- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03839030
Mindfulness-Based Health Promotion Programme for Educationers (MBHP – Educa). (Mindfulness)
Mindfulness-alapú egészségfejlesztési program oktatók számára (MBHP - Educa) kidolgozása és megvalósítása: Kognitív funkciók és epigenetikai módosítások értékelése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brazília
- Centro Mente Aberta de Mindfulness e Promoção de Saúde
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
1) 23 és 65 év közötti brazil férfi vagy nő, és (2) jelenleg az osztályteremben dolgozik
Kizárási kritériumok:
(1) olyan egészségügyi állapotok jelenléte vagy gyógyszerhasználat, amelyek befolyásolhatják a gyulladásos folyamatokat; (2) jelentés egy fertőző állapotról a vérminta vétele előtti utolsó 15 napban; (3) aktív pszichiátriai és/vagy klinikai társbetegségek, amelyek potenciálisan életveszélyesek, mint például pszichózis vagy öngyilkossági gondolatok; és (4) korábban gyakorolt vagy jelenleg is gyakorol meditációt, jógát vagy Tai-Chit
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: MBHP-Educa
Kísérleti: Beavatkozási Csoport Egy új, Mindfulness-alapú egészségfejlesztési program pedagógusok számára aktív tanárok számára.
A beavatkozás hetente egyszer kerül megrendezésre, 8 hetes, kétórás megbeszéléseken (összesen 16,0 óra).
A résztvevőket napi 10-30 perces meditációra hangfelvétel segítségével ösztönzik.
|
Ez a beavatkozás egy meditatív gyakorlat, amelyet az egyének mindennapi életükben az MBHP-educa protokollt követve gyakorolnak.
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrző csoport
Kontrollcsoport Tanárképzés a megszokott módon.
Ezek a résztvevők tanárképzésben (Neuroscience for Education – Neuro Educa) vesznek részt.
A Neuro-Educa hetente egyszer kerül megrendezésre, 8 hetes, kétórás találkozókra (összesen 16,0 óra).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Egészségügyi Világszervezet életminőség-BREF (WHOQOL-BREF)
Időkeret: Előteszt, utóteszt és nyomon követés (12 hónap)
|
Az életminőség értékelése öt alskálán keresztül: fizikai tartomány - válaszok átlaga pszichológiai tartomány - válaszok átlaga kapcsolatok tartomány - válaszok átlaga környezeti tartomány - válaszok átlaga életminőség és életfelfogás - válaszok átlaga *Minden kérdésre adott válasz 1-5 pont Magasabb pontszám – jobb életminőség |
Előteszt, utóteszt és nyomon követés (12 hónap)
|
Pittsburgh alvásminőségi index
Időkeret: Előteszt, utóteszt és nyomon követés (12 hónap)
|
Az alvásminőség értékeléséhez – a válaszok összege pontszám *Minden kérdésnek van egy konkrét átalakítása nulla és hat közötti tartományra Magasabb pontszámok – jobb alvásminőség |
Előteszt, utóteszt és nyomon követés (12 hónap)
|
Reggeli-esti kérdőív - összeg *16-tól 86-ig terjedő tartomány *magasabb pontszámú - több reggeli típus
Időkeret: Előteszt, utóteszt és nyomon követés (12 hónap)
|
A személy cirkadián ritmusának (biológiai órájának) értékelése (az összes válasz összege)
|
Előteszt, utóteszt és nyomon követés (12 hónap)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Glutation anyagcsere vérmintákból
Időkeret: Előteszt, utóteszt és nyomon követés (12 hónap)
|
GSH plazmaszintek, cisztein és homocisztein szérumszintek
|
Előteszt, utóteszt és nyomon követés (12 hónap)
|
Érzékelt stressz skála (PSS-10)
Időkeret: Előteszt, utóteszt és nyomon követés (12 hónap)
|
a szubjektíven észlelt stressz szintjének értékelésére, 10 tételből áll
|
Előteszt, utóteszt és nyomon követés (12 hónap)
|
Citokinszintek meghatározása szérummintákban.
Időkeret: Előteszt, utóteszt és nyomon követés (12 hónap)
|
Az interleukin-8 (IL-8), interleukin-1β (IL-1β), interleukin-6 (IL-6), interleukin-10 (IL-10), tumornekrózis faktor (TNF) és interleukin-12p70 értékelésére. IL-12p70) * Koncentráció mikromol per liter. (átlag és szórás, medián és kvartilis csoportonként) |
Előteszt, utóteszt és nyomon követés (12 hónap)
|
Connor-Davidson rugalmassági besorolási skála
Időkeret: Előteszt, utóteszt és nyomon követés (12 hónap)
|
A CD-RISC a rugalmasság 25 tételes mérőszáma.
|
Előteszt, utóteszt és nyomon követés (12 hónap)
|
Pozitív és negatív hatások ütemezése (PANAS)
Időkeret: Előteszt, utóteszt és nyomon követés (12 hónap)
|
A pozitív és negatív hatás értékeléséhez két alskálán keresztül: pozitív hatás - összeg negatív hatás - összeg
|
Előteszt, utóteszt és nyomon követés (12 hónap)
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Időkeret: Előteszt, utóteszt és nyomon követés (12 hónap)
|
Az éberség nyomának értékeléséhez öt alskálán keresztül: MEGFIGYELÉS - átlag LEÍRÁS - átlag NEM ÍRTÉL - átlagos NEM REAGÁL - átlagos ATC TUDATOSSÁGGAL - átlag
|
Előteszt, utóteszt és nyomon követés (12 hónap)
|
Rey auditív-verbális tanulási teszt - RAVLT
Időkeret: Előteszt, utóteszt és nyomon követés (12 hónap)
|
A memória értékelése (emlékezetbe vett szavak száma)
|
Előteszt, utóteszt és nyomon követés (12 hónap)
|
Stroop teszt
Időkeret: Előteszt, utóteszt és nyomon követés (12 hónap)
|
A figyelem és a gátló viselkedés értékelése (a hibák száma és az idő)
|
Előteszt, utóteszt és nyomon követés (12 hónap)
|
Digitális terjedelem teszt
Időkeret: Előteszt, utóteszt és nyomon követés (12 hónap)
|
A munkamemória értékeléséhez (maximális hossz)
|
Előteszt, utóteszt és nyomon követés (12 hónap)
|
Trail Making Test - TMT
Időkeret: Előteszt, utóteszt és nyomon követés (12 hónap)
|
A figyelem értékelése (idő, hogy minden betűt és/vagy számot lenyomjunk)
|
Előteszt, utóteszt és nyomon követés (12 hónap)
|
Kórházi szorongás és depresszió skála (HAADS)
Időkeret: Előteszt, utóteszt és nyomon követés (12 hónap)
|
A szorongás és a depresszió tüneteinek értékelése két alskálán keresztül: szorongás - sum depresszió - sum
|
Előteszt, utóteszt és nyomon követés (12 hónap)
|
Burnout Clinical Subtypes Questionnaire - BCSQ-12
Időkeret: Előteszt, utóteszt és nyomon követés (12 hónap)
|
A kiégés klinikai altípusainak értékelése három alskálán keresztül: Túlterhelés – átlag, szórás és medián Fejlődés hiánya – átlag, szórás és medián Elhanyagolás – átlag, szórás és medián *Minden kérdésre adott válasz egytől hétig terjedhet Magasabb pontszámok – A kiégés több tünete |
Előteszt, utóteszt és nyomon követés (12 hónap)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 92876418.2.0000.5505
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Feszültség
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemMegszűntA St. Louis VAMC Stress Tes-re hivatkozott veteránokEgyesült Államok
-
Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of MunichBefejezveTeszt szorongás | Kísérleti beállítás (Trier Social Stress Test TSST)Németország
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenMég nincs toborzásTömörítés-kompatibilis Pre-Stress System | Rosszindulatú csontdaganat
-
McGill University Health Centre/Research Institute...St. Mary's Research Centre, MontrealToborzásKismedencei szerv prolapsus | Stressz vizelet inkontinencia | de Novo Stress vizelet inkontinenciaKanada
Klinikai vizsgálatok a MBHP-Educa
-
Universidad San SebastiánUniversidad de Valparaiso; Fondo de Fomento al Desarrollo Científico y Tecnológico...ToborzásTerhességi súlygyarapodás | Elhízás, anyaiChile
-
Centro Mente Aberta de MindfulnessConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e TecnológicoBefejezveElhízottság | TúlsúlyBrazília
-
Centro Mente Aberta de MindfulnessIsmeretlen
-
Oregon Research InstituteBefejezveAnyaghasználati zavar | BűnözésEgyesült Államok
-
Fundação Bahiana de InfectologiaMente AbertaToborzásCovid19 | A poszttraumás stressz zavarBrazília
-
Centro Mente Aberta de MindfulnessIsmeretlen