Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nyugtatók hatása a dohányzási zavarokra (SED-TUD)

2022. szeptember 28. frissítette: Wake Forest University Health Sciences
Ez a javaslat előzetes adatokat fog szerezni a nyugtató egyszeri altatás alatti dózisának a cigarettázási vágyra és a dohányzási magatartásra gyakorolt ​​hatásáról, valamint a tolerálhatóság és az elfogadhatóság méréséről.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

10

Fázis

  • 2. fázis
  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • szívjon el legalább 5 cigarettát naponta
  • legalább 2 évig dohányzott
  • negatív vizelet-kábítószer-szűrés pszichoaktív szerekre és negatív lehelet alkoholkoncentrációra
  • Little Rock AR-ben vagy a környéken élnek

Kizárási kritériumok:

  • instabil vagy stabil egészségügyi állapot, amely kölcsönhatásba léphet a vizsgálati gyógyszeres kezeléssel vagy a részvétellel
  • súlyos fejsérülés vagy neurológiai rendellenesség
  • magas vérnyomás, kóros EKG vagy metabolikus véreredmények
  • megfelelnek a pszichózis, skizofrénia, súlyos depressziós rendellenesség vagy bipoláris zavar kritériumainak
  • pszichoaktív szerek vagy gyógyszerek használata
  • BMI > 40
  • nők körében terhesség vagy szoptatás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: midazolam intravénás infúzió
egyszeri midazolám infúzió (0,02 mg/kg 20 perc alatt)
Drog: midazolam intravénás infúzió
A résztvevők egyetlen gyógyszerinfúziót kapnak
Placebo Comparator: placebo intravénás infúzió
egyszeri placebo infúzió (sóoldat 20 perc alatt)
Drog: placebo intravénás infúzió
A résztvevők egyetlen placebo infúziót kapnak
Kísérleti: ketamin intravénás infúzió
egyszeri ketamin infúzió (0,5 mg/kg 20 perc alatt)
Drog: ketamin intravénás infúzió
A résztvevők egyetlen gyógyszerinfúziót kapnak

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mellékhatások
Időkeret: körülbelül 1 héttel az infúzió után
gyógyszermellékhatások skála: 1-től (egyáltalán nem) 7-ig (rendkívül) súlyossági skála az émelygés, szédülés, álmosság, furcsa gondolatok, hallucinációk, zavartság, szorongás és fejfájás tüneteihez. Az összes mellékhatás átlagos pontszámát közölték.
körülbelül 1 héttel az infúzió után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Wake Forest University Health Sciences

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Merideth Addicott, PhD, University of Arkansas

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. január 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 22.

Első közzététel (Tényleges)

2019. január 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. október 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 28.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB000229077

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Dohányfogyasztási zavar

Klinikai vizsgálatok a midazolam intravénás infúzió

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Moldova

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel