Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kognitív torzítás módosítása OCD-hez

2023. március 14. frissítette: Martha J Falkenstein, Mclean Hospital

A kognitív elfogultság módosítása, mint a kezelésre refrakter OCD kiegészítő kezelése

Ez a tanulmány a kognitív elfogultság módosítása az értelmezésre (CBM-I) és a megközelítéselkerülési tréning (AAT) fejlesztését és előzetes értékelését végzi, amelyek a szokásos módon kiegészítik az OCD és a kapcsolódó rendellenességek kezelését. A CBM-I olyan számítógépes beavatkozásokra utal, amelyek célja az értelmezési torzítás közvetlen manipulálása egy képzési feladat ismételt gyakorlásával, ezáltal viszonylag automatikus vagy implicit módon kognitív változásokat indukálva. Az AAT-ben a féltett ingerek felé való automatikus megközelítési tendenciák újraképződnek. Ez a tanulmány konkrétan megvizsgálja a CBM-I és az AAT megvalósíthatóságát, elfogadhatóságát és klinikai eredményeit.

A rögeszmés-kényszeres zavarban (OCD) és a kapcsolódó rendellenességekben szenvedő felnőtteket egy kezelési programból veszik fel ezekre a rendellenességekre, és a résztvevőket véletlenszerűen osztják ki az alábbiakra: 1) nyolc CBM-I vagy nyolc pszichoedukációs alkalom kontrollállapotként, vagy 2) AAT vagy az AAT képzés inaktív (ál) változatának nyolc alkalma.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Egyesült Államok, 02478
        • Toborzás
        • McLean Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Jelenleg a McLean Hospital OCD Institute kezelésében részesül
  • Csak CBM-I állapot esetén: jelentsen legalább 131-es pontszámot az Obsessive Beliefs Questionnaire-44-en az OCD Intézetbe való felvételkor
  • Csak AAT állapot esetén: az OCD Intézetbe való felvételkor a DOCS #1 alskálán (szennyeződési alskálán) legalább 7-es pontszámot kell jóváhagyni.
  • Képes egy számítógépes feladat elvégzésére 20 percig
  • Hozzájárulás az OCD Intézet fő vizsgálati protokolljához

Kizárási kritériumok:

  • Jelenleg elektrokonvulzív terápia (ECT) alatt áll
  • Az akut mánia vagy pszichózis jelenlegi tünetei
  • Jelentett diagnózis pszichotikus rendellenesség felvételekor
  • Traumatikus agysérülés története

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kognitív torzítás módosítása a szokásos kezeléssel
A csoport résztvevői a programban szokásos kezelésben és 8 számítógépes kognitív tréningben részesülnek, amely az értelmezési elfogultságot célozza meg.
Viselkedési: Kognitív torzítás módosítása értelmezési torzításhoz
Nyolc forgatókönyv-alapú CBM-I tréning az OCD-re, a Mathews és Mackintosh (2000) által kidolgozott, széles körben használt kétértelmű forgatókönyv-képzés paradigmáján alapulva, amelyben a résztvevők olyan forgatókönyveket mutatnak be, amelyek kétértelműek-e vagy sem. fenyegetőznek. A résztvevők egy számítógépes feladatot hajtanak végre, amely írásos forgatókönyvekből áll, amelyek célja az értelmezés és az attribúciós torzítás javítása; ezek a forgatókönyvek szótöredékekkel zárulnak, amelyeket a résztvevőknek ki kell tölteniük a kétértelműség feloldásához.
Sham Comparator: Pszichoedukáció kezeléssel a szokásos módon
A csoport résztvevői a programban szokásos kezelésben és 8 pszichoedukációban részesülnek
Viselkedési: Pszichoedukáció
Nyolc pszichoedukációt tartanak, amelyek leírják a szorongás tüneteit, a szorongásos elfogult gondolkodás természetét, és összefoglalják a szorongás általános pszichoszociális és farmakológiai kezeléseit. A foglalkozások releváns információkat nyújtanak, de nem adnak képzést a gondolkodásmód megváltoztatására.
Kísérleti: Közelítse meg az elkerülő tréninget a szokásos kezeléssel
A csoport résztvevői a programban szokásos kezelésben és 8 alkalommal egy számítógépes kognitív tréningben részesülnek, amely az automatikus megközelítési tendenciákat célozza meg.
Viselkedési: Az elkerülő tréning megközelítése
Ennek a számítógépes képzési programnak nyolc szekcióját használják a megközelítési tendenciák képzésére, a korábban validált eljárásokat követve (Najmi, Kuckertz és Amir, 2010). A képzési program során a résztvevők ezeknek a képeknek a sorozatát tekintik meg, és a kép tartalma helyett a képernyőn megjelenő utasításoknak megfelelően egy joystick megnyomására vagy húzására kérik őket. Az elkerülést mindkét félretolással serkentjük (a képernyőn látható képek mérete csökken a joystick megnyomásakor), és a megközelítést a képek felé való húzással (a képek mérete megnő, hogy szimulálja a megközelítést).
Sham Comparator: Inaktív színlelt megközelítés elkerülő tréning
A csoport résztvevői a programban szokásos kezelést és 8 alkalmat kapnak egy színlelt megközelítés elkerülő tréningen
Viselkedési: Inaktív színlelt megközelítés elkerülő tréning
A megközelítéskerülő tréningből nyolc alkalom kerül lebonyolításra, azonban a push kontra húzópróbák százalékos aránya módosul a tréning ezen színlelt változatában.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Obsessive Beliefs Questionnaire átlagos pontszámának változása
Időkeret: 0., 2., 4. és 8. hét
Az értelmezési torzítás mértéke, különösen: Felfújt felelősség/fenyegetés túlbecslése, Perfekcionizmus/Bizonytalanság intoleranciája és Fontosság/Gondolatok kontrollja. 44 tételes önbevallási mérőszám, 1-7 pontozással és összegzett tételekkel; a nagyobb pontszámok nagyobb súlyosságot jeleznek.
0., 2., 4. és 8. hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az átlagos pontszámban a Yale-Brown Obsessive Compulsive Skálán
Időkeret: 0., 4. és 8. hét
Az OCD-tünetek kérdező által értékelt mértéke. 19 elemből áll, csak 1-től 10-ig pontozzák (0-4-ig). Az összpontszám 0 és 40 között mozog, a magasabb pontszámok nagyobb súlyosságot tükröznek.
0., 4. és 8. hét
Változás a Columbia-öngyilkosság súlyossági besorolási skálájában
Időkeret: 0., 4. és 8. hét
A kérdezőbiztos értékelése a retrospektív öngyilkosságról, valamint a közelmúltban tapasztalt öngyilkossági gondolatokról és viselkedésről. A minimális összpontszám 0, a maximális összpontszám 5, a magasabb összpontszám több öngyilkossági gondolatot és/vagy viselkedést jelez.
0., 4. és 8. hét
Változás az öngyilkosság implicit asszociációs tesztjében
Időkeret: 0., 2. és 4. hét
Számítógépes feladat, amely felméri az önsérüléssel, halállal és öngyilkossággal kapcsolatos implicit gondolatokat.
0., 2. és 4. hét
Változás az átlagos pontszámban a depressziós tünetindex öngyilkossági alskáláján. 4 elem van 0-tól 3-ig értékelve, és a nagyobb számok nagyobb súlyosságot jeleznek.
Időkeret: 0., 1., 2., 3. és 4. hét
Az öngyilkosság mértéke
0., 1., 2., 3. és 4. hét
Hitelesség/elvárás kérdőív
Időkeret: 0. hét
A kezelés várható időtartamának és az indoklás hitelességének mérése vizsgálatunkban. A tételeket 9 pontos skálán értékelik, az összpontszám 3-tól 27-ig terjed. A magasabb pontszámok a kezelés hitelességével kapcsolatos nagyobb elvárásokat és felfogásokat jelzik.
0. hét
Kilépés az interjúból
Időkeret: 4. hét
Ezt az interjút a vizsgálati személyzet egyik tagja készíti el, hogy visszajelzést kapjon a résztvevők elégedettségéről és arról, hogyan lehetne javítani a beavatkozáson.
4. hét
Változás a viselkedési megközelítésben teszt
Időkeret: 0., 2. és 4. hét

A Behavioral Approach Test (BAT) az OCD-vel kapcsolatos elkerülés mértékeként kerül alkalmazásra, korábban validált eljárások alapján (Cougle és mtsai, 2007; Amir, Kuckertz és Najmi, 2013). A résztvevők a szorongás csúcspontját 0-100-ra értékelik a félt ingerek közeledésének minden lépésére.

Három különböző BAT-típus kerül bevezetésre annak érdekében, hogy mérni lehessen a többféle szennyezőanyag-típussal való elkerülést, mindegyik egy hierarchia hat lépésével, amelyeket egymás után kell végrehajtani, és minden lépésnél 0-100 szorongást biztosítanak.
0., 2. és 4. hét
Változás a viselkedési gátlási/viselkedési aktiválási skálák átlagos pontszámában
Időkeret: 0., 2., 4. és 8. hét
A viselkedési megközelítés és a viselkedéselkerülés 24 tételes mérőszáma, 1-től 4-ig értékelve és összegezve.
0., 2., 4. és 8. hét
Dimenziós rögeszmés-kényszeres skála
Időkeret: 0., 2., 4. és 8. hét
(DOCS; Abramowitz et al., 2010) a szennyeződéstől félő résztvevőket a DOCS szennyeződési alskálájuk alapján azonosítják; a DOCS az OCD Intézet fő vizsgálati protokolljában szereplő felvételi intézkedések része. Ezenkívül megvizsgáljuk ezeket a pontszámokat a fertőzéssel kapcsolatos rögeszmék és kényszerek kimenetelének mércéjeként. 20 elemet tartalmaz, és 0-4 besorolású.
0., 2., 4. és 8. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mclean Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. április 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. január 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 7.

Első közzététel (Tényleges)

2019. január 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 14.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2017P002864

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Obszesszív-kompulzív zavar

Klinikai vizsgálatok a Kognitív torzítás módosítása értelmezési torzításhoz

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel