Hosszú távú, jelentős fogyás és a lipolízis inzulin szabályozása
2023. december 14. frissítette: Michael D. Jensen, Mayo Clinic
Nem ismert, hogy mekkora javulás következik be az inzulin által szabályozott lipolízisben (a trigliceridek lebontása) jelentős, tartós fogyást követően.
A kutatók tesztelni fogják a gyulladás és a lipolízis szabályozásának hatásait az emberekben a bariátriai műtét (hüvelyes gastrectomia) előtt és után, hogy megválaszolják ezeket a kérdéseket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy a III. osztályú elhízás esetén a zsírszövet gyulladásos sejt- és citokintartalma összefüggésben áll-e a lipolízis inzulinrezisztenciájával, és ha igen, akkor a tartós, jelentős fogyás egy évvel a bariátriai műtét után csökkenti-e a gyulladást a jobb inzulinszabályozással párhuzamosan. a lipolízis
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 559055
- Toborzás
- Mayo Clinic
-
Kapcsolatba lépni:
- Reich Pamela
- Telefonszám: 507-255-6062
- E-mail: reich.pamela@mayo.edu
-
Kutatásvezető:
- Michael D Jensen, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- BMI 40 - 50 kg/m2.
- Mo-aktív fizikai betegség, amely akadályozná a mobilitást vagy a fogyást bariátriai műtét után
Kizárási kritériumok:
- 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegség diagnózisa vagy éhomi plazma glükóz ≥126 mg/dl
- Aktív koszorúér-betegség
- Részvétel strukturált gyakorlatban (> heti 2 alkalommal 30 percig vagy tovább)
- Dohányzó
- Olyan gyógyszerek, amelyekről ismert, hogy befolyásolják a zsírszövet anyagcseréjét (pl. béta-blokkolók, kortikoszteroidok)
- Veseelégtelenség (szérum kreatinin > 1,5 mg/dl)
- Krónikus aktív májbetegség (bilirubin > 17 mmol/l, AST > 144 NE/L vagy ALT > 165 NE/L)
- Terhesség vagy szoptatás.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Gyomorhüvely műtét
bariátriai műtétből származó fogyás előtt és után
|
fogyás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a zsíros makrofág tartalom, a zsíros IL-6 és a TNF gén expressziója
Időkeret: Bariátriai műtét előtt és körülbelül 1 évvel a műtét után
|
A zsírszövet makrofágtartalmát immunhisztokémiai módszerrel, CD36, CD14 és CD206 festéssel határozzuk meg.
Az IL-6 és a TNF mRNS expresszióját mérjük
|
Bariátriai műtét előtt és körülbelül 1 évvel a műtét után
|
|
a lipolízis inzulin szabályozása (IC50)
Időkeret: Bariátriai műtét előtt és körülbelül 1 évvel a műtét után
|
Az inzulin FFA-palmitát-felszabadulást elnyomó képességét kétlépcsős inzulinbilincs és izotóphígítási technikák segítségével értékeljük ki a palmitát kinetikáját illetően.
|
Bariátriai műtét előtt és körülbelül 1 évvel a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
zsírsejtek perilipin 1 és HSL és ATGL
Időkeret: Bariátriai műtét előtt és körülbelül 1 évvel a műtét után
|
Ezeket a fehérjéket kapilláris Western módszerekkel mérjük.
|
Bariátriai műtét előtt és körülbelül 1 évvel a műtét után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hosszú távú, jelentős fogyás és a lipolízis inzulin szabályozása
Időkeret: 1 év
|
A betegeket az FFA-felszabadulás inzulin-szabályozására vonatkozó vizsgálatoknak vetik alá, zsírbiopsziával kombinálva a bariátriai műtét előtt és egy évvel azután (gyomorhüvely).
A lipolízis inzulin-szabályozásának javulását a zsírszöveti lipolízis fehérjék változásaival fogjuk összefüggésbe hozni, amit az adipocita perilipin 1 defoszforilációjának változásával mérünk az inzulin hatására.
|
1 év
|
|
Hosszú távú, jelentős fogyás és a lipolízis inzulin szabályozása
Időkeret: 1 év
|
A betegeket az FFA-felszabadulás inzulin-szabályozására vonatkozó vizsgálatoknak vetik alá, zsírbiopsziával kombinálva a bariátriai műtét előtt és egy évvel azután (gyomorhüvely).
A lipolízis inzulinszabályozásának javulását összefüggésbe hozzuk a zsírszöveti lipolízis fehérjék változásaival, amelyet a zsírsejtek HSL-defoszforilációjának változásaival mérünk az inzulin hatására.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michael D Jensen, MD, Mayo Clinic
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. május 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. március 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. március 8.
Első közzététel (Tényleges)
2019. március 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. december 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 14.
Utolsó ellenőrzés
2023. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 17-005349
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Gyomorhüvely/bariátriai műtét
-
Federal University of São PauloBefejezve
-
University of California, San FranciscoBefejezveFogyás | Kóros elhízásEgyesült Államok