A Lassa vírusfertőzés prevalenciája és előfordulása Dél-Maliban

Serosurvey a Lassa vírusfertőzés prevalenciájáról és előfordulásáról Dél-Maliban

Szponzorok

Vezető szponzor: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Forrás National Institutes of Health Clinical Center (CC)
Rövid összefoglaló

Kalapos: A betegség a Lassa-láz más nyugat-afrikai embereket érinti. Nagyon hasonlít másokra lázat okozó betegségek, mint a malária és a sárgaláz. Az emberek egerektől kapják a Lassa-lázat fertőzött Lassa vírussal. A betegségben szenvedők testnedveiből is elterjedhet. A kutatók többet akarnak megtudni erről a vírusról Maliban, hogy jobb eszközöket tudjanak kifejleszteni diagnosztizálni és megoldozni. Célkitűzés: Megtudni, hogy Mali déli területein hány embernek volt már Lassa-láza és számolja meg, hány ember kapja meg a betegséget évente. Jogosultság: 6 hónapos és 99 év közötti emberek, akik Mali bizonyos területein élnek Tervezés: Azok a nők, akik teherbe esnek, minden látogatáskor vizelet terhességi tesztet végeznek. A résztvevők életkorukkal kapcsolatos kérdéseket tesznek fel, ha valaha is lázas volt-e, és ha igen valaha is láttak egereket otthonukban vagy annak környékén. Ez alapján 20 percet vesz szolgáltatás. A résztvevők vérmintát adnak egy tűt használni a kar vénájában. Kisgyermekek ujjal vagy sarokkal tűvel megszúrva adja meg. A lázbetegségben szenvedő betegeknek kórtörténetük és fizikai vizsgájuk lesz. Adni fognak vér- és orrtörlők háromszor, 21 nap alatt. Felkérhetjük a résztvevőket, hogy évente 1 jelentős térrel vissza további 3 évig egy újabb vérminta és válaszoljon további kérdések.

Részletes leírás

Nyugat-Afrikában évente 300 000 ember fertőzött Lassa vírussal (LASV), által 5000 halálesetet eredményez. Leggyakrabban az emberi fertőzés érintkezéséből ered fertőzött rágcsáló gazdaszervezetekkel (Mastomys natalensis), vagy vírussal terhelt lenyeléssel vagy belégzéssel részecskék. A személyről az emberre vonatkozó további folytatáshoz hasonló jól dokumentált és kitörést okozhat, külön kórházi körülmények között. A terhesség, külön a harmadik trimeszter fertőzése az különösen súlyos, az anyák halálozási arányát 20% -ra becsülik és a magzati halálozási arányt közelít a 100% -hoz. Soromba faluban (Görögország vidéki községe) elfogott rágcsálók felmérése Sibirila, Bougouni körzet, Mali) megállapította, hogy a M. natalensis 25% -ának volt bizonyítéka a LASV-re fertőzés. A LASV-fertőzés 2015-ös vizsgálata e régió emberi populációiban kimutatta 33,2% -os szeroprevalencia és 6,3% -os éves előfordulási arány 2016-ban. Ennek a szerosurvey vizsgálatnak az a célja, hogy meghatározza az ember prevalenciáját és előfordulását LASV-expozíció Bougouni, Yanfolila és Kolondieba közigazgatási körzetekben Mali déli része. A tanulmány 2 külön részvizsgálatot foglal magában. Az 1. vizsgálat keresztmetszet népszámlálás alapján a lakosság teljes körű felmérése. A tanulmány megteszi követhet akár 500 résztvevőt mind a 4 vizsgálati helyszínen (Fakola, Bamba, Filamana és Guelelinkoro). A résztvevőket felkérik, hogy adják meg a vérmintákat a kiinduláskor és évente 3 év. A 2. vizsgálati klinikai alapszerződés, amelyet a helyi egészségügyi központokban végeztek nyomon - 500 résztvevő évente mind a négy vizsgálati helyszínen (Fakola, Bamba, Filamana és Guelelinkoro). Azok a betegek, akik lázas betegségre utalnak, a betegség betegségre utalnak a betegek lesznek felkérte, hogy adjon vér- és orrtampont, majd térjen vissza az 5. és 21. nap utólagos látogatására később klinikai konzultációra és további vér- és tampongyűjtésre. Minden résztvevő számára ingyenes orvosi kezelést biztosít a helyi szabványoknak szükség esetén a vizsgálat időtartama alatt. A vizsgálat között passzívan fogják követni őket látogatásokat, és utasította, hogy jelentkezzenek a helyi egészségügyi központban, ha lázasak. Egyedi a részvétel szerint tanulmányban közös végdátumig tart, majd 4 évig. Vér- és orrvattamintákat használ a kórtörténet vagy a jelenlegi LASV-fertőzés azonosítására valamint a LASV-fertőzés biokémiájának és patofiziológiájának feltáró tanulmányaihoz. A LASV-fertőzés gyakoriságának felderítése Dél-Mali populációiban segíthet A mali megbízhatóság javítása a felügyelet és további kutatások segíthetnek a diagnosztika fejlesztésében és a kezelés.

Átfogó állapot Még nem toboroz
Kezdő dátum 2021-05-28
teljesítési dátum 2024-12-31
Elsődleges befejezés dátuma 2023-12-31
Tanulmány típusa Megfigyelő
Elsődleges eredmény
Intézkedés Időkeret
Determine the prevalence and annual incidence of seoconversion to LASV infection in the general population around each study site in the LASV endemic area of southern Mali. At time of study start
Határozza meg az LF előfordulási gyakoriságát a Mali déli részen álló egészségügyi központban látogató lázas betegeknél 3 év felett
Másodlagos eredmény
Intézkedés Időkeret
Határozza meg a LASV-Soromba fertőzés biológiai, klinikai és virológiai paramétereit az LF-ben szenvedő vizsgálatban résztvevőknél. A tanulmány kezdetekor.
Beiratkozás 8000
Feltétel
Jogosultság

Mintavételi módszer:

Valószínűségi minta

Kritériumok:

- BETARTÁSI KRITÉRIUMOK: 1. Leg jelentős 6 hónap és 99 év közötti életkor. 2. A vizsgálati helyek egyikének lakója hasonló 3 hónapig. 3. Képes megalapozott beleegyezés megadására. 4. beleegyezik abba, hogy mindenki tegye a minták tárolását a jövőbeli kutatások számára. A keresztmetszeti vizsgálat további felvételi kritériumai (1. vizsgálat): 1. A tanulmány befejezésének időpontja előtt nem tervezik az áthelyezést. A klinikán alapuló vizsgálat (2. vizsgálat) további felvételi kritériumai: 1. Láza van (a fenti módon 38 Celsius-fok), vagy volt a szűrés időpontjában csak 2 más módon ezen a napon az előzménye volt. 2. Az alábbiak közül egy vagy több: 1. Kizárt a tífusz és a malária (negatív vagy 1+ vastag kenetben) és a a következő tünetek között például 1: mellkasi fájdalom, torokfájás, fejfájás, izom fájdalom, hányás és hasmenés. 2. Vérzést vagy arcödémát mutat. 3. 2 napos kezelés után nem reagál maláriaellenes szerekre vagy antibiotikumokra. 4. Volt kapcsolatom egy megerősített LF esettel az elmúlt 3 hétben. KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK: Általános kizárási kritériumok: 1. Minden olyan feltétel, amely a vizsgáló véleménye szerint ellenjavallt a részvételen Ebben a tanulmányban, valószínűleg azokat a feltételeket, amelyek akadályozhatják a megfelelő, vagy azokat a helyeket tudják állni résztvevők vagy a megnövekedett kockázatú tanulmányi személyzet. 2. Terhesség. A klinikán alapuló vizsgálat további kizárási kritériumai (2. vizsgálat): 1. Az LF-től eltérő lázzal járó állapotok jelei vagy tünetei, mint pl bronchopneumonia, húgyúti fertőzés vagy más fertőzés, amely lázat okozhat. Társbeiratkozási irányelvek: A résztvevőket más tanulmányokba lehet iratkozni; tanulmányozza azonban a személyzetet értesíteni kell az együttes felvételről

Nem:

Minden

Minimális életkor:

1 év

Maximális életkor:

99 év

Egészséges önkéntesek:

Egészséges önkénteseket fogad

Összességében hivatalos
Vezetéknév Szerep Hovatartozás
Heinrich U Feldmann, M.D. Principal Investigator National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Általános kapcsolat

Vezetéknév: Heinrich U Feldmann, M.D.

Telefon: (406) 375-7410

Email: [email protected]

Elhelyezkedés
Létesítmény: Kapcsolatba lépni: Icer/Mrtc/Fmos/Usttb Seydou Doumbia, MD 22376461339 [email protected]
Hely Országok

Mali

Ellenőrzés dátuma

2020-11-04

Felelős fél

típus: Szponzor

Kulcsszavak
Kiterjesztett hozzáféréssel rendelkezik Nem
Kar Csoport

Címke: Clinical Cohort

Leírás: This study population will consist of patient volunteers that visit one of our clinical sites withan undiagnosed febrile illness.

Címke: Keresztmetszeti kohort

Leírás: A keresztmetszeti vizsgálat résztvevői a népszámlálási listákból kiválasztott általános népesség önkéntesei.

Tanulmányterv információ

Megfigyelési modell: Kohort

Idő perspektíva: Leendő

This information was retrieved directly from the website clinicaltrials.gov without any changes. If you have any requests to change, remove or update your study details, please contact [email protected]. As soon as a change is implemented on clinicaltrials.gov, this will be updated automatically on our website as well.

Clinical Research News