Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Elfogadás és érték alapú módszerek az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő serdülők jólétének javítására

2021. augusztus 12. frissítette: Central Finland Hospital District

Elfogadás- és értékalapú módszerek az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő serdülők jólétének növelésére / Hyväksyntä- ja Arvopohjaiset menetelmät Diabeesta Sairastavien Nuorten Hyvinvoinnin edistämisessä

A tanulmány célja annak vizsgálata, hogy az elfogadás és az érték alapú csoportintervenció alkalmazása hogyan segíti a cukorbeteg tinédzserek jólétét.

A kutatók egy öt ülésből álló ACT-csoportos beavatkozást készítettek korábbi kutatások alapján. A csoportokba 12-16 éves cukorbetegek jelentkezését várjuk, akiket a KSHP Gyermekklinikán kezelnek. A résztvevőket randomizálják kutatási és kontrollcsoportokba. Mindkét csoportban monitorozzák a HbA1c szintet, valamint a pszichológiai rugalmasságot, a cukorbetegséggel kapcsolatos elfogadást, a depressziót és az életminőséget.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Finnország
      • Jyväskylä, Finnország, 40620
        • Iina Alho

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • típusú cukorbetegség

Kizárási kritériumok:

  • heti pszichiátriai rendelés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: kutatócsoport
Az ACT beavatkozáson először a kutatócsoport vesz részt, a mérés előtti és utáni mérést pedig összehasonlítják a kontrollcsoporttal
Viselkedési: elfogadás és elkötelezettség terápia, ACT
Aktív összehasonlító: ellenőrző csoport
A kontrollcsoportnak felajánljuk, hogy ezt követően vegyen részt a beavatkozáson
Viselkedési: elfogadás és elkötelezettség terápia, ACT

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Glikémiás szabályozás
Időkeret: 8 hónapig
HbA1c
8 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A KINDL-r kérdőív által értékelt életminőség
Időkeret: 8 hónapig
Az életminőség mérésére a Revised Children's Life Quality of Life Questionnaire-t használjuk. A KINDLr egy általános eszköz az egészséggel kapcsolatos életminőség felmérésére 3-17 éves gyermekek és serdülők körében (Ravens-Sieberer és Bullinger, 1998). Ebben a tanulmányban a 24 kérdésből álló kérdőív általános, ifjúsági specifikus módját és a 17 kérdésből álló cukorbetegség-specifikus modult használjuk. A válaszokat a Likers Skála adja meg 1-5-ig. Az általános mód 6 alskálából áll: fizikai jólét, érzelmi jólét, önbecsülés, társas kapcsolatok és iskola. A hat alskálát kombinálva a maximális pontszám 120. A cukorbetegség-specifikus modul maximális pontszáma 85. A magasabb pontszámok jobb életminőséget jeleznek.
8 hónapig
A cukorbetegséggel kapcsolatos pszichológiai rugalmasság a DAAS által értékelt
Időkeret: 8 hónapig
A cukorbetegséggel kapcsolatos elfogadási készségek mérésére a DAAS-kérdőívet (The Diabetes Acceptance and Action Scale for Children and Adolescent) használják. A cukorbetegséggel kapcsolatos pszichológiai rugalmasság mérésére kérdőívet dolgoztak ki (Greco & Hart, 2005). A kérdőív 42 kérdésből áll, és a válaszokat a 0-tól 4-ig terjedő Likert-skálán adjuk meg. A kérdőívben a maximális pontszám 168. A kérdőívben szereplő magasabb összeg magasabb pszichológiai rugalmasságra, a cukorbetegség és a cselekvés jobb elfogadására utal.
8 hónapig
Az RBDI által értékelt depressziós tünetek
Időkeret: 8 hónapig
A depressziós tünetek és szorongás mérésére az RBDI-kérdőívet (Revised Beck Depression Inventory) használják. Az RBDI a The Beck Depression Inventory (Beck & Beck, 1972) finn változata. 13, a depressziós tüneteket és egy szorongást mérő kérdésből áll. Minden kérdésben öt lehetséges válasz választható, és a pontszámok 0-tól 3-ig terjednek. A depressziós tünetek mérésének maximális pontszáma 39, a szorongást mérő kérdés maximális pontszáma 3. A magasabb pontszám több depressziós vagy szorongásos tünetet jelent.
8 hónapig
A pszichológiai rugalmasságot a CAMM értékelte
Időkeret: 8 hónapig
A pszichológiai rugalmasság értékelésére a CAMM-ot (The Child and Adolescent Mindfulness mérés) használják. A CAMM-kérdőívet az éberség és az elfogadási készségek mérésére fejlesztették ki, és felméri, hogy a gyerekek és serdülők milyen mértékben figyelik meg a belső tapasztalatokat, cselekszenek tudatosan, és milyen mértékben fogadják el a belső tapasztalatokat anélkül, hogy elbírálnák azokat (Greco, Baer és Smith, 2011). A 10 kérdésből álló változatot használjuk. A válaszokat a 0-4-es Likert-skálán adjuk meg, a soha igaztól a mindig igazig. A maximális pontszám 40. A magasabb pontszámok magasabb szintű éberséget és elfogadást jeleznek.
8 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Central Finland Hospital District

Együttműködők

University of Jyvaskyla
Finnish Diabetes Association

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Raimo Lappalainen, PhD, Supervisor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. január 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 30.

Első közzététel (Tényleges)

2019. január 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. augusztus 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 12.

Utolsó ellenőrzés

2019. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Dnro 7U/2015

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in El Salvador

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel