalmi állapotban vagy egy adott feladat során akut vagy krónikus SCI-s betegeknél, és összehasonlítják az egészséges kontrollokkal.
Akár 50 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Zurich

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Armin Curt, University of Zurich

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. július 18.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. november 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. december 10.

Első közzététel (Tényleges)

2018. december 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 30.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2018-00937 - SCI

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gerincvelő sérülések

Klinikai vizsgálatok a MRI

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel