Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Petesejtek fagyasztása a termékenység megőrzése érdekében jóindulatú petefészektumorokban (OFBOT)

2020. augusztus 24. frissítette: University Hospital, Lille

Szisztematikus javaslat a termékenység megőrzésére petesejt-fagyasztással magas kiújulási kockázatú jóindulatú petefészektumorok esetén

A jóindulatú petefészek-ciszták gyakoriak a nők életében. Kismedencei fájdalmat diagnosztizálnak náluk, vagy véletlenül ultrahangvizsgálat során. Perzisztencia esetén műtétre lesz szükség a ciszta természetének azonosítása és jóindulatúságának felmérése érdekében. Egyes esetekben a ciszták visszatérőek, és többszöri műtétre van szükség, ami jelentős kockázatot jelent a petefészek károsodásához a tüszőcsökkenés miatt. A petesejtek mélyhűtését 2013 óta már nem tekintik a termékenységmegőrzés kísérleti technikájának, mivel hatékonynak és biztonságosnak ismerték el. A reproduktív orvostudomány tudományos bizottságai és a francia etikai törvény szerint a termékenység megőrzését minden meddőségi kockázati helyzetben javasolni kell. A mai napig nincs olyan kohorsz-tanulmány, amely a petesejt-fagyasztással való termékenység megőrzésére irányulna a betegek ezen alcsoportjában. A vizsgálat célja a kontrollált petefészek-hiperstimuláció utáni petesejtek számának és minőségének prospektív értékelése visszatérő petefészekcisztában szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Fiatal nők, akiknek jóindulatú petefészekdaganatai vannak, és nagy a kockázata a műtét miatti további meddőségnek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • jóindulatú petefészekdaganatban szenvedő nők, akiknek nagy a kiújulási kockázata, azaz endometrióma, dermoid ciszták vagy mucinosus ciszták.
  • Korábbi műtéten átesett nők és/vagy a petefészekkárosodás magas kockázata: bilaterális ciszták, 5 cm-nél nagyobb ciszta átmérő
  • Társadalombiztosítással
  • Képes tájékozott beleegyezést adni

Kizárási kritériumok:

  • Borderline daganatok
  • Nem észlelhető AMH szint
  • A thromboemboliás események személyes története
  • terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Krioprezervációra alkalmas érett petesejtek száma
Időkeret: 15 napos kontrollált petefészek hiperstimuláció (COH) után
15 napos kontrollált petefészek hiperstimuláció (COH) után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az éretlen vagy morfológiailag abnormális petesejtek százalékos aránya
Időkeret: Valós idejű, a tojáskeresés napja
Valós idejű, a tojáskeresés napja
Az érett tüszők (≥15 mm) és a közbenső (10-14 mm) tüszők száma a petefészek stimulációja során
Időkeret: A HCG kiváltásának napja a petefészek stimuláció végén
A HCG kiváltásának napja a petefészek stimuláció végén
Kérdőív a toleranciáról és a szövődményekről
Időkeret: Egy héttel a tojásfelvétel után
A peteszúrás után 48-72 órával szisztematikus telefoninterjút készítenek az eljárás toleranciájának megítélésére.
Egy héttel a tojásfelvétel után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Lille

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Christine Decanter, MD, University Hospital, Lille

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2020. december 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. január 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 28.

Első közzététel (Tényleges)

2019. január 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. augusztus 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 24.

Utolsó ellenőrzés

2020. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2018_48

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Endometriózis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uruguay

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel