- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03868683
A hozzáadott cukor glikémiás hatása a babra (GIF)
2020. július 16. frissítette: JeyaKumar Henry, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
A babhoz hozzáadott cukor hatásának vizsgálata a glikémiás és inzulinemiás reakcióra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Összesen 7 teszt lesz.
Minden foglalkozás 3 óráig tart.
Minden teszt alkalmával az önkénteseket 7 próbaétkezéssel szolgálják fel, és vért vesznek.
Egy éjszakai böjt után az alanyok felkeresik a kutatóközpontot.
Két éhgyomri kapilláris vérmintát veszünk ujjpiszkálóval.
A böjtminták után az önkéntesek elfogyasztják a próbaételeket.
További vérmintákat vesznek 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 perccel a tesztétel elfogyasztása után.
Ezeket a mintákat a teljes kapilláris vércukorszint elemzésére fogják használni.
30 perces időközönként mintákat vesznek a kapilláris plazma inzulin elemzéséhez.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
12
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Singapore, Szingapúr, 117599
- Clinical Nutrition Research Centre
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kínai etnikum
- Életkor ≥21 és ≤ 60 év
- Testtömegindex 18,5-25 kg/m2 között
- Normál vérnyomás <140/90 Hgmm
- Éhgyomri vércukorszint <6,0 mmol/l
- Általában jó egészséget
Kizárási kritériumok:
- Jelenlegi dohányos
- bármilyen anyagcsere-betegsége van (például cukorbetegség, magas vérnyomás stb.)
- ismert glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz-hiány (G6PD-hiány)
- ha egészségügyi állapota van és/vagy olyan gyógyszereket szed, amelyekről ismert, hogy befolyásolják a glikémiát (glukokortikoidok, pajzsmirigyhormonok, tiazid diuretikumok)
- bármilyen ételre intoleranciája vagy allergiája van
- sportoljon verseny- és/vagy állóképességi szinten
- szándékosan korlátozza a táplálékfelvételt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: EGYÉB
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
EGYÉB: Glükóz referencia 1
30 g glükózt tartalmazó glükózoldat
|
30 g glükóz 250 ml vízben oldva
|
EGYÉB: Glükóz referencia 2
2. glükózoldat, amely 30 g glükózt tartalmaz
|
30 g glükóz 250 ml vízben oldva
|
EGYÉB: Glükóz referencia 3
30 g glükózt tartalmazó 3. glükózoldat
|
30 g glükóz 250 ml vízben oldva
|
KÍSÉRLETI: Szacharóz
30 g szacharózt tartalmazó szacharózoldat
|
30 g szacharóz 250 ml vízben oldva
|
KÍSÉRLETI: Normál Bake bab paradicsomszószban
Sütött babot paradicsomszószban magas szacharóztartalommal (37%)
|
A babot 14 g cukrot tartalmazó paradicsomszószban sütjük
|
KÍSÉRLETI: A babot paradicsomszószban, csökkentett cukorral sütjük
Közepes szacharóztartalommal (29,9%) sült bab paradicsomszószban
|
A babot 12,2 g cukrot tartalmazó paradicsomszószban sütjük
|
KÍSÉRLETI: Babot sütünk paradicsomszószban, alacsony GI
Alacsony szacharóztartalommal (18,5%) sült babot paradicsomszószban
|
A babot 7,2 g cukrot tartalmazó paradicsomszószban sütjük
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Glükóz [
Időkeret: Akár 180 perc
|
A teljes kapilláris vércukorszintet Hemocue analizátorral mérik
|
Akár 180 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Inzulin
Időkeret: Akár 180 perc
|
A kapilláris plazma mérése Cobas analizátorral történik
|
Akár 180 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2018. augusztus 20.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2019. április 17.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2019. április 17.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. március 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. március 7.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2019. március 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. július 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 16.
Utolsó ellenőrzés
2019. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2016/00926
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Glükóz referencia 1
-
University of OuluOulu University HospitalBefejezveHiponatrémia | Kiszáradás | Hipokalémia | HypernatraemiaFinnország
-
University of Sao Paulo General HospitalBefejezve
-
Orasis Pharmaceuticals Ltd.BefejezveTávollátásEgyesült Államok
-
University of ThessalyBefejezve
-
Chulalongkorn UniversityBefejezveAllergiás náthaThaiföld
-
University of Sao Paulo General HospitalBefejezveTúlműködő hólyag szindrómaBrazília
-
The University of Texas Health Science Center,...National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); United States Department of Defense és más munkatársakBefejezveSérülésEgyesült Államok, Kanada
-
Queen Margaret UniversityNHS LothianMegszűnt
-
Fudan UniversityThe First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; Guangdong Provincial... és más munkatársakVisszavont
-
Yonsei UniversityBefejezveElhízott betegek, egy tüdő lélegeztetésKoreai Köztársaság